Gabapentina mesilato Ibi
Italia
Contenido
GABESATO MESILATO IBI
100 mg/5 ml polvo y disolvente para solución para perfusión
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéut游戏副本
2. Qué debe saber antes de usar Gabesato mesilato Ibi
No tome Gabesato mesilato Ibi
- si es alérgico al principio activo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Gabesato mesilato Ibi.
Durante la administración, se recomienda ajustar la velocidad de infusión de forma que no se supere
los 2,5 mg/kg por hora (ver “Cómo administrar Gabesato mesilato Ibi”). Este producto puede hacer que la sangre sea más fluida y, por tanto, disminuir la coagulación, con posible tendencia al sangrado.
Otros medicamentos y Gabesato mesilato Ibi
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con Gabesato mesilato Ibi.
En caso de tratamiento concomitante con otros medicamentos por vía parenteral, es necesario administrar
el gabesato mesilato por separado.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante un embarazo confirmado o sospechado, se recomienda mantener la dosis de gabesato
mesilato al nivel más bajo eficaz y únicamente en indicaciones que impliquen peligro de vida para la gestante.
Lactancia
No hay datos disponibles sobre la posible excreción en la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable, ya que el gabesato mesilato se administra únicamente en entorno hospitalario.
3. Cómo tomar Gabesato mesilato Ibi
Gabesato mesilato Ibi se administra por un médico o un enfermero en un entorno hospitalario,
mediante infusión en las venas.
Si tiene dudas, consulte con el médico, el farmacéutico o el enfermero.
El tratamiento se inicia con 1-3 viales al día mediante infusión intravenosa. El médico ajustará la dosis en función de la mejoría del cuadro clínico.
Para las instrucciones sobre la forma de administración del medicamento, consulte más abajo “Cómo administrar Gabesato mesilato Ibi”.
Si toma más Gabesato mesilato Ibi del que debe: No se conocen síntomas por sobredosis.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
A veces pueden producirse
- shock con disminución de la presión arterial, sensación de opresión en el pecho (opresión precordial) y dificultad respiratoria (disnea). En estos casos, el tratamiento se interrumpirá inmediatamente.
- Flebitis (inflamación de la vena) con dolor, enrojecimiento o inflamación en el lugar de inyección. En estos casos, la dosis se reducirá y, si los síntomas persisten, el tratamiento se interrumpirá.
- dolor de cabeza
- reducción del tiempo de formación de un coágulo sanguíneo (reducción del tiempo de tromboplastina parcial)
- tendencia al sangrado
- presión arterial baja (hipotensión)
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- erupción cutánea
- picazón
- aumento del flujo sanguíneo en la cara (congestión facial).
En estos casos se reducirá la dosis y, si los síntomas persisten, el tratamiento se suspenderá definitivamente.
El cumplimiento de las instrucciones indicadas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar Gabesato mesilato Ibi
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Esta fecha hace referencia al producto en
envasado intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Gabesato mesilato Ibi
Frasco:
El principio activo es gabesato mesilato. Cada frasco contiene 100 mg de gabesato mesilato.
Ampolla:
Contiene: agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Gabesato mesilato Ibi y contenido del envase
Polvo y disolvente para solución para perfusión.
Estuche con 1 frasco de 100 mg de polvo + 1 ampolla con 5 ml de disolvente.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT).
Productor
Frasco de polvo
GiPharma S.r.l. – strada Crescentino - 13040 Saluggia (VC).
Ampolla de disolvente
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Via Fossignano 2 – 04011 Aprilia (LT).
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios
Cómo administrar Gabesato mesilato Ibi
Iniciar el tratamiento con 1-3 viales al día (100-300 mg de gabesato mesilato) mediante
infusión intravenosa gota a gota a una velocidad no superior a 8 ml/minuto, y reducir
posteriormente la dosis en función de la mejoría del cuadro clínico. En caso de necesidad, es
posible aumentar la dosis indicada anteriormente en 1-3 viales durante el mismo día.
Introducir el disolvente adecuado en el vial que contiene el polvo liofilizado. La solución así
preparada es estable durante 24 horas a temperatura ambiente y durante 5 días en nevera (3°C). La solución obtenida debe diluirse adicionalmente en 500 ml de solución de Ringer o glucosada al 5%.
Se recomienda administrar la solución mediante infusión intravenosa lenta, regulando la velocidad de forma que no se supere 2,5 mg de gabesato mesilato por kg de peso corporal y por hora.