Gabapentyna i mezylofosfonian IBI

GABESATO MESILATO IBI
100 mg/5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania dożylnego
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Gabesato mesilato Ibi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabesato mesilato Ibi
3. Jak stosować Gabesato mesilato Ibi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabesato mesilato Ibi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabesato mesilato Ibi i do czego służy

Gabesato mesilato Ibi zawiera substancję czynną gabesato mesilato, należącą do grupy inhibitorów proteaz – substancji, które rozkładają niektóre białka występujące w organizmie.
Gabesato mesilato Ibi stosuje się w leczeniu ostrych stanów zapalnych trzustki (zapalenie trzustki), czyli gruczołu przylegającego do układu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabesato mesilato Ibi

Nie przyjmuj Gabesato mesilato Ibi

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Gabesato mesilato Ibi.
Podczas podawania zaleca się dostosować szybkość wlewu w taki sposób, aby nie przekraczać 2,5 mg/kg na godzinę (patrz „Jak podawać Gabesato mesilato Ibi”). Produkt może sprawić, że krew stanie się bardziej rzadka, co może zmniejszyć krzepnięcie krwi i zwiększyć skłonność do krwawienia.
Inne leki i Gabesato mesilato Ibi
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znano interakcji z Gabesato mesilato Ibi.
W przypadku jednoczesnej terapii innymi lekami podawanymi dożylnie, gabesato mesilato należy podawać oddzielnie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Podczas potwierdzonej lub podejrzewanej ciąży zaleca się stosowanie gabesato mesilato w najniższych dawkach skutecznych i tylko w przypadku wskazań zagrażających życiu matki.
Karmienie piersią
Nie ma dostępnych danych na temat ewentualnej wydzielania gabesato mesilato w mleku matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy, ponieważ gabesato mesilato jest podawane wyłącznie w warunkach szpitalnych.

3. Jak stosować Gabesato mesilato Ibi

Gabesato mesilato Ibi jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych
jako wlew do żyły.
W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Leczenie rozpoczyna się od 1–3 fiolki dziennie za pomocą wlewu do żyły. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od poprawy stanu klinicznego.
Aby uzyskać instrukcje dotyczące sposobu podawania leku, zobacz poniżej „Jak stosować Gabesato mesilato Ibi”.
Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Gabesato mesilato Ibi
Nie znane są objawy przedawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów je występują.
Nieczęsto mogą występować

• wstrząs z obniżeniem ciśnienia tętniczego, uczucie ucisku w klatce piersiowej (opresja przedsionkowa) i trudności w oddychaniu (dyspnę). W takich przypadkach leczenie zostanie natychmiast przerwane.
• zapalenie żyły (flebita) z bólem, zaczerwienieniem lub obrzękiem w miejscu wstrzyknięcia. W takich przypadkach dawkowanie zostanie zmniejszone, a w przypadku utrzymywania się objawów leczenie zostanie przerwane.
• ból głowy
• skrócenie czasu krzepnięcia krwi (skrócenie częściowego czasu tromboplastyny)
• skłonność do krwawień
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• nudności
• wymioty
• biegunka
• wysypka skórna
• świąd
• zaczerwienienie twarzy (zatorowość twarzy).

W takich przypadkach dawkowanie zostanie zmniejszone, a w przypadku utrzymywania się objawów leczenie zostanie ostatecznie przerwane.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotniku zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze dostarczanie informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Gabesato mesilato Ibi

Lekarstwo należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ta dotyczy produktu w oryginalnym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Gabesato mesilato Ibi
Fiolka:
Substancją czynną jest gabesato mesilato. Każda fiołka zawiera 100 mg gabesato mesilato.
Ampułka:
Zawiera: wodę do wstrzykiwania.
Opis wyglądu leku Gabesato mesilato Ibi i zawartość opakowania
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania
Pudełko zawiera 1 fiolkę proszku 100 mg + 1 ampułkę rozpuszczalnika 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A. Via Fossignano, 2 – 04011 Aprilia (LT).
Producent
Proszek w fiolce
GiPharma S.r.l. – strada Crescentino - 13040 Saluggia (VC).
Rozpuszczalnik w ampułce
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Via Fossignano 2 – 04011 Aprilia (LT).

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego

Sposób podania Gabesato mesilato Ibi
Leczenie należy rozpocząć od 1–3 fiolki dziennie (100–300 mg gabesatu mesylanu) za pomocą
wlewu dożylnego kropelkowego, z szybkością nie przekraczającą 8 ml/minutę, a następnie
dawkę należy zmniejszyć w zależności od poprawy stanu klinicznego. W razie potrzeby można
zwiększyć powyższą dawkę o 1–3 fiolki w ciągu tego samego dnia.
Należy wprowadzić odpowiedni rozpuszczalnik do fiolki zawierającej liofilizat w postaci proszku.
Otrzymana roztwór jest stabilny przez 24 godziny w temperaturze pokojowej oraz przez 5 dni w lodówce
(3°C). Otrzymany roztwór należy dodatkowo rozcieńczyć w 500 ml roztworu Ringera lub 5% roztworu glukozy.
Zaleca się podawanie roztworu w formie powolnego wlewu dożylnego, regulując szybkość podania tak, aby nie przekraczać 2,5 mg gabesatu mesylanu na kg masy ciała w ciągu jednej godziny.