Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Інструкція: інформація для пацієнта

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ 25 мг таблетки

Лікарський засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ та для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
3. Як приймати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ і для чого його застосовують

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ містить діючу речовину фуросемід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками, і використовується для сприяння виведенню надлишкової рідини з організму.
Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ 25 мг таблетки призначають для лікування:
усіх форм набряків, спричинених накопиченням рідини (едеми та периферичні набряки), які виникають при захворюваннях серця (наприклад, при серцевій недостатності), печінки (цироз печінки), нирок (наприклад, при нефротичному синдромі, у цьому випадку може застосовуватися разом з іншими ліками — АКТГ або кортикостероїдами) або при порушеннях відтоку рідини через обструкцію якогось органу чи судин крові;
легкого або помірного підвищення артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ

Не приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ:
якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фуросеміду або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви маєте алергію до інших ліків, що називаються сульфаніламідами (наприклад, антибіотики сульфаніламіди, які використовуються для
лікування інфекцій, або «сульфанілуреї», що застосовуються при цукровому діабеті)
якщо у Вас дуже знижений об’єм крові (гіповолемія) або Ви страждаєте дегідратацією
якщо Ви не виділяєте сечу (анурія) через тяжкі проблеми з нирками (недостатність нирок)
якщо у Вас низький рівень калію (гіпокаліємія) або натрію (гіпонатріємія) у крові
якщо особа, яка має приймати препарат, перебуває у стані пре-коми або коми і має проблеми з мозком, спричинені ураженням печінки (гепатоенцефалопатія)
якщо Ви приймали високі дози ліків для серця, що називаються дигіталісом
якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та
годування грудьми»)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ
Приймайте цей препарат під безпосереднім контролем лікаря.
Приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ обережно у таких випадках:
якщо у Вас є проблеми зі спорожненням сечового міхура або Ви страждаєте захворюваннями, що ускладнюють виведення сечі (наприклад, гіперплазія простати або стеноз сечівника). У людей, у яких виведення сечі утруднене, необхідний ретельний контроль, особливо на початку терапії;
якщо Ви страждаєте низьким тиском або перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску через проблеми з кровообігом (наявність значущих стенозів коронарних артерій або судин, що постачають кров до мозку);
якщо Ви похилий вік, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або маєте інші захворювання, що підвищують ризик зниження тиску;
якщо Ви страждаєте цукровим діабетом (латентним або явним). Під час лікування лікар повинен контролювати рівень цукру у крові та сечі;
якщо Ви страждаєте захворюванням, що називається підагрою, спричиненим накопиченням сечової кислоти. Під час лікування лікар повинен контролювати рівень сечової кислоти у крові;
якщо Ви маєте тяжкі проблеми з печінкою або нирками (гепаторенальний синдром, функціональна недостатність нирок, пов’язана з тяжким ураженням печінки);
якщо у Вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
якщо Ви перебуваєте під ризиком порушення рівнів солей (електролітів) у крові або втратили багато рідини (наприклад, після блювоти, діареї або інтенсивного потовиділення). У цьому випадку лікар повинен контролювати Ваші рівні натрію, калію та креатиніну у крові і, за необхідності, може порадити тимчасово припинити лікування фуросемідом і пройти відповідну терапію для нормалізації рівнів електролітів;
якщо Ви страждаєте деменцією і лікуєтеся препаратом, що називається рісперідоном. У цьому випадку лікар ретельно оцінить ризики та переваги цієї комбінації та одночасного застосування інших потужних діуретиків.

Щоб зменшити ризик зниження рівня калію у крові під час лікування Фуросемідом DOC ДЖЕНЕРИКИ, дотримуйтесь дієти, багатої калієм (картопля, банани, апельсини, помідори, шпинат, сухофрукти). Лікар, за потреби, може порадити Вам приймати препарати для відновлення нормального рівня калію у крові.

Ви перебуваєте під ризиком зниження рівня калію:
якщо Ви маєте проблеми з печінкою (цироз печінки);
якщо Ви страждали хронічною діареєю;
якщо перебуваєте в стані, що супроводжується підвищеною втратою рідини (блювота, діарея, інтенсивне потовиділення);
якщо Ви тривалий час приймаєте слабковідні засоби;
якщо дотримуєтесь дієти, бідної калієм;
якщо Ви приймаєте ліки, що називаються мінералокортикоїдами, які регулюють рівень води та солей у крові.

При лікуванні набряків, спричинених накопиченням рідини через проблеми з печінкою (цироз печінки з асцитом), Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ повинен застосовуватися лише в умовах стаціонару.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ не змінює тиск у осіб із нормальною тонометрією, але знижує його у гіпертоніків; при тяжких формах гіпертонії рекомендовано застосовувати його у поєднанні з іншими ліками.

Під час лікування фуросемідом повідомлялося про можливість загострення або активації системного червоного вовчака — захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби (див. розділ 4).

Для осіб, що займаються спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тести.

Діти
Цей лікарський засіб може спричинити утворення каменів (нефрокальциноз/нефролітіаз) у нирках у недоношених новонароджених. Тому під час лікування Фуросемідом DOC ДЖЕНЕРИКИ лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок Вашої дитини.

Інші ліки та Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.

Уникайте прийому Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів:
аміноглікозиди, ліки, що використовуються при бактеріальних інфекціях, та інші препарати, що можуть пошкодити слух. Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ може посилювати токсичний ефект на вухо.

Приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ обережно, якщо Ви приймаєте один із таких препаратів:
цисплатин, ліки, що використовуються при деяких пухлинах. При одночасному застосуванні з фуросемідом може виникнути пошкодження вуха та нирок;
сукральфат, препарат для лікування виразки. Приймайте сукральфат за дві години до або після фуросеміду, оскільки одночасний прийом може зменшити його ефект;
солі літію, ліки, що використовуються при депресії. Фуросемід може посилювати токсичний ефект літію, включаючи підвищений ризик кардіотоксичних та нейротоксичних ефектів. Тому, якщо обидва препарати приймаються одночасно, лікар повинен ретельно контролювати рівень літію у крові;
інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, ліки, що використовуються для зниження тиску. Застосування разом з фуросемідом може спричинити надмірне зниження тиску та порушення функції нирок. У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу фуросеміду та, за потреби, може порадити припинити його прийом за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ або збільшення дози інгібітора АПФ;
рісперідон, препарат, що використовується при психічних розладах, оскільки повідомлялося про підвищення смертності у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар ретельно оцінить ризики та переваги цієї комбінації та одночасного застосування інших потужних діуретиків (див. розділ «Попередження та застереження»).

Прийом таких препаратів разом з фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть зменшити ефект фуросеміду:
нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, ліки, що використовуються при запаленнях, чий одночасний прийом з фуросемідом може також посилити їх токсичний ефект. Якщо Ви страждаєте дегідратацією або маєте низький об’єм крові, можуть виникнути проблеми з нирками;
фенітоїн, препарат для лікування епілепсії; пробенецид, ліки для лікування підагри, та метотрексат, препарат для лікування деяких пухлин та псоріазу.

Прийом таких препаратів разом з фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть посилювати токсичний ефект цих ліків або змінювати їх ефективність:
ліки, токсичні для нирок (нефротоксичні), такі як цефалоспорини (антибіотики, що використовуються при бактеріальних інфекціях), та для слуху (ототоксичні), такі як аміноглікозидні антибіотики;
кортикостероїди, ліки, що використовуються при запаленнях, карбеноксолон, препарат для лікування виразки, та слабковідні засоби при тривалому застосуванні, оскільки може підвищитися ризик зниження рівня калію у крові;
препарати на основі дигіталісу, що використовуються при захворюваннях серця. Фуросемід може посилювати їх токсичний ефект через зміну рівнів магнію та калію у крові;
гіпотензивні засоби, ліки для лікування високого тиску, діуретики, препарати, що сприяють виведенню сечі, оскільки може виникнути різке зниження артеріального тиску;
гіпоглікемічні засоби, ліки для лікування цукрового діабету;
симпатоміметики, такі як адреналін та норадреналін, що використовуються при анафілактичному шоці та зупинці серця;
м’язові релаксанти, подібні до кураре, що використовуються при анестезії;
теофілін, що використовується при астмі;
циклоспорин А, препарат, що застосовується після трансплантації;
контрастні речовини, ліки, що використовуються при певних дослідженнях, оскільки можуть виникнути пошкодження нирок.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ та їжа
Якщо Ви споживаєте багато солодкої кориці під час лікування цим препаратом, може виникнути надмірне зниження рівня калію у крові.
Крім того, прийом разом з їжею може змінити кількість фуросеміду, що всмоктується, тому Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ слід приймати натщесерце.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Ви не повинні приймати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ протягом перших трьох місяців вагітності.
У другому та третьому триместрах вагітності фуросемід може застосовуватися, але лише у випадках крайньої клінічної необхідності. Якщо лікування проводиться під час вагітності, лікар повинен ретельно контролювати ріст плоду.
Під час лікування Фуросемідом DOC ДЖЕНЕРИКИ припиніть годування грудьми, оскільки фуросемід проникає у материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність до концентрації та Вашу реактивність. Тому, якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозу та тривалість лікування лікар визначить залежно від захворювання та вашого стану здоров’я.
Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини натщесерце.

Лікування набряків, спричинених накопиченням рідини
Рекомендована доза — 1–3 таблетки одноразово, при необхідності дозу можна повторити через 4 години.
Дозу можна збільшувати на 1–2 таблетки кожні 4 години до досягнення бажаного діуретичного ефекту.

Лікування високого артеріального тиску
Рекомендована доза — 1–3 таблетки, розподілені протягом 24 годин. Якщо одночасно застосовується кілька препаратів для зниження тиску (гіпотензивних), лікар може порадити зменшити дозу Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ.

Якщо ви прийняли більше Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ, ніж потрібно
У разі передозування цим лікарським засобом можуть виникнути такі наслідки: зниження об’єму крові (гіповолемія), дегідратація, підвищення концентрації крові (емоконцентрація), проблеми з серцем (аритмії, зокрема атріовентрикулярна блокада та шлуночкова фібріляція).
Симптоми можуть включати різке зниження артеріального тиску (аж до шоку), серйозні порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), проблеми з кровообігом (тромбоз), делірій, параліч м’язів (флаксичний параліч), апатію, сплутаність свідомості.
Лікар визначить відповідну терапію залежно від вашого стану.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• зміни концентрації мінеральних солей (електролітів) у крові;
• дегідратація;
• зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення рівня тригліцеридів та креатиніну.

Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• підвищення концентрації крові (емоконцентрація);
• зниження рівня натрію, хлору та калію у крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія та гіпокаліємія);
• підвищення рівня холестерину;
• підвищення кількості сечової кислоти в крові з можливими нападами подагри;
• ураження мозку, спричинені ураженням печінки (гепатична енцефалопатія) у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки;
• підвищення кількості сечі.

Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• порушення толерантності до глюкози;
• прояв латентного цукрового діабету;
• сонливість, головний біль, запаморочення, стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• зниження рівня білків у крові (гіпопротеїнемія);
• проблеми із чутливістю слуху, зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
• порушення частоти серцевих скорочень (аритмії);
• сухість у роті, нудота, проблеми з шлунком та кишечником;
• реакції на шкірі та слизових оболонках, такі як: кропив’янка, свербіж, висипання, утворення пухирів, поява червоних плям на шкірі та крововиливи (порфіра), мультиформний еритема, утворення бульбашок та малих крововиливів (пемфігоїдний), ексфоліативний дерматит;
• підвищена чутливість до світла (фотосенсибілізаційні реакції);
• проблеми з м’язами (м’язові судоми, тетанія, міастенія);
• глухота (іноді незворотна).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості білих кров’яних тілок та лейкоцитів у крові (лейкопенія та еозинофілія);
• алергічні реакції, іноді тяжкі (анапілактичні або анафілактоїдні реакції, наприклад, зі шоком);
• втрата чутливості (парестезії);
• запалення судин (васкуліт);
• блювота, діарея;
• гостре або хронічне запалення нирок (інтерстиційний нефрит).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• проблеми з кров’ю (апластична анемія, агранулоцитоз, гемолітична анемія);
• дзвін у вухах (шум у вухах);
• гостре запалення підшлункової залози (панкреатит);
• ураження печінки, включаючи порушення відтоку жовчі (холестаз) та підвищення рівня трансаміназ.

Невідомо (частота яких не може бути визначена на основі наявних даних)

• системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби);
• зниження рівня кальцію або магнію в крові (гіпокальціємія або гіпомагнезіємія);
• підвищення рівня pH крові (метаболічний алкалоз);
• підвищення рівня сечовини в крові;
• при зловживанні або тривалому застосуванні фуросеміду може виникнути псевдосиндром Барттера (захворювання, при якому одночасно виникає підвищення рівня pH крові, зниження рівня калію в крові, сильне зниження артеріального тиску та аномальне виділення кальцію з сечею);
• проблеми з кровообігом (тромбоз);
• висипання та почервоніння шкіри, які можуть перетворитися на потенційно смертельні шкірні реакції, включаючи поширене висипання з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширене відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза) або поширені висипання з ураженням печінки, крові та інших органів (DRESS);
• підвищення рівня натрію та хлору в сечі;
• гостра загальна ексантематозна пустульоза (AGEP) (гостре гарячкове висипання, спричинене ліками);
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щільно закритій, щоб захистити його від світла.
Особливі умови зберігання щодо температури не потрібні.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ 25 мг таблетки
Діюча речовина — фуросемід. Кожна таблетка містить 25 мг фуросеміду.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза, тальк, силіцій діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ та вміст упаковки
Блістер з 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Мілано
Виробники
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de Stampi - Rozzano (Mi)
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)
Буклет-інструкція: Інформація для пацієнта

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ 500 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ
3. Як приймати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ і для чого його застосовують

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ містить діючу речовину фуросемід, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються діуретиками, які використовуються для сприяння виведенню надлишку рідини.
Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ показаний, якщо у вас є одна з таких умов:
якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, такі як гостра ниркова недостатність,
хронічна ниркова недостатність (особливо у разі хронічного легеневого набряку), нефрозний синдром (коли протизапальні ліки, що називаються кортикостероїдами, недостатні для контролю набряку), а також при ниркових ускладненнях діабету, що називаються синдромом Кіммельштеля-Вільсона

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Не приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ:
якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фуросеміду або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію до інших ліків, що називаються сульфаніламіди (наприклад, антибіотики-сульфаніламіди, які використовуються для
лікування інфекцій, або «сульфанілуреї», що використовуються для лікування цукрового діабету)
якщо функція нирок нормальна або помірно знижена
якщо маєте дуже низький об’єм крові (гіповолемія) або перебуваєте у стані дегідратації
якщо не виділяєте сечу (анурія) через тяжкі проблеми з нирками (набута ниркова недостатність)
якщо маєте низький рівень калію (гіпокаліємія) або натрію (гіпонатріємія) у крові
якщо особа, яка має приймати ліки, перебуває у стані передкоми або коми і має ураження
мозку, спричинені захворюванням печінки (гепатична енцефалопатія)
якщо приймали високі дози ліків для серця, що називаються цифрові (дигіталіси)
якщо Ви перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та
годування грудьми»)

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ.
Приймайте цей лікарський засіб під безпосереднім контролем лікаря.

Приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ обережно у таких випадках:
якщо маєте проблеми зі спорожненням сечового міхура або страждаєте захворюваннями, що ускладнюють виведення сечі (надмірний ріст простати або стеноз сечоводу). У людей, у яких виведення сечі ускладнене, необхідний ретельний контроль, особливо на початку терапії;
якщо страждаєте низьким тиском або перебуваєте під ризиком надмірного зниження артеріального тиску через проблеми з кровообігом (наприклад, значне звуження коронарних артерій або судин, що живлять мозок);
якщо Ви похилого віку, приймаєте інші ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск, або маєте інші захворювання, що підвищують ризик зниження артеріального тиску;
якщо страждаєте цукровим діабетом (латентним або явним). Під час лікування лікар повинен контролювати рівень цукру в крові та сечі;
якщо страждаєте захворюванням, що називається підагра, спричиненим накопиченням сечової кислоти. Під час лікування лікар повинен контролювати рівень сечової кислоти в крові;
якщо маєте тяжкі проблеми з печінкою або нирками (гепаторенальний синдром, функціональна ниркова недостатність, пов’язана з тяжким ураженням печінки);
якщо маєте низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
якщо перебуваєте під ризиком зміни рівня солей (електролітів) у крові або втратили багато рідини (наприклад, через блювоту, діарею або сильне потовиділення). У цьому випадку лікар повинен контролювати Ваші рівні натрію, калію та креатиніну в крові і, за необхідності, може порадити тимчасово припинити прийом фуросеміду та пройти відповідну терапію для нормалізації рівня електролітів;
якщо страждаєте деменцією та лікуєтеся ліками, що називається рісперідон. У цьому випадку лікар ретельно оцінить ризики та переваги цього поєднання та сумісне застосування інших потужних діуретиків.

Щоб зменшити ризик зниження рівня калію в крові, під час лікування Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ дотримуйтесь дієти, багатої калієм (картопля, банани, апельсини, помідори, шпинат, сухофрукти). Лікар може порадити Вам приймати ліки для відновлення нормального рівня калію в крові, якщо це необхідно.

Ви перебуваєте під ризиком зниження рівня калію:
якщо маєте проблеми з печінкою (цироз печінки);
якщо страждаєте хронічною діареєю;
якщо перебуваєте в стані, що супроводжується підвищеною втратою рідини (блювота, діарея, сильне потовиділення);
якщо довго приймаєте проносні засоби;
якщо дотримуєтесь дієти, бідної на калій;
якщо приймаєте ліки, що називаються мінералокортикоїдами, які регулюють рівень води та солей у крові.

При лікуванні набряків, спричинених накопиченням рідини через захворювання печінки (цироз печінки з асцитом), Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ повинен застосовуватися лише в умовах стаціонару.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ не змінює тиск у людей з нормальним тиском, але знижує його у хворих на гіпертонію; при тяжких формах гіпертонії рекомендується застосовувати його у поєднанні з іншими ліками.

Під час лікування фуросемідом повідомлялося про можливість загострення або активації системного червоного вовчака — захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що атакують переважно шкіру та суглоби (див. розділ 4).

Для осіб, що займаються спортом, застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

Діти
Цей лікарський засіб може спричинити утворення каменів (нефрокальциноз/нефролітіаз) у нирках у недоношених новонароджених. Тому під час лікування Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок Вашої дитини.

Інші ліки та Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Уникайте прийому Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
аміноглікозиди, ліки, що використовуються проти бактеріальних інфекцій, та інші ліки, що можуть спричинити ушкодження вуха. Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ може посилювати токсичну дію на вухо в цьому випадку.

Приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ обережно, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
цисплатин, ліки, що використовуються при деяких пухлинах. Якщо приймати разом із фуросемідом, може спричинити ушкодження вуха та нирок;
сукральфат, ліки від виразки. Приймайте сукральфат принаймні за дві години до або після фуросеміду, оскільки одночасний прийом може зменшити його ефект;
солі літію, ліки, що використовуються при депресії. Фуросемід може посилювати токсичну дію літію, включаючи підвищений ризик кардіотоксичних та нейротоксичних ефектів. Тому, якщо обидва ліки приймаються одночасно, лікар повинен ретельно контролювати рівень літію в крові;
інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II, ліки, що використовуються для зниження тиску. Застосування разом із фуросемідом може спричинити надмірне зниження тиску та порушення функції нирок. У цьому випадку лікар визначить відповідну дозу фуросеміду та, за необхідності, може порадити припинити його прийом за 3 дні до початку лікування інгібітором АПФ або збільшення його дози.
рісперідон, ліки для лікування психічних розладів, оскільки повідомлялося про підвищення смертності у літніх пацієнтів. У цьому випадку лікар ретельно оцінить ризики та переваги цього поєднання та сумісного застосування інших потужних діуретиків (див. розділ «Застереження та обережність»).

Прийом наступних ліків разом із фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть зменшити ефект фуросеміду:
нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, ліки, що використовуються при запаленнях, чий прийом разом із фуросемідом може також посилювати їх токсичну дію. Якщо Ви перебуваєте у стані дегідратації або маєте низький об’єм крові, можуть виникнути проблеми з нирками;
фенітоїн, ліки від епілепсії; пробенецид, ліки від підагри, та метотрексат, ліки для лікування деяких пухлин та псоріазу.

Прийом наступних ліків разом із фуросемідом повинен ретельно оцінюватися лікарем, оскільки вони можуть посилювати токсичну дію цих ліків або змінювати їх ефективність:
ліки, токсичні для нирок (нефротоксичні), такі як цефалоспорини (антибіотики, що використовуються при бактеріальних інфекціях), та для слуху (ототоксичні), такі як аміноглікозидні антибіотики;
кортикостероїди, ліки, що використовуються при запаленнях, карбеноксолон, ліки від виразки, та проносні засоби при тривалому застосуванні, оскільки можуть підвищувати ризик зниження рівня калію в крові;
ліки на основі цифрових, що використовуються для серця. Фуросемід може посилювати їх токсичну дію через зміну рівнів магнію та калію в крові;
антигіпертензивні, ліки для лікування високого тиску, діуретики, ліки, що сприяють виведенню сечі, оскільки може виникнути сильне зниження артеріального тиску;
антидіабетичні, ліки для лікування діабету;
симпатоміметики, такі як адреналін та норадреналін, що використовуються при анафілактичному шоці та зупинці серця;
м’язові релаксанти, подібні до кураре, що використовуються при анестезії;
теофілін, що використовується при астмі;
циклоспорин А, ліки, що використовуються після трансплантації;
контрастні речовини, ліки, що використовуються для деяких досліджень, оскільки можуть виникнути ушкодження нирок.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ та їжа
Якщо Ви споживаєте багато солодунцю під час лікування цим ліком, може виникнути надмірне зниження рівня калію в крові.

Крім того, прийом разом із їжею може змінити кількість фуросеміду, що всмоктується, тому Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ слід приймати натщесерце.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ протягом перших трьох місяців вагітності.

У другому та третьому триместрах вагітності фуросемід може застосовуватися лише у випадках клінічної необхідності. Якщо лікування проводиться під час вагітності, лікар повинен ретельно контролювати ріст плода.

Під час лікування Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ припиніть годування грудьми, оскільки фуросемід проникає в материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність до концентрації та реакцію. Тому, якщо це відбувається з Вами, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Цей лікарський засіб слід застосовувати строго за інструкцією лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу та тривалість лікування лікар визначить залежно від захворювання та вашого стану здоров’я.
Рекомендована початкова доза — половина таблетки (250 мг). Потім початкову дозу можна збільшувати на половину таблетки кожні 4–6 годин.
Цей процес повторюють до досягнення ефективної дози, яка може коливатися від 250 до 2000 мг (половина — 4 таблетки).
Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини натщесерце, бажано вранці.
Якщо ви прийняли більше Фуросеміду DOC ДЖЕНЕРИКИ, ніж потрібно
У разі передозування цим лікарським засобом можуть виникнути такі наслідки: зниження об’єму крові (гіповолемія), дегідратація, підвищення концентрації крові (емоконцентрація), проблеми з серцем (аритмії, зокрема А-В блокада та шлуночкова фібріляція).
Симптоми можуть включати різке зниження артеріального тиску (аж до шоку), серйозні порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), проблеми з кровообігом (тромбоз), делірій, параліч м’язів (флаксичний параліч), апатію, сплутаність свідомості.
Лікар визначить відповідну терапію залежно від вашого стану.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

• зміни концентрації мінеральних солей (електролітів) у крові;
• дегідратація;
• зниження об’єму крові (гіповолемія), особливо у літніх пацієнтів;
• підвищення рівнів тригліцеридів та креатиніну.

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

• підвищення концентрації крові (емоконцентрація);
• зниження рівнів натрію, хлору та калію у крові (гіпонатріємія, гіпохлоремія та гіпокаліємія);
• підвищення рівня холестерину;
• підвищення кількості сечової кислоти в крові, що може спричинити напади подагри;
• ураження мозку, спричинені ураженням печінки (гепатична енцефалопатія) у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки;
• підвищення утворення сечі.

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

• зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
• порушення толерантності до глюкози;
• прояв латентного цукрового діабету;
• сонливість, головний біль, запаморочення, стан сплутаності свідомості;
• порушення зору;
• зниження рівня білків у крові (гіпопротеїнемія);
• проблеми зі слухом, зазвичай тимчасові, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
• порушення частоти серцевих скорочень (аритмії);
• сухість у роті, нудота, проблеми зі шлунком та кишечником;
• шкірні та слизові реакції, такі як: кропив’янка, свербіж, висип, утворення пухирів, поява червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), мультиформний еритема, утворення пухирів та малих крововиливів (пемфігоїд), ексфоліативний дерматит;
• підвищена чутливість до світла (фоточутливість);
• проблеми з м’язами (м’язові судоми, тетанія, міастенія);
• глухота (іноді незворотна).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• зниження кількості білих кров’яних клітин та еозинофілів у крові (лейкопенія та еозинофілія);
• алергічні реакції, іноді тяжкі (анапілактичні або анафілактоїдні реакції, наприклад, зі шоком);
• втрата чутливості (парестезії);
• запалення судин (васкуліт);
• блювота, діарея;
• гостре або хронічне запалення нирок (інтерстиційний нефрит).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• проблеми з кров’ю (апластична анемія, агранулоцитоз, гемолітична анемія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• гостре запалення підшлункової залози (панкреатит);
• ураження печінки, включаючи порушення відтоку жовчі (холестаз) та підвищення рівнів трансаміназ.

Невідомо (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних)

• системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що вражають переважно шкіру та суглоби);
• зниження рівнів кальцію або магнію в крові (гіпокальціємія або гіпомагніємія);
• підвищення рівня pH крові (метаболічний алкалоз);
• підвищення сечовини в крові;
• при зловживанні або тривалому застосуванні фуросеміду може виникнути псевдо-синдром Барттера (захворювання, при якому одночасно виникає підвищення рівня pH крові, зниження рівня калію в крові, різке зниження артеріального тиску та аномальне виділення кальцію з сечею);
• проблеми з кровообігом (тромбоз);
• висип та почервоніння шкіри, які можуть перерости в потенційно смертельні шкірні реакції, включаючи поширення висипу з утворенням пухирів та відшарування шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), поширене відшарування шкіри (більше 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некролізія) або поширені висипання з ураженням печінки, крові та інших органів (DRESS);
• підвищення натрію та хлору в сечі;
• гостра загальна пустульозна ексантема (AGEP) (гострий лихоманковий висип, спричинений ліками);
• запаморочення, непритомність та втрата свідомості (внаслідок симптоматичної гіпотензії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Заст.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щільно закритій, щоб захистити його від світла.
Особливих вимог до температури зберігання не існує.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ
Діючою речовиною є фуроземід. Одна таблетка містить 500 мг фуроземіду.
Інші компоненти: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза,
талум, силіцій колоїдний, магнію стеарат рослинного походження.
Опис зовнішнього вигляду Фуросемід DOC ДЖЕНЕРИКИ та вміст упаковки
Блістер з 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano
Виробники
Fulton medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)