Furosemida Doc Generici

Folleto informativo: Información para el paciente

FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FUROSEMIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici
3. Cómo tomar FUROSEMIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FUROSEMIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es FUROSEMIDE DOC Generici y para qué se utiliza?

FUROSEMIDE DOC Generici contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados diuréticos, utilizados para favorecer la eliminación de líquidos en exceso.
FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg comprimidos está indicado para tratar:
todas las formas de hinchazón debida a acumulación de líquidos (edemas y edemas periféricos) provocadas por
problemas del corazón (por ejemplo, debido a insuficiencia cardíaca), del hígado (cirrosis hepática), de los riñones
(como en el síndrome nefrótico, en cuyo caso puede administrarse junto con otros medicamentos como ACTH o
corticosteroides) o por problemas de obstrucción de algún órgano o de los vasos sanguíneos
la presión arterial ligeramente o moderadamente elevada.

2. Qué debe saber antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici

No tome FUROSEMIDE DOC Generici:
si es alérgico (hipersensible) a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos denominados sulfamidas (como los antibióticos sulfamídicos utilizados para
tratar infecciones o como las “sulfonilureas” utilizadas para tratar la diabetes)
si tiene un volumen sanguíneo muy reducido (hipovolemia) o está deshidratado
si no produce orina (anuria) debido a graves problemas renales (insuficiencia renal)
si presenta niveles bajos de potasio (hipokaliemia) o de sodio (hiponatremia) en sangre
si la persona que debe tomar el medicamento se encuentra en estado de precoma o coma y presenta problemas cerebrales causados por daño hepático (encefalopatía hepática)
si ha tomado dosis altas de medicamentos para el corazón denominados digitálicos
si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está lactando (ver el apartado “Embarazo y lactancia”)
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici
Tome este medicamento bajo supervisión médica directa.
Tome FUROSEMIDE DOC Generici con precaución en los siguientes casos:
si tiene problemas para vaciar la vejiga o padece enfermedades que causan dificultad para eliminar la orina (hiperplasia prostática o estenosis de la uretra). En personas en las que el flujo urinario está obstruido, es necesario un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento;
si padece presión baja o está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial debida a problemas circulatorios (estenosis significativas de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que puedan causar una disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión;
si padece diabetes (diabetes mellitus latente o manifiesta). Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de azúcar en sangre y orina;
si padece una enfermedad denominada gota, causada por la acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de ácido úrico en sangre;
si tiene graves problemas hepáticos o renales (síndrome hepatorenal, insuficiencia renal funcional asociada a grave hepatopatía);
si tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
si está en riesgo de alteraciones en los niveles de sales (electrolitos) en sangre o si ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, tras vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si es necesario, le indicará suspender temporalmente el tratamiento con furosemida y seguir una terapia adecuada para normalizar los niveles de electrolitos;
si padece demencia y está siendo tratado con un medicamento denominado risperidona. En este caso, el médico evaluará cuidadosamente los riesgos y beneficios de esta combinación y la coadministración con otros diuréticos potentes.
Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici, siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos). El médico le indicará, si es necesario, tomar medicamentos para restablecer los niveles normales de potasio en sangre.
Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio:
si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si ha padecido diarrea crónica;
si se encuentra en una situación en la que aumenta la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
si utiliza laxantes durante periodos prolongados;
si sigue una dieta pobre en potasio;
si está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.
En caso de tratamiento del edema causado por la acumulación de líquidos debido a problemas hepáticos (cirrosis hepática con ascitis), FUROSEMIDE DOC Generici debe administrarse únicamente en el hospital.
FUROSEMIDE DOC Generici no modifica la presión arterial de las personas normotensas, mientras que reduce la presión en los hipertensos; en formas graves de hipertensión se recomienda su uso en combinación con otros medicamentos.
Durante el tratamiento con furosemida se ha notificado la posibilidad de empeoramiento o activación del lupus eritematoso sistémico, una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones (ver apartado 4).
Para quienes practican actividad deportiva, el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños
Este medicamento puede causar la formación de cálculos (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en los riñones de recién nacidos prematuros. Por tanto, durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici, el médico deberá controlar cuidadosamente la función renal de su hijo.
Otros medicamentos y FUROSEMIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar FUROSEMIDE DOC Generici si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
aminoglucósidos, medicamentos utilizados contra las infecciones bacterianas y otros medicamentos que pueden causar daño auditivo. FUROSEMIDE DOC Generici puede aumentar los efectos tóxicos en el oído en este caso.
Tome FUROSEMIDE DOC Generici con precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
cisplatino, un medicamento utilizado en algunos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño auditivo y renal;
sucralfato, un medicamento para la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de separación respecto a la furosemida, ya que si se toman simultáneamente puede reducirse su efecto;
sales de litio, medicamentos utilizados para la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio, incluyendo un mayor riesgo de efectos cardiotóxicos y neurotóxicos. Por tanto, si ambos medicamentos se toman conjuntamente, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
inhibidores de la ECA o antagonistas del receptor de la angiotensina II, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. Su uso junto con furosemida puede provocar una disminución excesiva de la presión y comprometer la función renal. En este caso, el médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y, eventualmente, podría indicarle suspender su administración 3 días antes del inicio del tratamiento con el inhibidor de la ECA o del aumento de su dosis;
risperidona, un medicamento utilizado para trastornos mentales, ya que se ha notificado un aumento de la mortalidad en pacientes ancianos. En este caso, el médico evaluará cuidadosamente los riesgos y beneficios de esta combinación y la coadministración con otros diuréticos potentes. (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
La administración conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe ser evaluada cuidadosamente por el médico porque puede reducir el efecto de la furosemida:
antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico, medicamentos utilizados para tratar inflamaciones cuyo uso junto con furosemida también puede aumentar sus efectos tóxicos. Si está deshidratado o tiene bajo volumen sanguíneo, además puede presentar problemas renales;
fenitoína, un medicamento para la epilepsia; probenecida, un medicamento para la gota y metotrexato, un medicamento para el tratamiento de ciertos tumores y de la psoriasis.
La administración conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe ser evaluada cuidadosamente por el médico porque puede aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos o alterar su eficacia:
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones), como las cefalosporinas (antibióticos utilizados contra infecciones bacterianas) y ototóxicos (tóxicos para el oído), como los antibióticos aminoglucósidos;
corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar la inflamación, carbenoxolona, un medicamento para la úlcera y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos, utilizados para el corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre;
antihipertensivos, medicamentos para tratar la hipertensión, diuréticos, medicamentos que favorecen la eliminación de orina, ya que puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos, medicamentos utilizados para tratar la diabetes;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina, utilizados en el shock anafiláctico y en la parada cardíaca;
miorrelajantes tipo curare, utilizados en anestesia;
teofilina, utilizada para el asma;
ciclosporina A, un medicamento utilizado tras un trasplante;
medios de contraste, medicamentos utilizados en ciertos exámenes, ya que pueden producirse daños renales.
FUROSEMIDE DOC Generici y alimentos
Si consume mucha regaliz durante el tratamiento con este medicamento, puede presentar una disminución excesiva de los niveles de potasio en sangre.
Además, la ingesta con alimentos puede modificar la cantidad de furosemida absorbida, por lo tanto FUROSEMIDE DOC Generici debe tomarse en ayunas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar FUROSEMIDE DOC Generici durante los primeros tres meses del embarazo.
Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, la furosemida puede utilizarse, pero solo en casos de necesidad clínica urgente. En caso de tratamiento durante el embarazo, el médico deberá controlar cuidadosamente el crecimiento fetal.
Durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici debe interrumpir la lactancia, ya que la furosemida pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad de concentración y su reactividad. Por tanto, si esto le ocurre, evite conducir vehículos y utilizar máquinas.
FUROSEMIDE DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar FUROSEMIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis y la duración del tratamiento según la enfermedad que deba tratarse y según su estado de salud.
Tome las tabletas con un poco de líquido con el estómago vacío.

Tratamiento de la hinchazón debida a la acumulación de líquidos
La dosis recomendada es de 1 a 3 tabletas de una sola vez, repitiéndose si es necesario a intervalos de 4 horas.
La dosis puede aumentarse en 1 a 2 tabletas a intervalos de 4 horas hasta alcanzar el efecto diurético deseado.

Tratamiento de la presión arterial alta
La dosis recomendada es de 1 a 3 tabletas distribuidas durante las 24 horas. En caso de administración conjunta de varios medicamentos para reducir la presión arterial (antihipertensivos), su médico podría recomendarle reducir la dosis de FUROSEMIDE DOC Generici.

Si toma más FUROSEMIDE DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosis con este medicamento, pueden presentarse disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), deshidratación, aumento de la concentración de la sangre (hemocentriación), problemas cardíacos (arritmias, incluyendo bloqueo A-V y fibrilación ventricular).
Los síntomas pueden incluir una disminución grave de la presión arterial (hasta shock), problemas graves en los riñones (insuficiencia renal aguda), problemas circulatorios (trombosis), delirio, parálisis muscular (parálisis flácida), apatía y estado de confusión.
Según su estado clínico, su médico establecerá un tratamiento adecuado.
Si toma una cantidad excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar FUROSEMIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en las concentraciones de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• deshidratación;
• disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
• aumento de los niveles de triglicéridos y creatinina.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• aumento de la concentración sanguínea (hemocentramiento);
• disminución de los niveles de sodio, cloro y potasio en sangre (hiponatremia, hipocloremia e hipokalemia);
• aumento de los niveles de colesterol;
• aumento de la cantidad de ácido úrico en sangre con posibles ataques de gota;
• trastornos cerebrales causados por daño hepático (encefalopatía hepática) en pacientes con problemas graves en el funcionamiento del hígado;
• aumento de la producción de orina.

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• disminución de los niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• alteración de la tolerancia a la glucosa;
• manifestación de una diabetes mellitus latente;
• somnolencia, dolor de cabeza, mareos, estado de confusión;
• trastornos visuales;
• disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
• trastornos auditivos, generalmente transitorios, especialmente en pacientes con problemas en el funcionamiento de los riñones;
• alteraciones en la frecuencia cardíaca (arritmias);
• boca seca, náuseas, trastornos gastrointestinales;
• reacciones en la piel y en las mucosas como: urticaria, prurito, erupción cutánea, formación de ampollas, aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (púrpura), eritema multiforme, aparición de ampollas y pequeñas hemorragias (penfigoide), dermatitis exfoliativa;
• hipersensibilidad excesiva a la luz (reacciones de fotosensibilidad);
• trastornos musculares (calambres musculares, tetania, miastenia);
• sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• reducción del número de glóbulos blancos y de células blancas en sangre (leucopenia y eosinofilia);
• reacciones alérgicas, a veces graves (reacciones anafilácticas o anafilactoides, por ejemplo, acompañadas de shock);
• pérdida de sensibilidad (parestesias);
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
• vómitos, diarrea;
• inflamación aguda o crónica de los riñones (nefritis intersticial).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos sanguíneos (anemia aplásica, agranulocitosis, anemia hemolítica);
• zumbido en los oídos (tinnitus);
• inflamación aguda del páncreas (pancreatitis);
• trastornos hepáticos, incluyendo alteraciones en el flujo biliar (colestasis) y aumento de los niveles de transaminasas.

No conocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
• disminución de los niveles de calcio o magnesio en sangre (hipocalcemia o hipomagnesemia);
• aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica);
• aumento de urea en sangre;
• en caso de abuso o uso prolongado de furosemida puede manifestarse una pseudo-síndrome de Bartter (una enfermedad en la que se producen simultáneamente un aumento del pH sanguíneo, disminución de los niveles de potasio en sangre, disminución grave de la presión arterial y aumento anormal del calcio en orina);
• trastornos de la circulación sanguínea (trombosis);
• erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, que pueden evolucionar hacia reacciones cutáneas potencialmente mortales que incluyen erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, que aparecen especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento generalizado de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica) o erupciones extensas con afectación de hígado, sangre y otros órganos del cuerpo (DRESS);
• aumento de sodio y cloro en orina;
• pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) (erupción cutánea febril aguda inducida por fármacos);
• mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debido a hipotensión sintomática)

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FUROSEMIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz. No se requieren
condiciones especiales de conservación en relación con la temperatura.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FUROSEMIDE DOC Generici
FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg comprimidos
El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 25 mg de furosemida.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa, talco, sílice coloidal y estearato de magnesio.
Descripción del aspecto de FUROSEMIDE DOC Generici y contenido del envase
Envase de 30 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán
Productores
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de Stampi - Rozzano (Mi)
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)
Prospecto: Información para el paciente

FUROSEMIDE DOC Generici 500mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FUROSEMIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici
3. Cómo tomar FUROSEMIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FUROSEMIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es FUROSEMIDE DOC Generici y para qué se utiliza

FUROSEMIDE DOC Generici contiene el principio activo furosemida, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados diuréticos, utilizados para favorecer la eliminación de líquidos en exceso.
FUROSEMIDE DOC Generici está indicado si padece alguna de las siguientes afecciones:
si padece problemas graves en el funcionamiento de los riñones, como insuficiencia renal aguda,
insuficiencia renal crónica (especialmente en caso de edema pulmonar crónico), síndrome
nefrótico (cuando los medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides no son suficientes para controlar el edema), y en caso de una complicación renal de la diabetes llamada síndrome de Kimmelstiel-Wilson.

2. Qué debe saber antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici

No tome FUROSEMIDE DOC Generici:
si es alérgico (hipersensible) a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6)
si es alérgico a otros medicamentos denominados sulfamidas (como antibióticos sulfamidas utilizados para
tratar infecciones o como las “sulfonilureas” utilizadas para tratar la diabetes)
si la función renal es normal o moderadamente reducida
si tiene un volumen sanguíneo muy bajo (hipovolemia) o está deshidratado
si no produce orina (anuria) debido a problemas graves en los riñones (insuficiencia renal)
si presenta niveles bajos de potasio (hipokalemia) o de sodio (hiponatremia) en sangre
si la persona que debe tomar el medicamento se encuentra en estado de precoma o coma y presenta problemas cerebrales causados por daño hepático (encefalopatía hepática)
si ha tomado dosis altas de medicamentos para el corazón denominados digitálicos
si se encuentra en los primeros tres meses de embarazo o si está lactando (ver el apartado “Embarazo y lactancia”)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FUROSEMIDE DOC Generici.
Tome este medicamento bajo supervisión directa del médico.
Tome FUROSEMIDE DOC Generici con precaución en los siguientes casos:
si tiene problemas para vaciar la vejiga o padece enfermedades que causan dificultad para eliminar la orina (hiperplasia prostática o estenosis de la uretra). En personas en las que el flujo urinario esté obstruido, es necesario un control cuidadoso, especialmente al inicio del tratamiento;
si padece presión arterial baja o está en riesgo de una disminución excesiva de la presión arterial debida a problemas circulatorios (por ejemplo, estrechamientos significativos de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro);
si es anciano, si está tomando otros medicamentos que puedan causar disminución de la presión arterial o si padece otras enfermedades que conllevan riesgo de hipotensión;
si padece diabetes (diabetes mellitus latente o manifiesta). Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de azúcar en sangre y orina;
si padece una enfermedad denominada gota, causada por acumulación de ácido úrico. Durante el tratamiento, el médico deberá controlar los niveles de ácido úrico en sangre;
si tiene problemas graves en el hígado o en los riñones (síndrome hepatorenal, insuficiencia renal funcional asociada a hepatopatía grave);
si tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
si está en riesgo de alteraciones en los niveles de sales (electrolitos) en sangre o si ha perdido muchos líquidos (por ejemplo, tras vómitos, diarrea o sudoración intensa). En este caso, el médico deberá controlar sus niveles de sodio, potasio y creatinina en sangre y, si es necesario, le indicará que suspenda temporalmente el tratamiento con furosemida y que siga una terapia adecuada para normalizar los niveles de electrolitos;
si padece demencia y está siendo tratado con un medicamento denominado risperidona. En este caso, el médico evaluará cuidadosamente los riesgos y beneficios de esta combinación y la coadministración con otros diuréticos potentes.

Para reducir el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre, durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici siga una dieta rica en potasio (patatas, plátanos, naranjas, tomates, espinacas y frutos secos). El médico le indicará, si es necesario, que tome medicamentos para restablecer los niveles normales de potasio en sangre.

Está en riesgo de disminución de los niveles de potasio:
si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si padece diarrea crónica;
si se encuentra en una situación en la que aumenta la pérdida de líquidos (vómitos, diarrea, sudoración intensa);
si utiliza laxantes durante periodos prolongados;
si sigue una dieta pobre en potasio;
si está tomando medicamentos denominados mineralcorticoides que regulan los niveles de agua y sales en sangre.

En caso de tratamiento de hinchazón causada por acumulación de líquidos debido a problemas hepáticos (cirrosis hepática con ascitis), FUROSEMIDE DOC Generici debe administrarse únicamente en el hospital.

FUROSEMIDE DOC Generici no modifica la presión arterial de las personas normotensas, mientras que reduce la presión en los hipertensos; en formas graves de hipertensión se recomienda su uso en combinación con otros medicamentos.

Durante el tratamiento con furosemida se ha notificado la posibilidad de empeoramiento o activación de lupus eritematoso sistémico, una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones (ver apartado 4).

Para quienes realizan actividad deportiva, el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

Niños
Este medicamento puede causar la formación de cálculos (nefrocalcinosis/nefrolitiasis) en los riñones de recién nacidos prematuros. Por tanto, durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici, el médico deberá controlar cuidadosamente la función renal del niño.

Otros medicamentos y FUROSEMIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Evite tomar FUROSEMIDE DOC Generici si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
aminoglucósidos, medicamentos utilizados contra infecciones bacterianas y otros medicamentos que puedan causar daño auditivo. FUROSEMIDE DOC Generici puede aumentar los efectos tóxicos sobre el oído en este caso.

Tome FUROSEMIDE DOC Generici con precaución si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
cisplatino, un medicamento utilizado en ciertos tumores. Si se toma junto con furosemida puede causar daño renal y auditivo;
sucralfato, un medicamento para la úlcera. Tome el sucralfato con dos horas de separación respecto a la furosemida, ya que si se toma simultáneamente puede reducir su efecto;
sales de litio, medicamentos utilizados para la depresión. La furosemida puede aumentar los efectos tóxicos del litio, incluyendo un mayor riesgo de efectos cardiotóxicos y neurotóxicos. Por tanto, si ambos medicamentos se toman juntos, el médico deberá controlar cuidadosamente los niveles de litio en sangre;
inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial. Su uso junto con furosemida puede provocar una disminución excesiva de la presión y comprometer la función renal. En este caso, el médico deberá establecer la dosis adecuada de furosemida y, eventualmente, le indicará que suspenda su toma 3 días antes de iniciar el tratamiento con un inhibidor de la ECA o de aumentar su dosis.
risperidona, un medicamento para el tratamiento psiquiátrico, ya que se ha notificado un aumento de la mortalidad en pacientes ancianos. En este caso, el médico evaluará cuidadosamente los riesgos y beneficios de esta combinación y la coadministración con otros diuréticos potentes (ver apartado “Advertencias y precauciones”).

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe ser evaluada cuidadosamente por el médico, ya que pueden reducir el efecto de la furosemida:
antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico, medicamentos utilizados para tratar inflamaciones, cuyo uso junto con furosemida también puede aumentar sus efectos tóxicos. Si está deshidratado o tiene bajo volumen sanguíneo, además, puede presentar problemas renales;
fenitoína, un medicamento para la epilepsia; probenecida, un medicamento para la gota y metotrexato, un medicamento para el tratamiento de ciertos tumores y de la psoriasis.

La toma conjunta de los siguientes medicamentos con furosemida debe ser evaluada cuidadosamente por el médico, ya que pueden aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos o alterar su eficacia:
medicamentos nefrotóxicos (tóxicos para los riñones), como las cefalosporinas (antibióticos utilizados contra infecciones bacterianas) y ototóxicos (tóxicos para el oído), como los antibióticos aminoglucósidos;
corticosteroides, medicamentos utilizados para tratar la inflamación, carbenoxolona, un medicamento para la úlcera y laxantes de uso prolongado, ya que pueden aumentar el riesgo de disminución de los niveles de potasio en sangre;
medicamentos digitálicos, utilizados para el corazón. La furosemida puede aumentar sus efectos tóxicos al alterar los niveles de magnesio y potasio en sangre;
antihipertensivos, medicamentos para tratar la presión alta, diuréticos, medicamentos que favorecen la eliminación de orina, ya que puede producirse una fuerte disminución de la presión arterial;
antidiabéticos, medicamentos utilizados para tratar la diabetes;
simpaticomiméticos como la adrenalina y la noradrenalina, utilizados en el shock anafiláctico y en la parada cardíaca;
relajantes musculares tipo curare, utilizados en anestesia;
teofilina, utilizada para el asma;
ciclosporina A, un medicamento utilizado tras un trasplante;
medios de contraste, medicamentos utilizados en ciertas pruebas diagnósticas, ya que pueden causar daño renal.

FUROSEMIDE DOC Generici y alimentos
Si consume mucha regaliz durante el tratamiento con este medicamento, puede tener una disminución excesiva de los niveles de potasio en sangre.
Además, la ingesta con alimentos puede modificar la cantidad de furosemida absorbida; por tanto, FUROSEMIDE DOC Generici debe tomarse en ayunas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome FUROSEMIDE DOC Generici durante los primeros tres meses del embarazo.
En el segundo y tercer trimestre del embarazo, la furosemida puede utilizarse, pero solo en casos de necesidad clínica urgente. Si se trata durante el embarazo, el médico deberá controlar cuidadosamente el crecimiento fetal.
Durante el tratamiento con FUROSEMIDE DOC Generici, suspenda la lactancia, ya que la furosemida pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad de concentración y su reactividad. Por tanto, si esto le ocurre, evite conducir vehículos y utilizar máquinas.

FUROSEMIDE DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar FUROSEMIDE DOC Generici

Este medicamento debe administrárselo siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento en función de la enfermedad que deba tratarse y de
sus condiciones de salud.
La dosis inicial recomendada es media tableta (250 mg). La dosis inicial puede aumentarse en media tableta cada 4-6 horas.
Este procedimiento debe repetirse hasta alcanzar la dosis eficaz, que puede oscilar entre
250 y 2000 mg (media - 4 tabletas).
Tome las tabletas con un poco de líquido con el estómago vacío, preferiblemente por la mañana.
Si toma más FUROSEMIDE DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosificación con este medicamento, pueden producirse disminución del volumen de
sangre (hipovolemia), deshidratación, aumento de la concentración de la sangre
(hemoconcentración), problemas cardíacos (arritmias, incluyendo bloqueo A-V y fibrilación ventricular). Los
síntomas pueden incluir disminución grave de la presión arterial (hasta shock), graves
problemas renales (insuficiencia renal aguda), problemas circulatorios (trombosis),
delirio, parálisis de los músculos (parálisis flácida), apatía, estado de confusión.
En función de su estado, el médico determinará una terapia adecuada.
En caso de ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• alteraciones en las concentraciones de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• deshidratación;
• disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia), especialmente en pacientes ancianos;
• aumento de los niveles de triglicéridos y creatinina.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• aumento de la concentración sanguínea (hemocentramiento);
• disminución de los niveles de sodio, cloro y potasio en sangre (hiponatremia, hipocloremia e hipopotasemia);
• aumento de los niveles de colesterol;
• aumento de la cantidad de ácido úrico en sangre, con posibles ataques de gota;
• trastornos cerebrales provocados por daño hepático (encefalopatía hepática) en pacientes con graves alteraciones en el funcionamiento del hígado;
• aumento de la producción de orina.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• disminución de los niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• alteración de la tolerancia a la glucosa;
• manifestación de una diabetes mellitus latente;
• somnolencia, dolor de cabeza, mareos, estado de confusión;
• trastornos visuales;
• disminución de los niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
• alteraciones auditivas, generalmente transitorias, especialmente en pacientes con alteraciones en la función renal;
• alteraciones en la frecuencia del latido cardíaco (arritmias);
• boca seca, náuseas, trastornos gastrointestinales;
• reacciones en la piel y las mucosas como: urticaria, picor, erupción cutánea, formación de ampollas, aparición de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura), eritema multiforme, aparición de ampollas y pequeñas hemorragias (pénfigoide), dermatitis exfoliativa;
• hipersensibilidad excesiva a la luz (reacciones de fotosensibilidad);
• trastornos musculares (calambres musculares, tetania, miastenia);
• sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• disminución del número de glóbulos blancos y de células blancas en sangre (leucopenia y eosinofilia);
• reacciones alérgicas, a veces graves (reacciones anafilácticas o anafilactoides, por ejemplo, acompañadas de shock);
• pérdida de sensibilidad (parestesias);
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis);
• vómitos, diarrea;
• inflamación aguda o crónica de los riñones (nefritis intersticial).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• trastornos sanguíneos (anemia aplásica, agranulocitosis, anemia hemolítica);
• zumbidos en los oídos (tinnitus);
• inflamación aguda del páncreas (pancreatitis);
• trastornos hepáticos, incluyendo alteraciones en el flujo de la bilis (colestasis) y aumento de los niveles de transaminasas.

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones);
• disminución de los niveles de calcio o magnesio en sangre (hipocalcemia o hipomagnesemia);
• aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica);
• aumento de la urea en sangre;
• en caso de abuso o uso prolongado de furosemida, puede manifestarse una pseudo-síndrome de Bartter (una enfermedad en la que se producen simultáneamente aumento del pH sanguíneo, disminución de los niveles de potasio en sangre, disminución grave de la presión arterial y aumento anormal del calcio en la orina);
• trastornos de la circulación sanguínea (trombosis);
• erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, que pueden evolucionar hacia reacciones cutáneas potencialmente mortales que incluyen erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, que aparecen especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento generalizado de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica) o erupciones extensas con afectación de hígado, sangre y otros órganos del cuerpo (DRESS);
• aumento de sodio y cloro en la orina;
• pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP) (erupción cutánea febril aguda inducida por fármacos);
• mareos, desmayos y pérdida de conciencia (debido a hipotensión sintomática).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FUROSEMIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la inscripción «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original bien cerrado para protegerlo de la luz. No se requieren condiciones especiales de conservación en relación con la temperatura.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FUROSEMIDE DOC Generici
El principio activo es furosemida. Un comprimido contiene 500 mg de furosemida.
Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica,
talco, sílice coloidal, estearato de magnesio vegetal.
Descripción del aspecto de FUROSEMIDE DOC Generici y contenido del envase
Estuche de 20 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milán
Productores
Fulton medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)