Furosemid DOC GENERICI

Ulotka: Informacja dla pacjenta

FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest FUROSEMIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici
3. Jak stosować FUROSEMIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FUROSEMIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FUROSEMIDE DOC Generici i do czego służy

FUROSEMIDE DOC Generici zawiera substancję czynną furosemid, która należy do grupy leków zwanych diuretykami, stosowanymi w celu wspomagania usuwania nadmiaru płynu z organizmu.
FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg tabletki są wskazane w leczeniu:
wszystkich postaci obrzęków spowodowanych gromadzeniem się nadmiaru płynu (obrzęki i obrzęki obwodowe) wynikające z problemów serca (np. z powodu niewydolności serca), wątroby (cirrhosis hepatica), nerek (jak w zespole nerczycowym, w którym lek może być stosowany łącznie z innymi lekami, np. ACTH lub kortykosteroidami) lub z powodu zatorowości w jakimś organie lub naczyniach krwionośnych
nieznacznie lub umiarkowanie podniesionego ciśnienia krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici

Nie przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici:
jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na furosemid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest alergiczny na inne leki zwane sulfonamidami (np. antybiotyki sulfonamidowe stosowane w leczeniu infekcji lub „sulfonilomoczniki” stosowane w leczeniu cukrzycy)
jeśli ma bardzo niską objętość krwi (hipowolemia) lub jest odwodniony
jeśli nie wydzielają mu się mocz (anuria) z powodu poważnych problemów z nerkami (niewydolność nerek)
jeśli ma niski poziom potasu (hipokaliemia) lub sodu (hiponatremia) we krwi
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, znajduje się w stanie przedkomowym lub komowym i ma problemy mózgowe spowodowane uszkodzeniem wątroby (encefalopatia wątrobowa)
jeśli przyjmował wysokie dawki leków na serce zwanych digitalinami
jeśli znajduje się w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici.
Przyjmuj ten lek pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici z ostrożnością w następujących przypadkach:
jeśli ma problemy z opróżnianiem pęcherza lub choroby powodujące trudności w wydalaniu moczu (przerost prostaty lub zwężenie cewki moczowej). U osób, u których odpływ moczu jest utrudniony, wymagana jest szczególnie ścisła kontrola, zwłaszcza na początku terapii;
jeśli ma niskie ciśnienie lub jest narażony na nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego spowodowane problemami z krążeniem krwi (znaczne zwężenia tętnic wieńcowych lub naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg);
jeśli jest osobą starszą, przyjmuje inne leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze lub choruje na inne schorzenia zwiększające ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego;
jeśli choruje na cukrzycę (cukrzycę jawną lub ukrytą). W trakcie leczenia lekarz będzie musiał kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu;
jeśli choruje na chorobę zwaną podagrą, spowodowaną gromadzeniem się kwasu moczowego. W trakcie leczenia lekarz będzie musiał kontrolować poziom kwasu moczowego we krwi;
jeśli ma poważne problemy z wątrobą lub nerkami (zespołu hepatorenalny, niewydolność nerek funkcjonalną związaną z ciężką chorobą wątroby);
jeśli ma niski poziom białek we krwi (hipoproteinemię);
jeśli jest narażony na zaburzenia poziomu soli (elektrolitów) we krwi lub stracił dużo płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się). W takim przypadku lekarz będzie musiał kontrolować poziom sodu, potasu i kreatyniny we krwi i, jeśli konieczne, może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia furosemidem oraz odpowiednią terapię w celu przywrócenia normalnego poziomu elektrolitów;
jeśli choruje na demencję i przyjmuje lek zwany rysperydonem. W takim przypadku lekarz dokładnie oceni ryzyko i korzyści z tej kombinacji oraz współpodawanie innych silnych diuretyków.

Aby zmniejszyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, w trakcie leczenia FUROSEMIDE DOC Generici należy przestrzegać diety bogatej w potas (ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak, owoce suszone). Lekarz może zalecić przyjmowanie leków w celu przywrócenia normalnego poziomu potasu we krwi.

Jest narażony na obniżenie poziomu potasu:
jeśli choruje na chorobę wątroby (cirrhosis hepatica);
jeśli chorował na przewlekłą biegunkę;
jeśli znajduje się w stanie, w którym zwiększyła się utrata płynów (wymioty, biegunka, intensywne pocenie się);
jeśli przez dłuższy czas stosuje leki przeczyszczające;
jeśli przestrzega diety ubogiej w potas;
jeśli przyjmuje leki zwane mineralokortykoidami, które regulują poziom wody i soli we krwi.

W przypadku leczenia obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów z powodu problemów z wątrobą (cirrhosis hepatica z wodobrzuszem), FUROSEMIDE DOC Generici należy podawać wyłącznie w szpitalu.

FUROSEMIDE DOC Generici nie zmienia ciśnienia u osób z normalnym ciśnieniem tętniczym, natomiast obniża ciśnienie u osób z nadciśnieniem; w ciężkich formach nadciśnienia zaleca się stosowanie go w połączeniu z innymi lekami.

W trakcie leczenia furosemidem doniesiono o możliwości nasilenia się lub aktywacji toczeńca rumieniowatego układowego – choroby, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy (zobacz punkt 4).

U osób uprawiających aktywność sportową przyjmowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingu.

Dzieci
Ten lek może powodować powstawanie kamieni (nefrokalcynoza/nefrolitiaza) w nerkach u noworodków przedwczesnych. Dlatego w trakcie leczenia FUROSEMIDE DOC Generici lekarz będzie musiał dokładnie monitorować funkcję nerek u dziecka.

Inne leki i FUROSEMIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
aminoglikozydy, leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym i inne leki mogące powodować uszkodzenia uszu. FUROSEMIDE DOC Generici może w tym przypadku nasilać toksyczne działanie na ucho.

Przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici z ostrożnością, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
cisplatyna, lek stosowany w niektórych nowotworach. W połączeniu z furosemidem może powodować uszkodzenia uszu i nerek;
sukralfat, lek na wrzody. Sukralfat należy przyjmować co najmniej dwie godziny przed lub po furosemidzie, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może zmniejszyć jego działanie;
sole litu, leki stosowane w depresji. Furosemid może nasilać toksyczne działanie litu, w tym zwiększać ryzyko działań kardiotoksycznych i neurotoksycznych. W przypadku jednoczesnego przyjmowania obu leków lekarz będzie musiał dokładnie kontrolować poziom litu we krwi;
inhibitory ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II, leki stosowane do obniżania ciśnienia tętniczego. Ich stosowanie z furosemidem może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia i zaburzenia funkcji nerek. Lekarz w takim przypadku ustali odpowiednią dawkę furosemidu i może zalecić przerwanie jego przyjmowania trzy dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitory ACE lub przed zwiększeniem dawki inhibitora ACE;
rysperydon, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych, ponieważ doniesiono o zwiększonej śmiertelności u starszych pacjentów. W takim przypadku lekarz dokładnie oceni ryzyko i korzyści z tej kombinacji oraz współpodawanie innych silnych diuretyków (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Następujące leki, przyjmowane razem z furosemidem, powinny być dokładnie ocenione przez lekarza, ponieważ mogą zmniejszać działanie furosemidu:
niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy, stosowane na zapalenia, których jednoczesne stosowanie z furosemidem może również nasilać jego działanie toksyczne. Jeśli jest odwodniony lub ma niską objętość krwi, może również dojść do problemów z nerkami;
fenytoina, lek na epilepsję; probencyd, lek na podagrę i metotreksat, lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i łuszczycy.

Następujące leki, przyjmowane razem z furosemidem, powinny być dokładnie ocenione przez lekarza, ponieważ mogą nasilać ich działanie toksyczne lub zmieniać ich skuteczność:
leki toksyczne dla nerek (nefrotoksyczne), takie jak cefalosporyny (antybiotyki stosowane na infekcje bakteryjne) i dla słuchu (ototoksyczne), takie jak aminoglikozydy;
glikokortykosteroidy, leki stosowane na zapalenia, karbenoksolon, lek na wrzody i przeczniki stosowane przez dłuższy czas, ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi;
leki cyfrowe, stosowane na choroby serca. Furosemid może nasilać ich działanie toksyczne, ponieważ zmienia poziom magnezu i potasu we krwi;
lekami przeciwnadciśnieniowe, stosowanymi na nadciśnienie, diuretykami, lekami zwiększającymi wydalanie moczu, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia tętniczego;
lekami przeciwcukrzycowymi, stosowanymi w leczeniu cukrzycy;
sympatykomimetykami, takimi jak adrenalina i noradrenalina, stosowanymi w szoku anafilaktycznym i zatrzymaniu krążenia;
kuraryzującymi lekami rozkurczowymi, stosowanymi w znieczuleniu;
teofiliną, stosowaną na astmę;
cyklosporyną A, lekiem stosowanym po przeszczepach;
środkami kontrastowymi, lekami stosowanymi w niektórych badaniach, ponieważ może dojść do uszkodzeń nerek.

FUROSEMIDE DOC Generici i pokarmy
Jeśli podczas leczenia tym lekiem spożywa dużo lukieru, może dojść do nadmiernego obniżenia poziomu potasu we krwi.
Ponadto przyjmowanie z posiłkiem może zmieniać ilość wchłanianego furosemidu, dlatego FUROSEMIDE DOC Generici należy przyjmować na czczo.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Nie powinien przyjmować FUROSEMIDE DOC Generici w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży furosemid może być stosowany tylko w przypadkach pilnej potrzeby klinicznej. W przypadku leczenia w trakcie ciąży lekarz będzie musiał dokładnie monitorować wzrost płodu.
W trakcie leczenia FUROSEMIDE DOC Generici należy przerwać karmienie piersią, ponieważ furosemid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność koncentracji i reakcje. Jeśli doświadcza takich objawów, należy unikać prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

FUROSEMIDE DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować FUROSEMIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali dawkę oraz długość trwania leczenia w zależności od leczonej choroby i Twojego stanu zdrowia.
Przyjmuj tabletki z niewielką ilością płynu na czczo.

Leczenie obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów
Zalecana dawka to 1–3 tabletki podane jednorazowo, które w razie potrzeby można powtórzyć po upływie 4 godzin.
Dawkę można zwiększać o 1–2 tabletki co 4 godziny, aż do osiągnięcia pożądanego efektu moczopędnego.

Leczenie nadciśnienia tętniczego
Zalecana dawka to 1–3 tabletki podzielone w ciągu 24 godzin. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków obniżających ciśnienie (leków przeciwhypertensyjnych) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki FUROSEMIDE DOC Generici.

Jeśli przyjmiesz więcej FUROSEMIDE DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania tym lekiem mogą wystąpić: zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), odwodnienie, zwiększenie stężenia krwi (hemo-koncentracja), zaburzenia pracy serca (arytmie, w tym blok A-V i migotanie komór).
Objawy mogą obejmować silne obniżenie ciśnienia krwi (aż do szoku), poważne zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek), problemy z krążeniem (tromboza), delirium, porażenie mięśni (paraliż mięśniowy), apatię, stany dezorientacji.
W zależności od Twojego stanu, lekarz ustali odpowiednią terapię.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć FUROSEMIDE DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia stężenia soli mineralnych (elektrolitów) we krwi;
• odwodnienie;
• zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
• podwyższenie poziomu trójglicerydów i kreatyniny.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zwiększenie stężenia krwi (hemozagęszczenie);
• obniżenie poziomu sodu, chloru i potasu we krwi (hiponatremia, hipochloremia i hipokaliemia);
• podwyższenie poziomu cholesterolu;
• zwiększenie ilości kwasu moczowego we krwi, z możliwym napadem podagry;
• zaburzenia mózgu spowodowane uszkodzeniem wątroby (encefalopatia wątrobowa) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
• zwiększenie produkcji moczu.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• obniżenie poziomu płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
• zaburzona tolerancja glukozy;
• ujawnienie się utajonego cukrzycy;
• senność, ból głowy, zawroty głowy, stan dezorientacji;
• zaburzenia wzroku;
• obniżenie poziomu białek we krwi (hipoproteinemia);
• zaburzenia słuchu, zazwyczaj przejściowe, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
• zaburzenia częstości rytmu serca (arytmie);
• suchość jamy ustnej, nudności, dolegliwości żołądka i jelit;
• reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak: pokrzywka, świąd, wysypka, pęcherze, powstawanie czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), rumień wielopostaciowy, powstawanie pęcherzy i drobnych krwawień (pemfigoid), odessowanie się skóry (dermatopatia odessawcza);
• nadmierne wrażliwość na światło (reakcje fotouczulenia);
• problemy mięśniowe (skurcze mięśni, tetania, miastenia);
• głuchota (czasem nieodwracalna).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek i eozynofilii we krwi (leukopenia i eozynofilia);
• reakcje alergiczne, czasem ciężkie (reakcje anafilaktyczne lub anafilaktydne, np. towarzyszone wstrząsem);
• utrata wrażliwości (parestezje);
• zapalenie naczyń krwionośnych (wazolityczność);
• wymioty, biegunka;
• ostre lub przewlekłe zapalenie nerek (nephritis interstitialis).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zaburzenia krwi (anemia aplastyczna, agranulocytoza, anemia hemolityczna);
• szum w uszach (tinnitus);
• ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• zaburzenia wątroby, w tym zaburzenia odpływu żółci (cholestaza) i podwyższenie poziomu transaminaz.

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• toczeń rumieniowaty układowy (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
• obniżenie poziomu wapnia lub magnezu we krwi (hipokalcemia lub hipomagnezemia);
• podwyższenie pH krwi (alkalosis metaboliczna);
• podwyższenie stężenia mocznika we krwi;
• w przypadku nadużywania lub długotrwałego stosowania furosemidu może wystąpić pseudozespół Bartter’a (choroba, w której jednocześnie występuje podwyższenie pH krwi, obniżenie poziomu potasu we krwi, ciężkie obniżenie ciśnienia krwi oraz nieprawidłowe zwiększenie wydalania wapnia z moczem);
• zaburzenia krążenia (tromboza);
• wysypka i zaczerwienienie skóry, które mogą postępować w reakcje skóry potencjalnie śmiertelne, w tym rozległa wysypka z pęcherzami i odessanie się skóry, występujące szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), rozległe odessanie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka) lub rozległa wysypka z zaangażowaniem wątroby, krwi i innych narządów ciała (DRESS);
• podwyższenie stężenia sodu i chloru w moczu;
• ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (AGEP) (ostra, gorączkowa wysypka wywołana lekiem);
• zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomaticzną)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FUROSEMIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użytku, podanego na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, aby ochronić lek przed światłem.
Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania w odniesieniu do temperatury.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FUROSEMIDE DOC Generici
FUROSEMIDE DOC Generici 25 mg tabletki
Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 25 mg furosemidu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza, talk, krzemionka koloidalna i stearynian magnezu.
Opis wyglądu FUROSEMIDE DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano
Producenci
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de Stampi - Rozzano (Mi)
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)
Ulotka: Informacja dla pacjenta

FUROSEMIDE DOC Generici 500 mg tabletek

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest FUROSEMIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici
3. Jak stosować FUROSEMIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FUROSEMIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FUROSEMIDE DOC Generici i do czego służy

FUROSEMIDE DOC Generici zawiera substancję czynną furosemid, która należy do grupy
leków zwanych diuretykami, stosowanymi w celu wspomagania eliminacji nadmiaru płynów.
FUROSEMIDE DOC Generici jest wskazane, jeśli dotyczy Cię jeden z następujących stanów:
jeśli cierpisz na poważne zaburzenia funkcji nerek, takie jak ostra niewydolność nerek,
przewlekła niewydolność nerek (szczególnie w przypadku przewlekłego obrzęku płuc),
zespół nerczycowy (gdy leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami nie są wystarczające
do kontrolowania obrzęku) oraz w przypadku powikłania nerek spowodowanego cukrzycą,
znanego jako zespół Kimmelstiel-Wilsona

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici

Nie przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici:
jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na furosemid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś uczulony na inne leki zwane sulfonamidami (np. antybiotyki sulfonamidowe stosowane w leczeniu infekcji lub „sulfonilomoczniki” stosowane w leczeniu cukrzycy)
jeśli funkcja nerek jest prawidłowa lub umiarkowanie obniżona
jeśli masz bardzo obniżoną objętość krwi (hipowolemia) lub jesteś odwodniony
jeśli nie wydzielasz moczu (anuria) z powodu poważnych problemów nerek (niewydolność nerek)
jeśli masz obniżone stężenie potasu (hipokaliemia) lub sodu (hiponatremia) we krwi
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, znajduje się w stanie przedzawałowym lub w śpiączce i ma problemy mózgowe spowodowane uszkodzeniem wątroby (encefalopatia wątrobowa)
jeśli przyjmowano wysokie dawki leków serca zwanych digitalis
jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FUROSEMIDE DOC Generici.
Przyjmuj ten lek wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici z ostrożnością w następujących przypadkach:
jeśli masz problemy z opróżnianiem pęcherza lub cierpisz na choroby powodujące trudności w wydzielaniu moczu (przerost prostaty lub zwężenie cewki moczowej). U osób, u których odpływ moczu jest utrudniony, konieczna jest szczególnie staranna kontrola, zwłaszcza na początku leczenia;
jeśli masz niskie ciśnienie lub jesteś narażony na nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego spowodowane zaburzeniami przepływu krwi (np. istotne zwężenia tętnic wieńcowych lub naczyń krwionośnych zaopatrzenia mózgu);
jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze lub cierpisz na inne choroby zwiększające ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego;
jeśli cierpisz na cukrzycę (cukrzycę jawną lub utajoną). W trakcie leczenia lekarz powinien kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu;
jeśli cierpisz na chorobę zwaną gutą, spowodowaną gromadzeniem się kwasu moczowego. W trakcie leczenia lekarz powinien kontrolować poziom kwasu moczowego we krwi;
jeśli masz poważne problemy wątroby lub nerek (zespołepatorenalny, czynnościowa niewydolność nerek związana z ciężką hepatopatią);
jeśli masz obniżone stężenie białek we krwi (hipoproteinemię);
jeśli jesteś narażony na zaburzenia poziomu soli (elektrolitów) we krwi lub utraciłeś dużo płynów (np. w wyniku wymiotów, biegunki lub intensywnego pocenia się). W takim przypadku lekarz powinien kontrolować poziom sodu, potasu i kreatyniny we krwi i w razie potrzeby może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia furosemidem oraz odpowiednie leczenie w celu przywrócenia normalnych poziomów elektrolitów;
jeśli cierpisz na demencję i jesteś leczony lekiem zwanym rysperydonem. W takim przypadku lekarz dokładnie oceni ryzyko i korzyści z tej kombinacji oraz współwystępowanie innych silnych moczopędnych.

Aby zmniejszyć ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi, podczas leczenia FUROSEMIDE DOC Generici przestrzegaj diety bogatej w potas (ziemniaki, banany, pomarańcze, pomidory, szpinak, suszone owoce). Lekarz może zalecić przyjmowanie leków uzupełniających potas, jeśli będzie to konieczne.

Jesteś narażony na obniżenie poziomu potasu:
jeśli cierpisz na choroby wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby);
jeśli cierpisz na przewlekłą biegunkę;
jeśli znajdujesz się w stanie zwiększonych utrat płynów (wymioty, biegunka, intensywne pocenie się);
jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz leki przeczyszczające;
jeśli przestrzegasz diety ubogiej w potas;
jeśli przyjmujesz leki zwane mineralokortykosteroidami, które regulują poziom wody i soli we krwi.

W przypadku leczenia obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów z powodu chorób wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby z wodobrzuszem), FUROSEMIDE DOC Generici należy podawać wyłącznie w szpitalu.

FUROSEMIDE DOC Generici nie zmienia ciśnienia u osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym, natomiast obniża ciśnienie u osób z nadciśnieniem; w ciężkich postaciach nadciśnienia zaleca się stosowanie w połączeniu z innymi lekami.

Podczas leczenia furosemidem zgłaszano możliwość nasilenia się lub aktywacji toczeńca układowego – choroby, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy (zobacz punkt 4).

U osób uprawiających sport przyjmowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.

Dzieci
Ten lek może powodować powstawanie kamieni (nefrokalkynoza/nefrolitioza) w nerkach u wcześniaków. Dlatego podczas leczenia FUROSEMIDE DOC Generici lekarz powinien dokładnie monitorować funkcję nerek u dziecka.

Inne leki i FUROSEMIDE DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Nie przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
aminoglikozydy, leki stosowane przeciwko infekcjom bakteryjnym i inne leki, które mogą powodować uszkodzenia uszu. FUROSEMIDE DOC Generici może nasilać toksyczność dla uszu.

Przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici z ostrożnością, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
cisplatyna, lek stosowany w niektórych nowotworach. Przyjmowany razem z furosemidem może powodować uszkodzenia uszu i nerek;
sukralfozyna, lek na wrzody. Przyjmuj sukralfozynę z odstępem co najmniej dwóch godzin od furosemidu, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może zmniejszyć jego działanie;
sole litu, leki stosowane w depresji. Furosemid może nasilać toksyczność litu, w tym zwiększone ryzyko działań kardiotoksycznych i neurotoksycznych. Dlatego przy jednoczesnym przyjmowaniu obu leków lekarz powinien dokładnie kontrolować poziom litu we krwi;
inhibitory ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II, leki stosowane do obniżania ciśnienia tętniczego. Ich stosowanie z furosemidem może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia i zaburzenia funkcji nerek. W takim przypadku lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę furosemidu i może zalecić przerwanie jego przyjmowania trzy dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitory ACE lub przed zwiększeniem dawki inhibitora ACE.
rysperydon, lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, ponieważ zgłaszano zwiększoną śmiertelność u starszych pacjentów. W takim przypadku lekarz dokładnie oceni ryzyko i korzyści z tej kombinacji oraz współwystępowanie innych silnych moczopędnych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie następujących leków razem z furosemidem powinno być starannie ocenione przez lekarza, ponieważ może zmniejszać działanie furosemidu:
niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak kwas acetylosalicylowy, stosowane na zapalenia, których jednoczesne przyjmowanie z furosemidem może również nasilać jego działanie toksyczne. Jeśli jesteś odwodniony lub masz niską objętość krwi, możesz doświadczyć problemów z nerkami;
fenytoina, lek na epilepsję; probencyd, lek stosowany w gicie i metotreksat, lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów i łuszczycy.

Przyjmowanie następujących leków razem z furosemidem powinno być starannie ocenione przez lekarza, ponieważ może nasilać ich toksyczność lub zmieniać ich skuteczność:
leki toksyczne dla nerek (nefrotoksyczne), takie jak cefalosporyny (antybiotyki stosowane na infekcje bakteryjne) i dla słuchu (ototoksyczne), takie jak aminoglikozydowe antybiotyki;
glikokortykosteroidy, leki stosowane na zapalenia, karbenoksolon, lek na wrzody i leki przeczyszczające stosowane długotrwałe, ponieważ mogą zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi;
leki zawierające cyfrowinę, stosowane na serce. Furosemid może nasilać ich działanie toksyczne, ponieważ zmienia poziom magnezu i potasu we krwi;
lekami przeciwnadciśnieniowe, stosowane na nadciśnienie, moczopędne, leki sprzyjające wydzielaniu moczu, ponieważ może dojść do silnego obniżenia ciśnienia tętniczego;
lekami przeciwcukrzycowymi, stosowanymi w leczeniu cukrzycy;
sympatykomimetyki, takie jak adrenalina i noradrenalina, stosowane w szoku anafilaktycznym i zatrzymaniu krążenia;
kuraryzujące leki rozkurczowe, stosowane w znieczuleniu;
teofilina, stosowana w astmie;
cyklosporyna A, lek stosowany po przeszczepie;
środki kontrastowe, leki stosowane w niektórych badaniach, ponieważ mogą powodować uszkodzenia nerek.

FUROSEMIDE DOC Generici i pokarmy
Jeśli spożywasz dużo lakierca podczas leczenia tym lekiem, może dojść do nadmiernego obniżenia poziomu potasu we krwi.
Ponadto przyjmowanie z posiłkiem może zmieniać ilość furosemidu wchłanianego, dlatego FUROSEMIDE DOC Generici należy przyjmować na czczo.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj FUROSEMIDE DOC Generici w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży furosemid może być stosowany wyłącznie w przypadkach pilnej potrzeby klinicznej. W przypadku leczenia w czasie ciąży lekarz powinien dokładnie monitorować rozwój płodu.
Podczas leczenia FUROSEMIDE DOC Generici przerwij karmienie piersią, ponieważ furosemid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność koncentracji i reakcje. Jeśli doświadczasz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

FUROSEMIDE DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować FUROSEMIDE DOC Generici

Ten lek należy przyjmować zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę oraz długość trwania leczenia lekarz ustali indywidualnie, w zależności od leczonej choroby oraz stanu zdrowia pacjenta.
Zalecana dawka początkowa to połowa tabletu (250 mg). Dawka początkowa może być zwiększana o pół tabletu co 4–6 godzin.
Postępowanie to należy powtarzać aż do osiągnięcia skutecznej dawki, która może wahać się od 250 do 2000 mg (pół – 4 tabletki).
Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu na czczo, najlepiej rano.
Jeśli przyjmiesz więcej FUROSEMIDE DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania tym lekiem może dojść do zmniejszenia objętości krwi (hipowolemia), odwodnienia, zwiększenia stężenia krwi (hemoconcentrazione), problemów z sercem (arytmie, w tym blok A-V i migotanie komór).
Objawy mogą obejmować silne obniżenie ciśnienia krwi (aż do szoku), poważne zaburzenia nerek (ostra niewydolność nerek), problemy z krążeniem krwi (tromboza), delirium, osłabienie mięśni (paraliza flaccida), apatię, stany zamroczenia.
W zależności od stanu pacjenta lekarz ustali odpowiednią terapię.
W przypadku przyjęcia nadmiernego dawkowania tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• zaburzenia stężenia soli mineralnych (elektrolitów) we krwi;
• odwodnienie;
• zmniejszenie objętości krwi (hipowolemia), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku;
• wzrost stężenia trójglicerydów i kreatyniny.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zagęszczenie krwi (hemokoncentracja);
• obniżenie stężenia sodu, chloru i potasu we krwi (hiponatremia, hipochloremia i hipokaliemia);
• wzrost stężenia cholesterolu;
• wzrost ilości kwasu moczowego we krwi, z możliwym napadem dny;
• zaburzenia mózgu spowodowane uszkodzeniem wątroby (encefalopatia wątrobowa) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
• zwiększenie produkcji moczu.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
• zaburzona tolerancja glukozy;
• ujawnienie się utajonego cukrzycy;
• senność, ból głowy, zawroty głowy, stany zamroczenia;
• zaburzenia wzroku;
• obniżenie stężenia białek we krwi (hipoproteinemie);
• zaburzenia słuchu, zazwyczaj przejściowe, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
• zaburzenia częstości rytmu serca (arytmie);
• suchość jamy ustnej, nudności, dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak: pokrzywka, swędzenie, wysypka, pęcherze, powstawanie czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), rumień wielopostaciowy, powstawanie pęcherzy i drobnych krwawień (pemfigoid), odłuszczeniowe zapalenie skóry (dermatitis exfoliativa);
• nadmierne wrażenie na światło (reakcje fotouczulenia);
• dolegliwości mięśni (skurcze mięśni, tetania, miastenia);
• głuchota (czasem nieodwracalna).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zmniejszenie liczby białych krwinek i eozynofilii we krwi (leukopenia i eozynofilia);
• reakcje alergiczne, czasem ciężkie (reakcje anafilaktyczne lub anafilakto-idne, np. towarzyszone szokiem);
• utrata wrażliwości (parestezje);
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis);
• wymioty, biegunka;
• ostre lub przewlekłe zapalenie nerek (nephritis interstitialis).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zaburzenia krwi (anemia aplastyczna, agranulocytoza, anemia hemolityczna);
• szumy w uszach (tinnitus);
• ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• zaburzenia wątroby, w tym zaburzenia odpływu żółci (cholestaza) i wzrost stężenia transaminaz.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• toczeń układowy (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
• obniżenie stężenia wapnia lub magnezu we krwi (hipokalcemia lub hipomagnezemia);
• wzrost pH krwi (alkalosis metaboliczna);
• wzrost stężenia mocznika we krwi;
• w przypadku nadużycia lub długotrwałego stosowania furosemidu może wystąpić pseudozespół Barttera (choroba, w której jednocześnie występuje wzrost pH krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi, ciężkie obniżenie ciśnienia krwi oraz nietypowy wzrost wydzielania wapnia z moczem);
• zaburzenia krążenia (tromboza);
• wysypka i zaczerwienienie skóry, które mogą przechodzić w potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, w tym rozlanych wysypkę z pęcherzami i odwarstwienie się skóry, które pojawiają się szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), rozległe odwarstwienie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórkowa) lub rozległe wysypki z zaangażowaniem wątroby, krwi i innych narządów ciała (DRESS);
• wzrost stężenia sodu i chloru w moczu;
• ogólna ostrogałkowa pustulka lekowa (AGEP) (ostra, gorączkowa wysypka wywołana lekiem);
• zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomatyczną).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FUROSEMIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Expiry“.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, aby chronić lek przed światłem.
Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania w odniesieniu do temperatury.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FUROSEMIDE DOC Generici
Substancją czynną jest furosemid. Jedna tabletka zawiera 500 mg furosemidu.
Inne składniki to: laktoza, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmelozowa,
talk, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.
Opis wyglądu FUROSEMIDE DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano
Producenci
Fulton medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI)
Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)