Інструкція: інформація для пацієнта

Фуросемід АУРОБІНДО 25 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фуросемід АУРОБІНДО і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Фуросеміду АУРОБІНДО
Як застосовувати Фуросемід АУРОБІНДО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фуросемід АУРОБІНДО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фуросемід АУРОБІНДО і для чого він призначений

Фуросемід АУРОБІНДО належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками, що збільшують кількість сечі, утвореної нирками, сприяючи виведенню надлишку рідини з організму. Діуретики також відомі як «таблетки для сечовиділення».
Таблетки фуросеміду застосовують для лікування набряків (затримки рідини), спричинених захворюваннями серця, нирок або печінки, самостійно або в поєднанні з іншими гіпотензивними засобами. Таблетки також можуть застосовуватися для лікування набряку легень (накопичення рідини в легенях) та легкої або помірної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фуросеміду АУРОБІНДО

Не приймайте Фуросемід АУРОБІНДО, якщо:

у Вас алергія на фуросемід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергійної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
у Вас алергія на амілорид, сульфаніламіди або похідні сульфаніламіду, такі як сульфадіазин або ко-тримоксазол;
Вам було сказано, що у Вас знижений об’єм рідини в організмі або Ви страждаєте на дегідратацію (з або без низького артеріального тиску);
лікар повідомив Вам про наявність ниркової недостатності. У деяких випадках ниркової недостатності прийом цього лікарського засобу може продовжуватися. Це вирішить лікар;
у Вас тяжкі захворювання печінки (цироз);
у Вас дефіцит електролітів (наприклад, низький рівень калію або натрію в крові, що підтверджується аналізами крові);
Ви не виділяєте сечу;
у Вас захворювання, яке називається «хвороба Аддісона», що може спричиняти відчуття втоми та слабкості;
Ви приймаєте інші лікарські засоби, що змінюють кількість калію в крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та Фуросемід АУРОБІНДО»);
Ви дитина або підліток молодше 18 років. Таблетки фуросеміду не призначені для дітей;
Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фуросеміду АУРОБІНДО, якщо:

у Вас низький артеріальний тиск, Ваш електролітний баланс повинен регулярно контролюватися, а доза — відповідно коригуватися, або якщо Ви відчуваєте запаморочення при підйомі;
у Вас цукровий діабет (підвищений цукор у крові);
Вам 65 років або більше;
у Вас труднощі з сечовипусканням;
у Вас підагра, захворювання печінки або нирок;
у Вас низький рівень білків у крові (гіпопротеїнемія);
Ви страждаєте на симптоми гострої порфірії, які можуть включати біль у животі, спині або стегні. Також можуть виникати нудота, блювота, запори, слабкість у руках та ногах;
Ви літня людина з деменцією та приймаєте рисперідон;
у Вас захворювання простати;
у Вас запаморочення або дегідратація. Це може статися, якщо Ви втратили багато рідини через блювоту, діарею або часте сечовипускання. Це також може відбуватися, якщо у Вас проблеми з їжею або питтям;
Вам необхідно пройти дослідження на глюкозу;
Ви приймаєте інші діуретики;
Ви збираєтеся дати цей лікарський засіб недоношеній дитині;
Ви літня людина, приймаєте інші ліки, що можуть спричинити зниження артеріального тиску, або маєте інші медичні стани, що підвищують ризик зниження тиску.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом таблеток фуросеміду.
Інші лікарські засоби та Фуросемід АУРОБІНДО
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що таблетки фуросеміду можуть впливати на дію інших ліків. Деякі ліки також можуть впливати на дію таблеток фуросеміду.
Наступні лікарські засоби можуть впливати на дію Фуросеміду АУРОБІНДО та
збільшують ймовірність побічних ефектів:

Ліки, такі як раміприл, еналаприл, периндоприл (так звані «інгібітори АПФ») або лозартан, кандесартан, ірбесартан (так звані «антагоністи рецепторів ангіотензину II»). Лікар може змінити дозу Ваших таблеток або порадити припинити їх прийом.
Ліки від підвищеного артеріального тиску або захворювань серця. Лікар може змінити дозу Вашого лікарського засобу.
Ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або проблем з простатою, так звані альфа-блокатори, наприклад, празозин.
Інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску та інші засоби для виведення води з організму, так звані діуретики, такі як амілорид, спіронолактон, ацетазоламід та метолазон.
Ліки, що змінюють кількість калію в крові, включаючи добавки калію, такі як калію хлорид, або деякі діуретики.
Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, такі як аміодарон, дизопірамід, флекаїнід, лідокаїн, соталол та мексилетин.
Ліки, що допомагають спати та розслабитися, такі як гідрат хлоралю.
Ліки, що використовуються як загальний наркоз для розслаблення м’язів під час операції. Якщо Ви будете отримувати наркоз, переконайтеся, що лікар або медсестра знають про прийом фуросеміду.
Ліки від цукрового діабету. Вони можуть працювати менш ефективно під час прийому фуросеміду.
Теофілін — використовується при задишчі або труднощах із диханням.
Фенітоїн — використовується при епілепсії. Це може зменшити дію фуросеміду.
Ліки, що використовуються при психічних розладах, так званих «психозах», такі як рисперідон, амісулприд, сертіндол, пімозид та хлорпромазин. Уникайте одночасного застосування пімозиду та фуросеміду.

Наступні ліки можуть збільшити ймовірність побічних ефектів
при одночасному прийомі з фуросемідом:

Літій — використовується при психічних захворюваннях. Щоб допомогти запобігти побічним ефектам, лікар може змінити дозу літію та контролювати його рівень у крові.
Сполуки платини.
Цисплатин — використовується при деяких видах раку.
Дигоксин — використовується при захворюваннях серця. Лікар може змінити дозу лікарського засобу.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, кетопрофен або індометацин.
Карбамазепін — використовується при епілепсії.
Аміноглутетимід — використовується при раку молочної залози.
Циклоспорин, такролімус, альдеслейкін — використовуються для запобігання відторгнення органів після трансплантації.
Моксисиліт — використовується для лікування синдрому Рейно.
Ліки від стенокардії, які розпорошують або розчиняють під язиком, такі як гліцерилнітрата або ізосорбіду дінітрат.
Метотрексат — використовується при раку шкіри, суглобів або кишечника.
Карбеноксолон та сукральфат — використовуються при виразках стравоходу.
Ребоксетин, амітриптилін та фенелзин — використовуються при депресії.
Амфотерицин — використовується при грибкових інфекціях при тривалому застосуванні.
Кортикостероїди — використовуються при запаленнях, наприклад, преднізолон.
Атомоксетин — використовується для лікування розладу дефіциту уваги та гіперактивності (ADHD).
Ліки для розслаблення м’язів, такі як баклофен та тізанідин.
Антигістаміни, що використовуються для лікування алергій, наприклад, цетирізин.
Алпростадил — використовується для лікування чоловічої імпотенції.
Естрогени та дроспіренон — використовуються як контрацептиви або при гормональній замісній терапії (ГЗТ).
Солодка — часто використовується в ліках від кашлю, якщо приймати у великих кількостях.
Пробенецид (використовується разом з іншим ліком від ВІЛ).
Ліки від інфекцій, такі як гентаміцин, амікацин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин, ванкоміцин або високі дози цефалоспоринів.
Ліки, що вводяться ін’єкціями перед рентгенівськими дослідженнями (контрастні речовини).
Ліки від запорів (слабковідні), якщо використовуються тривалий час, такі як бісакодил або сенна.
Ліки від астми при застосуванні у високих дозах, такі як сальбутамол, сульфат тербуталіну, сальметерол, формотерол або бамбутерол.
Ліки, що використовуються для лікування закладеності носа, такі як ефедрин та ксилометазолін.
Солі калію, що використовуються для лікування низького рівня калію в крові.
Ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як леводопа.
Інші діуретики, такі як бендрофлуметіазид. Лікар може змінити дозу Вашого лікарського засобу.

Фуросемід АУРОБІНДО з їжею, напоями та алкоголем
Під час прийому Фуросеміду АУРОБІНДО слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може ще більше знизити Ваш артеріальний тиск.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте таблетки фуросеміду під час вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні.
Не годуйте грудьми, якщо приймаєте таблетки фуросеміду. Невеликі кількості можуть потрапляти в грудне молоко. Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричиняти запаморочення або нездужання. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо це відбувається.
Фуросемід АУРОБІНДО містить лактозу моногідрат
Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Фуросемід АУРОБІНДО містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку 25 мг, тобто практично «без натрію».
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Фуросемід АУРОБІНДО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Кількість таблеток, які вам потрібні, залежить від вашого стану. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Приймайте таблетки щодня приблизно о тій самій годині, перед прийомом їжі або як зазначено лікарем.

Дорослі та літні люди
Рекомендована доза — одна або дві таблетки вранці. Лікар повідомить вам, скільки таблеток вам потрібно приймати.
Діти та підлітки (молодші 18 років)
Застосування не рекомендовано, оскільки безпека препарату в цій групі пацієнтів ще не встановлена.
Якщо ви приймаєте сукральфат (лікарський засіб для лікування виразок шлунка): не приймайте сукральфат одночасно з таблетками фуросеміду. Приймайте дозу щонайменше за 2 години до або після прийому таблеток фуросеміду, оскільки це може вплинути на дію вашого лікарського засобу.
Якщо ви прийняли Фуросемід АУРОБІНДО більше, ніж потрібно
Якщо ви або дитина випадково прийняли надто багато таблеток, негайно повідомте лікаря або зв’яжіться з найближчим відділенням невідкладної допомоги, навіть якщо немає ознак погіршення стану. З собою візьміть лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб лікар міг легко ідентифікувати препарат. Прийом надто великої кількості таблеток фуросеміду може спричинити сплутаність свідомості, неможливість концентруватися, відсутність емоцій або інтересу до оточуючого.
Можуть також виникнути запаморочення, непритомність (через низький кров’яний тиск), нерегулярне серцебиття, м’язова слабкість або судоми, утворення тромбів (ознаки включають біль і набряк ураженої ділянки тіла). Можуть виникнути також проблеми з нирками або кров’ю.
Якщо ви забули прийняти Фуросемід АУРОБІНДО
Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, якщо тільки це не вечір. У цьому випадку прийом пропущеної дози може змусити вас вставати вночі, щоб сходити в туалет. Наступну дозу приймайте як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Фуросемідом АУРОБІНДО
Продовжуйте приймати таблетки фуросеміду, доки лікар не скаже вам припинити їх прийом.
Аналізи крові
Лікар може проводити аналізи крові, щоб перевірити рівні певних солей у крові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо під час прийому препарату у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів,
негайно повідомте лікареві або негайно зверніться до лікарні:

Серйозна алергічна реакція, яка може включати висип, свербіж, дерматит, шелушіння шкіри, світлочутливість до сонячного світла або солярію, або лихоманку, набряк обличчя, губ, язика або горла, або утруднення дихання чи ковтання.
Везикули або шелушіння шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів, симптоми, подібні до грипу, та лихоманка — можуть бути ознаками стану, який називається синдром Стівенса-Джонсона.
Запалення судин (васкуліт, що може спричинити висип, лихоманку та біль у суглобах або м’язах) або запалення нирок, що може змінити кількість сечовипускань або наявність крові в сечі. Можлива лихоманка, сонливість або набряки, наприклад, на щиколотках.
Утворення тромбів (що спричиняють біль, набряки або болючість у ногах).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо помітите будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Дуже поширені: можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10

Дегідратація, порушення водно-електролітного балансу (наприклад, натрію, калію, хлору, кальцію та магнію), що призводить до сухості в роті, слабкості, втоми або сонливості, нервозності, нападів епілепсії, м’язевого болю, виснаження або судом, низького артеріального тиску, що спричиняє втрату концентрації та уповільнені реакції, утруднення сечовипускання, прискорене або нерегулярне серцебиття, нудоту та блювоту.

Поширені: можуть стосуватися до 1 людини з 10

Знижений об’єм крові (гіповолемія).
Підвищений рівень креатиніну та сечовини в крові (виявляється при аналізі крові).

Непоширені: можуть стосуватися до 1 людини з 100

Анемія, що призводить до втоми, задишки, незвичайного кровотечіння або синяків.
Зміни в організмі, виявлені при обстеженні, наприклад, рівень холестерину, глюкози, сечової кислоти.
Подагра.
Порушення зору, включаючи розмите зору або жовте забарвлення зору.
Запаморочення, відчуття тиску в голові, головний біль, сонливість, слабкість, порушення зору, сухість у роті, запаморочення при вставанні.
Нерегулярне серцебиття.
М’язові судоми або слабкість.
Зміни в кількості або потребі сечовипускання.
Втому.
Сухість у роті, спрага, нудота або блювота, зміни в роботі кишечника, включаючи діарею та запори.
Глухота (іноді незворотна).

Рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 1 000

Зміни в клітинах крові, наприклад, кількість білих кров’яних тіл, зниження тромбоцитів, що призводить до висипу, лихоманки, пітливості, втоми та втрати ваги. Лікар регулярно проводитиме аналізи крові, щоб переконатися, що змін не відбулося.
Психіатричні розлади НКД, що призводять до делірію, галюцинацій, неорганізованої мови.
Відчуття поколювання.
Збентаження, головний біль, втому, загальне погане самопочуття, лихоманка.
«Дзвін» у вухах, втрата слуху, зазвичай зворотна.
Симптоми шоку, такі як зміни в серцебитті, задишка, холодна та волога шкіра.
Запалення підшлункової залози, що призводить до болю в животі або в спині та нудоти.
Порушення функції печінки, що призводить до жовтяниці шкіри або білка очей.
Висипи.

Дуже рідкісні: можуть стосуватися до 1 людини з 10 000

Непрохані рухи м’язів.
Запалення або нерестаточність нирок, що може призводити до болю в спині або змін у кількості сечі або потребі сечовипускання.

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Погіршення стану, коли вже є порушення водно-електролітного балансу в організмі.
Гостра загальна пустульозна ексудативна еритема (AGEP) (гострий лихоманковий висип, пов’язаний із прийомом ліків).
Запаморочення, непритомність та втрата свідомості (спричинені симптоматичною гіпотензією).
Знижений рівень калію в організмі.

Додаткові побічні ефекти у дітей

Підвищений ризик або тривале відкрите артеріальне протоки у недоношених новонароджених.
Ниркові камені у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фуросемід АУРОБІНДО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блістері після СКІН. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фуросемід АУРОБІНДО

Діючою речовиною є фуросемід. Кожна таблетка містить 25 мг фуросеміду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію амілокарбонат (тип А), магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Фуросеміду АУРОБІНДО та вміст упаковки
Таблетки.
Таблетки від білих до майже білих, непокриті, круглі, з плоскими та заокругленими краями, з гравіюванням
«F» та «25», розділеними подільною рисками на одній стороні, і гладкі з іншого боку. Таблетку можна
розділити на дві рівні дози.
Фуросемід АУРОБІНДО таблетки доступні в упаковках у вигляді блистерів.
Упаковки: 30 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Фуросемід АУРОБІНДО