Furosemida Aurobindo: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Furosemida Aurobindo 25 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Furosemida Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Furosemida Aurobindo
Cómo tomar Furosemida Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Furosemida Aurobindo
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Furosemide Aurobindo y para qué se utiliza

Furosemide Aurobindo pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que aumentan la
cantidad de orina producida por los riñones, favoreciendo así la eliminación de líquidos en exceso del organismo.
Los diuréticos también son conocidos como “pastillas para orinar”.
Las tabletas de furosemida se utilizan en el tratamiento del edema (retención de líquidos) provocado por
trastornos del corazón, de los riñones o del hígado, ya sea solas o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Las
tabletas también pueden utilizarse para tratar el edema pulmonar (acumulación de líquido en los
pulmones) y la hipertensión de leve a moderada (presión arterial alta).

2. Qué debe saber antes de tomar Furosemida Aurobindo

No tome Furosemida Aurobindo si:

es alérgico a la furosemida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua;
es alérgico a la amilorida, a los sulfamidas o a los derivados de la sulfamida, como la sulfadiazina o el co-trimoxazol;
le han indicado que tiene un volumen sanguíneo reducido o está deshidratado (con o sin presión arterial baja);
su médico le ha diagnosticado insuficiencia renal. En algunos tipos de insuficiencia renal puede continuar tomando este medicamento. Esto será decidido por su médico;
tiene problemas graves del hígado (cirrosis);
tiene una carencia de electrolitos (por ejemplo, niveles bajos de potasio o sodio en sangre, según muestran los análisis);
no produce orina;
padece una enfermedad llamada “enfermedad de Addison”, que puede hacerle sentir cansado y débil;
está tomando otros medicamentos que alteran la cantidad de potasio en sangre (ver “Otros medicamentos y Furosemida Aurobindo”);
es un niño o adolescente menor de 18 años. Los comprimidos de furosemida no son adecuados para niños;
está en período de lactancia (ver la sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Furosemida Aurobindo si:

tiene la presión arterial baja, su equilibrio electrolítico debe ser monitorizado regularmente y la dosis ajustada en consecuencia, o si experimenta mareos al levantarse;
padece diabetes (niveles elevados de azúcar en sangre);
tiene 65 años o más;
tiene dificultad para orinar;
padece gota, o tiene problemas en el hígado o en los riñones;
tiene niveles bajos de proteínas en sangre (hipoproteinemia);
sufre síntomas de porfiria aguda, que pueden incluir dolor abdominal, de espalda o en el muslo. También pueden presentarse náuseas, vómitos o estreñimiento, junto con debilidad en brazos y piernas;
es un paciente anciano con demencia y está tomando risperidona;
tiene problemas de próstata;
tiene mareos o está deshidratado. Esto puede ocurrir si ha perdido muchos líquidos por vómitos, diarrea o micción frecuente. También puede suceder si tiene dificultades para comer o beber;
debe someterse a una prueba de glucosa;
está tomando cualquier otro diurético;
piensa administrar este medicamento a un recién nacido prematuro;
es una persona mayor, si está tomando otros medicamentos que puedan causar hipotensión o si tiene otras afecciones médicas que conllevan riesgo de bajada de la presión arterial.

Si no está seguro de que alguno de estos casos le afecte, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar los comprimidos de furosemida.

Otros medicamentos y Furosemida Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que los comprimidos de furosemida pueden influir en el modo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de la furosemida.

Los siguientes medicamentos pueden influir en el modo de acción de Furosemida Aurobindo y aumentar la posibilidad de efectos adversos:

Medicamentos como ramipril, enalapril, perindopril (llamados “inhibidores de la ECA”) o losartán, candesartán, irbesartán (llamados “antagonistas del receptor de la angiotensina II”). Su médico podría necesitar ajustar la dosis de sus comprimidos o pedirle que deje de tomarlos.
Medicamentos para la hipertensión o problemas cardíacos. Su médico podría necesitar ajustar la dosis de su medicamento.
Medicamentos usados para tratar la hipertensión o problemas de próstata, conocidos como alfa-bloqueantes, como la prazosina.
Otros medicamentos usados para tratar la hipertensión y otros diuréticos, como la amilorida, espironolactona, acetazolamida y metolazona.
Medicamentos que alteran la cantidad de potasio en sangre, incluyendo suplementos de potasio como el cloruro potásico o ciertos diuréticos.
Medicamentos para el ritmo cardíaco anormal, como amiodarona, disopiramida, flecainida, lidocaína, sotalol y mexiletina.
Medicamentos para ayudar a dormir y relajarse, como el hidrato de cloral.
Medicamentos usados como anestésicos generales para relajar los músculos durante la cirugía. Si va a recibir anestesia, asegúrese de que su médico o enfermero sepan que está tomando furosemida.
Medicamentos para la diabetes. Estos podrían no funcionar tan bien mientras toma furosemida.
Teofilina – usada para la dificultad respiratoria o disnea.
Fenitoína – usada para la epilepsia. Puede reducir el efecto de la furosemida.
Medicamentos para trastornos mentales llamados “psicosis”, como risperidona, amisulprida, sertindol, pimozida y clorpromacina. Evite el uso simultáneo de pimozida y furosemida.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar la posibilidad de efectos adversos cuando se toman junto con furosemida:

Litio – usado para enfermedades mentales. Para ayudar a prevenir efectos adversos, su médico podría necesitar ajustar la dosis de litio y controlar sus niveles en sangre.
Compuestos de platino.
Cisplatino – usado para ciertos tipos de cáncer.
Digoxina – usada para problemas cardíacos. Su médico podría necesitar ajustar la dosis.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) – usados para el dolor e inflamación, como aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno o indometacina.
Carbamazepina – usada para la epilepsia.
Aminoglutetimida – usada para el cáncer de mama.
Ciclosporina, tacrolimus, aldesleucina – usados para prevenir el rechazo de órganos tras un trasplante.
Moxisilato – usado para tratar el síndrome de Raynaud.
Medicamentos para la angina que se espráyan o se disuelven bajo la lengua, como el nitrato de glicerilo o el dinitrato de isosorbida.
Metotrexato – usado para cánceres de piel, articulaciones o intestino.
Carbenoxolona y sucralfato – usados para úlceras del esófago.
Reboxetina, amitriptilina y fenelzina – usados para la depresión.
Anfotericina – usada para infecciones fúngicas si se toma durante un período prolongado.
Corticosteroides – usados para inflamaciones, como la prednisolona.
Atomoxetina – usada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Medicamentos relajantes musculares, como el baclofeno y la tizanidina.
Antihistamínicos, usados para tratar alergias, como la cetirizina.
Alprostadilo – usado para tratar la impotencia masculina.
Estrógenos y drospirenona – usados como anticonceptivos o en terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Regaliz – a menudo usado en medicamentos para la tos, si se toma en grandes cantidades.
Probenecid (usado junto con otro medicamento para el VIH).
Antibióticos como gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina o dosis elevadas de cefalosporinas.
Medicamentos usados mediante inyección antes de exámenes de rayos X (medios de contraste radiológico).
Laxantes, si se usan durante un largo período, como el bisacodilo o la sen.
Medicamentos para el asma cuando se administran en dosis altas, como salbutamol, sulfato de terbutalina, salmeterol, formoterol o bambuterol.
Medicamentos para la congestión nasal, como la efedrina y la xilometazolina.
Sales de potasio usadas para tratar niveles bajos de potasio en sangre.
Medicamentos para la enfermedad de Parkinson, como la levodopa.
Otros diuréticos, como la bendroflumetiazida. Su médico podría necesitar cambiar la dosis de su medicamento.

Furosemida Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Debe evitar beber alcohol durante el tratamiento con Furosemida Aurobindo, ya que podría reducir aún más su presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No tome comprimidos de furosemida si está embarazada. Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está embarazada, podría quedar embarazada o cree que podría estarlo.
No amamante si está tomando comprimidos de furosemida. Pequeñas cantidades pueden pasar a la leche materna. Hable con su médico antes de tomar este medicamento si está amamantando o planea hacerlo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si está embarazada o en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareos o malestar. No conduzca ni utilice maquinaria si experimenta estos síntomas.

Furosemida Aurobindo contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Furosemida Aurobindo contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de 25 mg, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.

3. Cómo tomar Furosemide Aurobindo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

La cantidad de comprimidos que necesite dependerá de su estado. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Debe tomar los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días, antes de una comida o según lo indicado por su médico.

Adultos y personas mayores
La dosis recomendada es de uno o dos comprimidos por la mañana, en primer lugar. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No recomendado, ya que la seguridad de este medicamento en este grupo de pacientes aún no ha sido establecida.
Si está tomando sucralfato (un medicamento para las úlceras de estómago): no tome sucralfato al mismo tiempo que los comprimidos de furosemida. Tome la dosis al menos 2 horas antes o después de los comprimidos de furosemida, ya que podría afectar la forma en que actúa su medicamento.
Si toma más Furosemide Aurobindo del que debe
Si usted o un niño toman accidentalmente demasiados comprimidos, informe inmediatamente a su médico o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no hay signos de molestias. Lleve el medicamento en su envase original para que el médico pueda identificar fácilmente el producto.
La ingestión de demasiados comprimidos de furosemida puede hacerle sentir confusión, incapacidad para concentrarse, ausencia de emociones o interés por las cosas.
Asimismo, podría experimentar mareo, sensación de inestabilidad, desmayos (debido a la presión arterial baja), latidos cardíacos irregulares, debilidad muscular o calambres, y coágulos de sangre (los síntomas incluyen dolor e hinchazón en la parte del cuerpo afectada). También podría presentar problemas renales o en la sangre.
Si olvida tomar Furosemide Aurobindo
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde, a menos que sea por la tarde o por la noche; en ese caso, si toma la dosis olvidada, podría tener que levantarse durante la noche para orinar. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Furosemide Aurobindo
Continúe tomando los comprimidos de furosemida hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
Análisis de sangre
Su médico podría realizar análisis de sangre para comprobar que los niveles de ciertas sales en sangre sean adecuados.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos durante la toma del medicamento,
informe inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital:

Reacción alérgica grave que puede incluir erupción cutánea, picor, dermatitis, descamación de la piel, sensibilidad a la luz solar o a las lámparas solares o fiebre, hinchazón del rostro, labios, lengua o garganta, o dificultad para respirar o tragar.
Ampollas o descamación de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales, síntomas similares a los de la gripe y fiebre podrían ser signos de una afección denominada síndrome de Stevens-Johnson.
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis que puede causar erupción cutánea, fiebre y dolores articulares o musculares) o inflamación de los riñones, lo cual puede modificar la frecuencia con que orina o podría observar sangre en la orina. Puede tener fiebre, sentirse somnoliento o notar hinchazón, por ejemplo, en los tobillos.
Coágulos de sangre (que causan dolor, hinchazón o sensibilidad en las piernas).

Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Deshidratación, alteración del equilibrio de líquidos y electrolitos (por ejemplo, sodio, potasio, cloro, calcio y magnesio) que provocan sequedad bucal, debilidad, fatiga o somnolencia, inquietud, crisis epilépticas, dolor muscular, cansancio o calambres, presión arterial baja que causa pérdida de concentración y reacciones lentas, dificultad para orinar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, náuseas y vómitos.

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

Bajo volumen sanguíneo (hipovolemia).
Aumento de creatinina y urea en sangre (observado en análisis de sangre).

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

Anemia que causa fatiga, dificultad para respirar, hemorragias o moretones inusuales.
Alteraciones en el organismo detectadas en análisis, como niveles de colesterol, glucosa, ácido úrico.
Gota.
Alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa o visión amarillenta.
Mareo, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, alteración de la vista, sequedad bucal, vértigo al ponerse de pie.
Latidos cardíacos irregulares.
Calambres musculares o debilidad.
Alteraciones en la cantidad o necesidad de orinar.
Fatiga.
Sequedad bucal, sed, náuseas o vómitos, cambios en el tránsito intestinal incluyendo diarrea y estreñimiento.
Sordera (a veces irreversible).

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

Alteraciones en las células sanguíneas como recuento de glóbulos blancos anormal, reducción de plaquetas que causan erupción cutánea, fiebre, sudoración, fatiga y pérdida de peso. Su médico realizará análisis de sangre periódicamente para asegurarse de que no se produzcan cambios.
Trastornos psiquiátricos no especificados que causan delirio, alucinaciones, habla desorganizada.
Sensación de hormigueo.
Confusión, dolor de cabeza, fatiga, sensación general de malestar, fiebre.
"Zumbido" en los oídos, pérdida auditiva generalmente reversible.
Síntomas de shock como cambios en el ritmo cardíaco, dificultad respiratoria, piel fría y húmeda.
Inflamación del páncreas que causa dolor abdominal o en la espalda y náuseas.
Alteraciones hepáticas que causan coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Erupciones cutáneas.

Muy raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

Movimientos musculares involuntarios.
Inflamación o insuficiencia renal que pueden causar dolor de espalda o alteraciones en la cantidad o necesidad de orinar.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Empeoramiento de las condiciones cuando ya existe un desequilibrio de líquidos y electrolitos en el organismo.
Pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) (erupción por medicamento febril aguda).
Mareo, desmayo y pérdida de conciencia (causados por hipotensión sintomática).
Niveles bajos de potasio en el organismo.

Efectos adversos adicionales en niños

Riesgo aumentado o persistencia del conducto arterioso permeable en recién nacidos prematuros.
Cálculos renales en niños.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Furosemide Aurobindo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Furosemide Aurobindo

El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 25 mg de furosemida.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Furosemide Aurobindo y contenido del envase
Comprimido.
Comprimidos de blanco a casi blanco, no recubiertos, circulares, con bordes planos y biselados, con la inscripción «F» y «25» separadas por una línea de división en un lado y lisos en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Furosemide Aurobindo comprimidos está disponible en envases en blíster.
Envases: 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., vía San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Furosemide Aurobindo