Furosemid AUROBINDO

Ulotka: informacje dla pacjenta

Furosemide Aurobindo 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Furosemide Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Furosemide Aurobindo
3. Jak stosować Furosemide Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Furosemide Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Furosemide Aurobindo i do czego służy

Furosemide Aurobindo należy do grupy leków zwanych diuretykami, które zwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki, sprzyjając usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu. Diuretyki są również znane jako „tabletki moczopędne”.
Tabletki furosemidu stosuje się w leczeniu obrzęków (zatrzymania płynów) spowodowanych zaburzeniami serca, nerek lub wątroby, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcisnieniowymi. Tabletki mogą być również stosowane w leczeniu obrzęku płucnego (nagromadzenia się płynu w płucach) oraz nadciśnienia od łagodnego do umiarkowanego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Furosemide Aurobindo

Nie przyjmuj Furosemide Aurobindo, jeśli:

• jesteś uczulony na furosemid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
• jesteś uczulony na amilorid, sulfonamidy lub pochodne sulfanilamidu, takie jak sulfadiazyna lub ko-trimoksazol;
• lekarz poinformował Cię, że masz zmniejszoną objętość płynów w organizmie lub jesteś odwodniony (z lub bez niskiego ciśnienia krwi);
• lekarz poinformował Cię, że masz niewydolność nerek. W niektórych typach niewydolności nerek możesz nadal przyjmować ten lek. Decyzję tę podejmie lekarz;
• masz poważne problemy wątrobowe (np. marskość wątroby);
• masz niedobór elektrolitów (np. niski poziom potasu lub sodu we krwi, co wykazały badania krwi);
• nie wydzielasz moczu;
• chorujesz na chorobę Addisona, która może powodować uczucie zmęczenia i osłabienia;
• przyjmujesz inne leki wpływające na stężenie potasu we krwi (zobacz „Inne leki i Furosemide Aurobindo”);
• jesteś dzieckiem lub nastolatkiem poniżej 18. roku życia. Tabletki furosemidu nie są odpowiednie dla dzieci;
• karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Furosemide Aurobindo, jeśli:

• masz niskie ciśnienie krwi – wówczas równowagę elektrolitów należy regularnie kontrolować, a dawkę dostosować odpowiednio, lub jeśli odczuwasz zawroty głowy przy wstawaniu;
• chorujesz na cukrzycę (podwyższone stężenie glukozy we krwi);
• masz 65 lat lub więcej;
• masz trudności z oddawaniem moczu;
• chorujesz na podagrę, masz problemy wątrobowe lub nerkowe;
• masz niski poziom białek we krwi (hipoproteinemia);
• doświadczasz objawów porfirii ostra, które mogą obejmować ból brzucha, pleców lub uda. Mogą również występować nudności, wymioty lub zaparcia z osłabieniem rąk i nóg;
• jesteś starszym pacjentem z demencją i przyjmujesz rysperydon;
• masz problemy z prostatą;
• odczuwasz zawroty głowy lub jesteś odwodniony. Może to mieć miejsce, jeśli utraciłeś dużo płynów z powodu wymiotów, biegunki lub częstego oddawania moczu. Może to również wystąpić, jeśli masz trudności z jedzeniem lub piciem;
• musisz poddać się badaniu glukozy;
• przyjmujesz inny moczopędny;
• zamierzasz podać ten lek wcześniakowi;
• jesteś osobą starszą, przyjmujesz inne leki mogące obniżyć ciśnienie krwi oraz masz inne schorzenia zwiększające ryzyko obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tabletek furosemidu.
Inne leki i Furosemide Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci się przyjmować inne leki. Tabletki furosemidu mogą bowiem wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie tabletek furosemidu.
Następujące leki mogą wpływać na sposób działania Furosemide Aurobindo i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Leki takie jak ramipril, enalapril, perindopryl (tzw. inhibitory ACE) lub losartan, kandesartan, irbesartan (tzw. blokery receptora angiotensyny II). Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki Twoich tabletek lub poprosić o ich odstawienie.
• Leki na podwyższone ciśnienie krwi lub problemy serca. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki Twojego leku.
• Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów prostaty, tzw. alfa-blokery, takie jak prazozyna.
• Inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi oraz inne leki stosowane do usuwania wody z organizmu, tzw. moczopędne, takie jak amilorid, spironolakton, acetylozolamid i metolazona.
• Leki wpływające na stężenie potasu we krwi, w tym suplementy potasu, takie jak chlorek potasu, lub niektóre moczopędne.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak amiodaron, dysopiramina, flekajnida, lidokaina, sotalol i meksyletyna.
• Leki pomagające w zaśnięciu i relaksacji, takie jak chloral hydrat.
• Leki stosowane jako znieczulenie ogólne w celu rozluźnienia mięśni podczas operacji. Jeśli masz być poddany znieczuleniu, upewnij się, że lekarz lub pielęgniarka wiedzą, że przyjmujesz furosemid.
• Leki na cukrzycę. Mogą one działać mniej skutecznie podczas przyjmowania furosemidu.
• Teofilina – stosowana przy duszności lub trudnościach z oddychaniem.
• Fenytionina – stosowana w epilepsji. Może zmniejszać działanie furosemidu.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych zwanych „psychotycznymi”, takie jak rysperydon, amisulpryd, sertindol, pimozyd i chloropromazyna. Unikaj jednoczesnego stosowania pimozydu i furosemidu.

Następujące leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z furosemidem:

• Lity – stosowany w chorobach psychicznych. Aby pomóc w zapobieganiu działaniom niepożądanych, lekarz może być zmuszony do zmiany dawki litu i monitorowania jego stężenia we krwi.
• Związki platyny.
• Cisplatyna – stosowana w niektórych typach nowotworów.
• Cyfostyna – stosowana w chorobach serca. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki leku.
• Leki przeciwnowotworowe niesteroidowe (NLPZ) – stosowane na ból i stan zapalny, takie jak aspiryna, ibuprofen, ketoprofen lub indometacyna.
• Karbamazepina – stosowana w epilepsji.
• Aminoglutetymina – stosowana w raku piersi.
• Cyklosporyna, tacrolius, aldesleukina – stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu.
• Moksyzytyna stosowana w leczeniu zespołu Raynauda.
• Leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej, które są wstrzykiwane lub rozpuszczane pod językiem, takie jak nitrogliceryna lub dinitrat izosorbidu.
• Metotreksat – stosowany w nowotworach skóry, stawów lub jelit.
• Karbenoksolon i sukralfat – stosowane w leczeniu wrzodów przełyku.
• Reboxetyna, amitryptylina i fenelzyna – stosowane w depresji.
• Amfoterycyna – stosowana w infekcjach grzybiczych, jeśli przyjmowana przez długi czas.
• Glikokortykosteroidy – stosowane w stanach zapalnych, takie jak prednizolon.
• Atomoksetyna stosowana w leczeniu zaburzenia hiperkinetycznego z niedostatecznością uwagi (ADHD).
• Leki rozluźniające mięśnie, takie jak baklofen i tizanidyna.
• Antyhistaminiki, stosowane w alergiach, takie jak cetyrizyna.
• Alprostadil, stosowany w leczeniu impotencji męskiej.
• Estrogeny i drospirenona, stosowane jako środki antykoncepcyjne lub w terapii hormonalnej zastępczej (THZ).
• Czarna kwareśnia – często stosowana w lekach na kaszel, jeśli przyjmowana w dużych ilościach.
• Probenecyd (stosowany z innym lekiem na HIV).
• Leki na infekcje, takie jak gentamycyna, amikacyna, neomycyna, netylmicyna, tobramycyna, wancomycyna lub wysokie dawki cefalosporyn.
• Leki stosowane wstrzykowo przed badaniami rentgenowskimi (środki kontrastowe).
• Leki stosowane w zaparciach (laksatywy), jeśli stosowane przez długi czas, takie jak bisakodyla lub senna.
• Leki na astmę, gdy podawane w wysokich dawkach, takie jak salbutamol, siarczan terbutaliny, salmeterol, formoterol lub bambuterol.
• Leki stosowane w zatkaniu nosa, takie jak efedryna i ksilometazolina.
• Sole potasu stosowane w leczeniu niskiego stężenia potasu we krwi.
• Leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak lewodopa.
• Inne moczopędne, takie jak bendroflumetyazyna. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki Twojego leku.

Furosemide Aurobindo z pokarmami, napojami i alkoholem
Powinieneś unikać spożywania alkoholu podczas przyjmowania Furosemide Aurobindo, ponieważ może to dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

• Nie przyjmuj tabletek furosemidu, jeśli jesteś w ciąży. Porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz ciążę.
• Nie karm piersią, jeśli przyjmujesz tabletki furosemidu. Małe ilości mogą przechodzić do mleka matki. Porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub niedobór samopoczucia. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli występują te objawy.
Furosemide Aurobindo zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś wrażliwy na niektóre cukry, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Furosemide Aurobindo zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę 25 mg, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Osoby uprawiające sport: stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w teście antidopingowym.

3. Jak stosować Furosemide Aurobindo

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Liczba tabletek, które potrzebuje, zależy od stanu zdrowia. Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.
• Tabletki należy przyjmować codziennie w mniej więcej tym samym czasie, przed posiłkiem lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Dorośli i osoby starsze
Zalecana dawka to jedna lub dwie tabletki rano. Lekarz wskazze, ile tabletek należy przyjmować.
Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)
Nie zalecane, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u tej grupy pacjentów nie zostały jeszcze ustalone.
Jeśli przyjmuje się sukralfian (lek na wrzody żołądka) – nie należy przyjmować sukralfianu jednocześnie z tabletkami furosemidu. Należy przyjąć dawkę co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tabletek furosemidu, ponieważ może to wpływać na działanie leku.
Jeśli przyjmie się zbyt dużo Furosemide Aurobindo
Jeśli Ty lub dziecko przypadkowo przyjmiecie zbyt dużo tabletek, niezwłocznie powiadom lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem. Należy to zrobić nawet wtedy, gdy nie ma objawów choroby. Zabierz lek w oryginalnym opakowaniu, aby lekarz mógł łatwo go zidentyfikować. Przyjęcie zbyt dużej dawki furosemidu może powodować dezorientację, trudności w koncentracji, obojętność lub brak zainteresowania otoczeniem.
Może również wystąpić zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie (spowodowane niskim ciśnieniem krwi), nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni lub skurcze oraz zakrzepica (objawy obejmują ból i obrzęk w dotkniętej części ciała). Może również wystąpić problem z nerkami lub krwią.
Jeśli zapomnisz przyjąć Furosemide Aurobindo
Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pomyślisz, chyba że jest już późny wieczór. W takim przypadku przyjęcie pominiętej dawki może spowodować konieczność wstawania w nocy w celu oddania moczu. Następną dawkę przyjmij w zwykłym czasie.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Furosemide Aurobindo
Kontynuuj przyjmowanie tabletek furosemidu, dopóki lekarz nie powie, że możesz przestać.
Badania krwi
Lekarz może przepisać badania krwi w celu sprawdzenia poziomu niektórych soli.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas przyjmowania leku wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych,
należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się bezpośrednio do szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna, która może obejmować wysypkę, swędzenie, zapalenie skóry, odłamywanie się skóry, uczulenie na światło słoneczne lub solarium lub gorączkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub połykaniu.
• Pęcherze lub odłamywanie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawy przypominające grypę i gorączkę mogą być objawami stanu zwanego zespołem Stevensa-Johnsona.
• Zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, które może powodować wysypkę, gorączkę oraz bóle stawów lub mięśni) lub zapalenie nerek, co może zmieniać częstotliwość oddawania moczu lub może się pojawić krew w moczu. Możesz mieć gorączkę, czuć senność lub zauważyć obrzęki, np. w okolicach kostek.
• Zakrzepica (powodująca ból, obrzęk lub wrażliwość w nogach).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Odwodnienie, zaburzony bilans płynów i elektrolitów (np. sodu, potasu, chloru, wapnia i magnezu), powodujące suchość w ustach, osłabienie, zmęczenie lub senność, niepokój, napady padaczkowe, ból mięśni, zmęczenie lub skurcze, niskie ciśnienie krwi powodujące utratę koncentracji i spowolnione reakcje, trudności w oddawaniu moczu, przyspieszony lub nieregularny rytm serca, nudności i wymioty.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• Niska objętość krwi (hipowolemia).
• Podwyższone stężenie kreatyniny i mocznika we krwi (obserwowane w badaniu krwi).

Niec often: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Anemia powodująca zmęczenie, duszność, nietypowe krwawienia lub siniaki.
• Zmiany w organizmie obserwowane w badaniach, takie jak poziom cholesterolu, glukozy, kwasu moczowego.
• Przypadki podagr.
• Zmiany w зрении, w tym rozmazane widzenie lub żółte widzenie.
• Zawroty głowy, uczucie ucisku w głowie, ból głowy, senność, osłabienie, zaburzenia widzenia, suchość w ustach, zawroty głowy przy wstawaniu.
• Nieregularny rytm serca.
• Skurcze mięśni lub osłabienie.
• Zmiany w ilości lub potrzebie oddawania moczu.
• Zmęczenie.
• Suchość w ustach, pragnienie, nudności lub wymioty, zmiany w ruchach jelit, w tym biegunka i zaparcia.
• Głuchota (czasem nieodwracalna).

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000

• Zmiany w komórkach krwi, takie jak liczba białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi powodujące wysypkę, gorączkę, poty, zmęczenie i utratę masy ciała. Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby upewnić się, że nie doszło do żadnych zmian.
• Zaburzenia psychiczne NDS powodujące omamy, halucynacje, nieuporządkowaną mowę.
• Uczucie mrowienia.
• Zdezorientowanie, ból głowy, zmęczenie, ogólne uczucie niedoboru, gorączka.
• „Szumienie” w uszach, utrata słuchu, zazwyczaj odwracalna.
• Objawy wstrząsu, takie jak zmiany w rytmie serca, duszność, zimna i wilgotna skóra.
• Zapalenie trzustki powodujące bóle brzucha lub pleców oraz nudności.
• Zmiany w wątrobie powodujące żółtaczkę skóry lub białek oczu.
• Wysypki skórne.

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niekontrolowane ruchy mięśni.
• Zapalenie lub niewydolność nerek, które mogą powodować ból pleców lub zmiany w ilości moczu lub potrzebie oddawania moczu.

Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Pogorszenie stanu, gdy występuje już zaburzony bilans płynów i elektrolitów w organizmie.
• Ostra ogólnoustrojowa pustulosisz eksantematyczna (AGEP) (gorączkowa reakcja skórna na lek).
• Zawroty głowy, omdlenia i utrata przytomności (spowodowane hipotensją symptomatyczną).
• Obniżone stężenie potasu w organizmie.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

• Zwiększony ryzyko lub trwałość otwartej przewodu tętniczego u noworodków przedwczesnych.
• Kamienie nerkowe u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Furosemid Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku lub na folii po słowie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Furosemide Aurobindo

• Substancją czynną jest furosemid. Każda tabletka zawiera 25 mg furosemidu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukuryczna, glikolonian sodu (typ A), stearynian magnezu.

Opis wyglądu Furosemide Aurobindo i zawartość opakowania
Tabletka.
Tabletki od białej do prawie białej, niepowlekane, okrągłe, o płaskich i zaokrąglonych brzegach, z oznaczeniem „F” i „25” oddzielonymi linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Furosemide Aurobindo tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych.
Opakowania: 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia
BBG 3000 Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
Amadora
2700-487 Portugalia
Niniejszy lek jest zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Włochy: Furosemide Aurobindo