Інструкція: інформація для пацієнта

ФУЛЦИН 125 мг таблетки, 500 мг таблетки

грізеофульвін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ФУЛЦИН і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням ФУЛЦИНУ
Як застосовувати ФУЛЦИН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФУЛЦИН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фулцин і для чого він призначається

Фулцин містить гризеофульвін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «антигрибковими», активними проти грибів, що викликають інфекції.
Цей лікарський засіб застосовується при грибкових ураженнях шкіри, нігтів і шкіри голови у випадках, коли місцева терапія (локальна) виявилася неефективною.
Цей лікарський засіб допомагає новоутвореній шкірі, волоссю та нігтях стати стійкими до грибкової інфекції.
Поступово, по мірі утворення нового тканинного шару, старий інфікований шар втрачається. Важливо продовжувати лікування до повного видалення інфікованої тканини.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фулцину

Не приймайте Фулцин

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні;
якщо Ви хворієте на порфірію (стан, що об’єднує групу метаболічних захворювань) або маєте захворювання печінки (печінкову недостатність);
якщо Ви маєте захворювання, при якому імунна система реагує проти організму (системний червоний вовчак).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фулцину.
Прийом цього лікарського засобу може спричинити підвищену чутливість до сонячного світла та УФ-променів (фоточутливість).
Під час прийому цього лікарського засобу уникайте тривалого перебування на сонці або під дією УФ-променів.
Будьте обережні, якщо у Вас підвищена чутливість до пеніциліну, оскільки можлива також підвищена чутливість до гризеофульвіну, що міститься в цьому лікарському засобі.
Якщо Ви приймаєте цей препарат протягом тривалого часу, лікар може періодично призначати Вам аналізи (аналізи крові, аналізи функції печінки або нирок).
Не застосовуйте цей лікарський засіб для профілактики інфекції, а лише для її лікування, і використовуйте найменші можливі дози.
Інші лікарські засоби та Фулцин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

оральні контрацептиви (використовуються для запобігання вагітності), оскільки гризеофульвін може зменшити їх ефективність. Тому під час лікування цим лікарським засобом і до одного місяця після його завершення Ви повинні використовувати додаткові методи контрацепції. Крім того, можуть виникнути епізоди кровотечі між менструаціями або припинення менструацій (аменорея);
ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), оскільки їх ефективність може зменшитися;
ліки для зменшення тривожності або сприяння сну (барбітурати), оскільки вони можуть зменшити ефективність цього лікарського засобу.

Якщо Вам необхідно пройти особливий аналіз сечі (визначення ванілінминдальної кислоти), який використовується для моніторингу певних типів пухлин, повідомте лікареві заздалегідь, що Ви приймаєте Фулцин, оскільки цей лікарський засіб може вплинути на результати аналізу.
Фулцин та алкоголі
Не вживайте алкоголі під час прийому цього лікарського засобу, оскільки це посилює дію алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, НЕ приймайте цей лікарський засіб, оскільки його дія в цих випадках невідома.
Якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення, розгубленість та порушення координації рухів. Якщо виникає один із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, які вимагають уваги та координації рухів.

3. Як застосовувати Фулцин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб можна приймати одноразово або розділивши на кілька доз, приймати після їжі.
Рекомендована доза для дорослих становить:

1 – 2 таблетки по 125 мг 4 рази на добу, залежно від призначення лікаря; або:
1 таблетка 500 мг 1 – 2 рази на добу, залежно від призначення лікаря.

При більш тяжких інфекціях лікар може призначити вищу дозу (до 8 таблеток по 125 мг або 2 таблетки
по 500 мг на добу) на початку лікування, а потім перейти на нижчу дозу після появи перших ознак
покращення стану.
Застосування у дітей
Педіатр призначить найбільш відповідну добову дозу залежно від ваги тіла вашої дитини.
Тривалість лікування
Інфекції шкіри: звичайний курс лікування становить приблизно 3 – 6 тижнів.
Інфекції шкіри голови: лікування може тривати приблизно 3 – 6 тижнів або 6–12 тижнів, залежно
від типу інфекції.
Інфекції нігтів: звичайний курс лікування становить приблизно 4 – 6 місяців для нігтів рук і приблизно
12 місяців для нігтів ніг.
Для повного одужання важливо, щоб терапія поєднувалася з відповідними гігієнічними заходами.
Якщо ви прийняли Фулцин у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли дозу Фулцин, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря:

алергічні реакції, що проявляються висипанням на шкірі, виникненням дрібних плям на шкірі (крурчіння), тяжкою алергічною реакцією, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк);
тяжке, дуже рідке висипання на шкірі з пухирями, особливо на ногах, руках, долонях і стопах, яке може поширюватися на обличчя та губи (еритема екссудативна поліморфна, токсична епідермальна некроліз);
захворювання обміну речовин, що призводить до болю в животі та розладів свідомості (інтермітуюча порфірія);
головний біль (цефалгія) на початку лікування, який, як правило, самостійно зникає без необхідності припинення лікування.

Рідко повідомлялося про:

тимчасове зниження слуху;
почуття спраги;
порушення чутливості рук і ніг (парестезія);
нудоту, блювоту, діарею;
слабкість (астенія), запаморочення, безсоння, сплутаність свідомості, неможливість виконувати узгоджені рухи; ураження нервів (стан, пов’язаний із периферичною нейропатією);
грибкову інфекцію рота (кандидоз порожнини рота);
загострення системного червоного вовчака (lupus erythematosus).

Іноді повідомлялося про:

наявність білка в сечі, ознака запалення нирок (протеїнурія);
зміни в кров’яних клітинах (лейкопенія та гранулоцитопенія. Остання може вимагати припинення лікування);
підвищену чутливість до сонячного світла та УФ-променів (фоточутливість).

Додаткові побічні ефекти у дітей
У дітей можуть виникати симптоми, подібні до тих, що викликаються естрогенами (набрякнення молочних залоз та поява статевих волосся).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фулцин

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду вигляді.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фулцин
Фулцин 125 мг таблетки

Діюча речовина — грізеофульвін. Одна таблетка містить 125 мг грізеофульвіну.
Інші компоненти: повідон, крохмаль кукурудзяний, кармелоза кальцієва, магнію стеарат.

Фулцин 500 мг таблетки:

Діюча речовина — грізеофульвін. Одна таблетка містить 500 мг грізеофульвіну.
Інші компоненти: повідон, крохмаль кукурудзяний, кармелоза кальцієва, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Фулцин та вміст упаковки
Фулцин 125 мг таблетки — упаковка з 20 таблеток у блістері.
Фулцин 500 мг таблетки — упаковка з 10 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)