Fulcin

Folleto informativo: información para el paciente

FULCIN 125 mg comprimidos, 500 mg comprimidos

griseofulvina
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es FULCIN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FULCIN
3. Cómo tomar FULCIN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FULCIN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es FULCIN y para qué se utiliza

FULCIN contiene griseofulvina, que pertenece a la clase de medicamentos denominados "antimicóticos", activos frente a los hongos que causan infecciones.
Este medicamento se utiliza en las infecciones de la piel, las uñas y el cuero cabelludo provocadas por hongos, cuando el tratamiento tópico (local) no ha sido eficaz.
Este medicamento ayuda a que la piel, el cabello y las uñas que vuelven a crecer sean resistentes a la infección fúngica.
Mientras se forma el nuevo tejido, el tejido viejo infectado se elimina. Es importante continuar el tratamiento hasta la eliminación completa del tejido infectado.

2. Qué debe saber antes de tomar FULCIN

No tome FULCIN

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si está embarazada;
• si padece porfiria (una afección que incluye un grupo de enfermedades metabólicas) o si tiene una enfermedad del hígado (insuficiencia hepática);
• si padece una enfermedad en la que el sistema inmunitario reacciona contra el propio cuerpo (lupus eritematoso sistémico).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FULCIN.
La utilización de este medicamento puede provocar fenómenos de sensibilidad a la luz solar y a los rayos UV (fotosensibilidad).
Mientras esté tomando este medicamento, evite exposiciones prolongadas al sol o a los rayos UV.
Tenga especial cuidado si es hipersensible a la penicilina, ya que podría también ser hipersensible a la griseofulvina contenida en este medicamento.
Si está en tratamiento durante un período prolongado, su médico podría recetarle periódicamente algunas pruebas (análisis de sangre, pruebas hepáticas o renales).
No utilice este medicamento para prevenir una infección, sino únicamente para tratarla, y emplee las dosis más bajas posibles.
Otros medicamentos y FULCIN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

• anticonceptivos orales (utilizados para prevenir un embarazo), ya que la griseofulvina puede reducir su eficacia. Por tanto, durante el tratamiento con este medicamento y hasta 1 mes después de finalizarlo, debe utilizar otros métodos anticonceptivos adicionales. Además, podrían producirse episodios de sangrado entre las menstruaciones o ausencia de menstruación (amenorrea);
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes), ya que podrían resultar menos eficaces;
• medicamentos para reducir la ansiedad o facilitar el sueño (barbitúricos), ya que podrían reducir la eficacia de este medicamento.

Si debe realizarse un análisis especial de orina (determinación del ácido vanilmandélico) utilizado para monitorizar ciertos tipos de tumores, informe previamente a su médico de que está tomando FULCIN, ya que este medicamento puede alterar los resultados del análisis.
FULCIN y el alcohol
No consuma bebidas alcohólicas mientras esté tomando este medicamento, ya que aumenta los efectos del alcohol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, NO tome este medicamento, ya que no se conocen sus efectos en estas situaciones.
Si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar sensación de mareo, confusión mental y alterar la coordinación de los movimientos. Si se produce alguno de estos efectos, no conduzca ni utilice maquinaria que requiera concentración y coordinación de movimientos.

3. Cómo tomar FULCIN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento puede tomarse en una única dosis o repartido en varias tomas que deben administrarse con el estómago lleno.
La dosis recomendada en adultos es:

• 1 - 2 comprimidos de 125 mg, 4 veces al día, según prescripción médica; o bien:
• 1 comprimido de 500 mg, 1 - 2 veces al día, según prescripción médica.

En las infecciones más graves, el médico puede recetar una dosis más alta (hasta 8 comprimidos de 125 mg o 2
comprimidos de 500 mg al día) al comienzo del tratamiento, y posteriormente continuar con una dosis menor
tras observarse los primeros signos de mejoría.
Uso en niños
El pediatra prescribirá la dosis diaria más adecuada según el peso corporal del niño.
Duración del tratamiento
Infecciones de la piel: el tratamiento habitual es de aproximadamente 3 - 6 semanas.
Infecciones del cuero cabelludo: el tratamiento puede durar aproximadamente 3 - 6 semanas o 6 - 12 semanas, según el tipo de infección.
Infecciones de las uñas: el tratamiento habitual es de aproximadamente 4 - 6 meses para las uñas de las manos y de aproximadamente 12 meses para las uñas de los pies.
Para la completa resolución de la infección, es importante que el tratamiento vaya acompañado de medidas higiénicas adecuadas.
Si toma más FULCIN del que debe
Si toma una dosis de FULCIN superior a la prescrita, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el tratamiento y comuníquelo inmediatamente al médico:

• reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan con erupciones cutáneas, aparición de pequeñas manchas en la piel (urticaria), reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro o de la garganta (edema angioneurótico);
• erupción cutánea grave y muy rara con ampollas en la piel, especialmente en piernas, brazos, manos y pies, que pueden extenderse al rostro y a los labios (eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica);
• una enfermedad del metabolismo que provoca dolores abdominales y trastornos mentales (porfiria intermitente);
• dolor de cabeza (cefalea) al inicio del tratamiento, que tiende a desaparecer espontáneamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

Raramente se han notificado:

• disminución transitoria de la audición;
• sensación de sed;
• alteración de la sensibilidad en manos y pies (parestesia);
• náuseas, vómitos, diarrea;
• debilidad (astenia), vértigo, insomnio, confusión mental, incapacidad para realizar movimientos coordinados; problemas nerviosos (trastornos relacionados con neuropatía periférica);
• infección fúngica de la boca (candidiasis oral);
• empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.

Ocasionalmente se han notificado:

• presencia de proteínas en la orina, indicio de inflamación renal (proteinuria);
• alteración de las células sanguíneas (leucopenia y granulocitopenia; esta última puede requerir la suspensión del tratamiento);
• sensibilidad a la luz solar y a los rayos UV (fotosensibilidad).

Efectos adversos adicionales en niños
En niños pueden aparecer síntomas similares a los provocados por las hormonas estrogénicas (aumento del tamaño mamario y aparición de vello sexual).
Notificación de los efectos adversos
Si usted manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FULCIN

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FULCIN
FULCIN 125 mg comprimidos

• El principio activo es griseofulvina. Un comprimido contiene 125 mg de griseofulvina.
• Los demás componentes son povidona, almidón de maíz, carmelosa cálcica, estearato de magnesio.

FULCIN 500 mg comprimidos:

• El principio activo es griseofulvina. Un comprimido contiene 500 mg de griseofulvina.
• Los demás componentes son povidona, almidón de maíz, carmelosa cálcica, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de FULCIN y contenido del envase
FULCIN 125 mg comprimidos se presenta en un estuche con 20 comprimidos en blíster.
FULCIN 500 mg comprimidos se presenta en un estuche con 10 comprimidos en blíster.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)