Ulotka: informacje dla pacjenta

FULCIN 125 mg tabletki, 500 mg tabletki

griseofulvina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest FULCIN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FULCIN
Jak stosować FULCIN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FULCIN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FULCIN i do czego służy

FULCIN zawiera gryzofulwinę, która należy do grupy leków zwanych „przeciwgrzybiczymi” działającymi na grzyby wywołujące infekcje.
Lek ten stosuje się w leczeniu infekcji skóry, paznokci i skóry głowy wywołanych przez grzyby, gdy terapia miejscowa (lokalna) nie była skuteczna.
Lek ten pomaga nowo powstającej skórze, włosom i paznokciom odpierać infekcję grzybiczą.
Podczas gdy nowy materiał tkankowy się tworzy, stary, zainfekowany materiał jest tracony. Ważne jest kontynuowanie leczenia aż do całkowitego usunięcia zainfekowanego materiału.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem FULCIN

Nie przyjmuj FULCIN

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży;
jeśli chorujesz na porfiirię (stan obejmujący grupę chorób metabolicznych) lub masz chorobę wątroby (niewydolność wątroby);
jeśli chorujesz na chorobę, w której układ odpornościowy reaguje przeciwko organizmowi (toczeń rumieniowaty układowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FULCIN.
Stosowanie leku może powodować nadwrażliwość na słońce i promienie UV (światłoczulność).
Podczas przyjmowania tego leku należy unikać długotrwałego narażenia na działanie słońca lub promieni UV.
Zwróć uwagę, jeśli masz nadwrażliwość na penicylinę, ponieważ możesz również być nadwrażliwy na griseofulwinę zawartą w tym leku.
Jeśli przyjmujesz lek przez dłuższy czas, lekarz może zalecić okresowe badania (badania krwi, badania wątroby lub nerek).
Nie stosuj tego leku w celu zapobiegania infekcji, a jedynie do jej leczenia, i używaj możliwie najniższych dawek.
Inne leki i FULCIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

doustne środki antykoncepcyjne (stosowane w celu zapobiegania ciąży), ponieważ griseofulwina może zmniejszyć ich skuteczność. W związku z tym w trakcie leczenia tym lekiem oraz przez okres do 1 miesiąca po jego zakończeniu należy stosować inne metody antykoncepcji. Ponadto mogą wystąpić epizody krwawienia między okresami miesięcznymi lub ustanie menstruacji (amenoreja);
leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulancje), ponieważ mogą być one mniej skuteczne;
leki stosowane do łagodzenia lęku lub poprawy snu (barbiturany), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność tego leku.

Jeśli musisz poddać się specjalnemu badaniu moczu (pomiar kwasu wanilinomandolowego) stosowanemu do monitorowania niektórych typów nowotworów, uprzedź najpierw lekarza, że przyjmujesz FULCIN, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki badania.
FULCIN i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania tego leku, ponieważ zwiększa on działanie alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, NIE PRZYJMUJ tego leku, ponieważ nie są znane jego skutki w tych sytuacjach.
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może powodować uczucie zawrotów głowy, dezorientację oraz zaburzać koordynację ruchową. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, nie powinieneś/-naś kierować pojazdów ani korzystać z maszyn wymagających skupienia i koordynacji ruchowej.

3. Jak stosować FULCIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek można przyjmować w jednej dawce lub podzielić na kilka dawek, które należy przyjmować podczas jedzenia.
Zalecana dawka u dorosłych to:

1–2 tabletki 125 mg 4 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza; lub:
1 tabletka 500 mg 1–2 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.

W przypadku cięższych zakażeń lekarz może przepisać wyższą dawkę (nawet do 8 tabletek 125 mg lub 2
tabletek 500 mg dziennie) na początku leczenia, a następnie po stwierdzeniu pierwszych objawów poprawy zmniejszyć dawkę.
Stosowanie u dzieci
Pediatra dobierze najodpowiedniejszą dawkę dzienną na podstawie masy ciała dziecka.
Czas trwania leczenia
Zakażenia skóry: standardowy okres leczenia to około 3–6 tygodni.
Zakażenia skóry głowy: leczenie może trwać około 3–6 tygodni lub 6–12 tygodni, w zależności od rodzaju zakażenia.
Zakażenia paznokci: standardowy okres leczenia to około 4–6 miesięcy dla paznokci rąk i około 12 miesięcy dla paznokci stóp.
Aby całkowicie wyleczyć zakażenie, ważne jest, aby leczenie było uzupełniane odpowiednimi środkami higienicznymi.
Jeśli przyjmiesz więcej FULCIN niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę FULCIN większą niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub
skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli pojawi się jeden z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i niezwłocznie poinformować lekarza:

reakcje nadwrażliwości objawiające się wysypką, pojawieniem się drobnych plamek na skórze (pokrzywawka), ciężką reakcją alergiczną powodującą obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy);
rzadki, ciężki wysyp skórny z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka);
choroba metabolizmu powodująca bóle brzucha i zaburzenia psychiczne (przerzutowa porfiria).

Na początku leczenia może wystąpić ból głowy (cefalea), który zazwyczaj ustępuje spontanicznie i nie wymaga przerwania leczenia.

Rzadko obserwowano:

przejściowe zmniejszenie słuchu;
uczucie pragnienia;
zaburzenia wrażliwości rąk i stóp (parestezje);
nudności, wymioty, biegunkę;
osłabienie (astenia), zawroty głowy, bezsenność, dezorientację, niemożność wykonywania ruchów skoordynowanych; zaburzenia nerwów (stan związany z neuropatią obwodową);
infekcję grzybiczą jamy ustnej (kandydozę jamy ustnej);
nasilenie objawów tocznia układowego.

Okazjonalnie obserwowano:

obecność białka w moczu, będącą objawem stanu zapalnego nerek (proteinuria);
zmiany w komórkach krwi (leukopenia i granulocytopenia; ostatnia może wymagać przerwania leczenia);
podatność na działanie promieni słonecznych i UV (fotosensytywność).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
U dzieci mogą wystąpić objawy przypominające działanie hormonów estrogenowych (powiększenie piersi i pojawienie się owłosienia płciowego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek FULCIN

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FULCIN
FULCIN 125 mg tabletki

Substancją czynną jest griseofulwina. Jedna tabletka zawiera 125 mg griseofulwiny.
Pozostałe składniki to povidon, skrobia kukurydziana, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu.

FULCIN 500 mg tabletki:

Substancją czynną jest griseofulwina. Jedna tabletka zawiera 500 mg griseofulwiny.
Pozostałe składniki to povidon, skrobia kukurydziana, karboksymetyloceluloza sodowa, stearynian magnezu.

Wygląd FULCIN i zawartość opakowania
FULCIN 125 mg tabletki dostępne są w opakowaniu blisterowym zawierającym 20 tabletek.
FULCIN 500 mg tabletki dostępne są w opakowaniu blisterowym zawierającym 10 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)