Фріпас

Листок-інструкція: інформація для користувача

Фріпас 50 мг таблетки

Цилостазол
Генетичний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку-інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-інструкції:

1. Що таке Фріпас і для чого він застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Фріпас
3. Як застосовувати Фріпас
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фріпас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фріпас і для чого призначений

Фріпас належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами та антикоагулянтами, і допомагає запобігти утворенню згорток крові та агрегації тромбоцитів, що сприяють утворенню тромбів.
Фріпас призначений для лікування інтермітуючої кульгавості (болю, спричиненого недостатнім кровопостачанням ніг, який виникає під час ходьби).
Фріпас призначають пацієнтам, у яких зміна способу життя (включаючи припинення куріння, програми фізичних вправ та інші відповідні заходи) недостатньо зменшила симптоми інтермітуючої кульгавості.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фріпаса

Не приймайте Фріпас

• якщо Ви маєте алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на захворювання, яке називається «серцева недостатність»;
• якщо Ви відчуваєте тривалий біль у грудях у спокої, або якщо у Вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яке хірургічне втручання на серці за останні шість місяців;
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на втрату свідомості через захворювання серця або серйозні порушення серцевого ритму;
• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або виникнення синців, наприклад:
  • одна або кілька активних виразок шлунка;
  • інсульт, що виник за останні шість місяців;
  • проблеми з очима при цукровому діабеті;
• якщо Ваш тиск крові недостатньо контролюється;
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел одночасно, або будь-яке поєднання двох або більше ліків, які можуть підвищити ризик кровотечі (див. Інші лікарські засоби та Фріпас), якщо у Вас тяжке захворювання нирок або тяжке або помірне захворювання печінки;
• якщо Ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Застереження та обережність
Перед початком прийому Фріпаса повідомте лікаря, якщо у Вас є проблеми з серцем або цукровий діабет.
Під час лікування Фріпасом важливо повідомляти лікаря про легко виникаючі синці, кровотечі, лихоманку та біль у горлі.
Лікування має бути негайно припинене у разі ретинальної кровотечі (кровотеча сітчастки, мембрани, що вистилає внутрішню частину ока).
Якщо Вам необхідно пройти хірургічне втручання або видалення зуба, повідомте медичному персоналу, що Ви приймаєте Фріпас.
Примітки щодо медичного навчання
Важливо продовжувати дотримуватися змін у способі життя (кинення паління, правильне харчування та достатня фізична активність) та терапію гіполіпідемічними (для зниження рівня жирів у крові) та антиагрегантними засобами (для зниження ризику утворення тромбів), щоб зменшити ризик серцево-судинних ускладнень, таких як, наприклад, ішемія серця та мозку (ураження серця та мозку через знижене постачання кисню), ниркова недостатність (серйозне порушення функції нирок) та поширена судинна хвороба (зуження артерій).

Інші лікарські засоби та Фріпас
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрел (ліки, що запобігають утворенню згустків крові та агрегації тромбоцитів, що сприяють утворенню тромбів);
• варфарин та інші антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові);
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин та інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
• кетоконазол та ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• дилтіазем (використовується для лікування високого тиску або захворювань серця);
• омепразол та цисаприд (використовуються для лікування захворювань шлунка);
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• алофантрин (для лікування малярії — інфекційного тропічного захворювання);
• пімозид (для лікування психічних розладів);
• похідні споринку (для лікування мігрені — неврологічного розладу, що характеризується головним болем);
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування епілепсії — захворювання, що спричиняє втрату свідомості та сильні непередбачувані скорочення м’язів);
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ та гепатиту С (вірусні захворювання);
• звіробій (фітотерапевтичний засіб, що використовується як антидепресант).

Фріпас та напої
Рекомендується уникати прийому великих кількостей соку грейпфрута під час лікування.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фріпас НЕ ПОВИНЕН застосовуватися під час вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, застосування Фріпаса НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фріпас може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому таблеток Фріпас Ви відчуваєте запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Фріпас

• Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Рекомендована доза — 100 мг двічі на добу. Ця доза не потребує корекції для літніх людей. Однак лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть впливати на дію Фріпасу.
• Фріпас слід приймати за 30 хвилин до їжі вранці та ввечері. Лікар оцінить ваші результати після 3 місяців лікування та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект лікування буде недостатнім.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені.
Якщо ви прийняли Фріпас у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Фріпасу, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярне серцебиття.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено вашим призначенням, негайно зверніться до лікаря
або найближчої лікарні. Не забудьте взяти з собою упаковку від ліків, щоб було зрозуміло, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти Фріпас
Якщо ви пропустили прийом дози, не хвилюйтеся; почекайте до наступного запланованого часу прийому та випийте наступну таблетку, потім продовжуйте прийом у звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Фріпасом
Якщо ви припините прийом Фріпасу, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняйте прийом Фріпасу тільки у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають термінової медичної допомоги (див. розділ 4), або якщо це порадив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, може знадобитися
невідкладна медична допомога. Припиніть прийом Фріпасу та негайно зверніться до лікаря або
найближчої лікарні.

• інфаркт (загибель клітин серця через тривале відсутність постачання кисню)
• застійна серцева недостатність (нездатність серця забезпечити організм достатньою кількістю крові, що призводить до задишки та набряків на щиколотках)
• аритмія (порушення серцевого ритму)
• неуточнення кровотеча (кровотеча)
• гематоми (синці)
• синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз (серйозні реакції шкіри та слизових оболонок)
• жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей)
• пірексія (лихоманка)
• фарингіт (біль у горлі)
  Наступні побічні ефекти повідомлялися для Фріпасу. Негайно повідомте лікареві у наступних випадках:
  Дуже поширені побічні ефекти (впливають на більш ніж 1 із 10 осіб)
• головний біль
• аномальні випорожнення
• діарея
  Поширені побічні ефекти (впливають до 1 із 10 осіб)
• тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень)
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• біль у грудях
• запаморочення
• риніт (запалення носа)
• біль у животі
• передсердні екстрасистоли (неправильний ритм)
• диспепсія (важкий процес травлення)
• нудота
• блювота
• анорексія (зниження або відсутність апетиту)
• метеоризм (виділення кишкових газів через анальний отвір)
• периферичний та обличчя набряк (набряк щиколоток, ніг та обличчя)
• висипання (подразнення шкіри)
• свербіж
• підшкірна кровотеча (кровотеча під шкірою)
• астенія (слабкість)
  Непоширені побічні ефекти (впливають до 1 із 100 осіб)
• синкопе (раптове та короткочасне втрати свідомості)
• фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія (порушення серцевого ритму)
• пневмонія (інфекція легень)
• кашель
• озноб
• очна кровотеча (кровотеча в оці)
• епістаксис (носова кровотеча)
• шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча з шлунка або кишечника)
• анемія (зниження кількості гемоглобіну — білка, що міститься в червоних кров’яних тільцях і переносить кисень у крові)
• ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску)
• тривожність
• безсоння
• аномальні сни
• алергічна реакція
• міалгія (біль у м’язах)
• цукровий діабет (хвороба, що характеризується підвищеним рівнем глюкози в крові через зниження вироблення інсуліну підшлунковою залозою)
• гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові)
• гастрит (запалення шлунка)
• погане самопочуття
• дихальна недостатність (важке дихання)
  Рідкісні побічні ефекти (впливають менше ніж 1 із 1 000 осіб)
• подовження часу кровотечі (час, необхідний для зупинки кровотечі)
• тромбоцитемія (збільшення кількості тромбоцитів)
• ниркова недостатність та ураження нирок (проблеми з нирками)

Частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

• гіпертензія (високий тиск)
• гіпотензія (низький тиск)
• схильність до кровотечі (схильність до кровотечі)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів — одного з типів білих кров’яних тілець)
• агранулоцитоз (серйозне зниження кількості гранулоцитів)
• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець)
• апластична панцитопенія (зниження кількості всіх клітин крові)
• парез (зниження рухливості)
• припливи (відчуття жару)
• екзема (запалення шкіри)
• висипання на шкірі
• кропив’янка (подразнення шкіри)
• гіпоестезія (зниження чутливості)
• кон’юнктивіт (червоні та сльозливі очі)
• шум у вухах (постійне відчуття шуму в вухах)
• гепатит (запалення печінки)
• порушення функції печінки (порушення роботи печінки)
• гематурія (кров у сечі)
• полакіурія (збільшення частоти сечовипускання)
• інтерстиціальна пневмонія (запалення легень)
• інтрацеребральна кровотеча (кровотеча в мозок)
• легенева кровотеча
• м’язова кровотеча
• кровотеча з дихальних шляхів
• підвищення рівня деяких речовин у крові (сеча, азотемія та креатинінемія)
• біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фріпас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Фріпас після дати, зазначеної на упаковці та блистері після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки видимого погіршення якості.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фріпас
Діючою речовиною є цилостазол. Одна таблетка містить 50 мг цилостазолу.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію кармелоза,
гіпромелоза та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Фріпаса та вміст упаковки
Таблетка біла, майже біла, кругла та плоска, з відбитком «50» з одного боку.
Доступні упаковки по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168, 70 таблеток у
блістері з ПВХ/ПВДК/Al.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Мілано
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Пабянице
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія Фріпас 50 мг таблетки
Мальта Фріпас 50 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Фріпас 100 мг таблетки

Цилостазол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фріпас і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Фріпасу
3. Як приймати Фріпас
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фріпас
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фріпас і для чого його застосовують

Фріпас належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами та антиагрегантами,
і запобігає утворенню згорток крові та агрегації тромбоцитів, що сприяє утворенню тромбу.
Фріпас показаний для лікування переміжної кульгавості (болю, спричиненого недостатнім надходженням крові до ніг, який виникає під час ходьби).
Фріпас показаний пацієнтам, у яких зміна способу життя (включаючи припинення куріння,
програми фізичних вправ та інші відповідні заходи) недостатньо зменшила симптоми переміжної кульгавості.

2. Що потрібно знати перед прийомом Фріпасу

Не приймайте Фріпас

• якщо у вас алергія на цилостазол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас захворювання, яке називається «серцева недостатність».
• якщо у вас тривалий біль у грудях у спокої, або якщо у вас був «інфаркт міокарда» чи будь-яке хірургічне втручання на серці за останні шість місяців.
• якщо у вас є або були в минулому випадки втрати свідомості, спричинені захворюванням серця, або серйозні порушення серцевого ритму.
• якщо ви знаєте, що у вас є захворювання, яке підвищує ризик кровотечі або утворення синяків, наприклад:
• одна або кілька активних виразок шлунка.
• інсульт, що відбувся за останні шість місяців.
• проблеми з очима, якщо у вас цукровий діабет.
• якщо ваш тиск крові недостатньо контролюється.
• якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель одночасно, або будь-яке поєднання двох або більше ліків, що можуть підвищити ризик кровотечі (див. Інші лікарські засоби та Фріпас), якщо у вас тяжке захворювання нирок або тяжке або помірне захворювання печінки.
• якщо ви вагітні (див. Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Застереження та заходи обережності
Перед прийомом Фріпасу повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з серцем або цукровий діабет.
Під час лікування Фріпасом важливо повідомляти лікаря про швидке утворення синяків, кровотечі, лихоманку та біль у горлі.
Лікування має бути негайно припинене у разі ретинальної кровотечі (крововиливу в сітківку, мембрану, що вистелює внутрішню частину ока).
Якщо вам потрібно пройти хірургічне втручання або видалення зуба, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Фріпас.
Інформація для пацієнтів
Важливо продовжувати зміни у способі життя (кинення паління, правильне харчування та достатня фізична активність) та терапію, що знижує рівень ліпідів (для зменшення кількості жирів у крові) та антиагрегантну терапію (для зниження ризику утворення тромбів), щоб зменшити ризик серцево-судинних ускладнень, таких як, наприклад, ішемія серця та мозку (порушення роботи серця та мозку через знижене постачання кисню), ниркова недостатність (серйозне порушення функції нирок) та поширена судинна хвороба (зуження артерій).
Інші лікарські засоби та Фріпас
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту та клопідогрель (ліки, що запобігають утворенню згустків крові та агрегації тромбоцитів, що сприяють утворенню тромбів)
• варфарин та інші антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові)
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин та інші антибіотики (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями)
• кетоконазол та ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• дилтіазем (використовується для лікування високого тиску або захворювань серця)
• омепразол та цисаприд (використовуються для лікування захворювань шлунка)
• ловастатин, симвастатин або аторвастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові)
• алофантрин (для лікування малярії, інфекційного захворювання тропіків)
• пімозид (для лікування психічних розладів)
• похідні споришів (для лікування мігрені, неврологічного захворювання, що характеризується головним болем)
• карбамазепін або фенітоїн (для лікування епілепсії, захворювання, що спричиняє втрату свідомості та сильні непередбачувані скорочення м’язів)
• ліки, що використовуються для лікування ВІЛ та гепатиту С (вірусних захворювань)
• Звіробій (фітотерапевтичний засіб, що використовується як антидепресант).

Фріпас та напої
Рекомендується уникати споживання великої кількості соку грейпфрута під час лікування.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фріпас НЕ ПОВИНЕН застосовуватися під час вагітності.
Жінкам, які годують грудьми, застосування Фріпасу НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Фріпас може спричиняти запаморочення. Якщо після прийому таблеток Фріпасу у вас виникло запаморочення, НЕ керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, а також повідомте лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати Фріпас

• Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Рекомендована доза — 100 мг двічі на добу. Ця доза не потребує корекції для літніх людей. Однак лікар може призначити нижчу дозу, якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на дію Фріпасу.
• Фріпас слід приймати за 30 хвилин до їжі вранці та ввечері. Лікар оцінить ваш стан після 3 місяців лікування та може порадити припинити прийом цилостазолу, якщо ефект від лікування недостатній.

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені.

Якщо ви прийняли Фріпас більше, ніж потрібно
Якщо ви з будь-якої причини прийняли більше таблеток Фріпас, ніж має бути, у вас можуть з’явитися такі ознаки та симптоми, як сильний головний біль, діарея, зниження артеріального тиску та нерегулярне серцебиття.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж передбачено вашим призначенням, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Обов’язково візьміть з собою упаковку від ліків, щоб було зрозуміло, що саме ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Фріпас
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, не хвилюйтеся; дочекайтеся наступного запланованого часу прийому та випийте наступну таблетку, потім продовжуйте прийом у звичному режимі. НЕ приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування Фріпасом
Якщо ви припините прийом Фріпасу, біль у ногах може повернутися або посилитися. Тому припиняйте прийом Фріпасу лише у разі виникнення побічних ефектів, які вимагають негайної медичної допомоги (див. розділ 4), або за вказівкою лікаря.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Якщо виникне один із наступних побічних ефектів, може знадобитися
термінова медична допомога. Припиніть прийом Фріпасу та негайно зверніться до
лікаря або відвідайте найближчу лікарню.

• інфаркт (загибель клітин серця через тривалу нестачу кисню)
• застійна серцева недостатність (нездатність серця забезпечити організм достатньою кількістю крові, що призводить до задишки та набряків на щиколотках)
• аритмія (порушення серцевого ритму)
• неуточнене кровотечіння (кровотеча)
• гематоми (синці)
• синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза (серйозні реакції шкіри та слизових оболонок)
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей)
• пірексія (лихоманка)
• фарингіт (біль у горлі)
  Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні Фріпасу. Негайно повідомте лікареві у наступних випадках:

Дуже поширені побічні ефекти (впливають на більше ніж 1 людину з 10)

• головний біль
• аномальні випорожнення
• діарея

Поширені побічні ефекти (впливають до 1 людини з 10)

• тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень)
• серцебиття (відчуття серцебиття)
• біль у грудях
• запаморочення
• риніт (запалення носа)
• біль у животі
• передсердні екстрасистоли (неправильний ритм)
• диспепсія (ускладнення травлення)
• нудота
• блювота
• анорексія (зниження або відсутність апетиту)
• метеоризм (виділення газів з прямої кишки)
• периферичний та обличчя набряк (набряк щиколоток, ніг та обличчя)
• висип (подразнення шкіри)
• свербіж
• підшкірне кровотечіння (кровотеча під шкірою)
• астенія (слабкість)

Непоширені побічні ефекти (впливають до 1 людини з 100)

• синкопе (раптове та тимчасове втрати свідомості)
• фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, шлуночкова тахікардія (порушення серцевого ритму)
• пневмонія (інфекція легень)
• кашель
• озноб
• очне кровотечіння (кровотеча в оці)
• епістаксис (носова кровотеча)
• шлунково-кишкове кровотечіння (кровотеча з шлунка або кишечника)
• анемія (зниження кількості гемоглобіну — білка, що міститься в червоних кров’яних тілцях і переносить кисень у крові)
• ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску)
• тривожність
• безсоння
• аномальні сни
• алергічна реакція
• міалгія (біль у м’язах)
• цукровий діабет (захворювання, що характеризується підвищеним рівнем глюкози в крові через знижену продукцію інсуліну підшлунковою залозою)
• гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові)
• гастрит (запалення шлунка)
• нездужання
• дихальна недостатність (ускладнення дихання)

Рідкісні побічні ефекти (впливають менше ніж 1 людину з 1 000)

• подовження часу кровотечі (час, необхідний для зупинки кровотечі з рани)
• тромбоцитемія (збільшення кількості тромбоцитів)
• ниркова недостатність та ураження нирок (проблеми з нирками)

Частота невідома (частоту не можна встановити на основі наявних даних):

• гіпертензія (високий тиск)
• гіпотензія (низький тиск)
• схильність до кровотечі
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів)
• гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тіл)
• агранулоцитоз (серйозне зниження кількості гранулоцитів)
• лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тіл)
• апластична панцитопенія (зниження кількості всіх типів кров’яних клітин)
• пареза (зниження рухливості)
• припливи (відчуття спалаху тепла)
• екзема (запалення шкіри)
• висипання на шкірі
• кропив’янка (подразнення шкіри)
• гіпестезія (зниження чутливості)
• кон’юнктивіт (червоні та сльозливі очі)
• шум у вухах (постійне відчуття шуму в вухах)
• гепатит (запалення печінки)
• порушення функції печінки (розлади печінки)
• гематурія (наявність крові в сечі)
• поллакіурія (збільшення частоти сечовипускання)
• інтерстиціальна пневмонія (запалення легень)
• церебральна кровотеча (кровотеча в мозок)
• легенева кровотеча
• м’язова кровотеча
• кровотеча з дихальних шляхів
• підвищення рівня деяких речовин у крові (сеча, азотемія та креатинінемія)
• біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фріпас

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте Фріпас після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису
«Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у аптекаря,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фріпас
Діючою речовиною є цилостазол. Одна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, кальцію кармелоза,
гіпромелоза та магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Фріпаса та вміст упаковки
Таблетка біла, майже біла, кругла, плоска, з гравіруванням «100» на одній стороні.
Упаковки містять 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168, 70 таблеток у
блістерах з ПВХ/ПВДК та алюмінію.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Мілан
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Пабянце
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія Фріпас 100 мг таблетки
Мальта Фріпас 100 мг таблетки