Фрипасс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фрипасс 50 мг, таблетки

Цилостазол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фрипасс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Фрипасса
3. Как принимать Фрипасс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фрипасс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фрипасс и для чего он применяется

Фрипасс относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами и антитромботиками, которые препятствуют образованию сгустков крови и агрегации тромбоцитов, способствующих формированию тромба.
Фрипасс показан для лечения перемежающейся хромоты (боли, вызванной недостаточным кровоснабжением ног, которая возникает при ходьбе).
Фрипасс показан пациентам, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения, программы физической активности и другие соответствующие меры) недостаточно уменьшило симптомы перемежающейся хромоты.

2. Что необходимо знать перед приемом Фрипасс

Не принимайте Фрипасс

• если у вас аллергия на цилостазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, называемое «сердечная недостаточность»;
• если вы испытываете постоянную боль в груди в состоянии покоя, либо если у вас был «инфаркт» или любое хирургическое вмешательство на сердце в последние шесть месяцев;
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца, либо серьезные нарушения сердечного ритма;
• если вы знаете, что у вас заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • одна или несколько активных язв желудка;
  • инсульт, произошедший в последние шесть месяцев;
  • проблемы со зрением при сахарном диабете;
• если ваше артериальное давление плохо контролируется;
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел одновременно, или любое сочетание двух и более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фрипасс»);
• если у вас тяжелое заболевание почек или тяжелое или умеренное заболевание печени;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Фрипасс сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или сахарный диабет.
Во время лечения Фрипасс важно сообщать врачу о появлении синяков, кровотечений, повышении температуры тела и боли в горле.
Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении ретинального кровотечения (кровоизлияния в сетчатку — мембрану, выстилающую внутреннюю часть глаза).
Если вам предстоит хирургическая операция или удаление зуба, обязательно сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Фрипасс.

Меры профилактического характера
Важно продолжать изменения образа жизни (отказ от курения, правильное питание и достаточная физическая активность), а также проводить гиполипидемическую терапию (для снижения уровня жиров в крови) и антиагрегантную терапию (для снижения риска образования тромбов), с целью уменьшения вероятности развития сердечно-сосудистых осложнений, таких как ишемия сердца и мозга (нарушение кровоснабжения сердца и мозга из-за недостатка кислорода), почечная недостаточность (тяжелое нарушение функции почек) и диффузное поражение сосудов (сужение артерий).

Другие лекарственные средства и Фрипасс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел (препараты, препятствующие образованию сгустков крови и агрегации тромбоцитов, способствующих образованию тромбов);
• варфарин и другие антикоагулянты (препараты, замедляющие свертывание крови);
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин и другие антибиотики (используются для лечения бактериальных инфекций);
• кетоконазол и итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• дилтиазем (применяется для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца);
• омепразол и цисаприд (применяются для лечения заболеваний желудка);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• галофантрин (для лечения малярии — инфекционного заболевания тропиков);
• пимозид (для лечения психических расстройств);
• производные спорыньи (для лечения мигрени — неврологического расстройства, характеризующегося головной болью);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии — заболевания, вызывающего потерю сознания и сильные непроизвольные сокращения мышц);
• препараты, используемые для лечения ВИЧ и гепатита С (вирусные заболевания);
• зверобой (растительное средство, применяемое как антидепрессант).

Фрипасс и напитки
Во время лечения рекомендуется избегать употребления большого количества грейпфрутового сока.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Фрипасс НЕ ДОЛЖЕН применяться во время беременности.
Женщинам, кормящим грудью, применение Фрипасс НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фрипасс может вызывать головокружение. Если после приема таблеток Фрипасс у вас возникло головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Фрипасс

• Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза составляет 100 мг дважды в день. Эта доза не требует коррекции для пожилых пациентов. Однако врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с действием Фрипасс.
• Фрипасс следует принимать за 30 минут до еды утром и вечером. Через 3 месяца лечения врач оценит ваше состояние и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если эффект лечения будет недостаточным.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков не установлены.
Если вы приняли Фрипасс в дозе, превышающей рекомендованную
Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Фрипасс, чем следовало, могут появиться такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.
Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей. Обязательно возьмите с собой упаковку от лекарственного препарата, чтобы было ясно, что вы приняли.
Если вы забыли принять Фрипасс
Если вы пропустили приём дозы, не волнуйтесь; дождитесь следующего приёма и примите следующую таблетку, затем продолжайте приём в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Фрипасс
Если вы прекратите приём Фрипасс, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращайте приём Фрипасс только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не у всех проявляются.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, может потребоваться срочная медицинская помощь. Прекратите прием Фрипасс и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу.

• инфаркт (гибель клеток сердца из-за длительного недостатка кислорода)
• застойная сердечная недостаточность (неспособность сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови, что вызывает одышку и отеки лодыжек)
• аритмия (нарушение ритма сердца)
• неуточнённое кровотечение (кровотечение)
• экхимозы (синяки)
• синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые поражения кожи и слизистых оболочек)
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
• лихорадка (повышение температуры тела)
• фарингит (боль в горле)

Следующие побочные эффекты сообщались при применении Фрипасс. Немедленно сообщите врачу в следующих случаях:

Очень частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (встречаются у до 1 из 10 пациентов)

• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• боль в груди
• головокружение
• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• боль в животе
• желудочковые экстрасистолы (нарушение ритма сердца)
• диспепсия (затруднённое пищеварение)
• тошнота
• рвота
• анорексия (снижение или отсутствие аппетита)
• метеоризм (выделение газов из анального отверстия)
• периферические и лицевые отёки (отёки лодыжек, стоп и лица)
• сыпь (раздражение кожи)
• зуд
• подкожное кровотечение (кровотечение под кожей)
• астения (слабость)

Нечастые побочные эффекты (встречаются у до 1 из 100 пациентов)

• синкопе (внезапная и кратковременная потеря сознания)
• фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия (нарушения ритма сердца)
• пневмония (воспаление лёгких)
• кашель
• озноб
• кровоизлияние в глаз
• эпистаксис (носовое кровотечение)
• желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника)
• анемия (снижение уровня гемоглобина — белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород)
• ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании, вызванное падением артериального давления)
• тревожность
• бессонница
• нарушения сна
• аллергическая реакция
• миалгия (мышечная боль)
• сахарный диабет (заболевание, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови из-за снижения выработки инсулина поджелудочной железой)
• гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови)
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• общее недомогание
• одышка (затруднённое дыхание)

Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

• удлинение времени кровотечения (время, необходимое для остановки кровотечения из раны)
• тромбоцитемия (повышение числа тромбоцитов)
• почечная недостаточность и повреждение почек (нарушение функции почек)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• склонность к кровотечениям
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов)
• агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов)
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
• апластическая панцитопения (снижение числа всех типов клеток крови)
• парез (снижение двигательной активности)
• приливы (ощущение жара)
• экзема (воспаление кожи)
• кожные высыпания
• крапивница (раздражение кожи)
• гипоестезия (снижение чувствительности)
• конъюнктивит (покраснение и слезотечение глаз)
• шум в ушах (постоянное ощущение шума в ушах)
• гепатит (воспаление печени)
• нарушение функции печени
• гематурия (наличие крови в моче)
• поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания)
• интерстициальная пневмония (воспаление лёгких)
• кровоизлияние в мозг
• лёгочное кровотечение
• мышечное кровотечение
• кровотечение из дыхательных путей
• повышение уровня некоторых веществ в крови (мочевая кислота, азотемия и креатининемия)
• боль

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фрипасс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Фрипасс после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фрипасс
Действующее вещество — цилостазол. Одна таблетка содержит 50 мг цилостазола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза и магния стеарат.

Описание внешнего вида Фрипасс и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с тиснением «50» на одной стороне.
Доступны упаковки по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168, 70 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК/Аl.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск серии:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Пабьянце
Польша

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:
Италия — Fripass 50 mg compresse
Мальта — Fripass 50 mg tablets

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Фрипасс 100 мг, таблетки

Цилостазол
Эквивалентный лекарственный препарат
Перед приёмом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данный листок, так как он содержит для вас важную информацию.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Фрипасс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Фрипасса
3. Как принимать Фрипасс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фрипасс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фрипасс и для чего он применяется

Фрипасс относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами и антиагрегантами, которые предотвращают образование сгустков крови и агрегацию тромбоцитов, способствующих формированию тромба.
Фрипасс показан для лечения перемежающейся хромоты (боли, вызванной недостаточным притоком крови к ногам, возникающей при ходьбе).
Фрипасс показан пациентам, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения, программы физической активности и другие соответствующие меры) недостаточно уменьшило симптомы перемежающейся хромоты.

2. Что следует знать перед приемом Фрипасс

Не принимайте Фрипасс

• если у вас аллергия на цилостазол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, называемое «сердечная недостаточность»;
• если у вас возникает постоянная боль в груди в состоянии покоя, или если в последние шесть месяцев у вас был «инфаркт» или любое хирургическое вмешательство на сердце;
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные сердечным заболеванием, или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть или ранее было заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • одна или несколько активных язв желудка;
  • инсульт, произошедший в течение последних шести месяцев;
  • проблемы с глазами при наличии диабета;
• если ваше артериальное давление плохо контролируется;
• если вы принимаете одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух и более препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (см. раздел «Другие лекарственные средства и Фрипасс»);
• если у вас тяжелое заболевание почек или тяжелое или умеренное заболевание печени;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Фрипасс сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или вы страдаете диабетом.
Во время лечения Фрипасс важно сообщать врачу о появлении легко возникающих синяков, кровотечениях, повышении температуры тела и боли в горле.
Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении ретинального кровотечения (кровоизлияния в сетчатку — мембрану, выстилающую внутреннюю часть глаза).
Если вам предстоит хирургическая операция или удаление зуба, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Фрипасс.

Заметки по профилактическому образованию
Важно продолжать изменения образа жизни (отказ от курения, правильное питание и достаточная физическая активность), а также терапию, направленную на снижение уровня липидов (для уменьшения содержания жиров в крови) и антиагрегантную терапию (для снижения риска образования тромбов), с целью ограничения риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как ишемия сердца и мозга (нарушение кровоснабжения сердца и мозга из-за недостатка кислорода), почечная недостаточность (тяжелое нарушение функции почек) и диффузное сосудистое заболевание (сужение артерий).

Другие лекарственные средства и Фрипасс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел (препараты, препятствующие образованию сгустков крови и агрегации тромбоцитов, способствующих образованию тромбов);
• варфарин и другие антикоагулянты (препараты, замедляющие свёртывание крови);
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин и другие антибиотики (используются для лечения бактериальных инфекций);
• кетоконазол и итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• дилтиазем (применяется для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
• омепразол и цисаприд (применяются для лечения заболеваний желудка);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
• алофантрин (для лечения малярии — инфекционного заболевания, характерного для тропиков);
• пимозид (для лечения психических расстройств);
• производные спорыньи (для лечения мигрени — неврологического расстройства, характеризующегося сильной головной болью);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения эпилепсии — заболевания, вызывающего потерю сознания и сильные непроизвольные сокращения мышц);
• лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ и гепатита С (вирусные заболевания);
• зверобой (фитопрепарат, используемый как антидепрессант).

Фрипасс и напитки
Рекомендуется избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока во время лечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Фрипасс НЕ ДОЛЖЕН применяться во время беременности.
Женщинам, кормящим грудью, применение Фрипасс НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фрипасс может вызывать головокружение. Если после приема таблеток Фрипасс у вас возникает головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы. Сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Фрипасс

• Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Рекомендуемая доза составляет 100 мг два раза в день. Эта доза не требует коррекции для пожилых пациентов. Однако врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут влиять на действие Фрипасса.
• Фрипасс следует принимать за 30 минут до еды утром и вечером. Через 3 месяца лечения врач оценит ваше состояние и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если эффект от лечения будет недостаточным.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков не установлены.
Если вы приняли Фрипасс в дозе, превышающей рекомендованную
Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Фрипасса, чем следовало, у вас могут появиться такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.
Если вы приняли больше таблеток, чем прописано, немедленно обратитесь к врачу
или в ближайшую больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку от лекарства, чтобы было ясно, что именно вы приняли.
Если вы забыли принять Фрипасс
Если вы пропустили приём очередной дозы, не волнуйтесь; дождитесь времени следующего приёма и примите следующую таблетку, затем продолжайте приём в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Фрипасса
Если вы прекратите приём Фрипасса, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращайте приём Фрипасса только в случае возникновения побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи (см. раздел 4), либо по указанию врача.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Если у вас проявился один из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь.
Прекратите прием Фрипасс и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу.

• инфаркт (гибель клеток сердца вследствие длительного недостатка кислорода)
• застойная сердечная недостаточность (неспособность сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови, что вызывает одышку и отеки лодыжек)
• аритмия (нарушение ритма сердца)
• неуточнённое кровотечение (кровоточивость)
• экхимозы (синяки)
• синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжелые реакции кожи и слизистых оболочек)
• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)
• лихорадка (повышение температуры тела)
• фарингит (боль в горле)
  Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Фрипасс. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие состояния:

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 10 пациентов)

• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• боль в груди
• головокружение
• ринит (воспаление слизистой оболочки носа)
• боль в животе
• желудочковые экстрасистолы (нарушение ритма сердца)
• диспепсия (нарушение пищеварения)
• тошнота
• рвота
• анорексия (снижение или отсутствие аппетита)
• метеоризм (выделение газов из прямой кишки)
• периферические и лицевые отеки (отеки лодыжек, стоп и лица)
• сыпь (раздражение кожи)
• зуд
• подкожное кровотечение (кровотечение под кожей)
• астения (слабость)

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1 из 100 пациентов)

• синкопе (внезапная и кратковременная потеря сознания)
• фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия (нарушения сердечного ритма)
• пневмония (воспаление лёгких)
• кашель
• озноб
• кровоизлияние в глаз
• носовое кровотечение
• желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение из желудка или кишечника)
• анемия (снижение уровня гемоглобина — белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород)
• ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения при вставании, вызванное снижением артериального давления)
• тревожность
• бессонница
• нарушения сна (необычные сновидения)
• аллергическая реакция
• миалгия (боль в мышцах)
• сахарный диабет (заболевание, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови вследствие снижения выработки инсулина поджелудочной железой)
• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови)
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• общее недомогание
• одышка (затруднённое дыхание)

Редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• удлинение времени кровотечения (время, необходимое для остановки кровотечения из раны)
• тромбоцитемия (повышение числа тромбоцитов)
• почечная недостаточность и повреждение почек (нарушение функции почек)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• гипертензия (повышенное артериальное давление)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• склонность к кровотечениям
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
• гранулоцитопения (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов)
• агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов)
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
• апластическая панцитопения (снижение числа всех форменных элементов крови)
• парез (снижение подвижности)
• приливы (ощущение жара)
• экзема (воспаление кожи)
• высыпания на коже
• крапивница (раздражение кожи)
• гипоестезия (снижение чувствительности)
• конъюнктивит (покраснение и слезотечение глаз)
• шум в ушах (стойкое ощущение шума в ушах)
• гепатит (воспаление печени)
• нарушение функции печени (нарушения в работе печени)
• гематурия (наличие крови в моче)
• поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания)
• интерстициальная пневмония (воспаление лёгких)
• кровоизлияние в мозг
• лёгочное кровотечение
• мышечное кровотечение
• кровотечение из дыхательных путей
• повышение уровня некоторых веществ в крови (мочевая кислота, азотемия и креатининемия)
• боль

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Фрипасс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Фрипасс после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите признаки его порчи.
Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фрипасс
Действующее вещество — цилостазол. Одна таблетка содержит 100 мг цилостазола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармеллоза, гипромеллоза и магния стеарат.

Описание внешнего вида Фрипасс и содержимое упаковки
Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с гравировкой «100» на одной стороне.
Доступны упаковки по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 168 и 70 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ с алюминием.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Italfarmaco S.p.A
Viale F. Testi, 330
20126 Милан
Италия

Производители, ответственные за выпуск партий:
Adamed Pharma S.A
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego, 5
95-200 Пабьянце
Польша

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Италия — Fripass 100 мг, таблетки
Мальта — Fripass 100 mg tablets