Анотація: інформація для користувача

Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ 20 мг + 12,5 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації:

Що таке Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого застосовується
Що потрібно знати перед початком застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Як застосовувати Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та для чого призначений цей засіб

Діючими речовинами препарату Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ є фозиноприл та гідрохлоротіазид.
Фозиноприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Інгібітори АПФ діють, розширюючи судини організму, що може знижувати тиск у них.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Діуретики допомагають позбутися зайвої рідини в організмі та застосовуються у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском. Оскільки діуретики сприяють виведенню рідини, їх іноді називають «таблетками для сечі».
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії), коли вважається доцільним використання комбінації двох діючих речовин.
Це зазвичай стосується випадків, коли фозиноприл у монотерапії не забезпечує достатнього контролю артеріального тиску.
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ також може замінити комбінацію двох діючих речовин (20 мг фозиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду), які застосовуються в однакових пропорціях у вигляді двох окремих лікарських засобів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

якщо Ви маєте алергію на натрію фозиноприл, тіазиди, сульфаніламіди, інші інгібітори АПФ або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви раніше мали набряк ніг, рук, обличчя, слизових оболонок, язика та/або горла (ангіоедему), незалежно від прийому інгібіторів АПФ
якщо у Вашій сім’ї були випадки ангіоедеми
якщо Ви маєте тяжкі захворювання нирок
якщо у Вас утруднене сечовиділення
якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки
якщо Ви перебуваєте в стані вагітності понад три місяці (Краще уникати прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
якщо Ви страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це підвищує ризик ангіоедеми (швидкого набрякання під шкірою у таких місцях, як горло)

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які Ви маєте або мали раніше:

якщо Ви маєте захворювання нирок, перебуваєте на діалізі або перенесли трансплантацію нирки
якщо Вам діагностували збільшення м’яза серця або проблеми з клапанами серця
якщо Ви маєте захворювання печінки
якщо Ви отримуєте лікування для зниження реакції на укуси бджіл або ос (гіпосенсибілізація) або так звану ЛДЛ-аферез
якщо Ви маєте проблеми з імунною системою через певні захворювання (наприклад, склеродермію, системний червоний вовчак) або ліки (наприклад, алопуринол, прокаїнамід, літій, стероїди або препарати для лікування раку — див. «Інші ліки та Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ»)
якщо Ви маєте зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці (глаукома) або різке зниження гостроти зору (гостра міопія), що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після початку прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього розладу зростає. Якщо у Вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та повідомте лікареві, оскільки може знадобитися медичне лікування
якщо у Вас набрякає обличчя, губи, язик та/або горло (ангіоедема)
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми (швидке підшкірне набрякання, наприклад, у горлі) може зростати:
ракецадотрил — ліки для лікування діареї
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
вілдагліптин — ліки для лікування діабету
якщо у Вас сильний біль у животі, що погіршує самопочуття (кишковий ангіоедема)
якщо Ви проходите або збираєтеся пройти лікування крові для зниження холестерину за допомогою апарату (ЛДЛ-аферез)
якщо Ви страждаєте діабетом
якщо Ви страждаєте підагрою
якщо Ви маєте захворювання серця — звуження судин у мозку або серці або низький об’єм крові
якщо Ви виснажені через блювання або діарею, прийом діуретиків, калієві добавки, калієвберучі засоби, замінники солі, що містять калій, або дієту з низьким вмістом солі
якщо у Вас кашель під час прийому цього лікування
якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування високого тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АРАІІ), відомі також як сартани (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
аліскірен
якщо Ви раніше мали рак шкіри або під час лікування у Вас з’являється несподівана шкірна зміна. Прийом гідрохлоротіазиду, особливо тривалий із високими дозами, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловісний рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
якщо Ви мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ у Вас з’являється задишка або важке дихання,
негайно зверніться до лікаря.
Лікар може періодично перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ».
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано на початку вагітності, а після трьох місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки це може серйозно пошкодити дитину (див. розділ «Вагітність»).
Перед будь-якою операцією або стоматологічним втручанням повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, оскільки під час анестезії може різко знизитися артеріальний тиск.
Для тих, хто займається спортом
Використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.
Етнічна приналежність
Цей препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси порівняно з іншими етнічними групами.
Інші ліки та Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Ваше лікування може змінитися, якщо Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ приймається разом з іншими ліками. Повідомте лікареві перед використанням інших препаратів разом з Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо приймете інші ліки.
Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ разом з сакубітрілом/валсартаном (ліки для лікування серцевої недостатності) через підвищений ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі). Див. розділ «Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ».
Особливо важливо, щоб лікар знав, чи Ви раніше приймали будь-які з наступних ліків:
інші ліки, що знижують артеріальний тиск, включаючи метілдофу, нітрати, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, діуретики або вазодилятатори, оскільки вони можуть ще більше знижувати тиск
ліки, що зазвичай використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (силорімус, еверолімус та інші препарати класу інгібіторів mTOR), ракецадотрил (ліки для лікування діареї) та вілдагліптин (ліки для лікування діабету) — через підвищений ризик ангіоедеми. Див. розділ «Попередження та застереження»
добавки калію (включаючи замінники солі), калієвберучі діуретики та інші ліки, що можуть підвищити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм, ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант для запобігання відторгнення трансплантатів; гепарин — для розрідження крові та запобігання утворення тромбів)
діуретики (таблетки для сечовипускання), такі як фуросемід, спіронолактон, триамтерен або амілорид, оскільки вони можуть ще більше знижувати тиск або змінювати рівень калію або магнію в крові
знеболювальні та нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (наприклад, аспірин або індометацин), оскільки вони можуть зменшувати ефект Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ або посилювати побічні ефекти аспірину. Сумісне застосування може призвести до погіршення функції нирок, особливо у літніх людей або при наявних захворюваннях нирок. Лікар може розглянути необхідність періодичного контролю функції нирок
засоби від диспепсії (антациди), що містять магній або алюміній. Вони порушують всмоктування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, тому залиште між прийомами принаймні 2 години
солі кальцію та вітамін D — сумісне застосування може призвести до підвищення рівня кальцію
інсулін та таблетки для лікування діабету, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати їх дію, особливо протягом першого тижня комбінованого лікування. Може знадобитися корекція дози
антидепресанти (наприклад, амітриптилін), барбітурати (наприклад, фенобарбітал), сильні знеболювальні (наприклад, морфін) та/або седативні засоби, оскільки деякі з них можуть посилювати зниження тиску Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
літій (використовується при біполярному розладі), оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може підвищувати рівень літію в крові
дигоксин та дигітоксин, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати їх побічні ефекти
ліки, відомі як симпатоміметики, наприклад, сальбутамол, ефедрин, що використовуються для лікування бронхіту та астми, а також деякі ліки від застуди, кашлю або грипу, оскільки вони можуть посилювати зниження тиску Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
адреналін (епінефрин), оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може зменшувати його дію
АКТГ (гормон), карбеноксолон, амфотерцин В, пеніцилін G, саліцилати або проносні — оскільки вони можуть спричинити втрату калію або магнію
алопуринол, прокаїнамід, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин, азатіоприн), стероїди або ліки від раку (наприклад, циклофосфамід, фторурацил або метотрексат), оскільки вони можуть впливати на певні клітини крові. Також може знадобитися підвищення дози деяких препаратів від підагри, таких як алопуринол та бензбромарон, оскільки гідрохлоротіазид підвищує рівень сечової кислоти
колестирамін або колестипол (використовуються при підвищеному рівні жирів у крові), оскільки вони можуть знижувати всмоктування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
м’язові релаксанти, подібні до панкуронію (наприклад, тубокурарин), що вводяться під час операції, оскільки Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ може посилювати їх м’язовий релаксуючий ефект
деякі антиаритміки, деякі антипсихотики та інші ліки, відомі як викликаючі «torsade de pointes» (швидке, неконтрольоване серцебиття), не можуть застосовуватися одночасно з Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
якщо Ви приймаєте гангліоблокатори або периферичні адренергічні блокатори
діазоксид — для лікування низького рівня цукру в крові та високого тиску
карбамазепін (ліки від епілепсії), оскільки сумісне застосування може призвести до надмірного зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
результати деяких лабораторних тестів, таких як тест на дигоксин (Kit RIA Digi-Tab), паращитоподібні тести або тест на йод, зв’язаний з білками (PBI), можуть бути впливані.

Антаціди, що містять магній або алюміній (від печії), можуть знижувати ефект
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ. Тому залиште між прийомами принаймні дві години.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів безпеки:
Якщо Ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також «Не приймайте Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ» та «Попередження та застереження»).
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ з їжею та алкоголем
Якщо Ви вживаєте алкоголь під час прийому Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, Ви можете відчувати запаморочення/непритомність, втому або слабкість, оскільки препарат може спричинити надмірне зниження артеріального тиску. Дієта з високим вмістом солі може знижувати ефект Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший препарат.
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано під час вагітності, а після трьох місяців вагітності його прийом заборонено, оскільки це може серйозно пошкодити дитину після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо Ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас запаморочення, втому або проблеми зі зором, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами під час лікування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ.
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу
Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ містить лактозу (див. розділ 6 для додаткової інформації). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Ковтайте таблетки цілими, запиваючи хоча б півсклянки води вранці, з їжею або без неї.
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Для дорослих із підвищеним артеріальним тиском рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Якщо у вас захворювання нирок або ви похилого віку, доза може бути змінена.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ не рекомендоване дітям та підліткам молодше 18 років.
Якщо ви застосували більше Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, найближчого відділення невідкладної допомоги або до центру проти отруйвань, щоб проконсультуватися.
Якщо ви забули прийняти Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте лікування, приймаючи наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ
Не припиняйте застосування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, якщо тільки лікар не радив вам це зробити. Якщо ви припините лікування Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ, ваш артеріальний тиск може підвищитися.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Можуть виникнути такі побічні ефекти.

Дуже поширений (може впливати на більш ніж 1 із 10 осіб): підвищений рівень цукру в крові та сечі, підвищений рівень сечової кислоти в крові, електролітний дисбаланс (зокрема низький рівень натрію та калію в крові), підвищення рівня ліпідів у крові (холестерину та тригліцеридів).
Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб): інфекції верхніх дихальних шляхів (ніс, горло), головний біль, запаморочення, оглушення, слабкість, втома, сухий кашель, запалення шкіри, прискорення серцевого ритму (тахікардія), відчуття серцебиття (серцебиття), подразнення шлунка, запор, тимчасове підвищення речовин, які зазвичай виводяться з сечею (креатинін, сечовина), біль у м’язах та кістках.

Якщо виникнуть запаморочення/непритомність, втома або слабкість, особливо у вертикальному положенні (симптоми низького кров’яного тиску), негайно зверніться до лікаря.
Якщо виникнуть набряк обличчя, губ, язика і/або горла, або набряк рук і ніг, висип на шкірі, свербіж, задиха або труднощі з ковтанням — припиніть прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та негайно зверніться до лікаря.

Непоширений (може впливати до 1 із 100 осіб): зміна смаку, сплутаність свідомості, біль у вухах, втрата апетиту, сухість у роті, метеоризм, виділення з носа, запалення навколишніх носових пазух, запалення трахеї та бронхів (трахеобронхіт), труднощі з диханням, лихоманка, набряк кінцівок, раптова смерть, підвищене потовиділення, біль у грудях (не пов’язаний із серцем), набряк тіла, підвищення маси тіла, зупинка серця, порушення провідності серця, зниження притоку крові до тканин, тимчасове зниження притоку крові до мозку, тремтіння, тимчасове зниження гемоглобіну, зниження кількості червоних кров’яних тіл, запалення нирок, підвищення кров’яного тиску, підвищений рівень калію в крові, підвищений рівень білків у сечі.

Якщо виникнуть набряк рук і ніг, висип на шкірі, свербіж, задиха або труднощі з ковтанням, припиніть прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та негайно зверніться до лікаря.

Рідкісний (може впливати до 1 із 1000 осіб): шкірні реакції, схожі на системний червоний вовчак, реактивація шкірного червоного вовчака, тяжкі алергічні реакції, тяжка шкірна реакція, при якій епідерміс відшаровується пластинами, залишаючи великі ураження (токсична епідермальна некроліз), носова кровотеча, запалення гортані, хриплість, пневмонія, ураження слизової оболонки рота, набряк язика, труднощі з ковтанням, набряк слинних залоз (сіалоаденіт), запалення суглобів, порушення пам’яті, дезорієнтація, порушення мовлення, порушення сну, нервозність, розширення шлунка, захворювання передміхурової залози, підвищення кількості певних типів білих кров’яних тіл (еозинофілія), тимчасове зниження утворення клітин крові, кровотеча (крововтрата), порушення кровообігу в руках і ногах (периферична судинна патологія), порушення функції нирок, слабкість кінцівки, незначне підвищення рівня гемоглобіну в крові, низький рівень натрію в крові.
Якщо виникнуть будь-які тяжкі шкірні реакції, негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб): гостра ниркова недостатність, набряк кишечника (кишковий ангіоневротичний набряк), кишкову непрохідність (ілеус), гепатит, гостру дихальну недостатність (симптоми включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): біль у горлі, виділення з носа, анемія, зміни в деяких клітинах крові, аномальне збільшення лімфатичних вузлів, підагра, надмірно високий рівень лужних речовин у крові та рідинах організму через надмірне зниження хлориду, надмірно високий рівень лужних речовин у крові та тканинах, депресія, зміна статевого потягу, сонливість, відчуття голок і голок у шкірі (парестезія), зниження чутливості шкіри (гіпестезія), непритомність, інсульт, проблеми з очима та зором, такі як «жовтий зір» та розмитість зору, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки міопії, накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальна ексудація) або гострого закритокутового глаукому), шум у вухах (тинітус), запаморочення, зміни серцевого ритму, біль у грудях, серцевий напад, низький кров’яний тиск, падіння кров’яного тиску у вертикальному положенні (може викликати запаморочення або непритомність), м’язовий біль під час тренування, який зникає після відпочинку, приливи, запалення кровоносних судин, синусна закладеність, запалення легень, рідина в легенях, скорочення м’язів, що вистилають бронхи і ускладнюють дихання, труднощі з диханням, блювота, діарея, біль у шлунку, нудота, погане травлення, запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення шлунка і/або стравоходу, зміна смаку, запалення печінки, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), висип на шкірі, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або набряком рук і ніг (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, гостра реакція гіперчутливості, що вражає шкіру та слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона), шкірна реакція, що характеризується плямами червонувато-синюватого кольору (пурпура), свербіж, світлочутливість, м’язовий біль, раптові непередбачувані скорочення м’язів, біль у суглобах, часте сечовипускання, труднощі з сечовипусканням, ниркова недостатність, сексуальні дисфункції, набряки, біль у грудях, м’язова слабкість, лихоманка, змінені результати клінічних аналізів на функцію печінки, змінений рівень певних речовин у крові (електроліти крові, сечова кислота, цукор, магній, холестерин, тригліцериди, кальцій). Було повідомлено про комплекс симптомів, який може включати один або кілька із наступних: лихоманка, запалення кровоносних судин, м’язовий біль, біль у суглобах/запалення суглобів, позитивний тест на антитіла до ядер (ANA), підвищення швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ), підвищення кількості певних типів білих кров’яних тіл (еозинофілія) та підвищення кількості лейкоцитів у крові (лейкоцитоз), висип на шкірі, світлочутливість або інші шкірні прояви, рак шкіри та губ (незлокісний рак шкіри).

Припиніть прийом Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та негайно зверніться до лікаря, якщо виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та погіршення загального стану здоров’я або проблеми з сечовипусканням. Може бути проведений аналіз крові для перевірки можливого зниження білих кров’яних тіл (агранулоцитоз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчення». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ

Діючими речовинами є натрію фозиноприл та гідрохлоротіазид. Одна таблетка містить 20 мг натрію фозиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудза), гліцерол дібеенат, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172) та титану діоксид (Е 171).

Опис зовнішнього вигляду Фозиноприл і гідрохлоротіазид ДОК ДЖЕНЕРІКІ та вміст упаковки
Світло-помаранчеві, круглі, плоскі таблетки, не вкриті плівковою оболонкою, діаметром 9 мм, з маркуванням «FH»
з одного боку.
Кожна упаковка містить 10, 14, 20, 30, 50 або 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Вулиця Тураті, 40
20121 Мілано
Виробник
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, вулиця Самоковське шосе
Дупніца 2600
Болгарія