Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDA DOC Generici 20 mg + 12,5 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDA DOC Generici
Jak stosować FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i do czego służy

Substancjami czynnymi leku FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici są fosinopril i hydrochlorothiazid.
Fosinopril należy do grupy leków zwanej inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Inhibitory ACE działają rozszerzając naczynia krwionośne organizmu, co może obniżyć ciśnienie we krwi.
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Diuretyki pomagają pozbyć się nadmiaru płynów organizmowych i są stosowane u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym. Ponieważ diuretyki eliminują płyny, są czasem nazywane „tabletkami moczopędnymi”.
FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia), gdy uznaje się za stosowne zastosowanie leczenia skojarzonego dwóch substancji czynnych. Ma to zwykle miejsce wtedy, gdy sam fosinopril nie zapewnia wystarczającego kontroli ciśnienia tętniczego.
FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może również zastąpić skojarzenie dwóch substancji czynnych (20 mg fosinoprilu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu) podawanych w takich samych proporcjach jako dwa oddzielne leki.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Nie przyjmuj FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

jeśli jesteś uczulony na fosinopril sodowy, tiazydy, sulfonamidy, inne inhibitory ACE lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli wcześniej miałeś obrzęk nóg, rąk, twarzy, błon śluzowych lub języka i/lub gardła (angioobrzęk), z lub bez leczenia inhibitorami ACE
jeśli w Twojej rodzinie występują przypadki angioobrzęku
jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
jeśli masz trudności z oddawaniem moczu
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe
jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (najlepiej unikać FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici również w wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”)
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest obniżona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
Powiadom lekarza o wszelkich problemach zdrowotnych, które masz lub miałeś wcześniej:

jeśli masz problemy nerkowe, jesteś na dializie lub miałeś przeszczep nerki
jeśli zostało Ci powiedziane, że mięsień sercowy jest przerostowy lub masz problemy z zastawkami serca
jeśli cierpisz na choroby wątroby
jeśli otrzymujesz leczenie mające na celu zmniejszenie reakcji na ukąszenia pszczół lub os (hiposensybilizacja) lub tzw. aferzę LDL
jeśli masz problemy z układem odpornościowym spowodowane niektórymi chorobami (np. twardzicą zesztywniającą, toczeniem rumieniowatym) lub lekami (np. allopurinolem, procainamidem, litem, steroidami lub lekami przeciwnowotworowymi – patrz „Inne leki i FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”)
jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra) lub znaczne pogorszenie wzroku (ostra krótkowzroczność), które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicyliny lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia tego zaburzenia może być większe. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij przyjmowanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne leczenie medyczne.
jeśli występuje obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła (angioobrzęk)
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w gardle) może wzrosnąć:
Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
jeśli występuje silny ból brzucha powodujący złe samopoczucie (angioobrzęk jelitowy)
jeśli jesteś poddawany lub masz być poddany leczeniu krwi w celu obniżenia poziomu cholesterolu za pomocą urządzenia (aferza LDL)
jeśli cierpisz na cukrzycę
jeśli cierpisz na podagrę
jeśli masz problemy sercowe – zwężenie niektórych naczyń krwionych w mózgu lub sercu lub niską objętość krwi
jeśli jesteś odwodniony z powodu wymiotów, biegunki, stosowania moczopędnych, suplementów potasu, leków oszczędzających potas, substytutów soli zawierających potas lub diety ubogiej w sól
jeśli masz kaszel podczas leczenia tym lekiem
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
aliskiren
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (niemelanocytowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici pojawi się duszność lub ciężki dyskomfort oddechowy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu (patrz punkt „Ciąża”).
Przed każdą operacją lub zabiegiem stomatologicznym powiadom lekarza lub dentystę, że przyjmujesz FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, ponieważ istnieje ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi podczas znieczulenia.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia dopingu w teście antydopingowym.
Etnia
Ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych niż u pacjentów innych grup etnicznych.

Inne leki i FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Twoje leczenie może ulec zmianie, jeśli FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici będzie przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Przed zastosowaniem innych leków skonsultuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z sacubitrilem/valsartanem (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca) ze względu na zwiększone ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle). Zobacz punkt „Nie przyjmuj FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici”.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym metyldopę, nitraty, blokery beta, antagonisty wapnia, moczopędne lub rozkurczowniki naczyń, ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi
leki stosowane zazwyczaj w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR), racecadotril (lek stosowany w leczeniu biegunki) i vildagliptin (lek stosowany w leczeniu cukrzycy) – z powodu zwiększonego ryzyka angioobrzęku. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany w rozcieńczaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin)
moczopędne (tabletki moczne), takie jak furosemid, spironolakton, triamteren lub amilorid, ponieważ mogą one dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi lub zmienić poziom potasu lub magnezu we krwi
leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (np. aspirynę lub indometacynę), ponieważ mogą one zmniejszyć działanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici lub zwiększyć niepożądane skutki aspiryny. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek, szczególnie u osób starszych lub z chorobami nerek. Lekarz może rozważyć okresowe monitorowanie funkcji nerek
leki na wzdęcia (środki przeciwwzdęciowe) zawierające magnez lub glin. Przerywają one wchłanianie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici do organizmu, dlatego zachowaj co najmniej 2 godziny między przyjęciem tych środków a FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
sole wapnia i witaminę D – jednoczesne stosowanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może prowadzić do wzrostu poziomu wapnia
insulinę i tabletki stosowane w cukrzycy, ponieważ FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększyć działanie tych leków, szczególnie w pierwszym tygodniu leczenia skojarzonego. Może być konieczna korekta dawki
leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylinę), barbiturany (np. fenobarbital), silne leki przeciwbólowe (np. morfinę) i/lub środki uspokajające, ponieważ niektóre z tych leków mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
lit (stosowany w chorobie afektywnej dwubiegunowej), ponieważ FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zwiększyć poziom litu we krwi
digoksynę i digitoksynę, ponieważ FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może nasilić ich niepożądane skutki
leki zwane sympatykomimetykami, np. salbutamol, ephedrynę, stosowane w leczeniu zapaleń oskrzeli i astmy oraz niektóre leki stosowane w przeziębieniu, kaszlu lub objawach grypy, ponieważ mogą one nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
adrenalina (epinefryna), ponieważ FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może zmniejszyć jej działanie
ACTH (hormon), karbenoksolon, amfoterycynę B, penicylinę G, salicylany lub leki przeczyszczające, ponieważ mogą one powodować zwiększone wydalanie potasu lub magnezu z organizmu
allopurinol, procainamid, immunosupresory (np. cyklosporynę, azatioprynę), steroidy lub leki stosowane w leczeniu nowotworów (np. cyklofosfamid, fluorouracyl, metotreksat), ponieważ mogą one wpływać na niektóre komórki krwi. Ponadto może być konieczne zwiększenie dawki niektórych leków na podagrę, takich jak allopurinol i benzbromaron, ponieważ hydrochlorotiazyd powoduje wzrost poziomu kwasu moczowego
cholestryminę lub kolestypol (stosowane przy wysokim poziomie tłuszczów we krwi), ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
mięśniowe leki rozkurczające typu kurary (np. tubokurarynę) stosowane podczas operacji, ponieważ FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici może nasilić działanie rozkurczające mięśni
niektóre leki przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwpsychotyczne i inne leki znane z powodowania torsade de pointes (szybkiego, nieprawidłowego rytmu serca) nie powinny być stosowane jednocześnie z FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
jeśli przyjmujesz blokery adrenergiczne (przeciwzwojowe lub obwodowe)
diazoksyd, stosowany w leczeniu niskiego poziomu cukru we krwi i nadciśnienia
karbamazepinę (lek na epilepsję), ponieważ jednoczesne stosowanie może prowadzić do nadmiernego obniżenia poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak test na digoksynę (Kit RIA Digi-Tab), testy na parathormon lub test na jod związany z białkami (PBI), mogą być zaburzone.

Środki przeciwwzdęciowe zawierające magnez lub glin (na nadkwasotę) mogą zmniejszać działanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. Zachowaj więc co najmniej 2 godziny między przyjęciem FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici a środkami przeciwwzdęciowymi.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici z pożywieniem i alkoholem
Jeśli pijesz alkohol podczas przyjmowania FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, możesz odczuwać zawroty głowy/omdlenia, zmęczenie lub osłabienie, ponieważ lek może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Dieta bogata w sól może zmniejszać działanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek zamiast FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.
FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecany kobietom karmiącym i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub problemy ze wzrorem, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn podczas leczenia FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici.

FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę
FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici zawiera laktozę (zobacz punkt 6 w celu uzyskania dodatkowych informacji). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezosadowy”.

3. Jak stosować FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Pochłaniaj tabletki całe, z co najmniej połową szklanki wody, rano, z posiłkiem lub bez.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla dorosłych z nadciśnieniem tętniczym zalecana dawka to jedna tabletka raz dziennie.
Jeżeli masz problemy z nerkami lub jesteś osobą starszą, dawka może zostać dostosowana.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci
Zastosowanie FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici nie jest zalecane u dzieci i u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici niż powinieneś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, najbliższym punktem pomocy doraźnej lub centrum trucizn w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz zażyć FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie uzupełniaj pominiętej dawki, lecz kontynuuj leczenie następną dawką zgodnie z harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą.
Jeśli przestaniesz stosować FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici
Nie przestawaj zażywać FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici, chyba że lekarz doradzi inaczej. Jeśli przestaniesz stosować ten lek, Twoje ciśnienie tętnicze może wzrosnąć.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): podwyższone stężenie glukozy we krwi i w moczu, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym obniżone stężenie sodu i potasu we krwi), wzrost stężenia lipidów we krwi (cholesterol i trójglicerydy).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10): infekcje dróg oddechowych górnych (nos, gardło), ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, uczucie zawrotu, kaszel suchy, zapalenie skóry, przyspieszenie rytmu serca (tachykardia), uczucie kołatania serca (kołatanie serca), podrażnienie żołądka, zaparcia, odwracalny wzrost substancji zazwyczaj wydzielanych z moczem (kreatynina, mocznik), ból mięśni i kości.

Jeśli wystąpią zawroty głowy/omdlenie, osłabienie lub uczucie zawrotu, zwłaszcza w pozycji stojącej (objawy
niskiego ciśnienia krwi), skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli wystąpią obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła lub obrzęk rąk i nóg, wysypka, świąd, duszność lub trudności z połykaniem, przestań przyjmować FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zaburzenia smaku, dezorientacja, ból uszu, utrata apetytu, suchość w ustach, wzdęcia, katar, zapalenie zatok nosowych, zapalenie tchawicy i oskrzeli (tchawobronchit), trudności z oddychaniem, gorączka, obrzęk kończyn, nagła śmierć, zwiększone pocenie się, ból w klatce piersiowej (nie pochodzący od serca), przyrost masy ciała, zatrzymanie akcji serca, zaburzenia przewodnictwa serca, zmniejszenie przepływu krwi do tkanek, przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, drżenie, przejściowe obniżenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zapalenie nerek, wzrost ciśnienia krwi, podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie białka w moczu.

Jeśli wystąpią obrzęk rąk i nóg, wysypka, świąd, duszność lub trudności z połykaniem, przestań przyjmować FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): reakcje skórne przypominające toczeń rumieniowaty, reaktywacja objawów toczenia rumieniowatego na skórze, ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie reakcje skórne, w których naskórek odłuszcza się warstwami i powstają duże zmiany (toksyczna nekroliza naskórkowej), krwawienie z nosa, zapalenie krtani, chrypka, zapalenie płuc, zmiany w jamie ustnej, obrzęk języka, trudności z połykaniem, obrzęk gruczołów ślinowych (ślinianki), zapalenie stawów, zaburzenia pamięci, dezorientacja, zaburzenia mowy, zaburzenia snu, niepokój, rozszerzenie żołądka, choroby prostaty, wzrost liczby niektórych typów białych krwinek (eozynofilia), zmniejszenie produkcji komórek krwi, krwawienie (krwotok), zaburzenia krążenia w rękach i nogach

(choroba naczyń obwodowych), zaburzenia czynności nerek, osłabienie kończyny, lekki wzrost stężenia hemoglobiny we krwi, niskie stężenie sodu we krwi.
Jeśli wystąpi poważna reakcja skórna, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): ostra niewydolność nerek, obrzęk jelita (angioobrzęk jelita), zastój jelita (ileo), niewydolność wątroby, ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie duszenie, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ból gardła, katar, anemia, zmiany w niektórych komórkach krwi, nieprawidłowe powiększenie węzłów chłonnych, duchy, nadmiernie wysokie stężenie zasad we krwi i płynach organizmu spowodowane nadmiernym spadkiem stężenia chlorków, nadmiernie wysokie stężenie zasad we krwi i tkankach organizmu, depresja, zaburzenia pożądania seksualnego, senność, uczucie igieł i szpilek w skórze (parestezja), obniżone wrażliwość dotykowa (hipoestezja), omdlenia, udar mózgu, problemy z oczami i wzrokiem, takie jak „żółte widzenie” i zamazany wzrok, zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy krótkowzroczności, gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostra jaskrza zamkniętostawowa), szum w uszach (tinnitus), zawroty głowy, zmiany rytmu serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca, niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej (może powodować zawroty głowy lub omdlenia), ból mięśni podczas ćwiczeń, który ustępuje po odpoczynku, napady duszności, zapalenie naczyń, zatkany nos, zapalenie płuc, płyn w płucach, skurcz mięśni otaczających oskrzela utrudniający oddychanie, trudności z oddychaniem, wymioty, biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), zapalenie żołądka i/lub przełyku, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła lub obrzękiem rąk i nóg (obrzęk naczyniowy), pokrzywka, ostra reakcja nadwrażliwości obejmująca skórę i błony śluzowe (zespoł Stevensa-Johnsona), reakcja skórna charakteryzująca się plamami o barwie czerwono-niebieskawej (purpura), świąd, nadwrażliwość na światło, bóle mięśni, nagłe i nieprzywolne skurcze mięśni, bóle stawów, częste oddawanie moczu, trudności z oddawaniem moczu, niewydolność nerek, zaburzenia seksualne, obrzęk, ból w klatce piersiowej, osłabienie mięśni, gorączka, zmienione wyniki badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby, zmienione stężenie niektórych substancji we krwi (elektrolity krwi, kwas moczowy, cukier, magnez, cholesterol, trójglicerydy, wapń). Zgłaszano zespół objawów, który może obejmować jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, dodatni test na przeciwciała antyjądrowe (ANA), zwiększenie szybkości osiadania krwinek czerwonych (OB), wzrost liczby niektórych typów białych krwinek (eozynofilia) i wzrost liczby białych krwinek we krwi (leukocytoza), wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne, nowotwór skóry i warg (naczyniakowatość skóry niezwiązana z czerniakiem).

Przestań przyjmować FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub problemy z oddawaniem moczu. Może zostać wykonany badanie krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FOSINOPRIL i IDROCHLOROTIAZIDE DOC Generici

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici

Substancje czynne to fosinopril sodowy i hydrochlorotiazyd. Jedna tabletka zawiera 20 mg fosinoprilu sodowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, croscarmellosa sodowa, skrobia modyfikowana (kukurydza), gliceryna dibehenian, tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Opis wyglądu FOSINOPRIL i IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici oraz zawartość opakowania
Tabletki jasnoróżowe, okrągłe, płaskie, niepowlekane warstwą ochronną, o średnicy 9 mm, z oznaczeniem „FH” po jednej stronie.
Każde opakowanie zawiera 10, 14, 20, 30, 50 lub 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milano
Producent
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria

Fosinopril i hydrochlorothiazide DOC Generici