Фосфоміцин Ратіофарм

Інструкція: інформація для пацієнта

Фосфоміцин Ратіофарм для дорослих 3 г гранули для орального розчину

фосфоміцин трометамол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції.

1. Що таке Фосфоміцин Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Фосфоміцин Ратіофарм
3. Як приймати Фосфоміцин Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фосфоміцин Ратіофарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фосфоміцин Ратіофарм і для чого його застосовують

Фосфоміцин Ратіофарм містить діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу).
Це антибіотик, який діє, знищуючи бактерії, що можуть викликати інфекції.
Фосфоміцин Ратіофарм застосовують для лікування ненускладнених інфекцій сечового міхура у жінок та
підлітків-дівчат (понад 12 років).
Фосфоміцин Ратіофарм використовують як періопераційну антибіотичну профілактику при трансректальній біопсії передміхурової залози у дорослих чоловіків.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Фосфоміцин Ратіофарм

Не приймайте Фосфоміцин Ратіофарм
якщо у вас алергія на фосфоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Фосфоміцин Ратіофарм, якщо у вас
є один із наступних станів:

• тривалі інфекції сечового міхура;
• попередні випадки діареї після прийому інших антибіотиків.

Стани, на які слід звернути увагу
Фосфоміцин Ратіофарм може викликати серйозні побічні ефекти. До них належать алергічні реакції та
запалення товстої кишки. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому цього лікарського
засобу, щоб зменшити ризик можливих ускладнень. Див. розділ «Серйозні побічні ефекти» у розділі 4.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб дівчаткам віком молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність
засобу не досліджувалися у цій віковій групі.
1/4
Інші лікарські засоби та Фосфоміцин Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити, якщо ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші ліки, що підвищують рух їжі через шлунок та кишечник, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину організмом.
• антикоагулянти, оскільки їхня здатність запобігати згортанню крові може змінюватися під впливом фосфоміцину та інших антибіотиків.

Фосфоміцин Ратіофарм та їжа
Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, лікар призначить вам цей засіб тільки у разі чіткої необхідності.
Жінкам, які годують грудьми, можна приймати одну одноразову пероральну дозу цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ви можете відчувати побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин:
Фосфоміцин Ратіофарм містить сахарозу: якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Фосфоміцин Ратіофарм містить барвник жовтий «сусідній захід» FCF (Е110), який може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Фосфоміцин Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
При лікуванні ненускладненої інфекції сечового міхура у жінок та підлітків рекомендована доза становить 1 пакетик Фосфоміцин Ратіофарм (3 г фосфоміцину).
Якщо застосовується як антибіотик профілактика під час періоперативного періоду при біопсії простати, рекомендована доза становить 1 пакетик Фосфоміцин Ратіофарм (3 г фосфоміцину) за 3 години до процедури та 1 пакетик Фосфоміцин Ратіофарм (3 г фосфоміцину) через 24 години після процедури.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дівчат молодше 12 років.
Спосіб застосування
Перорально
2/4
Застосовуйте цей лікарський засіб через рот, натще (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі), бажано перед сном після спорожнення сечового міхура.
Розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та випийте одразу.
Якщо ви застосували більше Фосфоміцин Ратіофарм, ніж потрібно
Якщо ви випадково застосували більше, ніж передбачено рецептом, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
Під час прийому Фосфоміцин Ратіофарм, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичний шок — тип алергічної реакції, що загрожує життю (частота невідома). Симптоми включають раптове виникнення висипань, свербіж або кропив’янку на шкірі та/або задиху, свистяче дихання або труднощі з диханням
• набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами дихання (ангіоневротичний набряк) (частота невідома)
• діарея від помірної до тяжкої, спазми в животі, кров у калі та/або лихоманка можуть свідчити про наявність інфекції товстої кишки (антибіотикозалежний коліт) (частота невідома). Не слід приймати засоби від діареї, які пригнічують кишкову моторику (антиперистальтичні).

Інші побічні ефекти
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• біль у животі
• інфекція жіночих статевих органів із симптомами, такими як запалення, подразнення, свербіж (вульвовагініт)

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• блювота
• висипання
• кропив’янка
• свербіж

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• тяжкі бактеріальні інфекції (суперінфекції, спричинені стійкими бактеріями)
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (апластична анемія)

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• алергічні реакції
• порушення зору
• відсутність апетиту 3/4
• флебіт (запалення вен)
• судоми бронхів (бронхоспазм)
• незначне підвищення кількості еозинофілів і тромбоцитів (клітин крові)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фосфоміцин Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці та пакетику після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Умови зберігання
Зберігати у первинній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фосфоміцин Ратіофарм
Діючою речовиною є фосфоміцин трометамол.
Кожен пакетик Фосфоміцин Ратіофарм для дорослих 3 г гранульований для розчину для перорального застосування містить фосфоміцин 3,0 г
(у вигляді фосфоміцин трометамолу 5,631 г).
Інші компоненти: натрію сахарин (Е954), сахароза, кальцію гідроксид (Е526), ароматизатор апельсиновий
(містить: декстрозу, мальтодекстрин, гумі арабіку (Е414), жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110), бутилгідроксианізол
BHA (Е320)).
Опис зовнішнього вигляду Фосфоміцин Ратіофарм та вміст упаковки
Фосфоміцин Ратіофарм доступний у пакетиках, що містять білі або майже білі гранули для розчинення у
воді або іншому напої.
Упаковка містить 1 або 2 пакетики по 3 г.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник:
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm Німеччина
Виробник
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
4/4