Фосфомицин Ратиофарм

Инструкция по применению: информация для пациента

Фосфомицин Ратиофарм взрослые 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

фосфомицин трометамол
Биоэквивалентный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции.

1. Что такое Фосфомицин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Фосфомицин Ратиофарм
3. Как принимать Фосфомицин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фосфомицин Ратиофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фосфомицин Ратиофарм и для чего он применяется

Фосфомицин Ратиофарм содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола).
Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, способные вызывать инфекции.
Фосфомицин Ратиофарм используется для лечения неосложнённых инфекций мочевого пузыря у женщин и
подростков (старше 12 лет).
Фосфомицин Ратиофарм используется в качестве антибиотикопрофилактики в периоперационном периоде при трансректальной биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.

2. Что следует знать перед приемом Фосфомицин Ратиофарм

Не принимайте Фосфомицин Ратиофарм,
если у вас аллергия на фосфомицин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Фосфомицин Ратиофарм, если у вас есть одно из следующих состояний:

• хронические инфекции мочевого пузыря;
• ранее были эпизоды диареи после приема других антибиотиков.

Состояния, на которые следует обратить внимание
Фосфомицин Ратиофарм может вызывать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы во время приёма этого лекарственного средства, чтобы снизить риск возможных осложнений. См. раздел «Серьёзные побочные эффекты» в подразделе 4.

Дети и подростки
Не вводите это лекарственное средство девочкам в возрасте до 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.
1/4

Другие лекарственные средства и Фосфомицин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

• метоклопрамид или другие препараты, усиливающие движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снижать всасывание фосфомицина в вашем организме.
• антикоагулянты, поскольку их способность предотвращать свёртывание крови может изменяться под действием фосфомицина и других антибиотиков.

Фосфомицин Ратиофарм и пища
Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому это лекарственное средство следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, врач назначит вам это лекарственное средство только в случае явной необходимости.
Женщины, кормящие грудью, могут принимать однократную пероральную дозу этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вы можете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Фосфомицин Ратиофарм содержит сахарозу: если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Фосфомицин Ратиофарм содержит краситель жёлтый «солнечный закат» FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фосфомицин Ратиофарм

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков рекомендуемая доза
составляет 1 пакетик Фосфомицин Ратиофарм (3 г фосфомицина).
Если препарат используется в качестве антибактериальной профилактики во время операции биопсии предстательной железы, рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Фосфомицин Ратиофарм (3 г фосфомицина) за 3 часа до проведения процедуры и 1 пакетик Фосфомицин Ратиофарм (3 г фосфомицина) через 24 часа после процедуры.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Этот лекарственный препарат не должен применяться у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не должен применяться у девочек в возрасте до 12 лет.
Способ применения
Для приёма внутрь.
2/4
Принимайте этот лекарственный препарат внутрь, натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после приёма пищи), желательно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.
Растворите содержимое одного пакетика в стакане воды и сразу выпейте.
Если вы приняли больше Фосфомицин Ратиофарм, чем нужно
Если случайно вы приняли больше препарата, чем предписано, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты

Во время приема Фосфомицин Ратиофарм, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу:

• анафилактический шок — тяжелая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже и/или одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
• отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отек) (частота неизвестна);
• диарея от умеренной до тяжелой степени, боли в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры могут означать, что у вас имеется инфекция толстой кишки (антибиотик-ассоциированная колит) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства от диареи, подавляющие моторику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство пищеварения;
• боли в животе;
• инфекция женских половых органов с такими симптомами, как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у менее чем 1 из 100 человек):

• рвота;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

• тяжелые бактериальные инфекции (суперинфекции, вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями);
• снижение количества эритроцитов в крови (апластическая анемия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции;
• нарушение зрения;
• потеря аппетита 3/4;
• флебит (воспаление вен);
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• незначительное повышение количества эозинофилов и тромбоцитов (клеток крови).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фосфомицин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их взглядов.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на пакетике после надписи «Годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Фосфомицин Ратиофарм
Действующее вещество — фосфомицин трометамол.
Каждый пакетик Фосфомицин Ратиофарм для взрослых 3 г гранулята для раствора для приема внутрь содержит 3,0 г фосфомицина
(в виде фосфомицин трометамола 5,631 г).
Вспомогательные вещества: натрия саккарин (Е954), сахароза, гидроксид кальция (Е526), ароматизатор апельсин
(содержит: мальтодекстрин, декстрозу, арабскую камедь (Е414), бриллиантовый желтый FCF (Е110), бутилированный гидроксианизол
BHA (Е320)).

Описание внешнего вида Фосфомицин Ратиофарм и состав упаковки
Фосфомицин Ратиофарм выпускается в виде пакетиков, содержащих белые или почти белые гранулы, которые растворяют в воде или другом напитке.
Упаковка содержит 1 или 2 пакетика по 3 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH
Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm, Германия

Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)
4/4