Інструкція: інформація для пацієнта

Forbest Дорослі 1 мг/1 мл розчин для небулізації, Діти 0,5 мг/1 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Форбест і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням Форбесту
Як застосовувати Форбест
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Форбест
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Форбест і для чого його застосовують

Діючою речовиною Форбест є флунізолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються глюкокортикоїдами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, таких як:
бронхіальна астма (обструкція дихальних шляхів та напади задихи)
астматичний хронічний бронхіт (астма, спричинена запаленням бронхів)
хронічний та сезонний риніт (запалення слизової оболонки носа).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Форбест

Не застосовуйте Форбест

якщо Ви маєте алергію на флунизолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас активна або неактивна туберкульозна інфекція легень (інфекція легень, спричинена активними або неактивними мікобактеріями);
якщо у Вас є інфекція, спричинена бактеріями, вірусами або грибками;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Форбест.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору
Будьте особливо обережними при застосуванні Форбест:

Якщо у Вас є нелікована інфекція дихальних шляхів, наприклад туберкульоз, спричинена вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом герпесу простого. У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас є або нещодавно були травми носа з утворенням виразки на носовій перегородці або повторні носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння ран.
Якщо Ви застосовуєте Форбест протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушити природну мікробну флору дихальних шляхів. У такому випадку може знадобитися додаткова терапія (відновлення природної мікробної флори). Тривале застосування лікарського засобу також може призвести до явищ сенсибілізації та, іноді, до побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Якщо Ви застосовуєте Форбест тривалий час і високими дозами (вищими за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (надниркової залози), і до уповільнення природного росту слизових оболонок.
Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, які вдихаються (інгаляційні кортикостероїди, такі як Форбест), оскільки ці препарати можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають синдром Кушинга (надлишок гормонів у крові), кушингоїдний вигляд (набряк обличчя або тулуба), пригнічення функції надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту (втрату прозорості зору) та глаукому (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
Якщо Ви переходите від системної стероїдної терапії, наприклад пероральної, до терапії Форбестом, оскільки можуть вже відбуватися зміни в залозі, що регулює реакцію на стрес (наднирковій залозі). Як правило, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам потрібен медичний нагляд та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції надниркових залоз відбувається повільно. У цьому випадку також необхідно, щоб Ваше захворювання (дихальні шляхи) було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар порадить Вам застосовувати Форбест, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, під контролем функції надниркових залоз і коригуючи дозу Форбесту залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли від системної терапії до Форбесту, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Крім того, Вам слід регулярно проходити обстеження функції кори надниркових залоз (залози, що регулює реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівня кортизолу (гормону) вранці в стані спокою.
Якщо Ви постійно приймаєте стероїдні ліки, оскільки в цьому випадку рекомендовано поступовий і контрольований перехід від пероральної терапії до топічної ендобронхіальної (нанесення безпосередньо в бронхи).

Дія Форбесту не є миттєвою, тому цей лікарський засіб не ефективний під час нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього препарату протягом декількох днів.
Якщо у Вас сильна закладеність носа (затримка) або надмірні виділення, лікар може порадити Вам спочатку прийняти інші ліки, що усунуть ці стани (закладеність носа або надмірні виділення), щоб Форбест міг безпосередньо контактувати зі слизовою оболонкою.
Застосування Форбесту може приховувати деякі симптоми інфекції та також може спричинити нові інфекції.
Застосовуйте дозу, як зазначено в інструкції або як призначено лікарем. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не підвищує терапевтичну ефективність Форбесту, може призвести до ризику системних ефектів внаслідок всмоктування (загальні побічні ефекти).

Діти
Будьте обережними, якщо Вам потрібно застосовувати Форбест дітям молодше 4 років, оскільки цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в цій віковій групі.
Будьте обережними, якщо застосовуєте ліки для лікування захворювань дихальних шляхів, які вдихаються (інгаляційні кортикостероїди, такі як Форбест), у дітей, оскільки ці препарати можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають затримку росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (хвилювання), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки.

Інші ліки та Форбест
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Форбесту, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: Ритонавір, Кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати в перші три місяці вагітності. У наступний період та під час годування грудьми застосовуйте цей препарат лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, не відомі.

Форбест містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 518 мг пропіленгліколю на 1 мл Форбесту для дорослих або Форбесту для дітей. Ця кількість відповідає 7,4 мг/кг на флакон і 14,8 мг/кг на добову дозу, рекомендовану для дорослих (70 кг), і 26 мг/кг на флакон та 52 мг/кг на добову дозу, рекомендовану для дитини віком ≥ 4 років (20 кг) (див. розділ 3 «Як застосовувати Форбест»).

3. Як застосовувати Форбест

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Для інгаляційного застосування
Рекомендована доза для дорослих: 1 контейнер Форбесту для дорослих (еквівалентно 1 мг) двічі на добу.
Застосування у дітей: 1 контейнер Форбесту для дітей (еквівалентно 0,5 мг) двічі на добу.
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 4 років не рекомендовано.
Інструкції щодо застосування
Для використання з електричними пневматичними небулайзерами застосовуйте Форбест у нерозбавленому вигляді або, переважно, розбавлений стерильним фізіологічним розчином у співвідношенні приблизно 1 до 1 (1 мл Форбесту + 1 мл стерильного фізіологічного розчину) або 1 до 2 (1 мл Форбесту + 2 мл стерильного фізіологічного розчину).
Для використання з електричними ультразвуковими небулайзерами розбавляйте Форбест стерильним фізіологічним розчином у співвідношенні 1 до 3 (1 мл Форбесту + 3 мл стерильного фізіологічного розчину).
Якщо ви застосували більше Форбесту, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Форбесту негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Надмірне застосування лікарського засобу за короткий проміжок часу може призвести до пригнічення роботи системи залоз внутрішньої секреції, які регулюють різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, температуру тіла та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.
Якщо ви забули застосувати Форбест
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

розмите зору;
психомоторна гіперактивність;
порушення сну;
тривожність та депресія;
агресивність;
поведінкові розлади (переважно у дітей).

Лише у деяких пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами спостерігалися кашель та хриплість; іноді може виникати незначне та тимчасове печіння слизової оболонки носа. Рідко спостерігалися грибкові інфекції рота або горла, які швидко зникають після відповідного місцевого лікування.
Ці інфекції можна запобігти або звести до мінімуму, якщо пацієнти ретельно полоскають рот після кожного застосування.
Інші спостережені побічні ефекти: подразнення слизової оболонки носа, носові кровотечі, закладеність носа, ринорея, біль у горлі, хриплість, подразнення порожнини рота та рота. Якщо ці побічні ефекти є тяжкими, може знадобитися припинення терапії.
Лише при неправильному застосуванні, хоча й у меншій мірі, можуть виникати типові побічні ефекти системних кортикостероїдів.
Найпоширенішим побічним ефектом, виявленим у пацієнтів, які залежать від кортикостероїдів, було виникнення носової закладеності та носових поліпів, що пов’язано зі зменшенням системної кортикостероїдної терапії. Пацієнтів слід уважно спостерігати під час тривалого лікування, щоб своєчасно виявити можливі системні прояви (остеопороз, шлунково-кишкові виразки, ознаки вторинної недостатності кори надниркових залоз, такі як гіпотензія та втрата ваги), щоб уникнути в останньому випадку важкісних наслідків гострої недостатності надниркових залоз.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Форбест

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на коробці та флаконі.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте лікарський засіб у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Форбест

Діючою речовиною є флунізолід. Один однодозовий контейнер Форбесту для дорослих містить 1 мг флунізоліду. Один однодозовий контейнер Форбесту для дітей містить 0,5 мг флунізоліду.
Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Форбесту та вміст упаковки
Форбест випускається у вигляді розчину для невулізації.
Упаковка Форбесту для дорослих містить 30 однодозових контейнерів по 1 мг/1 мл, розділених на
6 алюмінієвих пакетів.
Упаковка Форбесту для дітей містить 30 однодозових контейнерів по 0,5 мг/1 мл,
розділених на 6 алюмінієвих пакетів.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Форбест Дорослі 2 мг/2 мл розчин для небулізації, Діти 1 мг/2 мл розчин для небулізації

Флунізолід
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Форбест і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Форбесту
Як застосовувати Форбест
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Форбест
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Форбест і для чого він призначений

Діючою речовиною Форбест є флунізолід, речовина, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються глюкокортикостероїдами.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування деяких алергічних захворювань дихальних шляхів, таких як:
бронхіальна астма (обструкція дихальних шляхів і напади задихи)
хронічний астматичний бронхіт (астма, спричинена запаленням бронхів)
хронічний і сезонний риніт (запалення слизової оболонки носа).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Форбест

Не використовуйте Форбест

якщо Ви маєте алергію на флунизолід або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас активний або спокійний туберкульоз легень (інфекція легень мікробактеріями у активній або неактивній формі);
якщо у Вас є інфекція, спричинена бактеріями, вірусами або грибками;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Форбест.
Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору
Особливо уважно ставтеся до застосування Форбест:

Якщо у Вас є нелікована інфекція дихальних шляхів, наприклад туберкульоз, спричинений вірусами, бактеріями або грибками, або інфекція очей, спричинена вірусом герпесу простого (herpes simplex). У цих випадках Ви не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо у Вас є або нещодавно були травми носа з утворенням виразки на носовій перегородці або повторні носові кровотечі (епістаксис), оскільки цей лікарський засіб уповільнює загоєння рани.
Якщо Ви застосовуєте Форбест протягом тривалого часу, оскільки цей лікарський засіб може порушити природну мікрофлору дихальних шляхів. У такому разі може знадобитися додаткова терапія (відновлення природної мікрофлори). Тривале застосування лікарського засобу також може призвести до явищ сенсибілізації та, іноді, до побічних ефектів (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У цьому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Якщо Ви застосовуєте Форбест тривалий час та у високих дозах (вищих за рекомендовані), оскільки це може призвести до зниження активності залози, що регулює реакцію на стрес (наднирки), та до уповільнення природного росту слизових оболонок.
Якщо Ви застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Форбест), оскільки ці засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають синдром Кушінга (надлишок гормонів у крові), кушінгоподібний вигляд (опухлість обличчя або тулуба), пригнічення функції наднирок, затримку росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісток, катаракту (втрату прозорості зору) та глаукому (пошкодження зорового нерва). Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки (особливо у дітей).
Якщо Ви переходите з системної стероїдної терапії, наприклад пероральної, на терапію Форбестом, оскільки можуть вже відбуватися зміни в залозі, що регулює реакцію на стрес (наднирки). Як правило, системну терапію не слід припиняти раптово. Якщо Ви отримуєте системну терапію, Вам потрібен медичний нагляд та особливі заходи обережності, оскільки відновлення функції наднирок (залози, що регулює реакцію на стрес) відбувається повільно. У цьому разі також необхідно, щоб Ваше захворювання (дихальні шляхи) було відносно «стабілізоване» за допомогою системної терапії. Спочатку лікар призначить Вам застосовувати Форбест, продовжуючи системну терапію, поступово зменшуючи її дозу, контролюючи функцію наднирок та коригуючи дозу Форбесту залежно від отриманих результатів. Під час періодів стресу або важкого нападу астми, якщо Ви перейшли з системної терапії на Форбест, Вам може знадобитися додаткова терапія системними стероїдами. Крім того, Вам слід регулярно проходити перевірку функції кори наднирок (залози, що регулює реакцію на стрес), включаючи вимірювання рівнів кортизолу (гормону) уранці в стані спокою.
Якщо Ви отримуєте тривалу терапію стероїдними лікарськими засобами, оскільки в цьому разі рекомендовано поступовий та контрольований перехід з пероральної (через рот) терапії на топічну ендобронхіальну (введення безпосередньо в бронхи).

Дія Форбесту не є миттєвою, тому цей лікарський засіб не ефективний під час вже виниклих нападів астми. Дотримуйтесь регулярного застосування цього лікарського засобу протягом декількох днів.
Якщо у Вас сильна закладеність носа (закупорення) або надмірні виділення, лікар може порадити Вам спочатку прийняти інші ліки, щоб усунути ці станів (закладеність носа або надмірні виділення), щоб Форбест міг безпосередньо контактувати зі слизовою оболонкою.
Застосування Форбесту може приховувати деякі симптоми інфекції та також може спричинити нові інфекції.
Приймайте дозу, як зазначено в інструкції або як призначив лікар. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без попередньої консультації з лікарем. Перевищення рекомендованих доз, окрім того, що не покращує терапевтичну ефективність Форбесту, збільшує ризик системних ефектів внаслідок всмоктування (загальні побічні ефекти).

Діти
Будьте уважні, якщо Вам потрібно застосовувати Форбест дітям молодше 4 років, оскільки цей лікарський засіб не рекомендовано для цієї вікової групи.
Будьте уважні, якщо застосовуєте лікарські засоби для лікування захворювань дихальних шляхів, що вводяться інгаляційно (інгаляційні кортикостероїди, такі як Форбест), у дітей, оскільки ці засоби можуть спричиняти загальні побічні ефекти, пов’язані з гормональним дисбалансом. Деякі з цих ефектів включають затримку росту у дітей та підлітків.
Рідко можуть виникати різноманітні психічні та поведінкові побічні ефекти, зокрема психомоторна гіперактивність (збудження), порушення сну, тривожність, депресія, агресивність, порушення поведінки.

Інші лікарські засоби та Форбест
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Форбесту, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі ліки для лікування ВІЛ: Ритонавір, Кобіцистат).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності. У наступний період та під час годування грудьми застосовуйте цей лікарський засіб лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомі ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Форбест містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 518 мг пропіленгліколю на 1 мл Форбесту для дорослих або Форбесту для дітей. Ця кількість еквівалентна 14,8 мг/кг для рекомендованої добової дози у дорослих (70 кг) та 52 мг/кг для рекомендованої добової дози у дитини віком ≥ 4 років (20 кг) (див. розділ 3 «Як застосовувати Форбест»).

3. Як застосовувати Форбест

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Контейнер об’ємом 2 мл можна закрити повторно: використовуйте залишок у кількості 1 мл протягом 12 годин (див. «Як зберігати Форбест»).
Для інгаляційного застосування
Рекомендована доза для дорослих: половина контейнера Форбест Дорослі (1 мг), двічі на добу.
Застосування у дітей: половина контейнера Форбест Діти (0,5 мг), двічі на добу.
Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 4 років не рекомендовано.
Інструкції щодо застосування
Для використання з електричними пневматичними небулайзерами застосовуйте Форбест у незміненому вигляді (без розведення) або, переважно, розведений стерильним фізіологічним розчином у співвідношенні приблизно 1:1 (1 мл Форбест + 1 мл стерильного фізіологічного розчину) або 1:2 (1 мл Форбест + 2 мл стерильного фізіологічного розчину).
Для використання з електричними ультразвуковими небулайзерами застосовуйте розчин Форбест, розведений стерильним фізіологічним розчином у співвідношенні 1:3 (1 мл Форбест + 3 мл стерильного фізіологічного розчину).
Якщо ви застосували Форбест у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Форбест негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При застосуванні великих доз лікарського засобу за короткий проміжок часу може виникнути пригнічення роботи системи залоз внутрішньої секреції, які регулюють різні функції організму, зокрема сон, реакцію на стрес, апетит, температуру тіла та ріст. У такому разі негайно поверніться до рекомендованої дози.
Якщо ви забули застосувати Форбест
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

розмите зору;
психомоторна гіперактивність;
порушення сну;
тривожність та депресія;
агресивність;
порушення поведінки (переважно у дітей).

Лише у деяких пацієнтів із дуже чутливими дихальними шляхами спостерігалася кашель і хриплість; іноді може виникати незначне та тимчасове печіння слизової оболонки носа. Рідко спостерігалися грибкові інфекції рота або горла, які швидко зникали після відповідної місцевої терапії. Ці інфекції можна запобігти або звести до мінімуму, якщо пацієнти ретельно полоскатимуть рот після кожного застосування.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися: подразнення носа, носові кровотечі, закладеність носа, ринорея, біль у горлі, хриплість, подразнення ротової порожнини та рота. Якщо ці побічні ефекти є тяжкими, може знадобитися припинення терапії.
Лише при неправильному застосуванні можуть виникати, хоча й у незначному ступені, типові ефекти кортикостероїдів, що застосовуються системно.
Найпоширенішим побічним ефектом, що спостерігався у пацієнтів, які залежать від кортикостероїдів, було виникнення носової закладеності та носових поліпів, що пов’язано саме зі зменшенням системної кортикостероїдної терапії. Пацієнтів слід уважно спостерігати під час тривалого лікування, щоб вчасно виявити можливі системні прояви (остеопороз, пептична виразка, ознаки вторинної кортикостероїдної недостатності, такі як гіпотензія та втрата ваги), щоб уникнути в останньому випадку серйозних ускладнень, пов’язаних з гострою недостатністю кори наднирників.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Форбест

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в оригінальну упаковку та правильно збереженого.
Контейнер об’ємом 2 мл можна закрити повторно: використовуйте залишок об’ємом 1 мл протягом 12 годин. Викидайте невикористаний залишок продукту протягом 12 годин після першого відкриття.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Форбест

Діюча речовина — флунізолід. Один однодозовий контейнер Форбесту для дорослих містить 2 мг флунізоліду. Один однодозовий контейнер Форбесту для дітей містить 1 мг флунізоліду.
Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Форбесту та вміст упаковки
Форбест являє собою розчин для невулізації.
Упаковка Форбесту для дорослих містить 15 однодозових контейнерів по 2 мг/2 мл, розділених на 3 алюмінієві пакети.
Упаковка Форбесту для дітей містить 15 однодозових контейнерів по 1 мг/2 мл, розділених на 3 алюмінієві пакети.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Італія