Forbest

Italia
Nombre comercial Forbest
Forma farmacéutica solución para nebulizador
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 036364
Forbest solución para nebulizador

Folleto informativo: información para el paciente

Forbest Adultos 1 mg/1 ml solución para nebulizar, Niños 0,5 mg/1 ml solución para nebulizar

Flunisolida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Forbest y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Forbest
  3. Cómo usar Forbest
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Forbest
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Forbest y para qué se utiliza

El principio activo de Forbest es el flunisolida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertas enfermedades alérgicas de las vías respiratorias, tales como:
asma bronquial (obstrucción de las vías aéreas y crisis respiratorias)
bronquitis crónica asmática (asma originada por inflamación de los bronquios)
rinitis (inflamación de la mucosa nasal) crónicas y estacionales.

2. Qué debe saber antes de usar Forbest

No use Forbest

  • si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si padece de tuberculosis pulmonar activa o inactiva (infección pulmonar por micobacterias activas o inactivas);
  • si tiene una infección bacteriana, vírica o fúngica;
  • si está embarazada o si está dando el pecho (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Forbest.
Póngase en contacto con el médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales
Tenga especial precaución con Forbest:

  • Si tiene una infección respiratoria no tratada, como la tuberculosis, provocada por virus, bacterias o hongos, o una infección ocular causada por el virus del herpes simple. En estos casos no debería usar este medicamento.
  • Si tiene o ha tenido recientemente traumatismos nasales con lesión (úlcera) en el tabique nasal o epistaxis recurrentes, ya que este medicamento ralentiza la cicatrización de las heridas.
  • Si usa Forbest durante un período prolongado, ya que este medicamento puede alterar la flora microbiana natural de las vías respiratorias. En este caso, podría ser necesario un tratamiento complementario (restablecimiento de la flora microbiana natural). El uso prolongado del medicamento también puede provocar fenómenos de sensibilización y, a veces, efectos adversos (ver apartado «Posibles efectos adversos»). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
  • Si usa Forbest durante períodos prolongados y a dosis altas (superiores a las recomendadas), ya que podría provocar una reducción de la actividad de la glándula que regula la respuesta al estrés (suprarrenal) y una disminución del crecimiento natural de las mucosas.
  • Si está tomando medicamentos para enfermedades respiratorias por vía inhalada (corticosteroides inhalados como Forbest), ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen el síndrome de Cushing (exceso de hormonas en la circulación sanguínea), aspecto cushingoide (hinchazón de la cara o del tronco), supresión suprarrenal (inhibición de la función de la glándula que regula la respuesta al estrés), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas (pérdida de transparencia del cristalino) y glaucoma (daño del nervio óptico). Rara vez pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (agitación), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento (especialmente en niños).
  • Si pasa de un tratamiento esteroideo sistémico, por ejemplo por vía oral, al tratamiento con Forbest, ya que podrían estar presentes alteraciones en la glándula que regula la respuesta al estrés (suprarrenal). Por lo general, el tratamiento sistémico no debería interrumpirse bruscamente. Si está recibiendo un tratamiento sistémico, necesita supervisión médica y precauciones especiales, ya que la recuperación de la función suprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés) es lenta. En este caso, también es necesario que su enfermedad (respiratoria) esté relativamente «estabilizada» mediante el tratamiento sistémico. Inicialmente, el médico le indicará que use Forbest manteniendo el tratamiento sistémico, reduciéndolo progresivamente, controlando la función suprarrenal y ajustando la dosis de Forbest según los resultados obtenidos. Durante períodos de estrés o crisis asmáticas graves, si ha pasado del tratamiento sistémico a Forbest, necesitará un tratamiento suplementario con esteroides sistémicos. Además, debería someterse a controles periódicos de la función corticosuprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés), incluyendo mediciones matutinas en ayunas de los niveles de cortisol (una hormona) en condiciones de reposo.
  • Si está en tratamiento continuo con medicamentos esteroideos, ya que en este caso se recomienda un paso gradual y controlado del tratamiento oral (por vía oral) al tratamiento tópico endobronquial (administrado directamente en los bronquios).

El efecto de Forbest no es inmediato, por lo que este medicamento no es eficaz durante las crisis de asma agudas. Siga un uso regular de este medicamento durante varios días.
Si tiene la nariz muy congestionada (obstruida) o secreciones abundantes, el médico podría indicarle que tome primero medicamentos que resuelvan estos estados (nariz obstruida o secreciones excesivas), para que Forbest pueda entrar en contacto directo con las mucosas.
El uso de Forbest puede enmascarar algunos síntomas de infección y también puede provocar nuevas infecciones.
Tome la dosis según se indica en el prospecto o según lo prescrito por el médico. No aumente ni disminuya la dosis sin consultar primero al médico. El exceso de dosis recomendadas, además de no mejorar la eficacia terapéutica de Forbest, conlleva el riesgo de efectos sistémicos por absorción (efectos adversos generales).
Niños
Tenga precaución si debe administrar Forbest a niños menores de 4 años, ya que este medicamento no se recomienda en este grupo de edad.
Tenga precaución si usa medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias por vía inhalatoria (corticosteroides inhalados como Forbest) en niños, ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Rara vez, pueden ocurrir una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (agitación), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento.
Otros medicamentos y Forbest
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Forbest y el médico podría considerar necesario mantenerlo bajo estrecha vigilancia si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: Ritonavir, Cobicistat).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante los primeros tres meses de embarazo. En el período posterior y durante la lactancia, solo debe usar este medicamento en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Forbest contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 518 mg de glicol propilénico por 1 ml de Forbest Adultos o de Forbest Niños. Esta cantidad equivale a 7,4 mg/Kg por envase y 14,8 mg/Kg por dosis diaria recomendada en adultos (70 kg) y a 26 mg/Kg por envase y 52 mg/Kg por dosis diaria recomendada en niños de edad ≥ 4 años (20 kg) (ver apartado 3 «Cómo usar Forbest»).

3. Cómo utilizar Forbest

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Para inhalación
La dosis recomendada en adultos es: 1 envase de Forbest Adultos (equivalente a 1 mg), dos veces al día.
Uso en niños: 1 envase de Forbest Niños (equivalente a 0,5 mg), dos veces al día.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 4 años de edad.
Instrucciones para la utilización
Para su uso con nebulizadores eléctricos neumáticos, utilice Forbest tal cual (sin diluir) o, preferiblemente, diluido con solución fisiológica estéril en una proporción indicativa de 1 a 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de solución fisiológica estéril) o bien de 1 a 2 (1 ml de Forbest + 2 ml de solución fisiológica estéril).
Para su uso con nebulizadores eléctricos de ultrasonidos, utilice la dilución de Forbest con solución fisiológica estéril en una proporción de 1 a 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de solución fisiológica estéril).
Si utiliza más Forbest del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Forbest, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de grandes cantidades del medicamento en un breve período de tiempo puede provocar la supresión de un sistema de glándulas hormonales que regulan diversas funciones del organismo, entre ellas el sueño, la respuesta al estrés, el apetito, la temperatura corporal y el crecimiento. En este caso, vuelva inmediatamente a la dosis recomendada.
Si olvida utilizar Forbest
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte a su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • visión borrosa
  • hiperactividad psicomotora;
  • trastornos del sueño;
  • ansiedad y depresión;
  • agresividad;
  • trastornos del comportamiento (principalmente en niños).

Sólo algunos pacientes, con vías respiratorias muy sensibles, han presentado tos y ronquera; a veces puede
manifestarse una ligera y transitoria sensación de quemazón en la mucosa nasal. Rara vez se han observado
infecciones micóticas en la boca o garganta, que desaparecen rápidamente tras una terapia local adecuada.
Estas infecciones pueden prevenirse o reducirse al mínimo si los pacientes enjuagan cuidadosamente la
boca tras cada administración.
Otros efectos adversos observados son: irritación nasal, epistaxis, congestión nasal, rinorrea, dolor de
garganta, ronquera e irritación de la cavidad oral y de la boca. Si son graves, estos efectos adversos podrían
requerir la interrupción del tratamiento.
Solamente en caso de uso inadecuado pueden presentarse, aunque en grado reducido, los efectos típicos
de los corticosteroides administrados por vía sistémica.
El efecto adverso más frecuente observado en pacientes dependientes de corticoides ha sido la aparición
de congestión nasal y pólipos nasales, debida precisamente a la reducción del tratamiento corticosteroide
sistémico. En todo caso, los pacientes deben mantenerse bajo estricto control durante tratamientos
prolongados, con el fin de detectar oportunamente la posible aparición de manifestaciones sistémicas
(osteoporosis, úlcera péptica, signos de insuficiencia corticosuprarrenal secundaria como hipotensión y
pérdida de peso), a fin de evitar en este último caso graves episodios por hiposuprarrenalismo agudo.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Forbest

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto
en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Forbest

  • El principio activo es flunisolida. Un envase unidosis de Forbest Adultos contiene 1 mg de flunisolida. Un envase unidosis de Forbest Niños contiene 0,5 mg de flunisolida.
  • Los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Forbest y contenido del envase
Forbest se presenta en forma de solución para nebulizar.
El contenido del envase de Forbest Adultos es de 30 envases unidosis de 1 mg/1 ml, divididos en 6 bolsas de aluminio.
El contenido del envase de Forbest Niños es de 30 envases unidosis de 0,5 mg/1 ml, divididos en 6 bolsas de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Fabricante
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Forbest Adultos 2 mg/2 ml solución para nebulizar, Niños 1 mg/2 ml solución para nebulizar

Flunisolida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Forbest y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Forbest
  3. Cómo usar Forbest
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Forbest
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Forbest y para qué se utiliza

El principio activo de Forbest es el flunisolida, una sustancia que pertenece a un grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertas enfermedades alérgicas de las vías respiratorias, tales como:
asma bronquial (obstrucción de las vías respiratorias y crisis respiratorias)
bronquitis crónica asmática (asma originada por inflamación de los bronquios)
rinitis crónicas y estacionales (inflamación de la mucosa nasal).

2. Qué debe saber antes de usar Forbest

No use Forbest

  • si es alérgico al flunisolida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
  • si padece de tuberculosis pulmonar activa o quiescente (infección pulmonar por micobacterias activas o inactivas);
  • si tiene una infección bacteriana, vírica o fúngica;
  • si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Forbest.
Contacte con el médico si presenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Tenga especial cuidado con Forbest:

  • Si tiene una infección respiratoria no tratada, como la tuberculosis, causada por virus, bacterias o hongos, o una infección ocular provocada por el virus del herpes simple. En estos casos no debería usar este medicamento.
  • Si tiene o ha tenido recientemente traumatismos nasales con lesión (úlcera) en el tabique nasal o epistaxis recurrentes, ya que este medicamento puede ralentizar la cicatrización de las heridas.
  • Si usa Forbest durante un período prolongado, ya que este medicamento puede alterar la flora microbiana natural de las vías respiratorias. En tal caso, podría ser necesario un tratamiento complementario (restablecimiento de la flora microbiana natural). El uso prolongado del medicamento también puede provocar fenómenos de sensibilización y, en ocasiones, efectos adversos (ver apartado «Posibles efectos adversos»). En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para iniciar una terapia adecuada.
  • Si usa Forbest durante períodos prolongados y a dosis altas (superiores a las recomendadas), ya que podría provocar una reducción de la actividad de la glándula que regula la respuesta al estrés (glándula suprarrenal) y una disminución del crecimiento natural de las mucosas.
  • Si está tomando medicamentos para enfermedades respiratorias administrados por vía inhalatoria (corticosteroides inhalados como Forbest), ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen el síndrome de Cushing (exceso de hormonas en la circulación sanguínea), aspecto cushingoide (hinchazón del rostro o del tronco), supresión suprarrenal (inhibición de la función de la glándula que regula la respuesta al estrés), retraso del crecimiento en niños y adolescentes, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas (pérdida de transparencia del cristalino) y glaucoma (daño al nervio óptico). Rara vez pueden presentarse una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (agitación), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento (especialmente en niños).
  • Si pasa de un tratamiento esteroideo sistémico, por ejemplo oral, al tratamiento con Forbest, ya que podrían estar presentes alteraciones en la glándula que regula la respuesta al estrés (glándula suprarrenal). Por lo general, no se debe interrumpir bruscamente el tratamiento sistémico. Si está recibiendo un tratamiento sistémico, necesitará supervisión médica y precauciones especiales, ya que la recuperación de la función suprarrenal es lenta. En este caso también es necesario que su enfermedad (respiratoria) esté relativamente «estabilizada» mediante el tratamiento sistémico. Inicialmente, su médico le indicará que use Forbest mientras continúa con el tratamiento sistémico, reduciéndolo progresivamente, controlando la función suprarrenal y ajustando la dosis de Forbest según los resultados obtenidos. Durante períodos de estrés o ataques asmáticos graves, si ha pasado del tratamiento sistémico a Forbest, necesitará un tratamiento complementario con esteroides sistémicos. Además, debería someterse a controles periódicos de la función corticosuprarrenal (glándula que regula la respuesta al estrés), incluyendo mediciones matutinas en ayunas de los niveles de cortisol (una hormona).
  • Si está en tratamiento continuo con medicamentos esteroideos, ya que en este caso se recomienda una transición gradual y controlada del tratamiento oral al tratamiento tópico endobronquial (administrado directamente en los bronquios).

El efecto de Forbest no es inmediato, por lo que este medicamento no es eficaz durante crisis asmáticas agudas. Siga un uso regular de este medicamento durante varios días.
Si tiene la nariz muy congestionada (obstruida) o secreciones abundantes, su médico podría indicarle que tome primero medicamentos que resuelvan estos estados (nariz obstruida o secreciones excesivas), para que Forbest pueda entrar en contacto directo con las mucosas.
El uso de Forbest puede enmascarar algunos síntomas de infección y también puede provocar nuevas infecciones.
Tome la dosis según se indica en el prospecto o según lo prescrito por su médico. No aumente ni disminuya la dosis sin consultar primero con su médico. El exceso de dosis recomendadas, además de no mejorar la eficacia terapéutica de Forbest, conlleva el riesgo de efectos sistémicos por absorción (efectos adversos generales).

Niños
Tenga cuidado si debe administrar Forbest a niños menores de 4 años, ya que este medicamento no se recomienda en este grupo de edad.
Tenga cuidado si usa medicamentos para enfermedades respiratorias administrados por vía aérea (corticosteroides inhalados como Forbest) en niños, ya que estos medicamentos pueden provocar efectos adversos generales debidos a un desequilibrio hormonal. Algunos de estos efectos incluyen retraso del crecimiento en niños y adolescentes.
Rara vez, pueden presentarse una serie de efectos adversos de tipo psicológico y conductual que incluyen hiperactividad psicomotora (agitación), trastornos del sueño, ansiedad, depresión, agresividad, trastornos del comportamiento.

Otros medicamentos y Forbest
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Forbest y su médico podría considerar necesario un seguimiento estrecho si está tomando estos medicamentos (incluidos algunos medicamentos para el tratamiento del VIH: Ritonavir, Cobicistat).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento no se recomienda durante los primeros tres meses de embarazo. En el período posterior y durante la lactancia, solo debe usar este medicamento si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos que alteren la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Forbest contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 518 mg de glicol propilénico por 1 ml de Forbest Adultos o de Forbest Niños. Esta cantidad equivale a 14,8 mg/kg para la dosis diaria recomendada en adultos (70 kg) y 52 mg/kg para la dosis diaria recomendada en niños de edad ≥ 4 años (20 kg) (ver apartado 3 «Cómo usar Forbest»).

3. Cómo utilizar Forbest

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El envase de 2 ml es reciclable: utilice la mitad restante equivalente a 1 ml dentro de las 12 horas siguientes (ver “cómo
conservar Forbest”).
Para uso inhalatorio
La dosis recomendada en adultos es: media ampolla de Forbest Adultos (equivalente a 1 mg), dos veces al
día.
Uso en niños: media ampolla de Forbest Niños (equivalente a 0,5 mg), dos veces al día.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 4 años de edad.
Instrucciones de uso
Para su utilización con nebulizadores eléctricos de aire comprimido, utilice Forbest tal cual (sin diluir)
o, preferiblemente, diluido con solución fisiológica estéril en una proporción aproximada de
1 a 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de solución fisiológica estéril) o de 1 a 2 (1 ml de Forbest + 2
ml de solución fisiológica estéril).
Para su utilización con nebulizadores eléctricos de ultrasonidos, utilice la dilución de Forbest con
solución fisiológica estéril en una proporción de 1 a 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de solución fisiológica
estéril).
Si utiliza más Forbest del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Forbest, informe inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
La administración de grandes cantidades del medicamento en un breve período de tiempo puede
provocar la supresión de un sistema de glándulas hormonales que regulan diversas funciones
del organismo, entre ellas el sueño, la respuesta al estrés, el apetito, la temperatura corporal y el
crecimiento. En este caso, vuelva inmediatamente a la dosis recomendada.
Si olvida utilizar Forbest
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Consulte a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • visión borrosa
  • hiperactividad psicomotriz;
  • trastornos del sueño;
  • ansiedad y depresión;
  • agresividad;
  • trastornos del comportamiento (principalmente en niños).

Solo algunos pacientes con vías respiratorias muy sensibles han presentado tos y ronquera; ocasionalmente puede
manifestarse una ligera e transitoria sensación de ardor en la mucosa nasal. Rara vez se han observado infecciones
micóticas en la boca o en la garganta, que desaparecen rápidamente tras una terapia local adecuada. Estas infecciones
pueden prevenirse o reducirse al mínimo si los pacientes se enjuagan cuidadosamente la boca después de cada
administración.
Otros efectos adversos observados son: irritación nasal, epistaxis, congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta,
ronquera e irritación de la cavidad oral y de la boca. Si son graves, estos efectos adversos pueden requerir la
interrupción del tratamiento.
Solamente en caso de uso inadecuado pueden aparecer, aunque en menor medida, los efectos típicos de los
corticosteroides administrados por vía sistémica.
El efecto adverso más frecuente observado en pacientes dependientes de corticoides ha sido la aparición de
congestión nasal y pólipos nasales, debida precisamente a la reducción del tratamiento con corticosteroides
sistémicos. No obstante, los pacientes deben mantenerse bajo estricto control en caso de tratamientos prolongados,
con el fin de detectar precozmente la posible aparición de manifestaciones sistémicas (osteoporosis, úlcera péptica,
signos de insuficiencia suprarrenal secundaria como hipotensión y pérdida de peso), para evitar en este último caso
graves episodios de insuficiencia suprarrenal aguda.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce la aparición de efectos adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Forbest

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Dicha fecha de caducidad corresponde al producto
con envase intacto y correctamente conservado.
El recipiente de 2 ml es recerrable: utilice la mitad restante equivalente a 1 ml dentro de las 12 horas siguientes.
Deseche el producto sobrante no utilizado dentro de las 12 horas posteriores a la primera apertura.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Forbest

  • El principio activo es flunisolida. Un envase unidosis de Forbest Adultos contiene 2 mg de flunisolida. Un envase unidosis de Forbest Niños contiene 1 mg de flunisolida.
  • Los demás componentes son: glicol propilénico, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Forbest y contenido del envase
Forbest se presenta en forma de solución para nebulizar.
El contenido del envase de Forbest Adultos es de 15 envases unidosis de 2 mg/2 ml, distribuidos en 3 sobres de aluminio.
El contenido del envase de Forbest Niños es de 15 envases unidosis de 1 mg/2 ml, distribuidos en 3 sobres de aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milán
Productor
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Italia