FORBEST

Ulotka: informacje dla pacjenta

Forbest Dorośli 1 mg/1 ml roztwór do inhalacji, Dzieci 0,5 mg/1 ml roztwór do inhalacji

Flunisolid
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest lek Forbest i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Forbest
3. Jak stosować lek Forbest
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Forbest
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Forbest i do czego służy

Substancją czynną leku Forbest jest flunizolid, substancja należąca do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.
Ten lek stosuje się w leczeniu niektórych chorób alergicznych dróg oddechowych, takich jak:
astma oskrzelowa (zaburzenia przepływu powietrza w drogach oddechowych i napady duszności)
przewlekłe zapalenie oskrzeli o charakterze astmy (astma spowodowana zapaleniem oskrzeli)
przewlekłe i sezonowe zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Forbest

Nie stosuj Forbest

• jeśli jesteś uczulony na flunizolid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na aktywną lub uśpioną gruźlicę płucną (infekcję płuc wywołaną przez aktywne lub nieaktywne bakterie gruźlicze);
• jeśli masz infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Forbest skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu Forbest:

• Jeśli masz nieleczoną infekcję dróg oddechowych, taką jak gruźlica, wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby, lub infekcję oczu spowodowaną wirusem herpes simplex. W takich przypadkach nie powinieneś stosować tego leku.
• Jeśli masz lub miałeś niedawno uraz nosa z owrzodzeniem (jaskrą) przegrody nosowej lub nawracające krwawienia z nosa (epistaksy), ponieważ ten lek opóźnia gojenie się ran.
• Jeśli stosujesz Forbest przez dłuższy czas, ponieważ może on zaburzać naturalną mikroflorę dróg oddechowych. W takiej sytuacji może być konieczne zastosowanie terapii wspomagającej (przywrócenie naturalnej mikroflory). Długotrwałe stosowanie leku może również prowadzić do zjawisk uczulenia i czasem do działań niepożądanych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
• Jeśli stosujesz Forbest przez dłuższy czas i w wysokich dawkach (powyżej zalecanych), ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia aktywności gruczołu regulującego reakcję na stres (nadnercza) oraz do spowolnienia naturalnego wzrostu błony śluzowej.
• Jeśli stosujesz leki na choroby układu oddechowego w formie inhalacyjnej (sterydy inhalacyjne, takie jak Forbest), ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniami hormonalnymi. Niektóre z tych działań obejmują zespół Cushinga (nadmiar hormonów we krwi), wygląd cushingoidy (opuchlizna twarzy lub tułowia), zahamowanie czynności nadnerczy (zahamowanie funkcji gruczołu regulującego reakcję na stres), opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę (utrata przezroczystości soczewki) i jaskrę (uszkodzenie nerwu wzrokowego). Rzadko mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze psychicznym i behawioralnym, w tym nadmierna aktywność psychoruchowa (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania (szczególnie u dzieci).
• Jeśli przechodzisz z terapii sterydowej systemowej, np. doustnej, na terapię Forbest, ponieważ mogą występować zaburzenia gruczołu regulującego reakcję na stres (nadnercza). Ogólnie leczenie systemowe nie powinno być przerywane gwałtownie. Jeśli otrzymujesz leczenie systemowe, wymagana jest opieka medyczna i szczególne środki ostrożności, ponieważ przywracanie czynności nadnerczy (gruczołu regulującego reakcję na stres) jest powolne. W takim przypadku konieczne jest również względne „ustabilizowanie” choroby (oddechowej) za pomocą terapii systemowej. Początkowo lekarz zaleci Ci stosowanie Forbest, kontynuując leczenie systemowe, stopniowo je zmniejszając, kontrolując jednocześnie funkcję nadnerczy i dostosowując dawkę Forbest w zależności od osiągniętych wyników. W okresach stresu lub ciężkiego napadu astmy, jeśli przejdzie się z leczenia systemowego na Forbest, konieczne będzie dodatkowe leczenie sterydami systemowymi. Ponadto powinieneś poddawać się okresowym badaniom czynności nadnerczy (gruczołu regulującego reakcję na stres), w tym pomiarom poziomu kortyzolu (hormonu) rano na czczo w warunkach spoczynku.
• Jeśli jesteś w stałym leczeniu lekami sterydowymi, ponieważ w takim przypadku zaleca się stopniowy i kontrolowany przejście z terapii doustnej na terapię miejscową (wewnątrzoddechową).

Działanie Forbest nie jest natychmiastowe, dlatego lek ten nie jest skuteczny w trakcie napadów astmy. Stosuj ten lek regularnie przez kilka dni.
Jeśli masz silne zatkanie nosa (zatkany nos) lub obfite wydzieliny, lekarz może zalecić, byś najpierw przyjął leki, które rozwiążą te objawy (zatkany nos lub nadmierne wydzieliny), aby Forbest mógł bezpośrednio kontaktować się z błoną śluzową.
Stosowanie Forbest może maskować niektóre objawy infekcji i może również prowadzić do nowych infekcji.
Przyjmuj dawkę zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak przepisał lekarz. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przekroczenie zalecanych dawek, oprócz braku poprawy skuteczności terapeutycznej Forbest, wiąże się z ryzykiem ogólnych skutków systemowych wynikających z wchłaniania (ogólne działania niepożądane).
Dzieci
Zwróć uwagę, jeśli zamierzasz podać Forbest dzieciom poniżej 4. roku życia, ponieważ ten lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.
Zwróć uwagę, jeśli stosujesz leki na choroby układu oddechowego w formie inhalacyjnej (sterydy inhalacyjne, takie jak Forbest) u dzieci, ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniami hormonalnymi. Niektóre z tych działań obejmują opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Rzadko mogą wystąpić działania niepożądane o charakterze psychicznym i behawioralnym, w tym nadmierna aktywność psychoruchowa (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania.
Inne leki i Forbest
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Forbest, a lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicistat).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W późniejszym okresie i w czasie karmienia piersią stosuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są efekty wpływające na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Forbest zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 518 mg glikolu propylenowego na 1 ml Forbest dla dorosłych lub Forbest dla dzieci. Ilość ta odpowiada 7,4 mg/kg na pojemnik i 14,8 mg/kg na zalecaną dawkę dzienną u dorosłych (70 kg) oraz 26 mg/kg na pojemnik i 52 mg/kg na zalecaną dawkę dzienną u dzieci w wieku ≥ 4 lat (20 kg) (zobacz punkt 3 „Jak stosować Forbest”).

3. Jak stosować Forbest

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Do inhalacji
Zalecana dawka u dorosłych to: 1 pojemnik Forbest Adulti (równowartość 1 mg), dwa razy dziennie.
Stosowanie u dzieci: 1 pojemnik Forbest Bambini (równowartość 0,5 mg), dwa razy dziennie.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 4. roku życia.
Instrukcje dotyczące stosowania
W przypadku stosowania z elektrycznymi nebulizatorami pneumatycznymi, użyj Forbesta w stanie nierozcieńczonym (nierozcieńczony)
lub, co wskazane, rozcieńczony roztworem fizjologicznym sterylnym w stosunku wskazanym
1 do 1 (1 ml Forbesta + 1 ml sterylnego roztworu fizjologicznego) lub 1 do 2 (1 ml Forbesta + 2 ml
sterylnego roztworu fizjologicznego).
W przypadku stosowania z elektrycznymi nebulizatorami ultradźwiękowymi, rozcieńcz Forbesta sterylnym roztworem fizjologicznym w stosunku 1 do 3 (1 ml Forbesta + 3 ml sterylnego roztworu fizjologicznego).
Jeśli zastosujesz więcej Forbesta niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia nadmiarowej dawki Forbesta, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Podanie dużej ilości leku w krótkim czasie może prowadzić do zahamowania działania układu gruczołów dokrewnych regulujących różne funkcje organizmu, takie jak sen, reakcja na stres, apetyt, temperatura ciała i wzrost. W takim przypadku natychmiast powróć do zalecanej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować Forbesta
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zamazane widzenie
• nadaktywność psychomotoryczna;
• zaburzenia snu;
• lęk i depresja;
• agresja;
• zaburzenia zachowania (głównie u dzieci).

Tylko u niektórych pacjentów z bardzo wrażliwymi drogami oddechowymi wystąpiły kaszel i chrypka; czasem może pojawić się lekkie i przejściowe pieczenie błony śluzowej nosa. Rzadko obserwowano infekcje grzybicze w jamie ustnej lub w gardle, które szybko ustępowały po odpowiednim miejscowym leczeniu.
Te infekcje można zapobiegać lub minimalizować, jeśli pacjenci dokładnie płukają usta po każdym podaniu.
Inne zaobserwowane działania niepożądane to: podrażnienie nosa, krwawienie z nosa, zatkany nos, katar, ból gardła, chrypka oraz podrażnienie jamy ustnej i jamy ustnej. Jeśli są one ciężkie, mogą wymagać przerwania terapii.
Tylko w przypadku niewłaściwego stosowania mogą wystąpić, choć w ograniczonym stopniu, typowe działania niepożądane kortykosteroidów podawanych drogą ogólnoustrojową.
Najczęstszym działaniem niepożądanym stwierdzonym u pacjentów uzależnionych od kortykosteroidów była kongestia nosa i polipy nosa, spowodowane właśnie zmniejszeniem ogólnoustrojowej terapii kortykosteroidami. Pacjentów należy jednak stale kontrolować w przypadku długotrwałej terapii, aby w porę wykryć ewentualne wystąpienie objawów ogólnoustrojowych (osteoporoza, wrzód peptyczny, objawy wtórnej niewydolności kory nadnerczy, takie jak hipotensja i utrata masy ciała), aby uniknąć w tej ostatniej sytuacji poważnych incydentów ostrej niedostateczności nadnerczy.
Ewentualne działania niepożądane można zmniejszyć, przestrzegając instrukcji zawartych w ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Forbest

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na butelce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nieuszkodzonej oryginalnej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Forbest

• Substancją czynną jest flunizolid. Jedna dawka jednostkowa Forbest Dorośli zawiera 1 mg flunizolidu. Jedna dawka jednostkowa Forbest Dzieci zawiera 0,5 mg flunizolidu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Forbest i zawartość opakowania
Forbest jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji.
Zawartość opakowania Forbest Dorośli to 30 dawek jednostkowych po 1 mg/1 ml, podzielonych na 6 folii aluminiowych.
Zawartość opakowania Forbest Dzieci to 30 dawek jednostkowych po 0,5 mg/1 ml, podzielonych na 6 folii aluminiowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano
Producent
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

Forbest Dorośli 2 mg/2 ml roztwór do inhalacji, Dzieci 1 mg/2 ml roztwór do inhalacji

Flunizolid
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne, by ponownie go przeczytać.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Forbest i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Forbest
3. Jak stosować Forbest
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Forbest
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Forbest i do czego służy

Substancją czynną Forbest jest flunizolid, substancja należąca do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.
Lek ten stosuje się w leczeniu niektórych chorób alergicznych dróg oddechowych, takich jak:
astma oskrzelowa (zator dróg oddechowych i napady duszności)
przewlekłe zapalenie oskrzeli typu astmatycznego (astma spowodowana zapaleniem oskrzeli)
przewlekłe i sezonowe zapalenia błony śluzowej nosa (rinitis).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Forbest

Nie stosować Forbest

• jeśli jest pan/pani uczulony na flunizolid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje pan/pani na aktywną lub uśpioną gruźlicę płucną (infekcję płuc wywołaną przez aktywne lub nieaktywne mikrobakterie);
• jeśli ma pan/pani infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą;
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Forbest należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Forbest:

• Jeśli ma pan/pani nieleczoną infekcję dróg oddechowych, taką jak gruźlica, wywołaną przez wirusy, bakterie lub grzyby, albo infekcję oczu wywołaną przez wirusa herpes simplex. W takich przypadkach nie powinien pan/pani stosować tego leku.
• Jeśli ma pan/pani lub miał(a) niedawno uraz nosa z owrzodzeniem (rana) przegrody nosowej lub nawracające krwawienia z nosa (epistaksję), ponieważ ten lek spowalnia gojenie ran.
• Jeśli stosuje pan/pani Forbest przez dłuższy czas, ponieważ może on zaburzać naturalną florę mikrobiologiczną dróg oddechowych. W takiej sytuacji może być konieczne zastosowanie terapii wspomagającej (przywrócenie naturalnej flory mikrobiologicznej). Długotrwałe stosowanie leku może również prowadzić do zjawisk uczuleniowych i czasem do działań niepożądanych (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
• Jeśli stosuje pan/pani Forbest przez dłuższy czas i w wysokich dawkach (powyżej zalecanych), ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia aktywności gruczołu regulującego odpowiedź na stres (nadnercza) oraz do spowolnienia naturalnego wzrostu błon śluzowych.
• Jeśli stosuje pan/pani leki do leczenia chorób układu oddechowego podawane drogą inhalacyjną (sterydy inhalacyjne, takie jak Forbest), ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej. Niektóre z tych działań obejmują zespół Cushinga (nadmiar hormonów we krwi), wygląd cushingoidny (opuchlizna twarzy lub tułowia), zahamowanie czynności nadnerczy (zahamowanie funkcji gruczołu regulującego odpowiedź na stres), opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę (utrata przezroczystości soczewki) i jaskrę (uszkodzenie nerwu wzrokowego). Rzadko mogą wystąpić różne działania niepożądane psychiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczna (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania (szczególnie u dzieci).
• Jeśli przechodzi pan/pani z terapii sterydowej systemowej, np. doustnej, na terapię Forbest, ponieważ mogą wówczas występować zaburzenia czynności gruczołu regulującego odpowiedź na stres (nadnercza). Ogólnie leczenie systemowe nie powinno być przerywane gwałtownie. Jeśli otrzymuje pan/pani leczenie systemowe, wymaga to nadzoru lekarskiego i szczególnych środków ostrożności, ponieważ przywracanie czynności nadnerczy (gruczołu regulującego odpowiedź na stres) jest powolne. W takim przypadku konieczne jest również, aby choroba (oddechowa) została „stabilizowana” za pomocą terapii systemowej. Lekarz zaleci początkowo stosowanie Forbest przy jednoczesnym stopniowym zmniejszaniu dawki terapii systemowej, przy jednoczesnym monitorowaniu czynności nadnerczy i dostosowaniu dawki Forbest w zależności od uzyskanych wyników. W okresach stresu lub ciężkiego napadu astmy, jeśli przeszedł(a) pan/pani z terapii systemowej na Forbest, konieczne będzie dodatkowe leczenie sterydami systemowymi. Ponadto powinien pan/pani poddać się okresowym badaniom czynności nadnerczy (gruczołu regulującego odpowiedź na stres), w tym pomiarom poziomu kortyzolu (hormonu) rano na czczo.
• Jeśli jest pan/pani leczony(a) długoterminowo lekami steroidowymi, ponieważ w takim przypadku zaleca się stopniowy i kontrolowany przejście z terapii doustnej na terapię miejscową wewnątrz oskrzelową (podawaną bezpośrednio do oskrzeli).

Działanie Forbest nie jest natychmiastowe, dlatego lek ten nie jest skuteczny w trakcie napadów astmy. Należy stosować go regularnie przez kilka dni.
Jeśli ma pan/pani silnie zatkany nos (zablokowany) lub obfite wydzieliny, lekarz może zalecić przyjęcie najpierw leków, które złagodzą te objawy (zatkany nos lub nadmierne wydzieliny), aby Forbest mógł bezpośrednio kontaktować się z błoną śluzową.
Stosowanie Forbest może maskować niektóre objawy infekcji i może również prowadzić do nowych infekcji.
Podaj dawkę zgodnie z instrukcją w ulotce lub tak, jak zalecono przez lekarza. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przekroczenie zalecanych dawek, oprócz braku poprawy skuteczności terapeutycznej Forbest, wiąże się z ryzykiem ogólnych działań niepożądanych wynikających z wchłaniania (ogólne działania niepożądane).
Dzieci
Zwracaj szczególną uwagę, jeśli zamierzasz podać Forbest dzieciom poniżej 4. roku życia, ponieważ ten lek nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.
Zwracaj szczególną uwagę, jeśli stosujesz leki do leczenia chorób układu oddechowego podawane drogą inhalacyjną (sterydy inhalacyjne, takie jak Forbest) u dzieci, ponieważ mogą one powodować ogólne działania niepożądane spowodowane zaburzeniem równowagi hormonalnej. Niektóre z tych działań obejmują opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Rzadko mogą wystąpić różne działania niepożądane psychiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczna (niepokój), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania
Inne leki i Forbest
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje pan/pani inne leki lub jeśli ostatnio przyjmował(a) inne leki, w tym leki bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Forbest i lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu, jeśli przyjmuje pan/pani te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W późniejszym okresie i w czasie karmienia piersią należy stosować ten lek tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są żadne działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Forbest zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 518 mg glikolu propylenowego na 1 ml Forbest Dorośli lub Forbest Dzieci. Ta ilość odpowiada 14,8 mg/kg dla zalecanej dawki dziennej u dorosłych (70 kg) i 52 mg/kg dla zalecanej dawki dziennej u dzieci w wieku ≥ 4 lat (20 kg) (zobacz punkt 3 „Jak stosować Forbest”).

3. Jak stosować Forbest

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Opakowanie o pojemności 2 ml można zamknąć ponownie: pozostałą połowę, czyli 1 ml, należy wykorzystać w ciągu 12 godzin (zobacz „Jak przechowywać Forbest”).
Do inhalacji
Zalecana dawka u dorosłych to: połowa zawartości pojemnika Forbest Adulti (czyli 1 mg), dwa razy dziennie.
Stosowanie u dzieci: połowa zawartości pojemnika Forbest Bambini (czyli 0,5 mg), dwa razy dziennie.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 4. roku życia.
Instrukcje dotyczące sposobu użycia
W przypadku stosowania z elektrycznymi nebulizatorami pneumatycznymi, Forbest można stosować w formie niesłabionej (bez rozcieńczania) lub – w miarę możliwości – rozcieńczony sterylnym roztworem soli fizjologicznej w stosunku wskazanym 1:1 (1 ml Forbest + 1 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej) lub 1:2 (1 ml Forbest + 2 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej).
W przypadku stosowania z elektrycznymi nebulizatorami ultradźwiękowymi, należy rozcieńczyć Forbest sterylnym roztworem soli fizjologicznej w stosunku 1:3 (1 ml Forbest + 3 ml sterylnego roztworu soli fizjologicznej).
Jeśli zastosujesz więcej Forbest niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Forbest, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Podanie dużych ilości leku w krótkim czasie może prowadzić do hamowania działania układu gruczołów dokrewnych regulujących różne funkcje organizmu, takie jak sen, reakcja na stres, apetyt, temperatura ciała i wzrost. W takim przypadku należy natychmiast powrócić do zalecanej dawki.
Jeśli zapomnisz zastosować Forbest
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zamazane widzenie
• nadaktywność psychomotoryczna;
• zaburzenia snu;
• lęk i depresja;
• agresywność;
• zaburzenia zachowania (głównie u dzieci).

Tylko niektórzy pacjenci o bardzo wrażliwych drogach oddechowych doświadczyli kaszlu i chrypki; czasem może
pojawiać się lekko i przejściowe pieczenie błony śluzowej nosa. Rzadko obserwowano infekcje grzybicze w jamie ustnej lub w gardle, które szybko ustępowały po odpowiednim miejscowym leczeniu. Te infekcje można zapobiegać lub minimalizować, jeśli pacjenci dokładnie przepłukują usta po każdym podaniu.
Inne zaobserwowane działania niepożądane to: irytacja nosa, krwawienie z nosa, zatkany nos, katar, ból gardła,
chrypka oraz irytacja jamy ustnej i jamy ustnej. Jeśli są one ciężkie, mogą wymagać przerwania terapii.
Tylko przy niewłaściwym użyciu mogą wystąpić, choć w ograniczonym stopniu, typowe działania niepożądane kortykosteroidów podawanych drogą ogólną.
Najczęstszym działaniem niepożądanym stwierdzonym u pacjentów uzależnionych od kortykosteroidów była
zatkaność nosa i polipy nosa, wynikające właśnie z obniżenia dawki kortykosteroidów podawanych ogólnie. Pacjentów należy jednak stale kontrolować w przypadku długotrwałego leczenia, aby na czas wykryć ewentualne wystąpienie objawów ogólnych (osteoporozę, wrzód jelita, objawy wtórnego niedostateczności kory nadnerczy, takie jak nadciśnienie i utrata masy ciała), aby uniknąć w tej ostatniej sytuacji poważnych incydentów ostrego niedoczynności nadnerczy.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: ww.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Forbest

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i pojemniku. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Wskazana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonej oryginalnej opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Pojemnik o pojemności 2 ml można ponownie zamknąć: pozostałą połowę (1 ml) należy wykorzystać w ciągu 12 godzin. Pozostałą ilość leku, której nie wykorzystano, należy wyrzucić nie później niż 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Forbest

• Substancją czynną jest flunisolide. Jedna dawka jednostkowa Forbest Adulti zawiera 2 mg flunisolidu. Jedna dawka jednostkowa Forbest Bambini zawiera 1 mg flunisolidu.
• Pozostałe składniki to: glicol propylenowy, chlorek sodu, woda do wstrzykiwania.

Wygląd leku Forbest i zawartość opakowania
Forbest jest dostępny w postaci roztworu do inhalacji przez nebulizator.
Zawartość opakowania Forbest Adulti to 15 jednostkowych dawek po 2 mg/2 ml, podzielonych na 3 foliowe torebki.
Zawartość opakowania Forbest Bambini to 15 jednostkowych dawek po 1 mg/2 ml, podzielonych na 3 foliowe torebki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Milano
Producent
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora Zona Industriale - 84084 Fisciano (SA) - Italia