ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ФОЛІДЕКС 400 мікрограмів таблетки

кислота фолієва
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. (Див. розділ 4)

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фолідекс і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Фолідекс
Як приймати Фолідекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фолідекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фолідекс і для чого він призначений

Фолієва кислота — це вітамін, необхідний для обміну речовин клітин організму. Вам потрібне регулярне надходження фолієвої кислоти для збереження здоров’я.
Особливо жінкам, які планують вагітність, та вагітним жінкам потрібне адекватне надходження фолієвої кислоти для правильного розвитку дитини.
Фолідекс корисний для профілактики вад нервової трубки, таких як спіна біфіда (рідкісна вада розвитку крижової частини хребта, яка може призводити до грижі спинного мозку, фекальної та сечової недостатності, а також порушень рухливості та чутливості нижніх кінцівок).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фолідексу

Не приймайте Фолідекс
Якщо Ви маєте алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас пухлина, яка залежить від прийому фолієвої кислоти (фолат-залежна пухлина).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Фолідексу:

якщо Ви жінка, яка раніше мала вагітності (завершені або перервані), під час яких вже спостерігалися дефекти розвитку нервової трубки;
якщо Ви жінка, яка проходить лікування протисудомними засобами: карбамазепіном або валпроєвою кислотою;
якщо у Вас є сімейний анамнез дефектів розвитку нервової трубки;
якщо Ви жінка, яка проходить лікування антагоністами фолієвої кислоти (метотрексат, сульфасалазин);
якщо Ви страждаєте на зловісну анемію. Фолієва кислота може ускладнити діагностику зловісної анемії, зменшуючи гематологічні прояви цього захворювання, але не може запобігти прогресуванню нейрологічних ускладнень.

У всіх цих випадках Вам може знадобитися прийом дози фолієвої кислоти, що перевищує дозу, яка міститься в одній таблетці Фолідексу.

Інші лікарські засоби та Фолідекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який із наступних лікарських засобів: протисудомні, антагоністи фолієвої кислоти (метотрексат, сульфасалазин) та хлорамфенікол.

Фолідекс містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Фолідексу.

Фолідекс містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фолідекс

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу, починаючи з моменту планування вагітності
до 12-го тижня вагітності.
Таблетку слід приймати регулярно перед їжею.
Ця доза не є достатньою, якщо у вас раніше вже були вагітності, під час яких спостерігалися
вади розвитку нервової трубки.
Якщо ви прийняли Фолідекс у дозі, що перевищує рекомендовану
Навіть значно вищі дози, ніж ті, що містяться у Фолідексі, не повинні спричиняти шкоди
здоров’ю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Найпоширенішими побічними ефектами, які тим не менш зустрічаються рідко (виникають
у більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але менш ніж у 1 із 1000), є алергічні реакції: еритема,
свербіж та кропив’янка.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
серйозна алергійна реакція (анапілактична реакція).
При дозах, що перевищують ті, які містяться в Фолідексі, можуть виникати
порушення шлунково-кишкового тракту (нудота, розлади живота, метеоризм), подразливість та безсоння.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо
безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фолідекс

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити препарат від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після скорочення «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фолідекс

Діючою речовиною є фолієва кислота гідрат. Кожна таблетка містить фолієву кислоту гідрат, еквівалентну 400 мікрограмам безводної фолієвої кислоти.
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметиламід натрію (тип А), магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Фолідексу та вміст упаковки
Таблетки мають двовипуклу форму та жовтий колір. Упаковка містить 28 таблеток у блістері, 90 таблеток у 3 блістерах або 120 таблеток у чотирьох блістерах по 30 таблеток кожен.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Мілано
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Італія Фолідекс 400 мікрограмів таблетки
Греція FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Франція FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Португалія FOLIDEX 400 microgramas comprimidos