Folidex

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

FOLIDEX 400 microgramos comprimidos

ácido fólico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. (Véase sección 4)

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Folidex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Folidex
3. Cómo tomar Folidex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Folidex
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Folidex y para qué sirve

El ácido fólico es una vitamina necesaria para el recambio celular del organismo. Usted necesita un aporte regular de ácido fólico para mantenerse sano.
En particular, las mujeres que planean un embarazo y las mujeres embarazadas necesitan un aporte adecuado de ácido fólico para el desarrollo del bebé.
Folidex es útil para prevenir los defectos del tubo neural, como por ejemplo la espina bífida (una malformación rara de la parte caudal de la columna vertebral que puede provocar hernias de la médula espinal, incontinencia fecal y urinaria y déficit en el movimiento y la sensibilidad de las extremidades inferiores).

2. Qué debe saber antes de tomar Folidex

No tome Folidex
Si es alérgico al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si padece un tumor que se ve afectado por la ingesta de ácido fólico (tumor dependiente del folato).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Folidex:

• si es una mujer que ha tenido previamente embarazos (a término o no) en los que ya se han observado defectos del desarrollo del tubo neural;
• si es una mujer en tratamiento con medicamentos antiepilépticos: carbamazepina o ácido valproico;
• si es una mujer con antecedentes familiares de defectos del desarrollo del tubo neural;
• si es una mujer en tratamiento con antagonistas del ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina);
• si padece anemia perniciosa. En efecto, el ácido fólico puede dificultar el diagnóstico de la anemia perniciosa al reducir las manifestaciones hematológicas de esta enfermedad, pero no puede prevenir la progresión de sus complicaciones neurológicas.

En todos estos casos podría necesitar tomar una dosis de ácido fólico superior a la
contenida en un comprimido de Folidex.

Otros medicamentos y Folidex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar alguno de los siguientes medicamentos: antiepilépticos, antagonistas del ácido fólico
(metotrexato, sulfasalazina) y cloranfenicol.

Folidex contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar Folidex.

Folidex contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir,
esencialmente ‘sin sodio’.

3. Cómo tomar Folidex

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido al día desde que se planifique el embarazo
hasta la semana 12 de gestación.
El comprimido debe tomarse regularmente antes de las comidas.
Esta dosis no es adecuada si usted ha tenido anteriormente embarazos en los que ya se
observaron defectos en el desarrollo del tubo neural.
Si toma más Folidex del que debe
Incluso dosis mucho más elevadas que las contenidas en Folidex no deberían causar daños
para la salud.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos más frecuentes, que sin embargo se presentan raramente (que aparecen en más de 1 paciente de cada 10.000 pero en menos de 1 de cada 1.000), son reacciones alérgicas: eritema, prurito y urticaria.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica).
A dosis más elevadas que las contenidas en Folidex podrían manifestarse trastornos gastrointestinales (náuseas, molestias abdominales, flatulencias), irritabilidad e insomnio.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Folidex

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la abreviatura «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Folidex

• El principio activo es ácido fólico hidratado. Cada comprimido contiene ácido fólico hidratado equivalente a 400 microgramos de ácido fólico anhidro.
• Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Folidex y contenido del envase
Las comprimidos tienen forma biconvexa y son de color amarillo. Un envase contiene 28 comprimidos en blíster, 90 comprimidos en 3 blísteres o 120 comprimidos en cuatro blísteres de 30 comprimidos cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y productor
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Milán
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Italia FOLIDEX 400 microgramos comprimidos
Grecia FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Francia FERTIFOL 400 microgrammes, comprimé
Portugal FOLIDEX 400 microgramas comprimidos