ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

FOLIDEX 400 mikrogramów tabletki

kwas foliowy
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. (Zobacz punkt 4)

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Folidex i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Folidex
Jak stosować Folidex
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Folidex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Folidex i do czego służy

Kwas foliowy to witamina niezbędną do odnowy komórek organizmu. Aby zachować zdrowie, należy dostarczać organizmowi regularnie kwas foliowy.
Szczególnie kobiety planujące zajście w ciążę oraz kobiety w ciąży potrzebują odpowiedniej ilości kwasu foliowego do prawidłowego rozwoju dziecka.
Folidex jest przydatny w zapobieganiu wadom rurki nerwowej, takim jak rozszczep kręgosłupa (rzadka wada segmentu ogonowego kręgosłupa, która może prowadzić do wypukliny rdzenia kręgowego, nietrzymaniu stolca i moczu oraz zaburzeniom ruchu i czucia w kończynach dolnych).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Folidex

Nie przyjmuj Folidex
Jeśli jesteś uczulony na kwas foliowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz guza, na który wpływ ma przyjmowanie kwasu foliowego (guz zależny od folianów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Folidex, jeśli:

jesteś kobietą, która wcześniej miała ciążę (ukończoną lub nie), w której wystąpiły wady rozwojowe rurki nerwowej;
jesteś kobietą leczoną lekami przeciwdrgawkowymi: karbamazepiną lub kwasem walproinowym;
jesteś kobietą z rodinną historią wad rozwojowych rurki nerwowej;
jesteś kobietą leczoną antagonistami kwasu foliowego (metotreksat, sulfasalazyna);
cierpisz na anemię złośliwą. Kwas foliowy bowiem może utrudnić rozpoznanie anemii złośliwej, zmniejszając objawy hematologiczne tej choroby, ale nie zapobiega postępowi powikłań neurologicznych.

We wszystkich tych przypadkach może być konieczne przyjmowanie dawki kwasu foliowego wyższej niż zawarta w jednej tabletce Folidex.

Inne leki i Folidex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków: leki przeciwdrgawkowe, antagoniści kwasu foliowego (metotreksat, sulfasalazyna) i chloramfenikol.

Folidex zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem Folidex.

Folidex zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Folidex

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie, od momentu planowania ciąży aż do 12. tygodnia ciąży.
Tabletkę należy przyjmować regularnie przed posiłkami.
Taka dawka nie jest wystarczająca, jeśli wcześniej występowały ciążowe przypadki wad rozwojowych rurki nerwowej.
Jeśli przyjmiesz więcej Folidex niż powinieneś
Nawet znacznie większe dawki niż te zawarte w Folidex nie powinny powodować szkód dla zdrowia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Najczęstsze działania niepożądane, które jednak rzadko występują (u więcej niż 1 pacjenta na 10 000,
ale u mniej niż 1 na 1000), to reakcje alergiczne: rumień, świąd i pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).
W dawkach wyższych niż te zawarte w Folidex mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego
(nudności, dolegliwości brzuszne, wzdęcia), podrażnienie i bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione
w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również
bezpośrednio zgłosić działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania
na stronie internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Folidex

Nie przechowuj powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po skrócie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Folidex

Substancją czynną jest kwas foliowy w postaci uwodnionej. Każda tabletka zawiera kwas foliowy uwodniony odpowiadający 400 mikrogramom bezwodnego kwasu foliowego.
Substancjami pomocniczymi są: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa karboksymetyloamidowa (typ A), stearynian magnezu.

Opis wyglądu Folidex i zawartość opakowania
Tabletki mają kształt dwuwypukły i są żółte. Opakowanie zawiera 28 tabletek w blistrze, 90 tabletek w 3 blistrach lub 120 tabletek w czterech blistrach po 30 tabletek każdy.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Mediolan
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy FOLIDEX 400 mikrogramów tabletki
Grecja FOLIDEX 400 μικρογραμμάρια δισκία
Francja FERTIFOL 400 mikrogramów, tabletki
Portugalia FOLIDEX 400 mikrogramas comprimidos