Інструкція з використання: інформація для користувача

Фолідар 15 мг таблетки

кальцію фолінат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фолідар і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Фолідару
Як приймати Фолідар
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фолідар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фолідар і для чого його застосовують

Фолідар містить діючу речовину кальцію фолінат, яка належить до групи лікарських засобів проти анемії.
Цей лікарський засіб призначений для всіх форм анемії (недостатньої кількості червоних кров’яних тіл) внаслідок дефіциту вітаміну В, спричиненого підвищеною потребою, зниженим засвоєнням або недостатнім надходженням вітаміну В з їжею.
Фолідар також застосовують для зменшення побічних ефектів, спричинених двома протипухлинними засобами (аміноптерином і метотрексатом).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фолідару

Не приймайте Фолідар

якщо Ви маєте алергію на фолінат кальцію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на анемію, спричинену дефіцитом вітаміну В₁₂, наприклад, на зловісну анемію (імунна система організму атакує власні червоні кров'яні тільця) або мегалобластну анемію (червоні кров'яні тільця більші за норму); у цих випадках Фолідар можна застосовувати лише у поєднанні з вітаміном В₁₂ (див. розділ «Застереження та обережність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фолідару.
Якщо Ви страждаєте на зловісну анемію або інші мегалобластні анемії, пов’язані з дефіцитом вітаміну В₁₂, лікар призначить Вам Фолідар лише у поєднанні з вітаміном В₁₂. У разі ігнорування цієї умови може відбутися покращення показників крові, тоді як стан нервової системи може поступово погіршуватися.
Тому лікування має проводитися під контролем аналізів крові.
Під час лікування побічних ефектів, спричинених антагоністами фолієвої кислоти (протипухлинними ліками), що застосовуються в звичайних дозах, введення Фолідару слід проводити бажано протягом 1 години. Введення після 4 годин зазвичай є неефективним.
Введення лікарського засобу слід проводити обережно, щоб уникнути ризику алергічних реакцій або побічних ефектів.

Інші лікарські засоби та Фолідар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Діюча речовина цього лікарського засобу антагонізує дію антіфоліків (ліків, що використовуються в хіміотерапії проти раку і які інгібують функції фолієвої кислоти) (див. розділ «Застереження та обережність»).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Фолати (як діюча речовина цього лікарського засобу) — це вітамінні сполуки, нормальні компоненти нашого організму. У рекомендованих дозах вони не мають шкідливого впливу на мати і плід.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФОЛІДАР не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Фолідар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте препарат перорально.
Рекомендовані дози:
Лікування анемій, спричинених дефіцитом фолатів (дефіцит вітаміну B )
Початкова доза: 15 мг протягом 10–15 днів.
У разі сприятливої відповіді лікар порадить зменшити дозу вдвічі та продовжити
лікування до нормалізації показників крові та зникнення клінічних ознак.
Побічні ефекти при звичайних дозах метотрексату
15 мг кожні 6 годин упродовж 4 доз
При лікуванні побічних ефектів від антагоністів фолієвої кислоти (лікарських
засобів, що використовуються в хіміотерапії проти злоякісних пухлин), які
застосовуються в звичайних дозах, введення Фолідару має бути здійснено
бажано протягом 1 години. Введення після 4 годин, як правило, є неефективним.
Якщо ви прийняли Фолідару більше, ніж потрібно
Досі у людини не спостерігалися прояви передозування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського
засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, про які повідомлялося після застосування препарату:
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
Застосування препарату може супроводжуватися загальними реакціями
гіперчутливості, до яких належать:

підвищення температури,
кропив’янка,
зниження тиску крові (артеріальна гіпотензія),
прискорене серцебиття (тахікардія),
скорочення м’язів, що вистилають дихальні шляхи, що призводить до утрудненого дихання (бронхоспазм),
анафілактичний шок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в
цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про
побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фолідар

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фолідар

Діюча речовина: кальцію фолінату пентагідрат. Одна таблетка містить 19,06 мг кальцію фолінату пентагідрату (еквівалентно 15 мг фолінової кислоти).
Інші складові: магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, кальцію фосфат двобазисний.

Опис зовнішнього вигляду Фолідару та вміст упаковки
Паперова коробка з літографічним друком, що містить 1 блистер з 30 таблетками по 15 мг
Власник дозволу на введення в обіг
ITALFARMACO S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Мілан
Виробник
Officina Farmaceutica Italfarmaco S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Мілан