Ulotka: informacje dla użytkownika

Folidar 15 mg tabletki

wapń folinian
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownego przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Folidar i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Folidar
Jak stosować Folidar
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Folidar
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Folidar i do czego służy

Folidar zawiera substancję czynną calcio folinato, która należy do grupy leków przeciwbólkowych.
Lek ten jest wskazany we wszystkich postaciach anemii (niedostateczna liczba czerwonych krwinek) spowodowanych niedoborem witaminy B, wynikającym z zwiększonego zapotrzebowania, zmniejszonej wykorzystania lub niedostatecznego spożycia witaminy B w diecie.
Folidar stosuje się również w celu przeciwdziałania niepożądanym skutkom wywołanym przez dwa leki przeciwnowotworowe (aminopterynę i metotreksat).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Folidar

Nie przyjmuj Folidar

jeśli jest nadwrażliwy na folinian wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na anemię spowodowaną niedoborem witaminy B₁₂, taką jak anemia pernicyjna (układ odpornościowy atakuje czerwone krwinki organizmu) lub anemia megaloblastyczna (czerwone krwinki są większe niż normalnie); w tych przypadkach Folidar może być podawany tylko w połączeniu z witaminą B₁₂ (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Folidar.
Jeśli cierpisz na anemię pernicyjną lub inne anemie megaloblastyczne spowodowane niedoborem witaminy B₁₂, lekarz przepisze Ci Folidar tylko w połączeniu z witaminą B₁₂. W przeciwnym razie może dojść do poprawy wyników badań krwi, podczas gdy mogą się nasilać zaburzenia neurologiczne.
Leczenie należy zatem prowadzić pod kontrolą badań krwi.
W leczeniu niepożądanych działań wywołanych antagonistami kwasu foliowego (lekami przeciwnowotworowymi) podawanymi w dawkach standardowych, podawanie Folidar powinno nastąpić najdalej w ciągu 1 godziny. Podanie po upływie 4 godzin jest zazwyczaj nieskuteczne.
Podawanie leku należy przeprowadzać ostrożnie, aby uniknąć ryzyka reakcji alergicznych lub działań niepożądanych.

Inne leki i Folidar
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, przyjmowało się je niedawno lub może się je przyjmować.
Substancja czynna tego leku antagonizuje działanie antyfolianów (leków stosowanych w chemioterapii przeciwnowotworowej, które hamują działanie kwasu foliowego) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Folany (takie jak substancja czynna tego leku) to związki witaminowe, naturalne składniki naszego organizmu. W zalecanych dawkach nie wywierają szkodliwego wpływu na matkę ani płód.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
FOLIDAR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Folidar

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek należy przyjmować doustnie.
Zalecane dawki to:
Leczenie anemii spowodowanych niedoborem folianów (niedoborem witaminy B )
Dawka początkowa: 15 mg przez 10–15 dni.
W przypadku pozytywnej odpowiedzi organizmu lekarz zaleci zmniejszenie dawki o połowę i kontynuację leczenia aż do normalizacji wyników badań krwi oraz zniknięcia objawów klinicznych.
Działania niepożądane po standardowych dawkach metotreksatu
15 mg co 6 godzin, łącznie 4 dawki
W leczeniu działań niepożądanych wywołanych antagonistami kwasu foliowego (lekami stosowanymi w chemioterapii przeciwnowotworowej) podawanymi w dawkach standardowych, podanie Folidaru powinno odbyć się możliwie w ciągu pierwszej godziny. Podanie po upływie 4 godzin jest zazwyczaj nieskuteczne.
Jeśli przyjmiesz więcej Folidaru niż powinieneś
Do tej pory nie zaobserwowano u ludzi objawów przedawkowania.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć
nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane po podaniu leku:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Podanie leku może być followed by ogólnych reakcji nadwrażliwości obejmujących:

gorączkę,
pokrzywkę,
niskie ciśnienie krwi (hipotensję tętniczą),
przyspieszone tętno (tachykardię),
skurcz mięśni otaczających drogi oddechowe, powodujący trudności w oddychaniu (bronchospazm),
wstrząs anafilaktyczny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Folidar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Folidar

Substancją czynną jest: wapń folinianu pentahydrat. Jedna tabletka zawiera 19,06 mg wapnia folinianu pentahydratu (równoważne 15 mg kwasu folinowego).
Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, wapń fosforanu dwupodstawowy.

Opis wyglądu Folidar i zawartości opakowania
Pudełko z kartonu litograficznego zawierające 1 blisterek z 30 tabletkami po 15 mg
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ITALFARMACO S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Mediolan
Producent
Officina Farmaceutica Italfarmaco S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Mediolan