Folleto informativo: información para el usuario

Folidar 15 mg comprimidos

calcio folinato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Folidar y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Folidar
Cómo tomar Folidar
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Folidar
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Folidar y para qué se utiliza

Folidar contiene el principio activo ácido folínico, que pertenece a la categoría
de medicamentos antianémicos.
Este medicamento está indicado en todas las formas de anemia (número insuficiente de
glóbulos rojos) debidas a déficit de vitamina B, provocadas por un aumento de la demanda, una reducción en su utilización o una ingesta insuficiente de vitamina B en la dieta.
Folidar también se utiliza para contrarrestar los efectos adversos inducidos por dos
medicamentos antitumorales (aminopterina y metotrexato).

2. Qué debe saber antes de tomar Folidar

No tome Folidar

si es alérgico al folinato de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si padece anemia causada por deficiencia de vitamina B-_12__, como la anemia perniciosa (el sistema inmunológico ataca los glóbulos rojos del organismo) o anemia megaloblástica (los glóbulos rojos son más grandes de lo normal); en estos casos, Folidar solo debe administrarse en asociación con vitamina B-_12__ (ver apartado “Advertencias y precauciones”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Folidar.
Si padece anemia perniciosa u otras anemias megaloblásticas cuando la vitamina B-_12__ está deficiente, el médico le recetará Folidar únicamente en combinación con vitamina B-_12__. De lo contrario, podría observarse una mejoría en los análisis de sangre, mientras que podrían producirse trastornos progresivos del sistema nervioso.
Por tanto, el tratamiento debe realizarse bajo control de los análisis de sangre.
En el tratamiento de los efectos adversos provocados por antagonistas del ácido fólico (medicamentos antitumorales) administrados a dosis convencionales, la administración de Folidar debe realizarse preferiblemente dentro de la primera hora. La administración tras un período de 4 horas suele ser generalmente ineficaz.
La administración de este medicamento debe realizarse con cuidado para evitar el riesgo de reacciones alérgicas o efectos adversos.

Otros medicamentos y Folidar
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El principio activo de este medicamento antagoniza los efectos de los antifólicos (medicamentos utilizados en la quimioterapia antitumoral que inhiben las funciones del ácido fólico) (ver “Advertencias y precauciones”).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los folatos (como el principio activo de este medicamento) son compuestos vitamínicos, componentes normales de nuestro organismo. A las dosis recomendadas, no presentan efectos perjudiciales para la madre ni para el feto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
FOLIDAR no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Folidar

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Tome el medicamento por vía oral.
Las dosis recomendadas son:
Tratamiento de las anemias por déficit de folatos (déficit de vitamina B )
Dosis inicial: 15 mg durante 10-15 días.
En caso de respuesta favorable, su médico le indicará que reduzca la dosis a la mitad y que
continúe el tratamiento hasta la normalización de los análisis de sangre y la
desaparición de los signos clínicos.
Efectos adversos por dosis convencionales de metotrexato
15 mg cada 6 horas durante 4 dosis.
En el tratamiento de los efectos adversos provocados por antagonistas del ácido fólico (medicamentos
utilizados en la quimioterapia antitumoral) administrados a dosis convencionales, la
administración de Folidar debe realizarse preferiblemente dentro de la primera hora. La
administración tras un período de 4 horas suele ser generalmente ineficaz.
Si toma más Folidar del que debe
Hasta ahora no se han observado manifestaciones de sobredosificación en humanos.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque
no todas las personas los presenten.
Efectos adversos notificados tras la administración del medicamento:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):
La administración del medicamento puede ir seguida de reacciones generales de
hipersensibilidad que incluyen:

fiebre,
urticaria,
presión sanguínea baja (hipotensión arterial),
latido cardíaco acelerado (taquicardia),
contracción de la musculatura que recubre las vías respiratorias, lo que provoca dificultad para respirar (broncoespasmo),
shock anafiláctico.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los
efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación,
en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Folidar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Folidar

El principio activo es: folinato cálcico pentahidratado. Un comprimido contiene 19,06 mg de folinato cálcico pentahidratado (equivalente a 15 mg de ácido folínico).
Los demás componentes son: estearato magnésico, celulosa microcristalina, almidón de maíz, fosfato cálcico dibásico.

Descripción del aspecto de Folidar y contenido del envase
Estuche de cartón litografiado que contiene 1 blíster con 30 comprimidos de 15 mg
Titular de la autorización de comercialización
ITALFARMACO S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Milán
Productor
Officina Farmacéutica Italfarmaco S.p.A. - V.le F. Testi, 330 - Milán