Інструкція: інформація для пацієнта

Фоїлле ІНСЕТТІ 0,5 г/100 г крем

Гідрокортизон
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема той, що не вказано в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Фоїлле ІНСЕТТІ та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед застосуванням Фоїлле ІНСЕТТІ
Як застосовувати Фоїлле ІНСЕТТІ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Фоїлле ІНСЕТТІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фоїлле ІНСЕТТІ і для чого призначений

Фоїлле ІНСЕТТІ — це лікарський засіб для зовнішнього застосування, що містить гідрокортизон, протизапальний компонент.
Цей лікарський засіб використовується для лікування станів, спричинених укусами комах, сверблячками, почервонінням шкіри (еритемами) та запаленням шкіри (екземами).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фоїлле ІНСЕТТІ

Не застосовуйте Фоїлле ІНСЕТТІ

якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є вірусна, бактеріальна або грибкова інфекція.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фоїлле ІНСЕТТІ.
Застосовувати тільки на шкірі (для зовнішнього використання). Не наносити на слизові оболонки. Уникайте контакту з очима.
Уникайте тривалого застосування Фоїлле ІНСЕТТІ, особливо на великих ділянках шкіри.
Застосування, особливо тривале, засобів для шкіри (топічних) може спричинити роздратування або алергічні реакції (сенсибілізацію). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить необхідні заходи.
Якщо виникне подразнення шкіри, припиніть лікування.
Якщо Ви маєте феохромоцитому (доброякісну пухлину, яка найчастіше локалізується в наднирковій залозі) або можете мати це захворювання, зверніться до лікаря, щоб дізнатися, чи можна Вам застосовувати цей лікарський засіб. У пацієнтів із феохромоцитомою застосування кортикостероїдів (лікарських засобів з тієї ж групи, що й гідрокортизон) може спричинити напади феохромоцитоми, які загрожують життю.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Діти
У дітей віком молодше 2 років Фоїлле ІНСЕТТІ слід застосовувати тільки після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Фоїлле ІНСЕТТІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Невідомі порушення (взаємодії), спричинені застосуванням Фоїлле ІНСЕТТІ разом з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Фоїлле ІНСЕТТІ тільки після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фоїлле ІНСЕТТІ не впливає на стан пильності, тому не порушує здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Фоїлле ІНСЕТТІ містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та ланолін
Цей лікарський засіб містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та ланолін, які можуть спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Фоїлле ІНСЕТТІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 2 років: нанесіть тонкий шар крему на уражену ділянку, легенько помасажувавши, двічі на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози. Застосовуйте лише коротким курсом.
Якщо після короткого курсу лікування стан не поліпшиться, зверніться до лікаря.
Звертайтеся до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхньому характері.
Якщо ви застосували Фоїлле ІНСЕТТІ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Фоїлле ІНСЕТТІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Як і для всіх лікарських засобів, що застосовуються на шкірі (для місцевого застосування), можливі місцеві реакції сенсибілізації (алергія).
Загалом застосування на шкірі лікарських засобів, подібних до цього (глюкокортикостероїдів), не призводить до виражених порушень, спричинених поглинанням у організм (системне поглинання). Проте при застосуванні на великій площі шкіри, або протягом тривалого часу, або на ураженій шкірі, або при застосуванні під оклюзійну пов’язку (використання лікарського засобу під непроникну пов’язку), цей засіб може поглинатися в кількості, достатній для виникнення ефектів у всьому організмі.
У пацієнтів, яким застосовували гідрокортизон або лікарські засоби з тієї ж групи, спостерігали такі побічні ефекти.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

розмите зору;
хоріоретинопатія (хвороба сітківки);
у пацієнтів із феохромоцитомою (доброякісною пухлиною, що найчастіше локалізується в наднирковій залозі) можуть виникати напади феохромоцитоми, які можуть загрожувати життю (див. розділ 4.4);
кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фоїлле ІНСЕТТІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фоїлле ІНСЕТТІ

Діюча речовина — гідрокортизон. У 100 г крему міститься 0,5 г гідрокортизону.
Інші компоненти: ізопропіловий спирт, цетиловий спирт, стеариловий спирт, ланолін, стеарат макроголу 1000, стеарат макроголу 4000, стеарат макроголу 6000, ароматизатор горіхів мигдальних і очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Фоїлле ІНСЕТТІ та вміст упаковки
Фоїлле ІНСЕТТІ — це крем, який міститься в тюбику по 15 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нідерланди
Концесіонер на продаж
Vemedia Pharma S.r.l – Парма
Виробник
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Франція)