Инструкция по применению: информация для пациента

Фойелле от насекомых 0,5 г/100 г крем

Гидрокортизон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая неуказанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фойелле от насекомых и для чего он применяется
Что вы должны знать перед использованием Фойелле от насекомых
Как использовать Фойелле от насекомых
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фойелле от насекомых
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фойелле от насекомых и для чего он применяется

Фойелле от насекомых — это лекарственное средство для наружного применения, содержащее гидрокортизон — противовоспалительное вещество.
Этот препарат применяется для лечения состояний, вызванных укусами насекомых, зуда, покраснений кожи (эритем) и воспалений кожи (экзем).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Фойелле от насекомых

Не используйте Фойелле от насекомых

если у Вас аллергия на гидрокортизон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас вирусная, бактериальная или грибковая инфекция.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фойелле от насекомых.
Применяйте только наружно. Не наносите на слизистые оболочки. Избегайте контакта с глазами.
Избегайте длительного применения Фойелле от насекомых, особенно на обширных участках кожи.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного нанесения на кожу может вызвать раздражение или аллергические реакции (сенсибилизацию). В таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который назначит необходимые меры.
При появлении раздражения кожи прекратите лечение.
Если у Вас имеется или может быть феохромоцитома (доброкачественная опухоль, чаще всего локализующаяся в надпочечниках), обратитесь к врачу, который решит, можно ли Вам применять это лекарственное средство. У пациентов с феохромоцитомой применение кортикостероидов (препаратов из той же группы, что и гидрокортизон) может вызвать криз феохромоцитомы, угрожающий жизни.
Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
У детей в возрасте младше 2 лет Фойелле от насекомых следует применять только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Фойелле от насекомых
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Взаимодействия (нарушения), вызванные одновременным применением Фойелле от насекомых с другими лекарственными средствами, неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и грудного вскармливания применяйте Фойелле от насекомых только после консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фойелле от насекомых не влияет на способность к концентрации внимания, поэтому не нарушает способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фойелле от насекомых содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и ланолин
Это лекарственное средство содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и ланолин, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

3. Как применять Фойелле от насекомых

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети старше 2 лет: нанесите тонкий слой крема на поражённый участок кожи, слегка втирая, два раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы. Применяйте только в течение коротких курсов лечения.
Если в течение короткого периода лечения состояние не улучшается, обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили любые недавние изменения в его течении.
Если вы применили больше Фойелле от насекомых, чем необходимо
При случайном проглатывании или приёме избыточной дозы Фойелле от насекомых немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Как и при применении других лекарственных средств, предназначенных для нанесения на кожу (местного действия), возможно возникновение местных реакций сенсибилизации (аллергии).
В целом, при нанесении на кожу препаратов, подобных этому (кортикостероидов), обычно не возникает явных нарушений, обусловленных всасыванием препарата в организм (системное всасывание). Однако при нанесении на обширные участки кожи, в течение длительного времени, на повреждённую кожу, а также при использовании окклюзионной повязки (нанесение препарата под непроницаемую повязку) этот препарат может всасываться в достаточном количестве, чтобы вызвать системные эффекты.
У пациентов, получавших гидрокортизон или препараты той же фармакологической группы, отмечались следующие побочные эффекты.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

нечёткость зрения;
хориоретинопатия (заболевание сетчатки глаза);
у пациентов с феохромоцитомой (доброкачественная опухоль, чаще всего локализующаяся в надпочечниках) могут возникать приступы феохромоцитомы, угрожающие жизни (см. раздел 4.4);
крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фойелле от насекомых

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке как «срок годности». Дата
годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с
фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фойелле от насекомых

Действующее вещество: гидрокортизон. 100 г крема содержат 0,5 г гидрокортизона.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин, стеарат макрогола 1000, стеарат макрогола 4000, стеарат макрогола 6000, ароматизатор «горький миндаль» и очищенная вода.

Описание внешнего вида Фойелле от насекомых и содержимое упаковки
Фойелле от насекомых — это крем, помещённый в тубу объёмом 15 г.
Держатель регистрационного удостоверения Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Нидерланды
Концессионер по продаже
Vemedia Pharma S.r.l – Парма
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Франция)