Ulotka: informacje dla pacjenta

Foille Insetti 0,5 g/100 g krem

Hydrocortisonum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Foille Insetti i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Foille Insetti
Jak stosować Foille Insetti
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Foille Insetti
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Foille Insetti i do czego służy

Foille Insetti to lek stosowany na skórę, zawierający hydrokortyzon, środek przeciwzapalny.
Lek ten stosuje się w leczeniu stanów wywołanych ukąszeniami owadów, swędzenia, zaczerwienień skóry (rumień) oraz stanów zapalnych skóry (egzemy).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Foille Insetti

Nie stosować Foille Insetti

jeśli jest uczulony na hydrokortyzon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma zakażenie wirusowe, bakteryjne lub grzybicze.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Foille Insetti skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosować wyłącznie na skórze (do użytku zewnętrznego). Nie stosować na błonach śluzowych. Unikać kontaktu z oczami.
Należy unikać długotrwałego stosowania Foille Insetti, szczególnie na dużych powierzchniach ciała.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego na skórze może prowadzić do wystąpienia zjawisk podrażnienia lub uczuleń (sensybilizacji). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania.
W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry należy przerwać leczenie.
Jeśli chorujesz lub możesz chorować na feochromocytom (łagodny nowotwór, najczęściej lokalizowany w nadnerczach), skonsultuj się z lekarzem, który oceni, czy możesz przyjmować ten lek. U pacjentów z feochromocytomem podawanie glikokortykosteroidów (leków z tej samej grupy co hydrokortyzon) może spowodować kryzys feochromocytomowy, który może zagrozić życiu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie lub inne objawy dotyczące oczu.
Dzieci
U dzieci poniżej 2. roku życia Foille Insetti należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Foille Insetti
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać innych leków.
Nie znane są żadne zaburzenia (interakcje) wywołane przez stosowanie Foille Insetti w połączeniu z innymi lekami.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj Foille Insetti wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Foille Insetti nie wpływa na czujność, dlatego nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Foille Insetti zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę
Ten lek zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę, które mogą powodować reakcje skórne lokalne (np. zapalenie skóry kontaktowe).

3. Jak stosować Foille Insetti

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: na obszar porażony nanosi się cienką warstwę kremu, delikatnie wmasowując, dwa razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek. Stosuj tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli po krótkim okresie leczenia stan nie ulegnie poprawie, skontaktuj się z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Foille Insetti
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Foille Insetti, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych na skórze (do użytku miejscowego), możliwe są lokalne reakcje uczuleniowe (alergia).
Ogólnie rzecz biorąc, stosowanie na skórze leków podobnych do tego (glikokortykosteroidów) nie powoduje wyraźnych zaburzeń spowodowanych wchłonięciem do organizmu (wchłanianie systemowe). Jednak przy stosowaniu na dużych powierzchniach ciała, przez dłuższy czas, na chorej skórze lub w przypadku opatrunku okluzyjnego (stosowanie leku pod opatrunkiem szczelnym), lek ten może być wchłaniany w ilości wystarczającej do wywołania działań na organizm.
U pacjentów leczonych hydrokortyзонem lub lekami z tej samej klasy odnotowano następujące działania niepożądane.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zamazane widzenie;
choroba naczyniowo-zarodkowa siatkówki (choroba retiny);
u pacjentów z fochromocytomą (łagodnym guzem, najczęściej lokalizowanym w nadnerczu) może dojść do kryzysu fochromocytomowego, który może zagrozić życiu (patrz punkt 4.4);
pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadomcie o tym lekarza lub farmaceutę. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Foille Insetti

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Foille Insetti

Substancją czynną jest hydrokortyzon. 100 g kremu zawiera 0,5 g hydrokortyzonu.
Pozostałymi składnikami są: alkohol izopropylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, lanolina, stearylan makrogolu 1000, stearylan makrogolu 4000, stearylan makrogolu 6000, zapach migdałów gorzkich i woda oczyszczona.

Opis wyglądu Foille Insetti i zawartości opakowania
Foille Insetti to krem zawarty w tubce o pojemności 15 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Holandia
Zdobywca prawa do sprzedaży
Vemedia Pharma S.r.l – Parma
Producent
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francja)