Флутіформо

Італія
Торгова назва Флутіформо
Форма випуску суспензія, аерозольна для інгаляцій
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 042294

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Флутіформо 50 мікрограмів/5 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для

інгаляції
Флутіформо 125 мікрограмів/5 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для
інгаляції
Флутіформо 250 мікрограмів/10 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для
інгаляції
флутиказону пропіонат/формотеролу фумарат дигідрат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
    1. Що таке Флутіформо та для чого воно призначається
    2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Флутіформо
    3. Як застосовувати Флутіформо
    4. Можливі побічні ефекти
    5. Як зберігати Флутіформо
    6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флутіформо і для чого його застосовують

Майте на увазі, що:
Flutiformo sospensione pressurizzata per inalazione — це повна назва препарату, який у цьому листку-вкладиші скорочено називається Флутіформо інгалятор. У деяких випадках може стосуватися певної дози.
Флутіформо — це інгалятор (заповнена під тиском суспензія для інгаляцій), який містить два діючих речовини:

  • пропіонат флутиказону — належить до групи лікарських засобів, що називаються стероїдами. Стероїди допомагають зменшити набряк і запалення в легенях;
  • формотеролу фумарату дигідрат — належить до групи ліків, що називаються β-агоністами тривалої дії. β-агоністи тривалої дії є бронходилататорами тривалої дії, які допомагають утримувати легеневі шляхи відкритими, полегшуючи дихання.

Комбінація цих двох діючих речовин сприяє покращенню дихання. Рекомендується застосовувати препарат щодня відповідно до призначень лікаря.
Цей лікарський засіб допомагає запобігти проблемам із диханням, наприклад, астмі, і уникнути утрудненого та свистячого дихання. Проте він не є ефективним, якщо напад астми вже розпочався, тобто якщо у вас вже спостерігається утруднене та свистяче дихання. У такому випадку необхідно використовувати «екстрене» лікарське засіб короткої дії, наприклад, сальбутамол.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Флутіформо

Не використовуйте Флутіформо:

  • якщо Ви маєте алергію до пропіонату флутиказону, фумарату формотеролу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри перед застосуванням цього інгалятора.
Перед використанням цього інгалятора повідомте лікареві, аптекарю або медсестрі, якщо у Вас:

  • є або була раніше туберкульозна інфекція (ТБ). Симптоми туберкульозу включають тривалу кашель, яка часто супроводжується виділенням мокротиння з домішками крові, підвищення температури, слабкість, втрату апетиту, втрату ваги та нічні потовиділення;
  • інфекція легень або грудної клітки;
  • проблеми з серцем, такі як порушення кровопостачання серця або звуження одного з клапанів серця (аортального клапана), серцева недостатність, що може спричинити задих або набряки в області щиколоток, захворювання, що призводить до збільшення м'яза серця (гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія), нерегулярне серцебиття (аритмії серця) або зміни на кардіограмі (подовження інтервалу QTc);
  • аномальне розширення стінки кровоносного судини (аневризма);
  • цукровий діабет;
  • артеріальна гіпертензія;
  • підвищена активність щитоподібної залози, що може спричинити підвищений апетит, втрату ваги або пітливість (тиреотоксикоз);
  • низький рівень калію в крові, що може спричинити слабкість м'язів, судоми або порушення серцевого ритму (гіпокаліємія);
  • надниркова недостатність (порушення функції надниркових залоз може спричинити симптоми, такі як головний біль, слабкість, втома, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, запаморочення, дуже низький артеріальний тиск, діарея, нудота або блювота, або навіть напади епілепсії), або пухлина надниркової залози (феохромоцитома);
  • захворювання печінки. Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору. Повідомте лікаря, якщо Ви плануєте хірургічне втручання або перебуваєте під сильним стресом, оскільки Вам може знадобитися додаткове стероїдне лікування для контролю астми. Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

Інші лікарські засоби та Флутіформо
Повідомте лікареві або аптекарю, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні. Застосування цього інгалятора разом з іншими ліками може змінити дію інгалятора або інших препаратів.
Повідомте лікареві або аптекарю, якщо Ви приймаєте:

  • так звані бета-блокатори (наприклад, атенолол для лікування артеріальної гіпертензії, соталол — при нерегулярному серцебитті, метопролол — при прискореному серцебитті або тимолол у вигляді крапель для очей — при глаукомі);
  • інші ліки від астми або інших захворювань дихальних шляхів (наприклад, теофілін або амінофілін);
  • ліки, що містять адреналін або пов’язані речовини (включаючи інші бета-агоністи, такі як сальбутамол, або бета-антагоністи, такі як атенолол, метопролол, пропранолол і тимолол). Не застосовуйте інші довготривалі бета-агоністи разом з цим інгалятором. Якщо Ваша астма погіршується між дозами Флутіформо, скористайтеся інгалятором «невідкладної допомоги» з швидким початком дії для негайного полегшення;
  • ліки від алергічних реакцій (антигістаміни);
  • ліки від артеріальної гіпертензії або затримки рідини, що діють шляхом збільшення об’єму сечі (діуретики);
  • ліки від серцевої недостатності (наприклад, дигоксин);
  • ліки від порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, прокаїнамід);
  • ліки для лікування симптомів депресії або інших психічних розладів, такі як інгібітори моноаміноксидази (наприклад, фенелзин і ізокарбоксазид) та трициклічні антидепресанти (наприклад, амітріптилін і іміпримін), або якщо Ви приймали будь-які з цих препаратів за останні дві тижні;
  • ліки для лікування психічних або психіатричних розладів (фенотіазини або антипсихотики);
  • інші ліки, що містять стероїди;
  • протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол);
  • деякі ліки, що можуть посилювати дію Флутіформо, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, атазанавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір або кобіцістат);
  • антибіотики (наприклад, кларитроміцин, телітроміцин або фуразолідон);
  • ліки від хвороби Паркінсона (леводопа);
  • ліки для лікування гіпотиреозу (левотироксин);
  • ліки від хвороби Ходжкіна (прокарбазин);
  • ліки для стимуляції пологової діяльності (окситоцин). Якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання під загальним наркозом, повідомте лікареві в лікарні, що Ви використовуєте цей інгалятор. Вагітність та годування грудьми Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем перед застосуванням цього інгалятора. Лікар порадить Вам, чи слід приймати цей препарат.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невелика ймовірність, що цей препарат вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Флутіформо містить етанол (спирт) та хромоглікат натрію
Цей лікарський засіб містить 2 мг етанолу в кожній дозі (2 інгаляції). Кількість в кожній дозі еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів (див. розділ «Застереження та обережність»).
Також містить незначну кількість хромоглікату натрію: пацієнти, які наразі лікуються хромоглікатом (використовується при лікуванні астми, алергічного риніту та алергічного кон’юнктивіту), повинні продовжувати лікування в звичайний спосіб.

3. Як застосовувати Флутіформо

Застосовуйте цей інгалятор строго за вказівками лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта. Щоб максимально ефективно використовувати терапію,
застосовуйте препарат регулярно — дві дози (пшики) вранці та дві дози (пшики) ввечері щодня,
окрім випадків, коли лікар дав вам інші вказівки або порадив припинити терапію. Не застосовуйте
більшу дозу, ніж призначено. Лікар може призначити вам цей інгалятор для лікування іншого
захворювання, ніж астма, або іншу дозу, відмінну від звичної, описаної в цій інструкції. Завжди
застосовуйте цей інгалятор строго за вказівками лікаря. Якщо ви сумніваєтеся щодо дози та частоти
застосування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі, підлітки та діти віком від 5 років і старші
Звичайна доза — дві інгаляції двічі на добу, тобто дві дози (пшики) вранці та дві ввечері.
Лікар призначить вам дозу, необхідну саме у вашому випадку для лікування астми. Тільки дорослі
повинні користуватися інгалятором із вищою дозою (Флутіформо 250 мкг/10 мкг).
Тільки дорослі та підлітки старше 12 років повинні користуватися інгалятором із середньою дозою
(Флутіформо 125 мкг/5 мкг).
Флутіформо не слід застосовувати дітям молодше 5 років.
Інструкція з використання
Перед застосуванням уважно прочитайте цей листок-вкладку та ознайомтеся з інструкціями,
наведеними в тексті та на наступних малюнках. Лікар або фармацевт покажуть вам, як правильно
застосовувати інгалятор. Лікарський засіб міститься в аерозольному флаконі (див. малюнок 1),
вставленому в пластиковий дозатор. Дозатор має лічильник, що показує кількість залишкових
доз (пшиків або впорснень) після активації. Цей лічильник має кольорову індикацію: коли він
повний — зелений, коли залишається менше 50 пшиків — жовтий, а коли менше 30 пшиків — червоний.
Коли кількість доз наближається до нуля, зв’яжіться з лікарем, щоб отримати новий інгалятор.
Не використовуйте інгалятор, якщо лічильник показує «0» (нуль).

Діаграма інгалятора з позначками, що вказують на аерозольний балончик,

Перед першим застосуванням інгалятора або якщо інгалятор не використовувався понад 3 дні
або був підданий впливу температур, близьких до нуля
Якщо інгалятор новий або не використовувався понад 3 дні, його необхідно «активувати», щоб
переконатися, що він працює належним чином і випускає точну дозу.
Якщо інгалятор був підданий впливу температур, близьких до нуля, його слід залишити при кімнатній
температурі на 30 хвилин, а потім «активувати», щоб переконатися, що він працює належним чином
і випускає точну дозу.
Активація інгалятора

  • Зніміть захисний ковпачок з мундштука та добре струсіть інгалятор.
  • Відведіть мундштук від обличчя та випустіть одну дозу (пшик), натиснувши на аерозольний флакон. Цей крок слід повторити 4 рази. Завжди струшуйте інгалятор безпосередньо перед використанням.

Застосування інгалятора
Якщо під час застосування Флутіформо у вас з’являється утруднене або свистяче дихання, продовжуйте
застосовувати Флутіформо, але якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися
додаткова терапія. Після досягнення стабільного контролю астми лікар може розглянути можливість
поступового зниження дози Флутіформо.
Повільно виконуйте кроки від 2 до 5.

Технічне креслення, що показує дві руки, які тримають медичний інгалятор, з помаранчевою стрілкою, що вказує напрямок руху до
  1. Зніміть захисний ковпачок з мундштука (див. малюнок 2) та переконайтеся, що інгалятор чистий і не має пилу.
  2. Струсіть інгалятор безпосередньо перед кожним впорсненням (пшиком), щоб забезпечити однорідне змішування вмісту.
  3. Стійте або сидьте прямо. Повністю та якомога повільніше та глибше видихніть.
Схематичне зображення людини, яка тримає медичний пристрій біля носа, з помаранчевою стрілкою, спрямованою до
  1. Тримайте інгалятор вертикально (малюнок 3) та помістіть мундштук між губами. Тримайте інгалятор великим пальцем/пальцями біля основи мундштука, а вказівний/вказівні пальці — зверху інгалятора. Не кушайте мундштук.
  2. Повільно та глибоко вдихайте ротом, одночасно натискаючи на аерозольний флакон, щоб випустити одну дозу (пшик). Продовжуйте рівномірно та глибоко дихати (ідеально — 2–3 секунди у дітей або 4–5 секунд у дорослих).
Лінійне зображення руки, яка тримає циліндричний медичний пристрій біля обличчя людини для
  1. Тримаючи затримку дихання, відведіть інгалятор від рота. Продовжуйте затримувати дихання якомога довше, не напружуючись. Не видихайте в інгалятор.
  2. Для другого пшика (впорснення) тримайте інгалятор вертикально та повторіть кроки від 2 до 6.
  3. Надіньте захисний ковпачок на мундштук. Ви можете тренуватися перед дзеркалом. Якщо під час інгаляції ви бачите, що зверху інгалятора або з-поміж губ виходить туман, можливо, ви неправильно прийняли ліки. Повторіть процедуру, починаючи з кроку 2, щоб прийняти чергову дозу препарату. Після інгаляції важливо завжди полоскати рот водою, робити підгортанні полоскання або чистити зуби та виводити залишки препарату, щоб уникнути подразнення рота та горла або охриплості голосу. Якщо у вас слабкий захват, вам може бути зручніше тримати інгалятор обома руками, розмістивши вказівні пальці на аерозольному флаконі, а обидва великі пальці — біля основи інгалятора.

Якщо у вас виникають труднощі з використанням інгалятора, лікар може призначити вам пристрій-спейсер
AeroChamber Plus Flow-Vu, щоб полегшити доставку ліків у легені. Лікар або фармацевт покажуть вам,
як використовувати спейсер AeroChamber Plus Flow-Vu разом з інгалятором. AeroChamber Plus
Flow-Vu постачається з інструкцією з використання, догляду та чищення, яку слід уважно прочитати.
Обслуговування інгалятора
Дуже важливо ретельно дотримуватися цих процедур та чистити інгалятор один раз на тиждень. Щоб
очистити інгалятор:

  • зніміть захисний ковпачок з мундштука
  • не виймайте аерозольний флакон з дозатора
  • протріть внутрішню та зовнішню частини мундштука та дозатора чистим сухим рушником або серветкою
  • надіньте захисний ковпачок на мундштук
  • не занурюйте металевий аерозольний флакон у воду

Якщо ви застосували більше Флутіформо, ніж потрібно
Дуже важливо приймати дозу, зазначену на етикетці або призначену лікарем. Не збільшуйте і не
зменшуйте дозу без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Можуть розвинутися сильний біль у грудях (ангіна), гіпо- або гіпертензія, головний біль, м’язові
судоми, порушення сну, нервозність, сухість у роті, втрата апетиту, судоми, напади або припадки
епілепсії. Може виникнути відчуття дурноти, легкості в голові, передсінкопального стану або
відчуття втоми, нудоти чи загального нездужання. Також можуть виникнути порушення серцевого
ритму, низький рівень калію або підвищення рівня цукру в крові. Можуть також виникнути симптоми,
такі як біль у животі, блювання, втрата ваги, порушення свідомості (що може призвести до сонливості
або сплутаності свідомості), гіпоглікемія.
Якщо ви приймали більшу дозу протягом тривалого часу, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом, оскільки високі дози препарату можуть зменшити кількість стероїдних гормонів,
які звичайно виробляються наднирковими залозами (див. розділ 4).
Якщо ви забули застосувати Флутіформо
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо майже настав час наступної
дози, пропущену дозу не приймайте. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Флутіформо
Дуже важливо, щоб ви щодня застосовували цей інгалятор так, як призначив лікар, навіть якщо почуваєтеся
добре, оскільки це допоможе контролювати вашу астму. Якщо ви хочете припинити застосування
інгалятора, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, який порадить вам, як це зробити — зазвичай
шляхом поступового зниження дози, щоб уникнути нападу астми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей інгалятор може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Лікар призначить Вам найменшу дозу, необхідну для контролю астми, що зменшує можливість виникнення побічних ефектів.
Усі ліки можуть викликати алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції зустрічаються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас раптово набрякає обличчя, горло, мова, повіки або губи, з’являється висип або свербіж, особливо по всьому тілу, симптоми, такі як запаморочення, головокружіння або непритомність, або раптові зміни в характері дихання, наприклад збільшення свистячого або утрудненого дихання.
Як і при використанні інших інгаляторів, Ваше дихання може погіршитися відразу після застосування. Може збільшитися свистяче дихання та задишка. Якщо це відбувається, припиніть використання інгалятора Флутіформо та перейдіть на інгалятор «невідкладної допомоги» з швидким початком дії. Негайно зверніться до лікаря, який Вас обстежить та може призначити іншу терапію. Інгалятор «невідкладної допомоги» слід завжди мати при собі.

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

  • Погіршення астми.
  • Головний біль.
  • Тремор.
  • Нерегулярне серцебиття або серцебиття.
  • Головокружіння.
  • Утруднення заснути.
  • Зміни смаку або голосу/хриплого голосу.
  • Сухість у роті, біль у горлі або подразнення горла.
  • Шкірна висипка.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

  • Підвищення рівня цукру в крові. Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, може знадобитися частіший контроль рівня цукру в крові та корекція антидіабетичної терапії. Лікар може вирішити проводити більш ретельний моніторинг.
  • Кандидоз або інші грибкові інфекції рота та горла.
  • Запалення навколишніх носових пазух (синусит).
  • Прискорене серцебиття.
  • Біль у грудях, пов’язаний із захворюванням серця.
  • М’язові спазми.
  • Кашель або утруднене дихання.
  • Діарея.
  • Нестравність.
  • Зміни смаку.
  • Відчуття запаморочення або «вертигіно».
  • Незвичайні сни.
  • Збудження.
  • Шкірний свербіж.
  • Артеріальна гіпертензія.
  • Відчуття незвичної втоми.
  • Набряки рук, щиколоток або стоп.

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

  • Нечітке бачення.
  • Порушення сну, депресія або почуття тривоги, агресія, тривожність, збудження, нервозність, підвищена збудливість або дратівливість. Ці ефекти виникають імовірніше у дітей. Наступні побічні ефекти пов’язані з формотеролу фумаратом, але не повідомлялися під час клінічних досліджень з цим інгалятором:
  • низький рівень калію в крові, що може спричинити м’язову слабкість, судоми або порушення серцевого ритму;
  • зміни на ЕКГ, що потенційно можуть призвести до нерегулярного серцебиття (подовження інтервалу QTc);
  • підвищений рівень лактату в крові;
  • почуття нудоти;
  • біль у м’язах. Інгаляційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне утворення стероїдних гормонів, особливо при застосуванні високих доз протягом тривалого часу. До ефектів належать:
  • зміни мінеральної щільності кісток (випроблення кісток);
  • катаракта (помутніння кришталика);
  • глаукома (підвищення очного тиску);
  • синяки або потоншання шкіри;
  • підвищений ризик інфекції;
  • уповільнення темпу росту у дітей та підлітків;
  • кругле обличчя (у формі «повного місяця»);
  • вплив на наднирники (маленькі залози, розташовані біля нирок), з можливими симптомами, такими як слабкість, втому, неможливість протистояти стресу, біль у животі, втрата апетиту, втрата ваги, головний біль, головокружіння, дуже низький артеріальний тиск, діарея, почуття нудоти або блювота, або напади епілепсії. Ці ефекти значно менш імовірні при застосуванні інгаляційних стероїдів, ніж при стероїдах у таблетках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флутіформо

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей інгалятор після дати, зазначеної на етикетці, пакетику та картонній упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Напис «Закінч. 08-2020» означає, що ви не повинні використовувати цей інгалятор після останнього дня зазначеного місяця, у цьому випадку — серпня 2020 року.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не охолоджувати і не заморожувати. Якщо інгалятор піддавався впливу температур, близьких до нуля, його слід залишити при кімнатній температурі на 30 хвилин і активувати перед використанням (див. розділ 3 «Як застосовувати Флутіформо»). Не використовувати інгалятор, якщо він був вийнятий з пакетику понад 3 місяці тому або якщо індикатор дози показує цифру «0».
Не піддавати впливу температур вище 50 °С. Аерозольний балон містить рідину під тиском.
Не проколювати, не руйнувати і не спалювати балон, навіть якщо він здається порожнім. Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флутіформо
Діючими речовинами є пропіонат флутиказону та формотеролу фумарат дигідрат. Інгалятор доступний у
трьох різних дозуваннях.
50 мікрограмів/5 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для інгаляції — тільки
Кожна доза (пшикання) містить 50 мікрограмів пропіонату флутиказону та 5 мікрограмів
формотеролу фумарату дигідрату
125 мікрограмів/5 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для інгаляції — тільки
Кожна доза (пшикання) містить 125 мікрограмів пропіонату флутиказону та 5 мікрограмів
формотеролу фумарату дигідрату
250 мікрограмів/10 мікрограмів на дозу, суспензія під тиском для інгаляції — тільки
Кожна доза (пшикання) містить 250 мікрограмів пропіонату флутиказону та 10 мікрограмів
формотеролу фумарату дигідрату
Інші компоненти:

  • натрію хромоглікат
  • етанол
  • гептафторпропан HFA 227 (порошковий агент)

Опис зовнішнього вигляду Флутіформо та вмісту упаковки
Ці інгалятори — це маленькі аерозольні балончики з дозувальним клапаном, що містять білу або майже білу суспензію. Аерозольні балончики поміщені в пластикові інгалятори сірого та білого кольору зі світло-сірим захисним ковпачком для мундштука. Кожен інгалятор випускає 120 доз (пшикань). Кожна упаковка містить один інгалятор.
Власник дозволу на введення в обіг
Mundipharma Pharmaceuticals Srl – via F. Turati, 40 20121 Milano, Italia
Виробник, відповідальний за випуск партій
Mundipharma DC, Leusderend 16, 3832 RC, Leusden, Netherlands
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Flutiform:
Австрія
Бельгія
Болгарія
Хорватія
Кіпр
Чеська Республіка
Данія
Фінляндія
Франція
Німеччина
Угорщина
Ірландія
Ісландія
Люксембург
Нідерланди
Норвегія
Португалія
Румунія
Словаччина
Словенія
Іспанія
Швеція
Flutiformo:
Італія