Flutiformo

Ulotka: informacje dla użytkownika

Flutiformo 50 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji

Flutiformo 125 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
Flutiformo 250 mikrogramów/10 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji
flutikazonu propionian/formoteroli fumaran dihydra
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4. Spis treści tej ulotki:
  1. Co to jest Flutiformo i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Flutiformo
  3. Jak stosować Flutiformo
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Flutiformo
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flutiform i do czego służy

Należy pamiętać, że:
Flutiform zawiesina do inhalacji pod ciśnieniem to nazwa produktu, która w niniejszym ulotce
zostaje skrócona do Flutiform inhalator. W niektórych przypadkach może odnosić się do określonej dawki.
Flutiform to inhalator (zawiesina do inhalacji pod ciśnieniem) zawierający dwa składniki czynne:

• propionian flutamidu, należący do grupy leków zwanych steroidami. Steroidy pomagają zmniejszyć obrzęk i stan zapalny płuc;
• fumaran formoterolu dihydrat, należący do grupy leków zwanych długodziałającymi agonistami β2. Długodziałające agonisty β2 to leki rozszerzające oskrzela o długim czasie działania, które pomagają utrzymać drożność dróg oddechowych, ułatwiając oddychanie.

Połączenie tych dwóch składników czynnych pomaga poprawić oddychanie. Należy stosować lek codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lek ten pomaga zapobiegać problemom z oddychaniem, takim jak astma, oraz unikać duszności i świstów w płucach.
Nie jest jednak skuteczny, gdy atak astmy już się rozpoczął, czyli gdy występuje już duszność i świsty w płucach. W takim przypadku należy zastosować lek „ratunkowy” o szybkim początku działania, np. salbutamol.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Flutiformu

Nie stosować Flutiformu:

• jeśli jest pan/pani uczulony na propionian flunizolonu, fumaran formoterolu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego inhalatora.
Przed użyciem tego inhalatora poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli ma pan/pani:

• aktualnie lub miał(eś) wcześniej gruźlicę (TBC). Objawy gruźlicy obejmują trwający kaszel, często towarzyszący wykrztuszaniu plwociny z domieszką krwi, gorączkę, osłabienie, utratę apetytu, utratę masy ciała oraz poty nocne;
• infekcję płuc lub klatki piersiowej;
• problemy serca, takie jak zaburzenia przepływu krwi do serca lub zwężenie jednej z zastawek serca (zastawki aortalnej), niewydolność serca, która może powodować duszność lub obrzęki kostek, chorobę powodującą przerost mięśnia sercowego (hipertroficzna kardiomiopatia obturacyjna), nieregularne bicie serca (arytmie sercowe) lub zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QTc);
• nietypowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmę);
• cukrzycę;
• nadciśnienie tętnicze;
• nadczynność tarczycy, która może powodować zwiększenie apetytu, utratę masy ciała lub nadmierne pocenie się (tireotoksykozę);
• obniżone stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub zaburzenia rytmu serca (hipokaliemię);
• niewydolność nadnerczy (zaburzenie funkcji gruczołu nadnerczy może powodować objawy takie jak ból głowy, osłabienie, zmęczenie, ból brzucha, utratę apetytu, utratę masy ciała, zawroty głowy, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, biegunkę, uczucie nudności lub wymioty lub napady padaczkowe) lub guz gruczołu nadnerczy (feochromocytomę);
• problemy wątrobowe. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku. Poinformuj lekarza, jeśli ma pan/pani poddać się zabiegowi chirurgicznemu lub czuje się pan/pani w stresie, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie steroidami w celu kontroli astmy. Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.

Inne leki i Flutiform
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty. Stosowanie tego inhalatora w połączeniu z innymi lekami może zmieniać działanie inhalatora lub innych leków.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się:

• leki zwane beta-blokerami (np. atenolol w leczeniu nadciśnienia tętniczego, sotalol w leczeniu nieregularnego rytmu serca, metoprolol w leczeniu przyspieszonego rytmu serca lub timolol w postaci kropli do oczu w leczeniu jaskry);
• inne leki na astmę lub inne choroby układu oddechowego (np. teofilinę lub aminofilinę);
• leki zawierające adrenalina lub związki pokrewne (w tym inne beta-agonisty, takie jak salbutamol lub beta-antagonisty, takie jak atenolol, metoprolol, propranolol i timolol). Nie należy stosować innych długodziałających beta-agonistów w połączeniu z tym inhalatorem. Jeśli astma nasila się między dawkami Flutiformu, należy użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu natychmiastowego ulgi;
• leki stosowane w reakcjach alergicznych (antyhistaminowe);
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub w przypadku gromadzenia się płynów, działające poprzez zwiększenie objętości wydalanego moczu (diuretyki);
• leki stosowane w niewydolności serca (np. digoksynę);
• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (np. chinidynę, disopiramide, prokainamidę);
• leki stosowane w leczeniu depresji lub innych zaburzeń psychicznych, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksydazyna) i trójcykliczne leki przeciwdziałające depresji (np. amitryptylinę i imipraminę), lub jeśli przyjmowało się któreś z tych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• leki stosowane w zaburzeniach psychicznych lub psychiatrycznych (fenotiazyny lub leki przeciwpsychotyczne);
• inne leki zawierające sterydy;
• leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol);
• niektóre leki, które mogą nasilać działanie Flutiformu, a lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan pacjenta, jeśli przyjmuje się te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, atazanawir, indynawir, nelfinawir, saquinawir lub kobicystat);
• antybiotyki (np. klaritromycynę, telitromycynę lub furazolidon);
• leki stosowane w chorobie Parkinsona (lewodopę);
• leki stosowane w niedoczynności tarczycy (lewotyroksynę);
• leki stosowane w chorobie Hodgkina (prokarbazynę);
• leki stosowane w wywoływaniu porodu (oksytocynę). Jeśli ma pan/pani poddać się zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego, poinformuj lekarza w szpitalu o stosowaniu tego inhalatora. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, lub jeśli karmi piersią, zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego inhalatora. Lekarz doradzi, czy stosować ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najmniej prawdopodobne, że ten lek wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Flutiform zawiera etanol (alkohol) i chromoglikolan sodu
Ten lek zawiera 2 mg etanolu w każdej dawce (2 inhalacje). Ilość w każdej dawce odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zawiera również znikomą ilość chromoglikolanu sodu: pacjenci aktualnie leczeni chromoglikolanem (stosowanym w leczeniu astmy, alergicznego nieżytu nosa i alergicznego zapalenia spojówek) powinni kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.

3. Jak stosować Flutiform

Stosuj ten inhalator zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby uzyskać maksymalny efekt terapeutyczny, należy stosować lek regularnie, dwa inhalacje (pufnięcia) rano i dwa wieczorem każdego dnia, chyba że lekarz zaleci inaczej lub poradzi zaprzestanie terapii. Nie stosuj większej dawki niż przepisana. Lekarz mógł przepisać Ci ten inhalator w celu leczenia innej choroby niż astma lub w dawce różnej od standardowej opisanej w niniejszym ulotce. Zawsze stosuj inhalator zgodnie z wskazówkami lekarza. W przypadku wątpliwości dotyczących dawki lub częstotliwości stosowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli, nastolatkowie i dzieci w wieku od 5 lat

Standardowa dawka to dwie inhalacje dwa razy dziennie, czyli dwa pufnięcia rano i dwa wieczorem. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę w leczeniu astmy. Tylko dorośli powinni stosować inhalator o wyższej dawce (Flutiform 250 mikrogramów/10 mikrogramów). Tylko dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia powinni stosować inhalator o średniej dawce (Flutiform 125 mikrogramów/5 mikrogramów).
Flutiform nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 5. roku życia.

Instrukcja użytkowania

Przed użyciem dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę oraz zapoznaj się z instrukcją zawartą w tekście i ilustracjach. Lekarz lub farmaceuta pokaże Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Lek znajduje się w pojemniku aerozolowym (patrz rysunek 1) umieszczonym w derywatorze z tworzywa sztucznego. Derywator wyposażony jest w licznik dawek (pufnięć lub inhalacji) pozostałych po aktywacji. Licznik ten jest kolorowy: na początku zielony, gdy zostaje mniej niż 50 pufnięć – żółty, a gdy mniej niż 30 – czerwony. Gdy liczba zbliża się do zera, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania nowego inhalatora. Nie używaj inhalatora, jeśli licznik wskazuje „0” (zero).

Przed pierwszym użyciem inhalatora lub jeśli nie był on używany przez ponad 3 dni lub był wystawiony na działanie temperatur zbliżonych do zera

Jeśli inhalator jest nowy lub nie był używany przez ponad 3 dni, należy go „aktywować”, aby upewnić się, że działa poprawnie i wydaje dokładną dawkę. Jeśli inhalator był wystawiony na działanie temperatur zbliżonych do zera, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej przez 30 minut, a następnie „aktywować”, aby upewnić się o poprawnym działaniu i dokładnej dawce.

Aktywacja inhalatora

• Zdejmij osłonę z ustnika i dobrze wstrząśnij inhalatorem.
• Oddal ustnik od twarzy i wydaj jedną dawkę (pufnięcie), naciskając pojemnik aerozolowy. Czynność należy powtórzyć 4 razy. Zawsze przed użyciem wstrząśnij inhalatorem.

Stosowanie inhalatora

Jeśli podczas stosowania Flutiformu wystąpią u Ciebie trudności z oddychaniem lub świsty, kontynuuj stosowanie leku, ale jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowej terapii. Gdy astma będzie dobrze kontrolowana, lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki Flutiformu. Wykonuj powoli kroki od 2 do 5.

1. Zdejmij osłonę z ustnika (patrz rysunek 2) i sprawdź, czy inhalator jest czysty i wolny od kurzu.
2. Wstrząśnij inhalatorem bezpośrednio przed każdą inhalacją (pufnięciem), aby upewnić się, że zawartość jest dobrze wymieszana.
3. Stań lub usiądź wyprostowany. Wydech powinien być pełny, możliwie powolny i głęboki.

4. Trzymaj inhalator w pozycji pionowej (rys. 3) i umieść ustnik między wargami. Trzymaj inhalator kciukami u podstawy ustnika, a palec wskazujący (lub palce wskazujące) na górze inhalatora. Nie gryźć ustnika.
5. Wciągaj powoli i głęboko przez usta i jednocześnie naciśnij pojemnik aerozolowy, aby wydać dawkę (pufnięcie). Kontynuuj regularne i głębokie oddychanie (optymalnie 2–3 sekundy u dzieci lub 4–5 sekund u dorosłych).

6. Zatrzymaj oddech i oddal inhalator od ust. Zatrzymaj oddech jak najdłużej, bez nadmiernego wysiłku. Nie wydychaj powietrza do inhalatora.
7. Aby wydać drugie pufnięcie (drugą dawkę), trzymaj inhalator w pozycji pionowej i powtórz kroki od 2 do 6.
8. Załóż osłonę na ustnik. Możesz ćwiczyć przed lustrem. Jeśli podczas inhalacji zobaczysz mgłę wypływającą z góry inhalatora lub z boków ust, możliwe, że nie przyjąłeś leku poprawnie. Powtórz procedurę od kroku 2, aby przyjąć kolejną dawkę. Po inhalacji ważne jest, aby zawsze przepłukać usta wodą, wypłukać gardło lub umyć zęby i wypłukać ewentualne resztki leku, aby uniknąć podrażnienia jamy ustnej i gardła lub chrypki. Jeśli masz słabe uchwycenie, łatwiej będzie Ci trzymać inhalator obiema rękami, umieszczając palce wskazujące na pojemniku aerozolowym, a oba kciuki u podstawy inhalatora.

Jeśli masz trudności z używaniem inhalatora, lekarz może przepisać Ci dodatkowy „rozporządzacz” AeroChamber Plus Flow-Vu, który ułatwi dostarczenie leku do płuc. Lekarz lub farmaceuta pokaże Ci, jak używać rozporządzacza AeroChamber Plus Flow-Vu z inhalatorem. AeroChember Plus Flow-Vu jest wyposażony w instrukcje dotyczące użytkowania, konserwacji i czyszczenia, które należy dokładnie przeczytać.

Konserwacja inhalatora

Należy dokładnie przestrzegać poniższych wskazówek i czyścić inhalator raz w tygodniu. Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę z ustnika
• Nie usuwaj pojemnika aerozolowego z derywatora
• Wyczyść wnętrze i zewnętrz ustnika oraz derywatora suchą, czystą szmatką lub chusteczką
• Załóż osłonę na ustnik
• Nie zanurzaj metalowego pojemnika aerozolowego w wodzie

Jeśli używasz więcej Flutiformu niż należy

Należy przyjmować dawkę dokładnie taką, jaką wskazano na etykiecie lub jaką przepisał lekarz. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przyjmiesz więcej leku niż należy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz doświadczyć silnego bólu w klatce piersiowej (anginy), nadciśnienia lub niedociśnienia, bólu głowy, skurczów mięśni, zaburzeń snu, pobudzenia nerwowego, suchości w ustach, utraty apetytu, drgawek, napadów lub ataków padaczkowych. Możesz odczuwać zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie, omdlenia, uczucie zmęczenia, nudności lub ogólnego niedoboru samopoczucia. Możesz również zauważyć zaburzenia rytmu serca, niski poziom potasu lub podwyższony poziom glukozy we krwi. Możesz również doświadczyć objawów takich jak ból brzucha, wymioty, utratę masy ciała, zaburzenia świadomości (może powodować senność lub dezorientację), hipoglikemię. Jeśli przez dłuższy czas przyjmujesz większą dawkę niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ wysokie dawki leku mogą zmniejszyć ilość steroidowych hormonów naturalnie produkowanych przez nadnercza (patrz punkt 4).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Flutiformu

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Flutiform

Bardzo ważne jest, aby stosować ten inhalator codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze, ponieważ pomoże to kontrolować astmę. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania inhalatora, skonsultuj się najpierw z lekarzem, który powie Ci, jak to zrobić – zazwyczaj poprzez stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć napadu astmy.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten inhalator może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Lekarz przepisze Ci najniższą dawkę niezbędną do skutecznego kontrolowania astmy, która może zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne reakcje alergiczne są rzadko zgłaszane. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nagłe obrzęki twarzy, gardła, języka, powiek lub warg, wysypka lub świąd, zwłaszcza rozległe na całym ciele, objawy takie jak zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia lub nagłe zmiany w sposobie oddychania, takie jak nasilenie świstów lub duszności.
Tak jak w przypadku innych inhalatorów, oddychanie może się natychmiast pogorszyć po ich użyciu. Możesz zauważyć nasilenie świstów i duszności. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań używać inhalatora Flutiform i skorzystaj z inhalatora „ratunkowego” o szybkim działaniu. Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który Cię przebada i może przepisać inną terapię. Zawsze powinieneś mieć przy sobie inhalator „ratunkowy”.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Pogorszenie astmy.
• Ból głowy.
• Dreszcze.
• Nieregularne bicie serca lub kołatanie serca.
• Zawroty głowy.
• Trudności z zaśnięciem.
• Zaburzenia smaku lub zaburzenia głosu/ochrypłość.
• Suchość w ustach, ból gardła lub podrażnienie gardła.
• Wysypka skórna.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Podwyższenie poziomu cukru we krwi. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, może być konieczne częstsze kontrolowanie poziomu cukru we krwi i dostosowanie terapii przeciwcukrzycowej. Lekarz może konieczność dokładniejszego monitorowania stanu zdrowia.
• Przeziębienie (kandydoza) lub inne grzybicze infekcje jamy ustnej i gardła.
• Zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok).
• Przyspieszone bicie serca.
• Ból w klatce piersiowej związany z chorobą serca.
• Skurcze mięśni.
• Kaszel lub duszność.
• Biegunka.
• Nudności.
• Zaburzenia smaku.
• Odczucie zawrotów głowy lub „zawroty głowy”.
• Nietypowe sny.
• Podniecenie.
• Świąd skóry.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Odczucie nietypowego zmęczenia.
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp.

Nieznane: częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Zamazane widzenie.
• Zaburzenia snu, depresja lub uczucie niepokoju, agresja, lęk, podniecenie, nerwowość, nadpobudliwość lub drażliwość. Te działania niepożądane występują częściej u dzieci. Poniższe działania niepożądane są związane z fumaranem formoterolu, ale nie zostały zgłoszone w trakcie badań klinicznych z tym inhalatorem:
• Obniżony poziom potasu we krwi, co może prowadzić do osłabienia mięśni, skurczów lub zaburzeń rytmu serca;
• Zmiany w zapisie EKG, które mogą potencjalnie prowadzić do nieregularnego rytmu serca (wydłużenie odcinka QTc);
• Podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi;
• Odczucie nudności;
• Ból mięśni. Glikokortykosteroidy stosowane przez inhalację mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach. Do działań niepożądanych należą:
• Zaburzenia gęstości mineralnej kości (osłabienie kości);
• Zaćma (zamglenie soczewki);
• Jaskra (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe);
• Siniaki lub cieniutka skóra;
• Zwiększona podatność na infekcje;
• Spowolnienie tempa wzrostu u dzieci i nastolatków;
• Okrągła twarz (tzw. „twarz księżycowa”);
• Działanie na nadnercze (małe gruczoły położone obok nerek), z możliwymi objawami takimi jak osłabienie, zmęczenie, niemożność radzenia sobie ze stresem, ból brzucha, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból głowy, zawroty głowy, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, biegunka, uczucie nudności lub wymioty lub napady padaczkowe. Te działania niepożądane są znacznie mniej prawdopodobne przy stosowaniu glikokortykosteroidów przez inhalację niż przy stosowaniu glikokortykosteroidów w postaci tabletek. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Flutiform

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego inhalatora po dacie ważności, która jest podana na etykiecie, na foliowej torebce i na opakowaniu kartonowym po napisie Waż. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Waż. 08-2020 oznacza, że nie należy używać tego inhalatora po ostatnim dniu wskazanego miesiąca, w tym przypadku sierpnia 2020 roku.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Jeżeli inhalator był wystawiony na działanie temperatur zbliżonych do zera, należy pozostawić go w temperaturze pokojowej przez 30 minut i aktywować przed użyciem (patrz punkt 3 „Jak stosować Flutiform”). Nie należy stosować inhalatora, jeżeli został on wyjęty z foliowej torebki ponad 3 miesiące temu lub jeżeli wskaźnik dawek pokazuje cyfrę „0”.
Nie narażać na działanie temperatur przekraczających 50°C. Butla aerosolowa zawiera ciecz pod ciśnieniem.
Nie przebijaj, nie rozbijaj ani nie spalaj butli, nawet jeśli wydaje się pusta. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Flutiformo
Substancje czynne to propionian flutikazonu i dwuwodny fumaran formoterolu. Inhalator dostępny jest w trzech różnych dawkach.
50 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 50 mikrogramów propionianu flutikazonu i 5 mikrogramów dwuwodnego fumaranu formoterolu.
125 mikrogramów/5 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 125 mikrogramów propionianu flutikazonu i 5 mikrogramów dwuwodnego fumaranu formoterolu.
250 mikrogramów/10 mikrogramów na dawkę, zawiesina pod ciśnieniem do inhalacji – tylko
Każda dawka (puff) zawiera 250 mikrogramów propionianu flutikazonu i 10 mikrogramów dwuwodnego fumaranu formoterolu.
Inne składniki to:

• chromoglikolan sodu
• etanol
• heptafluoropropan HFA 227 (napęd)

Opis wyglądu Flutiformo i zawartości opakowania
Inhalatory to małe aerosolowe butelki z zaworem dawkującym, zawierające białą lub lekko żółtą zawiesinę. Butelki aerosolowe umieszczone są w inhalatorach z tworzywa sztucznego w kolorze szaro-białym z jasnoszarym kapturkiem chroniącym ustnik. Każdy inhalator wyrzuca 120 dawek (puffów). Każde opakowanie zawiera jeden inhalator.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mundipharma Pharmaceuticals Srl – via F. Turati, 40 20121 Milano, Italia
Producent odpowiedzialny za wpuszczenie serii na rynek
Mundipharma DC, Leusderend 16, 3832 RC, Leusden, Netherlands
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Flutiform:
Austria
Belgia
Bułgaria
Chorwacja
Cypr
Republika Czeska
Dania
Finlandia
Francja
Niemcy
Węgry
Irlandia
Islandia
Luksemburg
Holandia
Norwegia
Portugalia
Rumunia
Słowacja
Słowenia
Hiszpania
Szwecja
Flutiformo:
Włochy