Інструкція: інформація для пацієнта

Флуоксетин Ратіофарм 20 мг таблетки розчинні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Флуоксетин Ратіофарм та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Флуоксетин Ратіофарм
Як приймати Флуоксетин Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флуоксетин Ратіофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуоксетин Ратіофарм і для чого його застосовують

Флуоксетин Ратіофарм містить діючу речовину флуоксетин, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антидепресантами — селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких станів:
Дорослі:

Епізоди важкого депресивного розладу.
Обсесивно-компульсивний розлад.
Нервова булімія: Флуоксетин Ратіофарм застосовується разом із психотерапією для зменшення нападів об’їдання та наступного викидання їжі.

Діти та підлітки віком від 8 років:

Важкий депресивний розлад середнього або тяжкого ступеня, якщо депресія не піддається лікуванню за допомогою психотерапії після 4–6 сеансів. Флуоксетин Ратіофарм слід призначати дитині або молодій людині з важким депресивним розладом середнього або тяжкого ступеня тільки в поєднанні з психотерапією.

Як діє Флуоксетин Ратіофарм
У мозку кожної людини є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають від депресії,
обсесивно-компульсивного розладу або нервової булімії, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших людей.
Точний механізм дії Флуоксетину Ратіофарм та інших СІЗЗС досі повністю не вивчений,
але вони можуть допомагати шляхом підвищення рівня серотоніну в мозку. Лікування вищезазначених
патологічних станів є важливим для поліпшення вашого самопочуття. Якщо не лікувати ці стани,
вони можуть продовжуватися, стаючи ще важчими і важчими для лікування. Щоб уникнути повторного
виникнення симптомів, може знадобитися продовження лікування протягом декількох тижнів або місяців.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флуоксетин Ратіофарм

Не приймайте Флуоксетин Ратіофарм якщо

Ви маєте алергію на флуоксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо у Вас виникла висипка або інші алергічні реакції, такі як свербіж, набряк губ або обличчя або задиха, негайно припиніть прийом таблеток і зверніться до лікаря;
Ви приймаєте інші ліки, які є незворотними неселективними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні реакції (наприклад, іпроніазид або транилципромін, які використовуються для лікування депресії). Лікування Флуоксетином Ратіофарм слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому ІМАО. Не приймайте незворотні неселективні ІМАО принаймні 5 тижнів після припинення прийому Флуоксетину Ратіофарм. Якщо Флуоксетин Ратіофарм Вам було призначено на довгий термін і/або у високих дозах, лікар повинен врахувати більший проміжок часу;
Ви приймаєте метопролол (для лікування серцевої недостатності), оскільки існує підвищений ризик того, що Ваше серцебиття стане надто повільним.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуоксетину Ратіофарм, якщо Ви перебуваєте в одному з наступних станів:

захворювання серця;
якщо Ви страждаєте або страждали раніше від маніакального розладу;
історія порушень згортання крові або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
одночасне лікування ліками, які розріджують кров (див. «Інші ліки та Флуоксетин Ратіофарм»);
якщо Ви страждаєте або страждали від епілепсії або судомних нападів;
одночасне лікування ЕКТ (електросудомна терапія);
одночасне лікування тамоксифеном (використовується для лікування раку молочної залози) (див. «Інші ліки та Флуоксетин Ратіофарм»);
цукровий діабет (лікар може потребувати змінити дозу інсуліну або іншого антидіабетичного засобу);
захворювання печінки (лікар може потребувати змінити дозу);
низька частота серцевих скорочень у стані спокою і/або якщо Ви знаєте, що можете втратити солі внаслідок тривалої важкої діареї, блювання (нудоти) або прийому діуретиків (таблетки для сечовиділення);
одночасне лікування діуретиками (таблетки для сечовиділення), особливо якщо Ви похилий вік;
глаукома (підвищення очного тиску);
одночасне лікування будь-яким іншим лікарським засобом (див. «Інші ліки та Флуоксетин Ратіофарm»).

Зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування у Вас виникли наступні стани:

захворювання серця;
виникнення синців або незвичайного кровотечіння;
виникнення гарячки, м’язової ригідності або тремору, зміни Вашого психічного стану, таких як сплутаність свідомості, подразливість та сильне збудження; це можуть бути симптоми так званої «серотонінової синдроми» або «нейролептичної злоякісної синдроми». Хоча ця синдрома трапляється рідко, вона може призвести до станів, потенційно небезпечних для життя; негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Флуоксетином Ратіофарм;
якщо у Вас виник епізод манії, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Флуоксетином Ратіофарм;
якщо у Вас виник судомний напад (судоми) або Ви помітили збільшення частоти судомних нападів, негайно зверніться до лікаря: може знадобитися припинення лікування Флуоксетином Ратіофарм;
якщо Ви відчуваєте почуття нервозності та не можете сидіти або стояти спокійно (акатізія). Збільшення дози Флуоксетину Ратіофарм може погіршити Ваш стан.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або покінчити життя.
Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ймовірніше, що Ви матимете такі думки, якщо:

Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження;
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень свідчать, що ризик суїцидального поведінки зростає у молодих дорослих віком до 25 років з психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами. Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близького родича або друга про Вашу депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони помітять, що Ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Діти та підлітки у віці від 8 до 18 років
Пацієнти молодше 18 років, які приймають цей тип ліків, мають підвищений ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Флуоксетин Ратіофарм у дітей та підлітків у віці від 8 до 18 років слід застосовувати лише для лікування епізодів важкої депресії середнього або важкого ступеня (у поєднанні з психотерапією) і не повинен використовуватися для лікування інших станів.
Крім того, існує лише обмежена інформація щодо довгострокової безпеки Флуоксетину Ратіофарм щодо росту, статевого дозрівання та психічного, емоційного та поведінкового розвитку у цій віковій групі.
Незважаючи на це, якщо Вам менше 18 років, лікар може призначити Флуоксетин Ратіофарм для лікування епізодів важкої депресії середнього або важкого ступеня у поєднанні з психотерапією, якщо вважає це найкращим рішенням для Вас. Якщо лікар призначив Флуоксетин Ратіофарм пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте отримати пояснення, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у будь-якого пацієнта молодше 18 років, який приймає Флуоксетин Ратіофарм, з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище.
Флуоксетин Ратіофарм не повинен використовуватися для лікування дітей молодше 8 років.

Статеві розлади
Ліки, такі як Флуоксетин Ратіофарм (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)), можуть викликати симптоми статевих розладів (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.

Інші ліки та Флуоксетин Ратіофарм
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не приймайте Флуоксетин Ратіофарм разом з:

деякими незворотними неселективними інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), деякі з яких використовуються для лікування депресії. ІМАО не повинні застосовуватися разом з Флуоксетином Ратіофарм, оскільки можуть виникнути серйозні або навіть летальні реакції (серотонінова синдрома) (див. розділ «Не приймайте Флуоксетин Ратіофарм»);
метопрололом, коли він використовується для лікування серцевої недостатності; існує підвищений ризик того, що Ваше серцебиття стане надто повільним.

Флуоксетин Ратіофарм може впливати на дію наступних ліків (взаємодія):

тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози); оскільки Флуоксетин Ратіофарм може змінювати рівень цього ліку в крові, що може призвести до зниження ефекту тамоксифену, лікар може розглянути можливість призначення іншого антидепресанта;
інгібітори моноаміноксидази А (ІМАО-А), включаючи моклобемід, лінезолід (антибіотик) та хлорид метилтіонінію (також відомий як метиленовий синій, використовується для лікування медикаментозної метгемоглобінемії); через ризик серйозних або навіть летальних реакцій (так звана «серотонінова синдрома»). Лікування флуоксетином може бути розпочато наступного дня після припинення прийому оборотного ІМАО, але лікар може вирішити піддавати Вас ретельному моніторингу та використовувати нижчу дозу ІМАО-А;
меклотіазин (використовується при алергічних проявах); оскільки прийом цього ліку разом з Флуоксетином Ратіофарм може підвищити ризик змін електричної активності серця;
фенітоїн (для лікування епілепсії); оскільки Флуоксетин Ратіофарм може впливати на рівень цього ліку в крові, лікар може повинен призначати фенітоїн з більшою обережністю та проводити перевірки, якщо він приймається одночасно з Флуоксетином Ратіофарм;
літій, селегілін, зверишине вічко, трамадол, бупренорфін (обидва для сильного болю), тріптани (для мігрені) та триптофан; коли ці ліки приймаються разом з Флуоксетином Ратіофарм, існує підвищений ризик виникнення легкої форми серотонінової синдроми. Лікар буде частіше проводити перевірки;
ліки, які можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритміки класу ІА та ІІІ, нейролептики (наприклад, фенотіазини, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин), протималярійні засоби, зокрема алофантрин, деякі антигістамінні (астемізол, мізоластин), оскільки прийом одного або кількох з цих ліків разом з Флуоксетином Ратіофарм може підвищити ризик змін електричної активності серця;
антикоагулянти (наприклад, варфарин), НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби — такі як ібупрофен, диклофенак), ацетилсаліцилову кислоту та інші ліки, які можуть покращити розрідження крові (включаючи клозапін, який використовується для лікування деяких психічних розладів). Флуоксетин Ратіофарм може змінювати дію цих ліків на кров. Якщо прийом Флуоксетину Ратіофарм розпочинається або припиняється під час прийому варфарину, лікар повинен провести деякі аналізи, скоригувати дозу та частіше Вас обстежувати;
цикліазепін (використовується при алергічних проявах); оскільки може зменшити ефект Флуоксетину Ратіофарм;
ліки, які знижують рівень натрію в крові (включаючи ліки, що сприяють підвищенню виділення сечі, десмопресин, карбамазепін та окскарбазепін); оскільки ці ліки можуть підвищити ризик того, що рівень натрію в крові стане надто низьким при їх прийомі разом з Флуоксетином Ратіофарм;
антидепресанти, такі як трициклічні антидепресанти, інші селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або бупропіон, мефлохін або хлорохін (використовуються для лікування малярії), трамадол (використовується для лікування сильного болю) або нейролептики, такі як фенотіазини або бутирофенони; оскільки Флуоксетин Ратіофарм може підвищити ризик судом при їх прийомі разом;
флекаїнід, пропафенон, небіволол або енкаїнід (для захворювань серця), карбамазепін (для епілепсії), атомоксетин або трициклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін, дезипрамін та амітріптилін) або рісперидон (для шизофренії); оскільки Флуоксетин Ратіофарм може певним чином змінювати рівень цих ліків у крові, лікар може потребувати знизити їх дозу при одночасному прийомі з Флуоксетином Ратіофарм.

Флуоксетин Ратіофарм разом із їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати Флуоксетин Ратіофарм з їжею або без неї, як Вам зручніше.
Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому цього ліку.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Вагітність
У дітей, матері яких приймали флуоксетин протягом перших місяців вагітності, було проведено кілька досліджень, які описують підвищений ризик вроджених вад серця. У загальній популяції приблизно 1 дитина з 100 народжується з вадою серця. Ця оцінка зростає до приблизно 2 дітей з 100 серед матерей, які приймали флуоксетин. Якщо такі ліки, як флуоксетин, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, вони можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дитини, відомого як стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блідого відтінку шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо ця ситуація виникне у Вашої дитини, Ви повинні негайно звернутися до акушера та/або лікаря.
Бажано не використовувати це лікування під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь переважає потенційний ризик. Тому разом з лікарем Ви можете вирішити про поступове припинення прийому Флуоксетину Ратіофарм до або під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Флуоксетину Ратіофарм.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату під час вагітності, особливо в останніх стадіях вагітності або безпосередньо перед пологами, оскільки у новонароджених повідомлялися такі ефекти: подразливість, тремор, м’язова слабкість, тривалий плач, труднощі з сосанням або сном.
Якщо Ви приймаєте Флуоксетин Ратіофарм близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик обильного післяпологового кровотечіння, особливо якщо Ви страждаєте від кровотеч (схильність до кровотечі). Повідомте свого лікаря або акушера про те, що Ви приймаєте Флуоксетин Ратіофарм, щоб вони могли порадити Вам, що робити.

Годування груддю
Флуоксетин виділяється з материнським молоком і може викликати небажані ефекти у немовлят. Тому годування груддю слід проводити лише у разі крайньої необхідності. Якщо годування груддю продовжується, лікар може призначити Вам нижчу дозу флуоксетину.

Фертильність
Флуоксетин у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Психотропні ліки, такі як Флуоксетин Ратіофарм, можуть впливати на Ваші здібності до судження та координації. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як Флуоксетин Ратіофарм діє на Вас.

Флуоксетин Ратіофарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуоксетин Ратіофарм

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте більше таблеток, ніж призначив вам лікар.

Дорослі

Рекомендована доза:

Депресія — рекомендована доза становить 20 мг на добу. За необхідності лікар перегляне та скоригує дозу через 3 або 4 тижні після початку лікування. За необхідності дозу можна поступово збільшити до максимальної кількості 60 мг на добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб переконатися, що ви отримуєте найменшу ефективну дозу. Можливо, ви не відчуєте поліпшення відразу після початку лікування депресії. Це нормально, оскільки поліпшення симптомів депресії може статися лише через кілька перших тижнів терапії. Пацієнтів із депресією слід лікувати принаймні протягом 6 місяців.
Нервова булімія — рекомендована доза становить 60 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад — рекомендована доза становить 20 мг на добу. За необхідності лікар перегляне та скоригує дозу після 2 тижнів лікування. За необхідності дозу можна поступово збільшити до максимальної кількості 60 мг на добу. Якщо протягом 10 тижнів не відбувається поліпшення, лікар перегляне ваше лікування.

Застосування у дітей та підлітків у віці від 8 до 18 років із депресією

Лікування має розпочинатися та проводитися під наглядом спеціаліста. Початкова доза — 10 мг/добу. Через 1 або 2 тижні лікар може збільшити дозу до 20 мг/добу. Дозу слід збільшувати обережно, щоб переконатися, що ви отримуєте найменшу ефективну дозу. Дітям із низькою масою тіла можуть знадобитися менші дози. Якщо відповідь на лікування задовільна, лікар оцінить необхідність продовження лікування понад 6 місяців. Якщо протягом 9 тижнів не відбувається поліпшення, лікар повторно оцінить ваше лікування.

Літні люди

Якщо ви літня людина, лікар буде обережніше збільшувати дозу, і добова доза, як правило, не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна доза — 60 мг на добу.

Порушення функції печінки

Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви приймаєте інший лікарський засіб, який може впливати на Флуоксетин Ратіофарм, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу або приймати Флуоксетин Ратіофарм через день.

Спосіб застосування

Рекомендується приймати одну або половину шипучої таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, або розчинити в ½–1 склянці води. Отриману суспензію слід одразу повністю випити.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно Флуоксетину Ратіофарм

Якщо ви прийняли надто багато шипучих таблеток, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте лікарю. Якщо можливо, візьміть із собою упаковку Флуоксетину Ратіофарм.

Симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, судоми, порушення роботи серця (наприклад, нерегулярний серцевий ритм або зупинка серця), порушення роботи легень та зміни психічного стану — від збудження до коми.

Якщо ви забули прийняти Флуоксетин Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу наступного дня у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Прийом лікарського засобу щодня в один і той самий час може допомогти вам краще пам’ятати про регулярний прийом.

Якщо ви припините лікування Флуоксетином Ратіофарм

Не припиняйте прийом Флуоксетину Ратіофарм без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви вже починаєте почуватися краще. Дуже важливо продовжувати прийом лікарського засобу.

Переконайтеся, що у вас не закінчиться лікарський засіб.

Під час припинення прийому Флуоксетину Ратіофарм ви можете відчути такі ефекти (ефекти відміни): запаморочення, відчуття поколювання, як від голок і голок, порушення сну (реалістичні сни, кошмари, неможливість заснути), відчуття непокоя або збудження, незвичайну втому або слабкість, відчуття тривоги, нудоту/блювоту (неприємне відчуття або погане самопочуття), тремтіння (порушення координації), головний біль. У більшості людей симптоми припинення прийому Флуоксетину Ратіофарм є незначними та зникають протягом декількох тижнів. Якщо під час припинення лікування у вас виникли симптоми, зверніться до лікаря. Коли ви будете припиняти лікування Флуоксетином Ратіофарм, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом одного-двох тижнів — це зменшить імовірність виникнення симптомів відміни.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас з’являться думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж поїдьте до лікарні (див. розділ 2).
Якщо з’явиться висип на шкірі або алергічна реакція, наприклад свербіж, набряк губ/язика або задиха/одишка — негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікареві.
Якщо ви відчуваєте внутрішнє нервове збудження, не можете сидіти або стояти спокійно — це може бути акатизія: збільшення дози Флуоксетин Ратіофарм може погіршити ваш стан. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Негайно повідомте лікареві, якщо ваша шкіра починає червоніти, з’являється шкірна реакція, або починаються пухирі та лущення шкіри. Такий випадок є рідкісним.

Найпоширеніші побічні ефекти (дуже поширені побічні ефекти, які можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) — безсоння, головний біль, діарея, нудота та втому. Деякі пацієнти відчували:

комплекс симптомів (відомий як «серотонінергічний синдром»), що включає нез’ясовану лихоманку, прискорене дихання або пульс, пітливість, м’язову ригідність або тремтіння, сплутаність свідомості, сильне збудження або сонливість (лише дуже рідко);
відчуття слабкості, оніміння або сплутаності свідомості, особливо у літніх людей та пацієнтів (літніх) на діуретиках (таблетках для сечовиділення);
тривалу та болючу ерекцію;
дратівливість та сильне збудження;
проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрату свідомості, колапс або запаморочення, що можуть свідчити про порушення ритму серця.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наведених вище побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.
У пацієнтів, які отримують флуоксетин, також спостерігалися такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

відсутність апетиту, втрата ваги;
нервозність, тривожність;
внутрішнє збудження, погана концентрація;
відчуття напруження;
зниження статевого потягу або сексуальні проблеми (включаючи труднощі з підтриманням ерекції під час статевого акту);
порушення сну, незвичайні сни, втому або сонливість;
запаморочення;
порушення смаку;
неконтрольоване тремтіння;
розмите зору;
відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття;
приливи жару;
позіхання;
нудоту, блювоту;
сухість у роті;
висип на шкірі, кропив’янку, свербіж;
підвищене потовиділення;
біль у суглобах;
потреба частіше сходити в туалет;
нез’ясовані вагінальні кровотечі;
відчуття тремтіння або ознобу.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

відчуття відчуження від себе;
незвичайні думки;
надмірно підвищений настрій;
сексуальні проблеми, включаючи порушення оргазму, іноді — тривалі після припинення лікування;
думки про самогубство або самопошкодження;
скрипіння зубами;
м’язові спазми, непроизвольні рухи, порушення рівноваги або координації;
порушення пам’яті;
розширені зіниці;
дзвін у вухах;
низький кров’яний тиск;
задиху;
носові кровотечі;
труднощі з ковтанням;
випадання волосся;
схильність до утворення синців;
шлунково-кишкові кровотечі;
холодний піт;
труднощі з сечовипусканням;
загальне погане самопочуття;
незвичайне відчуття поганого самопочуття;
відчуття тепла або холоду;
зміни показників функціональних проб печінки.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

низький рівень солі в крові;
зниження тромбоцитів, що підвищує ризик кровотечі та утворення синців;
зниження білих кров’яних тілок у крові;
незвичайна нестримна поведінка;
галюцинації;
збудження;
напади паніки;
сплутаність свідомості;
заїкання;
агресивність;
судоми;
васкуліт (запалення судини);
швидке набрякання тканин навколо шиї, обличчя, рота і/або горла;
біль у стравоході (трубці, що з’єднує горло з шлунком);
запалення горла;
гепатит;
проблеми з легенями;
світлочутливість;
кровотечі зі шкіри;
біль у м’язах;
проблеми з сечовипусканням;
виділення молока з молочних залоз;
кровотечі зі слизових оболонок.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

значні вагінальні кровотечі невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.

Переломи кісток — у пацієнтів, які приймають ці ліки, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.
Більшість цих побічних ефектів, як правило, зникають під час продовження лікування.
У дітей та підлітків (8–18 років)
Крім перелічених вище можливих побічних ефектів, флуоксетин може уповільнювати ріст або, можливо, затримувати статеве дозрівання. Поведінка, пов’язана зі схильністю до самогубства (спроби самогубства та думки про самогубство), агресивність, манія та носові кровотечі також часто спостерігалися у дітей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуоксетин Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та картонній упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуоксетин Ратіофарм

Діючою речовиною є флуоксетин.

Кожна розчинна таблетка містить 20 мг флуоксетину (у вигляді хлориду).

Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.

Опис зовнішнього вигляду Флуоксетину Ратіофарм та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглої форми, з рисками поділу.
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Упаковки: 10, 10x1, 12, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 100 та 100x1 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Тримач ліцензії на реалізацію: ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, Ulm (Німеччина)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Blaubeuren (Німеччина)
Ця інструкція була схвалена в останній раз