Інструкція: інформація для пацієнта

Флектор Унідіє 14 мг, медикаментозний пластир

Піроксікам
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого курсу лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Флектор Унідіє та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Флектор Унідіє
Як застосовувати Флектор Унідіє
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флектор Унідіє
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флектор Унідіє і для чого його застосовують

Флектор Унідіє — це лікарський засіб, що містить піроксікам, діючу речовину, яка належить до класу
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), що діють проти болю, лихоманки та
запалення.
Пластир Флектор Унідіє накладають на шкіру і застосовують для зменшення болю та запалення
у суглобах, м’язах, сухожилках і зв’язках, спричинених травмами або ревматичними захворюваннями.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ФЛЕКТОР УНІДІЄ

Не застосовуйте Флектор Унідіє, якщо:

ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у вас була алергія після прийому інших засобів проти болю та запалення (НПЗП);
у вас астма;
у вас виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкова);
у вас були епізоди кровотечі зі шлунка або кишечника (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, чорний дьогтювистий стілець) після прийому інших засобів проти болю та запалення (НПЗП);
ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Флектор Унідіє не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед застосуванням Флектор Унідіє, якщо:

у вас є проблеми з серцем;
у вас тяжкі проблеми з нирками;
у вас тяжкі проблеми з печінкою;
у вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкова);
у вас є захворювання кишечника, такі як виразковий коліт або хвороба Крона;
у вас були епізоди кровотечі зі шлунка або кишки (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, чорний дьогтювистий стілець);
ви схильні до крововтрать (геморагічні розлади);
у вас є проблеми з диханням, такі як запалення носа через алергію (алергічний риніт), носові поліпи, захворювання бронхів (хронічний бронхіт);
ви похилого віку, оскільки у вас є більший ризик розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Якщо у вас з’явилися висипання або шкірні симптоми, негайно припиніть застосування
Флектор Унідіє, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей
лікарський засіб
БУДЬТЕ УВАЖНІ

Не піддавайтеся прямому сонячному світлу після нанесення Флектор Унідіє. Це зменшить ризик небажаної реакції на світло (фоточутливість).
Як і інші лікарські засоби для місцевого застосування (топічні), Флектор Унідіє може спричинити почервоніння та свербіж (явища сенсибілізації), особливо при тривалому або повторному лікуванні. ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ ТА ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА, ЯКЩО ПІД ЧАС ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ПЛАСТИРЯ ВИ ПОМІТИЛИ РЕАКЦІЇ ШКІРИ В МІСЦІ НАНЕСЕННЯ (див. розділ 4).

Інші лікарські засоби та Флектор Унідіє
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Флектор Унідіє або підвищувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте інші ліки, що містять піроксікам або інші засоби проти болю та запалення (НПЗП).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не застосовуйте Флектор Унідіє, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо у вас є проблеми з зачаттям і ви приймаєте Флектор Унідіє, припиніть лікування.
Якщо ви плануєте вагітність, цей лікарський засіб слід застосовувати лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Флектор Унідіє.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флектор Унідіє не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ФЛЕКТОР УНІДІЄ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років
Звичайна доза — 1 пластир на добу на максимальний термін 8 днів. Накладайте пластир на уражену ділянку тіла. Замінюйте використаний пластир кожні 24 години.
Не накладайте Флектор Унідіє на пошкоджену або відкриту шкіру (наприклад, опіки); уникайте контакту з очима або слизовими оболонками. Лікарський пластир не повинен змокати: рекомендується приймати ванну або душ між двома послідовними застосуваннями.
Не перевищуйте дозу Флектор Унідіє та не накладайте його на великі ділянки шкіри. Застосовуйте Флектор Унідіє найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.
Інструкція щодо накладання пластиря

Тщійно вимийте та висушіть уражену ділянку.
Вийміть один лікарський пластир з упаковки.
Потріть куточок пластиря пальцями та зніміть захисну плівку, яка закриває клейку сторону пластиря.
Накладіть пластир на уражену ділянку. Якщо накладаєте пластир на дуже рухомий суглоб (наприклад, коліно або лікоть), можливо, знадобиться зафіксувати його еластичним бинтом: згинайте суглоб і накладайте бинт. Не закривайте оброблену ділянку плівкою або пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійною).
Уважно закрийте упаковку за допомогою замку-защілки.

Якщо ви застосували Флектор Унідіє у більшій кількості, ніж потрібно, наприклад, неправильно використовували пластирі, накладали їх на великі ділянки шкіри або протягом дуже тривалого часу, можуть виникнути системні побічні ефекти, зокрема проблеми зі шлунком або кишечником. У такому разі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули застосувати Флектор Унідіє
Не накладайте додатковий пластир, щоб виправити пропущене застосування.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Флектор Унідіє може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Негайно припиніть використання Флектор Унідіє та зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі симптоми:

алергічні реакції, такі як: більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад зміна кольору у вигляді плям або поширених ділянок (еритема), свербіж, печіння, запалення шкіри (контактний дерматит), оніміння або поколювання в місці накладання пластини;
поширені та серйозні реакції шкіри, навіть після впливу сонячного світла (фоточутливість), такі як кропив’янка, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ, язика та горла з утрудненим диханням, еритема мультиформна;
серйозні труднощі з диханням (напади астми).

Оскільки пластину Флектор Унідіє накладають безпосередньо на уражену ділянку, ризик системних побічних ефектів, що впливають на весь організм, таких як проблеми з шлунком або кишечником, є нижчим, ніж при пероральному прийомі піроксикаму.
Якщо медичні пластини використовуються неправильно, накладаються на великі ділянки шкіри і/або протягом дуже тривалого часу, такі ефекти все ж можуть виникнути (див. розділ 3 «Якщо ви використовуєте більше Флектор Унідіє, ніж потрібно»).
Можливі випадки лікарської фіксованої еритеми (може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри), бульбашок (крапив’янка), свербежу, з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse».
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛЕКТОР УНІДІЄ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім досягненням і поза їхнім зором.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Цей термін дійсний для продукту,
що зберігається в непошкодженій упаковці та за правильних умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Флектор Унідіє
Діюча речовина: піроксикам.
Один пластир містить: 14 мг піроксикаму.
Інші складові: акриловий сополімер, еудрагіт Е 100, нетканий матеріал, силіконізований поліестер.
Опис зовнішнього вигляду Флектор Унідіє та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є самоклеючим медичним пластиром із захисною плівкою розміром 100 x 70 мм (70 см²), доступний у упаковках по:

4 пластирі, кожен у пакетику;
8 пластирів, кожен у пакетику.

Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia Srl - Via Martiri di Cefalonia, 2 – 26900 Лоді
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. S.S. n. 11 Padana Superiore Km 160 – 20060 Кассіна де Пеккі (МІ)
ALTERGON ITALIA S.R.L - Промислова зона 83040 – Морра Де Санктіс (АV)