Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛЕКТОР 180 мг медичний пластир

Diclofenacum hydroxyethylpyrrolidinum
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівку, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ФЛЕКТОР і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ФЛЕКТОРА
Як застосовувати ФЛЕКТОР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФЛЕКТОР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флектор і для чого він призначається

Флектор містить діючу речовину — диклофенак гідроксиетилпіролідин і належить до групи
лікарських засобів, що зменшують біль і запалення, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Пластир Флектор накладається на шкіру і діє проти болю та запалення суглобів,
м’язів, сухожиль та зв’язок, спричинених травмами або ревматичними захворюваннями.
Зверніться до лікаря, якщо під час застосування Флектору ви не відчуваєте полегшення або, навпаки, стан погіршується після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Флектор

Не застосовуйте Флектор:

якщо Ви маєте алергію на диклофенак гідроксиетилпірролідин, ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП;
якщо Ви маєте алергію на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час останніх трьох місяців вагітності (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»);
якщо у Вас виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкова виразка);
якщо шкіра, на яку Ви хочете накласти пластир, пошкоджена або має ураження (екссудативний дерматит, екзема, інфекції, опіки або рани);
якщо у Вас виникав астматичний напад, кропив’янка або запалення носа (гострий риніт) після застосування ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП.

Не застосовуйте Флектор дітям та підліткам молодше 16 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Флектор, якщо:

у Вас є проблеми з диханням, такі як астма, алергічний риніт, назальні поліпи, захворювання бронхів;
у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;
у Вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкова виразка);
у Вас були запальні захворювання кишечника;
Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза);
Ви похилого віку, оскільки імовірність побічних ефектів у цій групі вища.

Не піддавайтеся прямому сонячному світлу або світлу солярію (засобів для загару) принаймні один день після зняття пластира; це зменшить ризик розвитку небажаних реакцій на світло (фоточутливість).
Як і інші лікарські засоби для місцевого застосування (топічні), особливо при тривалому лікуванні, Флектор може спричинити почервоніння та свербіж шкіри (явища сенсибілізації). Припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час застосування цього пластира виникнуть шкірні реакції у місці нанесення.
Побічні ефекти можна звести до мінімуму, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний термін. Не перевищуйте дозу Флектор, не наносіть його на великі ділянки шкіри та не застосовуйте тривалий час.
Інші ліки та Флектор
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять диклофенак або інші НПЗП.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Вагітність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем, який визначить, чи можна застосовувати Флектор.
Не застосовуйте Флектор під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може пошкодити кровообіг або нирки плоду та затримати або подовжити пологи.

Годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування препарату у жінок, які годують груддю. Якщо Ви годуєте дитину груддю, проконсультуйтесь з лікарем, який визначить, чи можна застосовувати Флектор.
Під час годування груддю не накладайте пластир на молочні залози, великі ділянки шкіри або на тривалий час.
Фертильність
Якщо у Вас є проблеми з зачаттям і Ви застосовуєте Флектор, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флектор не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Флектор містить:

420 мг пропіленгліколю в кожному пластирі: може спричинити подразнення шкіри;
метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть спричинити алергічні реакції (в тому числі затримані);
ароматизатор (парфум), який містить амілциннамаль, амілциннаміловий спирт, бензиловий спирт, бензилбензоат, бензилсаліцилат, циннамаль, циннаміловий спирт, цитронелол, d-лімонен, евгенол, фарнезол, гераніол, гексилциннамовий альдегід, гідроксцитронелол, ізоевгенол, ліналол, метилгептинкарбонат: можуть спричинити алергічні реакції;
полісорбат 80: полісорбати можуть спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Флектор

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Дорослі старші 18 років
Зазвичай рекомендована доза — 1 або 2 шматочки на добу кожні 12 або 24 години протягом максимум 14 днів.
Шматочок слід використовувати повністю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 14 днів лікування.
Підлітки старші 16 років
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 7 днів лікування.
Діти та підлітки молодші 16 років
Не застосовуйте Флектор дітям та підліткам молодше 16 років.
Літні люди
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно, оскільки у літніх людей імовірність виникнення побічних ефектів є вищою.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок
Щодо застосування шматочків з диклофенаком у пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок, див. розділ «Протипоказання та застереження».
Спосіб застосування шматочка
Флектор шматочок наноситься на шкіру (місцеве застосування).

Розріжте пакет, що містить лікарські шматочки, і візьміть один шматочок.
Зніміть захисну плівку, яка закриває клейку частину шматочка.
Наклейте повністю шматочок на уражену ділянку. За потреби шматочок можна зафіксувати еластичним сітчастим бинтом, який знаходиться в упаковці. Не накривайте оброблену ділянку пластиковим матеріалом або пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійною).
Уважно закрийте пакет.

Застосовуйте Флектор тільки на здорову шкіру, без пошкоджень або відкритих ран.
Уникайте контакту з очима або слизовими оболонками.
Лікарський шматочок не повинен змокати: рекомендується приймати ванну або душ між двома наступними застосуваннями.
Не перевищуйте дозу Флектору і не застосовуйте його на великі ділянки шкіри. Використовуйте Флектор якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або помітили погіршення симптомів після короткого курсу лікування.
Якщо ви застосували більше Флектору, ніж потрібно, можуть виникнути системні побічні ефекти, такі як проблеми зі шлунком або кишечником. У такому разі негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки можуть знадобитися відповідні заходи.
Якщо ви забули застосувати Флектор
Не накладайте додатковий шматочок, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флектор може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

Висипання та почервоніння шкіри (висип, екзема, еритема), запалення шкіри (дерматит, включаючи алергічний та контактний дерматит), свербіж у місці накладання пластини.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

Запалення шкіри з утворенням пухирів (бульозний дерматит).
Сухість шкіри.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

Симптоми, пов’язані з алергічними реакціями: кропив’янка, набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ та горла з утрудненим диханням.
Ураження шкіри після впливу сонячного світла (фотосенсибілізація).
Астма.
Запалення шкіри з утворенням гною (висипання з пустульками).

Оскільки пластину Флектор накладають безпосередньо на уражену ділянку, ризик виникнення системних побічних ефектів, що впливають на весь організм (наприклад, проблеми з шлунком або кишечником), нижчий, ніж при пероральному застосуванні диклофенаку.
Однак, якщо медичні пластини використовуються неправильно, накладаються на великі ділянки шкіри та протягом тривалого часу, такі ефекти все ж можуть виникнути.
Якщо медичні пластини використовуються разом з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак, зростає ймовірність шкірних реакцій, навіть після впливу сонячного світла, таких як утворення пухирів, еритема та екзема. У рідкісних випадках можуть виникати навіть тяжкі реакції, наприклад, висипання з почервонінням, утворенням пухирів та шелушінням (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: „http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флектор

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Після першого відкриття пакета використовуйте пластирі, що містяться в ньому, протягом 3 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як дати закінчення терміну придатності. Ця дата дійсна для лікарського засобу, який зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов зберігання.
Якщо дата закінчення терміну придатності вказана як місяць/рік, то ця дата відповідає останньому дню цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флектор
Діючою речовиною є гідроксиетилпіролідин диклофенаку.
Один медичний пластир містить: 180 мг гідроксиетилпіролідину диклофенаку (еквівалентно 140 мг натрію диклофенаку).
Інші компоненти: желатин, полівінілпіролідон, розчин сорбітолу 70 %, каолін, титану діоксид, пропіленгліколь, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, едетату натрію, винна кислота, дигідроксиалюмінію аміноацетат, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію поліакрилат, 1-3-бутіленгліколь, полісорбат 80, ароматизатор, очищена вода, синтетичний фетр, пластиковий плівковий матеріал.
Опис зовнішнього вигляду Флектору та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є медичним пластирем з властивостями самоклейності, оснащеним захисною плівкою, упакованим у:

5 пластирів у пакеті;
8 пластирів у двох пакетах, по 4 пластирі в кожному;
10 пластирів у двох пакетах, по 5 пластирів у кожному;
15 пластирів у трьох пакетах, по 5 пластирів у кожному.

Кожна упаковка містить еластичну сітчасту пов’язку.
Можливо, що не всі види упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
Виробник
Altergon Italia S.r.l., Zona Industriale, 83040, Morra de Sanctis, Avellino (Італія).