Інструкція: інформація для користувача

Флебостасін R 50 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням

Трітерпенові глікозиди
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 4 тижнів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Флебостасін R і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Флебостасін R
Як застосовувати Флебостасін R
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флебостасін R
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флебостасін R і для чого він призначений

Флебостасін R — це лікарський засіб для перорального застосування, що містить тритерпенові глікозиди, речовини, які захищають кровоносні судини, поліпшуючи кровообіг (вазопротектори).
Флебостасін R застосовується у дорослих для лікування симптомів, пов’язаних із венозною недостатністю (утруднення повернення крові до серця) та станами капілярної крихкості.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 4 тижнів застосування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флебостасін R

Не приймайте Флебостасін R

якщо Ви маєте алергію на тритерпенові глікозиди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флебостасін R.
Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом Флебостасін R, якщо у Вас є або були раніше такі захворювання:

запалення шкіри
тромбофлебіти (запалення поверхневих вен, яке може проявлятися, наприклад, набряком ніг, щиколоток або стоп, почервонінням шкіри, болем ураженої ділянки тіла)
варикозні вени (варикозні вени)
ущільнення шкіри
виразки (пошкодження шкіри, спричинені зниженим припливом крові до певних ділянок тіла)
швидке набрякання обох ніг
захворювання нирок, що призводить до порушення їхньої здатності виконувати нормальні функції (недостатність нирок)
захворювання серця, що призводить до його здатності постачати недостатню кількість крові відповідно до звичайних потреб організму (серцева недостатність).

Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків не рекомендовано, оскільки безпека та ефективність не були встановлені.
Інші лікарські засоби та Флебостасін R
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Флебостасін R разом з їжею та напоями
Приймайте Флебостасін R до їжі, особливо якщо у Вас виникають розлади шлунка та кишечника. Див. розділ 3 «Як приймати Флебостасін R».
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Флебостасін R, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флебостасін R не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Флебостасін R

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками, наведеними в цій інструкції, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 капсула двічі на добу.
Увага: не перевищуйте вказані дози без попередньої консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване, оскільки безпека та ефективність цього засобу не встановлені.
Як застосовувати
Приймайте Флебостасін R вранці та ввечері, перед їжею, особливо якщо у вас виникають розлади шлунка або кишечника.
Капсулу приймайте з великою кількістю води або іншої рідини.
Тривалість лікування
Може знадобитися до 4 тижнів лікування, перш ніж стануть помітними позитивні ефекти від застосування лікарського засобу.
Не застосовуйте лікарський засіб понад 4 тижні без попередньої консультації з лікарем.
Якщо під час лікування симптоми не зникають або навіть погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли Флебостасін R у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків випадкового прийому надмірної дози Флебостасін R не зафіксовано.
Однак у разі випадкового прийому надмірної дози Флебостасін R негайно зверніться до лікаря або до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Флебостасін R
Якщо ви пропустили прийом однієї дози, продовжуйте лікування згідно з інструкцією в цій анотації.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Флебостасін R
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:

алергічні реакції;
свербіж;
нудоту;
розлади шлунка та кишечника. Якщо виникнуть розлади шлунка та кишечника, рекомендується приймати препарат під час їжі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладці, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на вебсайті www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флебостасін R

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Тримайте блистери у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці після напису «СКАД». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флебостасін R

діюча речовина: сухий екстракт насіння каштана конского 300 мг (кожна капсула містить 300 мг сухого екстракту насіння каштана конского, що відповідає 50 мг тритерпенових глікозидів);
інші компоненти: декстрин, сополімер вінілпіролідону, вінілацетату 60:40, триетилцитрат, амонію метакрилатний сополімер типу А, амонію метакрилатний сополімер типу В, тальк, желатин, очищена вода, титану діоксид E 171, заліза оксид червоний E 172, заліза оксид жовтий E 172, заліза оксид чорний E 172, хіноліновий жовтий E 104, індиготин E 132.

Опис зовнішнього вигляду Флебостасін R та вміст упаковки
Флебостасін R випускається у вигляді твердих капсул, упакованих у блистери по 30 капсул у картонній упаковці.
Власник дозволу на введення в обіг
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Мілан
Виробник
Temmler Werke GmbH - WEIHENSTEPHANER STRASSE 28 - Мюнхен (Німеччина)
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 – 83043 - Німеччина