Ulotka: informacja dla użytkownika

Flebostasin R 50 mg twarde kapsułki o modyfikowanym uwalnianiu

Glikozydy triterpenowe
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważna informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po upływie 4 tygodni.

Treść niniejszej ulotki:

Co to jest Flebostasin R i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Flebostasin R
Jak przyjmować lek Flebostasin R
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Flebostasin R
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Flebostasin R i do czego służy

Flebostasin R to lek do stosowania doustnego zawierający glikozydy triterpenowe, substancje chroniące naczynia krwione poprzez poprawę krążenia (środkowrotynnikowe).
Flebostasin R stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów związanych z niewydolnością żylną (trudności w powrocie krwi do serca) oraz stanami podatności kapilarnej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej po 4 tygodniach.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zażyciem Flebostasin R

Nie przyjmuj Flebostasin R

jeśli jest uczulony na glikozydy triterpenowe lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Flebostasin R.
Należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem Flebostasin R, jeśli masz lub miałeś wcześniej następujące schorzenia:

zapalenie skóry
tromboflebity (zapalenie żył powierzchniowych, które może objawiać się np. obrzękami nóg, kostek lub stóp, zaczerwienieniem skóry, bólem w dotkniętym obszarze ciała)
żylaki (rozlane żyły)
twardnienie skóry
owrzodzenia (uszkodzenia skóry spowodowane ograniczonym dopływem krwi do niektórych części ciała)
szybkie obrzęki obu nóg
choroby nerek prowadzące do niewydolności nerek, tj. niemożności wykonania przez nerki ich normalnych funkcji (niewydolność nerek)
choroby serca prowadzące do niemożności dostarczenia przez serce odpowiedniej ilości krwi zgodnej z normalnymi potrzebami organizmu (niewydolność serca).

Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i Flebostasin R
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Do tej pory nie znane są interakcje z innymi lekami.
Flebostasin R z posiłkami i napojami
Przyjmuj Flebostasin R przed posiłkami, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Zobacz punkt 3 „Jak stosować Flebostasin R”.
Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Flebostasin R, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Flebostasin R nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Flebostasin R

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 1 kapsułka dwa razy dziennie.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Stosowanie u dzieci i nastolatków nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Sposób stosowania
Przyjmuj Flebostasin R rano i wieczorem przed posiłkami; dotyczy to szczególnie w przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Kapsułkę przyjmuj z dużą ilością wody lub innego płynu.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć 4 tygodnie leczenia, zanim pojawią się pozytywne efekty stosowania leku.
Nie stosuj leku dłużej niż przez 4 tygodnie bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli podczas leczenia zauważysz dalsze utrzymywanie się objawów lub ich nasilenie, skontaktuj się z lekarzem.
Przyjęcie zbyt dużej dawki Flebostasin R
Nie odnotowano przypadków przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Flebostasin R.
Jednak w przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Flebostasin R, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Pominięcie dawki Flebostasin R
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Przerwanie leczenia Flebostasin R
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić u Ciebie następujące działania niepożądane:

reakcje alergiczne
swędzenie
nudności
zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Flebostasin R

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Zachowaj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Flebostasin R

substancja czynna to: suchy ekstrakt z kasztanowca zwyczajnego nasion 300 mg (każda kapsułka zawiera 300 mg suchego ekstraktu z kasztanowca zwyczajnego nasion, odpowiadające 50 mg glikozydów triterpenowych)
inne składniki to: dekstryna, kopolimer winylopirydynonu i winylooctanu 60:40, cytrynian trietylu, kopolimer metakrylanu amonu typ A, kopolimer metakrylanu amonu typ B, talk, żelatyna, woda oczyszczona, ditlenek tytanu E 171, tlenek żelaza czerwony E 172, tlenek żelaza żółty E 172, tlenek żelaza czarny E 172, chinolina żółta E 104, indygotyna E 132.

Opis wyglądu Flebostasin R i zawartości opakowania
Flebostasin R występuje w postaci twardych kapsułek, paczkowanych w blistrze w opakowaniu kartonowym zawierającym 30 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Mediolan
Producent
Temmler Werke GmbH - WEIHENSTEPHANER STRASSE 28 - Monachium (Niemcy)
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 – 83043 - Niemcy