Prospecto: información para el usuario

Flebostasin R 50 mg cápsulas duras de liberación modificada

Glucósidos triterpénicos
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 4 semanas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Flebostasin R y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Flebostasin R
Cómo tomar Flebostasin R
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Flebostasin R
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Flebostasin R y para qué se utiliza

Flebostasin R es un medicamento para uso oral que contiene glucósidos triterpénicos, sustancias que protegen los vasos sanguíneos mejorando la circulación de la sangre (vasoprotectores).
Flebostasin R se utiliza en adultos para el tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa (dificultad en el retorno de la sangre al corazón) y con estados de fragilidad capilar.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 semanas.

2. Qué debe saber antes de tomar Flebostasin R

No tome Flebostasin R

si es alérgico a los glicósidos triterpénicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si está embarazada o en período de lactancia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Flebostasin R.
Deberá consultar a un médico antes de tomar Flebostasin R si padece o ha padecido en el pasado alguno de los siguientes trastornos:

inflamación de la piel
tromboflebitis (inflamación de las venas superficiales que puede manifestarse, por ejemplo, con hinchazón en piernas, tobillos o pies, enrojecimiento de la piel, dolor en la zona del cuerpo afectada)
várices (venas varicosas)
endurecimiento de la piel
úlceras (lesiones en la piel debidas a un flujo sanguíneo reducido en ciertas zonas del cuerpo)
hinchazón rápida de ambas piernas
enfermedad renal que provoca la incapacidad del riñón para realizar sus funciones normales (insuficiencia renal)
enfermedad cardíaca que provoca la incapacidad del corazón para suministrar una cantidad adecuada de sangre según las necesidades normales del cuerpo (insuficiencia cardíaca).

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Otros medicamentos y Flebostasin R
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hasta la fecha no se conocen interacciones con otros medicamentos.
Flebostasin R con alimentos y bebidas
Tome Flebostasin R antes de las comidas, especialmente si tuviera trastornos gastrointestinales. Véase el apartado 3 "Cómo tomar Flebostasin R".
Embarazo y lactancia
No tome Flebostasin R si está embarazada o en período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Flebostasin R no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Flebostasin R

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es 1 cápsula dos veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas.
Modo de administración
Tome Flebostasin R por la mañana y por la noche antes de las comidas; esto es especialmente importante si tuviera molestias estomacales o intestinales.
Trague la cápsula con abundante agua u otro líquido.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias 4 semanas de tratamiento antes de que aparezcan los efectos positivos del medicamento.
No utilice el medicamento durante más de 4 semanas sin consultar antes con su médico.
Si durante el tratamiento observa que los síntomas persisten o empeoran, consulte a su médico.
Si toma más Flebostasin R de lo que debe
No se han descrito casos de ingestión/absorción accidental de dosis excesivas de Flebostasin R.
Sin embargo, en caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Flebostasin R, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Flebostasin R
Si olvida tomar una dosis, continúe el tratamiento según lo indicado en este prospecto.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Flebostasin R
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Usted puede presentar los siguientes efectos adversos:

reacciones alérgicas.
prurito
náuseas
trastornos estomacales e intestinales. Si se presentan trastornos estomacales e intestinales, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. Asimismo, usted puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en el sitio web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Flebostasin R

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantener las tiras en el envase exterior para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Flebostasin R

El principio activo es: extracto seco de semillas de castaño de Indias 300 mg (cada cápsula contiene 300 mg de extracto seco de semillas de castaño de Indias, equivalente a 50 mg de glicósidos triterpénicos).
Los demás componentes son: dextrina, copolímero de vinilpirrolidona y vinilacetato 60:40, trietilcitrato, copolímero de metacrilato de amonio tipo A, copolímero de metacrilato de amonio tipo B, talco, gelatina, agua purificada, dióxido de titanio E 171, óxido de hierro rojo E 172, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro negro E 172, amarillo de quinoleína E 104, indigotina E 132.

Descripción del aspecto de Flebostasin R y contenido del envase
Flebostasin R se presenta en forma de cápsulas duras, envasadas en blíster, en estuche de 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
SCHARPER S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Milán
Productor
Temmler Werke GmbH - WEIHENSTEPHANER STRASSE 28 - Múnich (Alemania)
Swiss Caps GmbH Grassingerstrasse 9 – 83043 - Alemania