Інструкція: інформація для пацієнта

Фламіназе 30 мг таблетки шкаралупні

Seaprose S
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.

Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Фламіназе і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Фламіназе
Як приймати Фламіназе
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фламіназе
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фламіназе і для чого цей лікарський засіб застосовується

Фламіназе містить діючу речовину сеапрозу S, яка є протизапальною.
Фламіназе застосовується при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів для полегшення відходження слизу (секретолітична дія).
Лікарський засіб використовується для лікування запалення та набряку, спричинених накопиченням рідини (набряк і припухлість), у таких випадках:

Переломи кісток, набряки та синці (гематоми) після операції
Запалення з утворенням гною навколо зубів і ясен (абсцес), після видалення зубів, затримка, труднощі або нерегулярності при прорізуванні зубів
Гостре і хронічне запалення слизової оболонки носа і вуха
Запалення вен (тромбофлебіт)
Набряк молочної залози з підвищеним тиском (застій у молочній залозі), хірургічний розріз для полегшення пологів (епізіотомія)
Запалення сечового міхура (цистит).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фламіназе

Не приймайте Фламіназе

якщо Ви маєте алергію на сепарозу S або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви страждаєте на гемофілію або схильність до надмірної кровоточивості (геморагічна діатеза)
якщо Ви маєте тяжке захворювання нирок, захворювання печінки
якщо Ви страждаєте на шлункову або дванадцятипалу виразку.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фламіназе.
Інші лікарські засоби та Фламіназе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фламіназе не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Фламіназе містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Фламіназе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована добова доза для дорослих — від 1 до 3 таблеток у 2 або більше прийомів, або як рекомендував лікар.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована добова доза для дітей — 0,5–2 мг/кг маси тіла у 2 або більше прийомів, або як рекомендував лікар.
Таблетки Фламіназе шарнірні завжди ковтати цілими, не ділячи і не жуючи, з достатньою кількістю рідини.
Якщо ви прийняли більше Фламіназе, ніж слід
Якщо ви або хтось інший прийняли більше таблеток Фламіназе, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, забравши з собою упаковку, якщо це можливо.
Якщо ви забули прийняти Фламіназе
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
У схильних осіб можуть виникати алергічні шкірні реакції.
Побічні ефекти включають:

Незначні порушення шлунково-кишкового тракту, такі як анорексія (втрата апетиту), біль у шлунку, печія, нудота, блювота та діарея
У схильних осіб можуть виникати алергічні шкірні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фламіназе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕДІЙСНЕ ПІСЛЯ:.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фламіназе

Діюча речовина — сеапроза S. Одна таблетка містить 30 мг сеапрози S.
Інші компоненти: мальтоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, стеарат магнію, сополімер акрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тальк, триетилцитрат, гідроксид натрію.

Опис зовнішнього вигляду Фламіназе та вміст упаковки
Таблетки шаруваті
20 таблеток по 30 мг у блистерних упаковках з ПВХ/ПЕ/ПВДК та алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 - 20124 Мілан
Виробник
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробниче підприємство: Оріддзо (VA)
Via Di Vittorio 2, Італія
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 – Каронно П. (VA)
Контроль: FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Виробниче підприємство: Оріддзо (VA) – Via Di Vittorio, 2