Ulotka: informacje dla pacjenta

FLAMINASE 30 mg tabletki o opóźnionym uwalnianiu

Seaprose S
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Flaminase i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Flaminase
Jak stosować Flaminase
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Flaminase
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FLAMINASE i do czego służy

Flaminase zawiera substancję czynną seaprose S, która jest lekiem przeciwnowotocznym.
Flaminase stosuje się w chorobach oddechowych o charakterze ostrym i przewlekłym w celu rozrzedzenia śluzu (działanie secretolityczne).
Lek stosuje się do leczenia stanów zapalnych i obrzęków spowodowanych gromadzeniem się płynów (obrzęk i tumefakcja) w różnych stanach:

Złamania kości, obrzęki i siniaki (krwawienia) po zabiegach chirurgicznych
Stan zapalny z ropieniem wokół zębów i dziąseł (absces), po wyciąganiu zębów, opóźnione, trudne lub nieregularne wyrzynanie się zębów
Ostry i przewlekły stan zapalny błony śluzowej nosa i ucha
Zapalenie żył (tromboflebita)
Obrzęk piersi z podwyższeniem ciśnienia (zator mleczny), nacięcie chirurgiczne wspomagające poród (epizjotomia)
Zapalenie pęcherza moczowego (cystitis)

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem FLAMINASE

Nie przyjmuj Flaminase

jeśli jesteś uczulony na seaprozę S lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli chorujesz na hemofilię lub masz skłonność do nadmiernego krwawienia (diatesę krwotoczną)
jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub chorobę wątroby
jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Flaminase.
Inne leki i Flaminase
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Flaminase nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Flaminase zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować FLAMINASE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka dzienna dla dorosłych to 1–3 tabletki w 2 lub więcej dawkach podzielonych, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zalecana dawka dzienna dla dzieci to 0,5–2 mg/kg masy ciała w 2 lub więcej dawkach podzielonych, lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Tabletki gastrorezystentne Flaminase należy połykać całe, nie dzielić ani nie żuć, z odpowiednią ilością płynu.
Jeśli wziąłeś więcej Flaminase niż powinieneś
Jeśli Ty lub ktoś inny wziąłeś więcej tabletek Flaminase niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie, jeśli to możliwe.
Jeśli zapomniałeś wziąć Flaminase
Nie wypłacaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U podatnych osób mogą wystąpić reakcje skórne o charakterze alergicznym.
Działania niepożądane to:

Lekkie zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak anoreksja (utrata apetytu), bóle żołądka, oparzenia żołądka, nudności, wymioty i biegunka
U podatnych osób mogą wystąpić reakcje skórne o charakterze alergicznym.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać FLAMINASE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu: WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Flaminase

Substancją czynną jest seaproza S. Jedna tabletka zawiera 30 mg seaprozy S.
Pozostałe składniki to: maltoza, karboksymetyloceluloza sodowa, stearyna magnezu, kopolimer kwasu metakrylowego i etyloakrylanu (1:1), talk, cytrynian trietylu, wodorotlenek sodu.

Wygląd Flaminase i zawartość opakowania
Tabletki gastrorezystentne
20 tabletek po 30 mg w blisterach z PVC/PE/PVDC i folii aluminiowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Via Vittor Pisani 16 - 20124 Mediolan
Producent
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Zakład produkcyjny: Origgio (VA)
Via Di Vittorio 2, Włochy
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 – Caronno P. (VA)
Kontrole: FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Zakład produkcyjny: Origgio (VA) – Via Di Vittorio, 2