Инструкция: информация для пациента

Фламиназе 30 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Seaprose S
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фламиназе и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем принимать Фламиназе
Как принимать Фламиназе
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фламиназе
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Фламиназе и для чего он применяется

Фламиназе содержит действующее вещество сеапрозу S, которая является противовоспалительным средством.
Фламиназе применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей для облегчения отхождения мокроты (секретолитический эффект).
Препарат используется для лечения воспаления и отёков, вызванных накоплением жидкости (отёк и припухлость), при следующих состояниях:

Переломы костей, отёки и синяки (гематомы) после операций
Воспаление с нагноением вокруг зубов и дёсен (абсцесс), после удаления зубов, задержка, трудности или нерегулярное прорезывание зубов
Острое и хроническое воспаление слизистой оболочки носа и уха
Воспаление вен (тромбофлебит)
Отёк молочной железы с повышением давления (лактостаз), хирургический разрез для облегчения родов (эпизиотомия)
Воспаление мочевого пузыря (цистит)

2. Что следует знать перед приемом Фламиназе

Не принимайте Фламиназе

если у вас аллергия на сеапрозу S или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
если у вас гемофилия или склонность к чрезмерному кровотечению (геморрагический диатез)
если у вас тяжелое заболевание почек, болезни печени
если у вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фламиназе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фламиназе
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация и репродуктивная функция
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Препарат следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фламиназе не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Содержание натрия в Фламиназе
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Фламиназе

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет от 1 до 3 таблеток в 2 или более приемов, либо в соответствии с рекомендациями врача.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 0,5–2 мг/кг массы тела в 2 или более приемов, либо как рекомендовано врачом.
Таблетки Фламиназе с кишечнорастворимой оболочкой всегда следует проглатывать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если вы приняли Фламиназе в большем количестве, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли больше таблеток Фламиназе, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, по возможности захватив с собой упаковку.
Если вы забыли принять Фламиназе
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фламиназе может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
У предрасположенных лиц могут возникать аллергические реакции со стороны кожи.
К побочным эффектам относятся:

Незначительные желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия (потеря аппетита), боль в желудке, изжога, тошнота, рвота и диарея;
У предрасположенных лиц — аллергические реакции со стороны кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности препарата Фламиназе.

5. Как хранить Фламиназе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ:.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фламиназе

Действующее вещество — сеапроза S. Одна таблетка содержит 30 мг сеапрозы S.
Другие компоненты: мальтоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, стеарат магния, сополимер акриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, гидроксид натрия.

Описание внешнего вида Фламиназе и содержимое упаковки
Таблетки кишечнорастворимые
20 таблеток по 30 мг в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l.
Виа Виттор Писани, 16 — 20124 Милан
Производитель
FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Производственное подразделение: Ориджо (VA)
Виа Ди Витторио, 2, Италия
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Виа Монтероссо, 273 — Каронно П. (VA)
Контроль качества: FARMACEUTICI FORMENTI S.p.A.
Производственный цех: Ориджо (VA) — Виа Ди Витторио, 2