Феррофолін

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЕРРОФОЛІН 40 мг/15 мл + 0,185 мг/15 мл розчин для перорального застосування

Залізо + фолієва кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Феррофолін і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Феррофоліну
3. Як застосовувати Феррофолін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Феррофолін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Феррофолін і для чого його застосовують

Феррофолін — це лікарський засіб, що містить залізо та фолінову кислоту, який використовується для профілактики та лікування станів, пов’язаних із дефіцитом заліза та фолатів (вітамінів групи В) в організмі.
Феррофолін застосовується для лікування певних видів анемії:

• анемії, що характеризуються еритроцитами з низьким вмістом гемоглобіну (гіпохромні анемії);
• анемії, що характеризуються еритроцитами з нормальним вмістом гемоглобіну (нормохромні анемії);
• анемії у дітей, спричинені низьким рівнем заліза або фолатів (макроцитарні та мегалобластні анемії, пов’язані з дефіцитом заліза або фолатів);
• анемії під час вагітності, у період після пологів та під час годування груддю.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Феррофолін

Не приймайте Феррофолін

• якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу ( перелічені в розділі 6 );
• якщо у Вас надлишок заліза в організмі (гемохроматоз та гемосідероз) або порушення у використанні заліза в організмі (сидероакрестична анемія);
• якщо у Вас анемія, яка не пов’язана з нестачею заліза та фолатів (апластична або гемолітична анемія);
• якщо у Вас анемія, спричинена нестачею вітаміну В12 (мегалобластна анемія, вторинна до нестачі вітаміну В12). У цьому випадку Ви можете приймати Феррофолін тільки разом з вітаміном В12;
• якщо у Вас є захворювання печінки (цироз печінки) або підшлункової залози (хронічний панкреатит), оскільки вони можуть бути пов’язані з надлишком заліза в організмі.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Феррофоліну.

• Зверніться до лікаря та особливо уважно стежте, якщо Ви маєте непереносимість білків молока, оскільки при прийомі цього лікарського засобу може виникнути небажана реакція.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб більше 6 місяців, якщо це не було вирішено лікарем.
• Якщо Вам необхідно пройти тест на виявлення крові у калі, повідомте лікаря або медсестру, що Ви приймаєте Феррофолін, оскільки цей лікарський засіб може змінити результати тесту.

Діти та підлітки
Цей лікарський засіб можна застосовувати у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Феррофолін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Існують лікарські засоби, які можуть змінювати дію Феррофоліну або дія яких може бути змінена Феррофоліном, зокрема:

• Феррофолін може зменшити ефективність деяких ліків, що використовуються для лікування пухлин та лейкемій (аміноптерин, метотрексат та інші птеринові похідні);
• Феррофолін може зменшити ефективність деяких антибактеріальних засобів (таких як сульфаніламіди, триметоприм);
• Прийом хлорамфеніколу (лікарського засобу, що використовується для лікування інфекцій) може затримати ефект терапії залізом;
• Одночасний прийом вітаміну С (аскорбінова кислота) може підвищити всмоктування заліза у Вашому організмі;
• Одночасний прийом ліків від кислотності шлунка (антациди) може зменшити всмоктування заліза у Вашому організмі;
• Приймайте Феррофолін з інтервалом не менше ніж дві години від таких лікарських засобів, оскільки залізо, що міститься в цьому препараті, може зменшити їх ефективність:
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій: тетрацикліни, хінолони, пеніциламін;
• ліки, що використовуються при захворюваннях кісток, таких як остеопороз: бісфосфонати;
• ліки, що використовуються при захворюваннях щитовидної залози: тироксин;
• ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона: леводопа, карбідопа, альфа-метилдопа.

Феррофолін з їжею, напоями та алкоголем
Якщо Ви споживаєте овочі, молоко, каву або чай, приймайте Феррофолін з інтервалом не менше двох годин від цих продуктів, оскільки вони можуть зменшити кількість заліза, що всмоктується у Вашому організмі.
Вагітність та годування груддю
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Феррофолін містить сорбітол
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Феррофолін містить натрію метил-пара-гідроксибензоат та натрію пропіл-пара-гідроксибензоат
Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Феррофолін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Феррофолін потрібно приймати перорально.
Рекомендована доза:
Дорослі
від 1 до 2 контейнерів на добу за вказівкою лікаря, розділених на 2 прийоми, бажано перед їжею.
Застосування у дітей
Рекомендовану дозу для дітей необхідно розрахувати виходячи з ваги дитини, помноживши:
вагу дитини в кг X 1,5 мл
Отриману кількість слід розділити на два прийоми, бажано перед двома основними прийомами їжі.
Лікар може змінити рекомендовану дозу.
Інструкція щодо приготування:
Щоб відкрити контейнер, зніміть зовнішній ковпачок, потім сильно натисніть на ковпачок-резервуар, щоб порошок потрапив у розчин. Струшуйте до повного розчинення порошку.
Зніміть ковпачок-резервуар і випийте розчин безпосередньо з контейнера або розчиніть його у воді.

Після отримання розчину рекомендується використати препарат у той самий день.
Тривалість лікування Феррофоліном визначає лікар.
Якщо ви прийняли Феррофолін у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної кількості Феррофоліну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж було призначено, можуть виникнути такі симптоми: біль у центральній частині живота між ребрами та пупком (епігастралгія), нудота, блювота, діарея та блювота з домішками крові. Крім цих симптомів можуть проявитися сонливість, блідість, синюшність шкіри (цианоз) та шок — стан, пов’язаний із зниженим надходженням крові в організм, який може призвести до коми.
Якщо ви забули прийняти Феррофолін
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже рідко, особливо після прийому найвищих доз, можуть виникнути розлади шлунку та кишечника, такі як діарея, запор, нудота, біль у центральній частині живота між ребрами та пупком (епігастралгія).
Ці симптоми зазвичай зникають після припинення прийому Феррофоліну або зниження дози.
Препарати на основі заліза можуть забарвлювати кал у чорний або темно-сірий колір, це не повинно викликати занепокоєння.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Феррофолін

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Феррофолін
Кожен однодозовий контейнер містить:

• у розчині:
• Діюча речовина — Fe 40 мг (у формі ферропротинату)
• Інші компоненти: сорбітол E420, пропіленгліколь, метил парагідроксибензоату натрію сіль, пропіл парагідроксибензоату натрію сіль, аромат малини, сахарину натрію сіль, вода очищена.
• у кришці-резервуарі:
• Діюча речовина — кислота фолінова 0,185 мг (у формі кальцію фолінату пентагідрату)
• Інші компоненти: манітол E421.

Опис зовнішнього вигляду Феррофоліну та вміст упаковки
Феррофолін поставляється у вигляді 10 однодозових флаконів по 15 мл. Кожен флакон містить розчин і закритий кришкою-резервуаром, у якій міститься порошок.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Фармацевтіко СІТ С.р.л. - Віа Кавур, 70 - 27035 Меде (PV)