FERROFOLIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

FERROFOLIN 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml roztwór doustny

Żelazo + kwas folinowy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ferrofolin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ferrofolin
3. Jak stosować Ferrofolin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ferrofolin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferrofolin i do czego służy

Ferrofolin to lek zawierający żelazo oraz kwas folinowy, stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów żelaza oraz folianów (witamin grupy B) w organizmie.
Ferrofolin stosuje się w leczeniu niektórych rodzajów anemii:

• anemii charakteryzujących się czerwonymi krwinkami o niskiej zawartości hemoglobiny (anemie hipochromiczne);
• anemii charakteryzujących się czerwonymi krwinkami o normalnej zawartości hemoglobiny (anemie normochromiczne);
• anemii dziecięcych spowodowanych niskim poziomem żelaza lub folianów (makrocytowe i megaloblastyczne anemie spowodowane niedoborem żelaza lub folianów);
• anemii w ciąży, w okresie poporodowym oraz w trakcie karmienia piersią.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Ferrofolin

Nie przyjmuj Ferrofolin

• jeśli jest alergiczny na substancje czynne lub na dowolny z pozostałych składników tego leku ( wymienionych w punkcie 6 );
• jeśli ma nadmiar żelaza w organizmie (hemochromatoza i hemosyderoza) lub problemy z wykorzystywaniem żelaza w organizmie (anemia sidersyderotyczna);
• jeśli ma anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza i kwasu foliowego (anemię aplastyczną lub hemolityczną);
• jeśli ma anemię spowodowaną niedoborem witaminy B12 (anemię megaloblastyczną wtórną niedoborowi witaminy B12). W tym przypadku może przyjmować Ferrofolin tylko w połączeniu z witaminą B12;
• jeśli ma problemy wątroby (cirrhosis hepatica) lub trzustki (przewlekłe zapalenie trzustki), ponieważ mogą one wynikać z nadmiaru żelaza w organizmie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ferrofolin.

• Skonsultuj się z lekarzem i zwróć szczególną uwagę, jeśli jest nietolerancja białek mlecznych, ponieważ przyjmowanie tego leku może spowodować niepożądane reakcje.
• Nie zaleca się przyjmowania tego leku dłużej niż 6 miesięcy, chyba że lekarz postanowił inaczej.
• Jeśli ma być przeprowadzony test wykrywania krwi w stolcu, uprzedź lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje Ferrofolin, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki badania.

Dzieci i młodzież
Ten lek może być stosowany u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Ferrofolin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Istnieją leki, które mogą wpływać na działanie Ferrofolin lub których działanie może być zmienione przez Ferrofolin, w szczególności:

• Ferrofolin może zmniejszyć skuteczność niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów i białaczek (aminopteryna, metotreksat i inne pochodne pterynowe);
• Ferrofolin może zmniejszyć skuteczność niektórych leków przeciwbakteryjnych (np. sulfonamidy, trimetoprim);
• Przyjmowanie chloramfenikolu (lek stosowany w leczeniu infekcji) może opóźnić działanie terapii żelazem;
• Jednoczesne przyjmowanie witaminy C (kwasu askorbinowego) może zwiększyć wchłanianie żelaza w organizmie;
• Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwwskazania na nadkwasotę (leków przeciwwskaziniowych) może zmniejszyć wchłanianie żelaza w organizmie;
• Przyjmuj Ferrofolin minimum dwie godziny przed lub po zażyciu następujących leków, ponieważ żelazo zawarte w tym leku może zmniejszyć ich skuteczność:
• leki stosowane w leczeniu infekcji: tetracykliny, chinolony, penicylamina;
• leki stosowane w chorobach kości, takich jak osteoporoza: bisfosfoniany;
• leki stosowane w chorobach tarczycy: tyroksyna;
• leki stosowane w chorobie Parkinsona: lewodopa, karbidopa, alfa-metylodopa.

Ferrofolin z pokarmami, napojami i alkoholem
Jeśli spożywa warzywa, mleko, kawę lub herbatę, przyjmuj Ferrofolin minimum dwie godziny przed lub po spożyciu tych produktów, ponieważ mogą one zmniejszyć ilość żelaza wchłanianego przez organizm.
Ciąża i karmienie piersią
Lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zwykle ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Ferrofolin zawiera sorbitol
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ferrofolin zawiera metylo-p-hydroksybenzoesanu sodu i propylo-p-hydroksybenzoesanu sodu
sale sodowe.
Mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Ferrofolin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ferrofolin należy przyjmować doustnie.
Zalecana dawka to:
Dorośli
od 1 do 2 opakowań dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza, podzielone na 2 dawki,
najlepiej przed jedzeniem.
Stosowanie u dzieci
Zalecaną dawkę u dzieci należy obliczyć na podstawie masy ciała dziecka, mnożąc:
masa ciała dziecka w kg X 1,5 ml
Obliczoną ilość należy podzielić na dwie osobne dawki, najlepiej przed dwoma głównymi posiłkami.
Lekarz może zmienić zaleconą dawkę.
Instrukcje przygotowania:
Aby otworzyć pojemnik, usuń nakrętkę ochronną, silnie naciśnij na zbiornikową część kapsułki, aby proszek wpadł do roztworu. Wstrząsaj aż do całkowitego rozpuszczenia proszku.
Usuń zbiornikową część kapsułki i wypij roztwór bezpośrednio z pojemnika lub rozpuść w wodzie niegazowanej.

Po przygotowaniu roztworu zaleca się użycie preparatu w tym samym dniu.
Czas trwania leczenia Ferrofolinem zostanie określony przez Twojego lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Ferrofolinu niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Ferrofolinu natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecono, możesz doświadczyć: bólu w środkowej części brzucha między żebrami a pępkiem (epigastralgia), nudności, wymiotów, biegunki oraz wymiotów z krwią. Oprócz tych objawów mogą wystąpić senność, bladość, sinica (niebieskawe zabarwienie skóry) oraz wstrząs – stan spowodowany niewystarczającym przepływem krwi w organizmie, który może prowadzić do śpiączki.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ferrofolin
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadko, a szczególnie po przyjęciu najwyższych dawek, mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit, takie jak biegunka, zaparcia, nudności, ból w środkowej części brzucha między żebrami a pępkiem (bóle nadbrzusza).
Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu przyjmowania Ferrofolin lub po zmniejszeniu dawki.
Preparaty żelazne mogą zabarwiać stolce na czarno lub ciemnoszaro — nie jest to powodem do niepokoju.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ferrofolin

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ferrofolin
Każda pojedyncza dawka zawiera:

• w roztworze:
• Substancja czynna to Fe 40 mg (jako ferriprotynian)
• Pozostałe składniki to sorbitol E420, glikol propylenowy, chlorek sodu p-chlorku parahydroksybenzoesowego, chlorek sodu p-chlorku parahydroksybenzoesowego propylowego, aroma malinowe, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.
• w kapsułce zbiornikowej:
• Substancja czynna to kwas folinowy 0,185 mg (jako wapń folinianu pentahydrat)
• Pozostałe składniki to mannozol E421.

Opis wyglądu leku Ferrofolin i zawartość opakowania
Ferrofolin występuje w postaci 10 jednorazowych fiolk po 15 ml. Każda fiolka zawiera roztwór i jest zamknięta kapsułką zbiornikową z proszkiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)