Ferrofolin

Folleto informativo: información para el paciente

FERROFOLIN 40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml solución oral

Hierro + ácido fólico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ferrofolin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ferrofolin
3. Cómo tomar Ferrofolin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ferrofolin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ferrofolin y para qué se utiliza

Ferrofolin es un medicamento que contiene hierro y ácido folínico, utilizado en la prevención y tratamiento de los estados de carencia de hierro y folatos (vitaminas del grupo B) en el organismo.
Ferrofolin se utiliza para tratar algunos tipos de anemia:

• anemias caracterizadas por glóbulos rojos con baja hemoglobina (anemias hipocrómicas);
• anemias caracterizadas por glóbulos rojos con contenido normal de hemoglobina (anemias normocrómicas);
• anemias de la infancia debidas a una cantidad baja de hierro o folatos (anemias macrocíticas y megaloblásticas por carencia de hierro o folatos);
• anemias durante el embarazo, el período postparto y la lactancia.

2. Qué debe saber antes de tomar Ferrofolin

No tome Ferrofolin

• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( enumerados en el apartado 6 );
• si tiene exceso de hierro en el organismo (hemocromatosis y hemosiderosis) o problemas en el modo en que el hierro se utiliza en el organismo (anemia sideroblástica);
• si padece anemias que no son causadas por falta de hierro ni de folatos (anemia aplásica o hemolítica);
• si tiene una anemia debida a carencia de vitamina B12 (anemia megaloblástica secundaria a carencia de vitamina B12). En este caso solo puede tomar Ferrofolin junto con vitamina B12;
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática) o pancreáticos (pancreatitis crónica), ya que podrían deberse a exceso de hierro en el organismo.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Ferrofolin.

• Consulte a su médico y tenga especial precaución si es intolerante a las proteínas de la leche, ya que al tomar este medicamento podría presentar una reacción adversa.
• No se recomienda tomar este medicamento durante más de 6 meses, a menos que así lo haya indicado el médico.
• Si debe realizarse una prueba para detectar sangre en las heces, informe previamente al médico o al enfermero de que está tomando Ferrofolin, porque este medicamento puede alterar los resultados de la prueba.

Niños y adolescentes
Este medicamento puede utilizarse en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y Ferrofolin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Existen medicamentos que pueden alterar el efecto de Ferrofolin o cuyo efecto puede verse alterado por Ferrofolin, en particular:

• Ferrofolin podría reducir la eficacia de algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de tumores y leucemias (aminopterina, metotrexato y otros derivados pteridínicos);
• Ferrofolin podría reducir la eficacia de ciertos medicamentos antibacterianos (como sulfamidas, trimetoprim);
• La administración de cloranfenicol (medicamento utilizado para tratar infecciones) puede retrasar la eficacia del tratamiento con hierro;
• La administración simultánea de vitamina C (ácido ascórbico) puede aumentar la absorción de hierro en su organismo;
• La administración simultánea de medicamentos contra la acidez gástrica (antiácidos) puede disminuir la absorción de hierro en su organismo;
• Tome Ferrofolin con un intervalo de al menos dos horas respecto a los siguientes medicamentos, porque el hierro contenido en este medicamento puede reducir su eficacia:
• medicamentos utilizados para tratar infecciones: tetraciclinas, quinolonas, penicilamina;
• medicamentos utilizados para enfermedades óseas como la osteoporosis: bifosfonatos;
• medicamentos utilizados para trastornos de la tiroides: tiroxina;
• medicamentos utilizados para la enfermedad de Parkinson: levodopa, carbidopa, alfa-metildopa.

Ferrofolin con alimentos, bebidas y alcohol
Si consume verduras, leche, café o té, tome Ferrofolin con un intervalo de al menos dos horas respecto a estos alimentos, porque pueden reducir la cantidad de hierro absorbida por su organismo.
Embarazo y lactancia
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Normalmente este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Ferrofolin contiene sorbitol
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Ferrofolin contiene metil para-hidroxibenzoato, sal sódica y propil para-hidroxibenzoato, sal sódica.
Pueden provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo tomar Ferrofolin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Ferrofolin debe tomarse por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos
de 1 a 2 envases al día, según indicación del médico, divididos en 2 administraciones,
preferiblemente antes de las comidas.
Uso en niños
La dosis recomendada en niños debe calcularse en función del peso de su hijo, multiplicando:
peso del niño en kg X 1,5 ml
La cantidad calculada debe dividirse en dos administraciones distintas, preferiblemente antes de las dos
comidas principales.
Su médico puede modificar la dosis recomendada.
Instrucciones para la preparación:
Para abrir el envase, retire la tapa de seguridad, presione firmemente sobre la tapa-reservorio para que el
polvo caiga en la solución. Agite hasta disolver completamente el polvo.
Retire la tapa-reservorio y beba la solución directamente del envase o bien dilúyala en agua natural.

Una vez obtenida la solución, se recomienda utilizar el preparado el mismo día.
La duración del tratamiento con Ferrofolin será determinada por su médico.
Si toma más Ferrofolin del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una cantidad excesiva de Ferrofolin, informe inmediatamente al médico
o acuda al hospital más cercano.
Si ha tomado más medicamento del recetado, podría presentar: dolor en la zona central del abdomen
entre las costillas y el ombligo (epigastralgia), náuseas, vómitos, diarrea y vómitos con sangre. Además de
estos síntomas, podrían aparecer somnolencia, palidez, coloración azulada de la piel (cianosis) y
shock, que es una situación provocada por un bajo aporte de sangre al organismo y que puede llevar al
coma.
Si olvida tomar Ferrofolin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Muy raramente, y especialmente tras haber tomado las dosis más altas, pueden producirse trastornos a nivel del estómago y del intestino, tales como diarrea, estreñimiento, náuseas, dolor en la zona central del abdomen entre las costillas y el ombligo (epigastralgias).
Estos trastornos suelen desaparecer tras interrumpir la toma de Ferrofolin o tras reducir la dosis.
Los medicamentos que contienen hierro pueden teñir las heces de color negro o gris oscuro; esto no debe causar preocupación.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ferrofolin

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ferrofolin
Cada envase unidosis contiene:

• en la solución:
• El principio activo es Fe 40 mg (como ferriprotinato)
• Los demás componentes son sorbitol E420, glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, sal sódica del parahidroxibenzoato de propilo, aroma a mora, sacarina sódica, agua purificada.
• en la tapa depósito:
• El principio activo es ácido folínico 0,185 mg (como folinato cálcico pentahidratado)
• Los demás componentes son manitol E421.

Descripción del aspecto de Ferrofolin y contenido del envase
Ferrofolin se presenta en 10 viales unidosis de 15 ml. Cada vial contiene la solución y está cerrado con una tapa depósito que contiene el polvo.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)