Інструкція: інформація для пацієнта

ФЕРРО КОМПЛЕКС 695 мг (80 мг Fe) шипучий гранулят, 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок і розчинник для орального розчину

Ферум глюконат
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Ферро Комплекс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Ферро Комплекс
Як застосовувати Ферро Комплекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ферро Комплекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ферро Комплекс і для чого призначений

Ферро Комплекс містить активну речовину заліза глюконат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються протизалізними засобами, що діють шляхом збільшення кількості еритроцитів і допомагають боротися з анемією — захворюванням, спричиненим зниженням рівня гемоглобіну (білка, що міститься в еритроцитах і здатного переносити кисень).
Цей лікарський засіб призначений для лікування анемії, спричиненої дефіцитом заліза.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ферро Комплекс

Не приймайте Ферро Комплекс

якщо Ви маєте алергію на глюконат заліза, схожі ліки (речовини, близькі за хімічною структурою) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є стан, що характеризується накопиченням заліза в певних частинах тіла (гемосидероз, гемохроматоз);
якщо Ви страждаєте іншими формами анемії, які не пов’язані з нестачею заліза в організмі (гемолітичні анемії, що не є сидерошенними);
якщо Ви маєте хронічне запалення підшлункової залози (хронічний панкреатит);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою (цироз печінки);
якщо у Вас є ураження шлунка або кишечника (активна пептична виразка);
якщо Ви страждаєте запальними захворюваннями кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт);
якщо Ви часто отримуєте переливання крові;
якщо Ви отримуєте залізо внутрішньовенно (парентерально).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ферро Комплекс.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте проблеми з кишечником (стеноз кишечника, дивертикули);
Ви приймаєте дієтичні добавки або інші продукти, що містять залізо;
у Вас є запалення або ураження шлунка або кишечника (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту);

Цей лікарський засіб слід приймати лише після того, як лікар діагностував у Вас анемію,
спричинену нестачею заліза в організмі (сидерошенна анемія).
Діти
У дітей цей лікарський засіб слід приймати лише під суворим контролем лікаря. Дози,
що перевищують 400 мг, можуть спричинити серйозні проблеми з токсичністю (див. розділ «Застосування у дітей»).
Інші лікарські засоби та Ферро Комплекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

тетрацикліни, пеніциламін, хінолонові антибіотики (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), що використовуються для лікування інфекцій;
леводопу для лікування хвороби Паркінсона;
метилдопу для лікування високого артеріального тиску;
тироксин, що використовується при захворюваннях щитоподібної залози;
колестирамін, що використовується для зниження рівня холестерину в крові;
добавки кальцію та магнію;
мікофенолат, що використовується після трансплантації органів;
нестероїдні протизапальні засоби, такі як саліцилати, що використовуються для зняття болю та запалення;
антациди (солі магнію та алюмінію), що використовуються при проблемах зі шлунком. Якщо необхідно приймати антациди під час лікування Ферро Комплекс, рекомендується приймати ці ліки з інтервалом 2–3 години.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ферро Комплекс можна застосовувати під час вагітності. Лікар визначить дозу Ферро Комплекс,
яку Вам необхідно приймати, виходячи з Вашого стану здоров’я (реакція на терапію,
переносимість препарату шлунково-кишковим трактом), враховуючи, що у другій половині вагітності
необхідно приймати 6 мг заліза на добу. Якщо Вам необхідно приймати високі дози препарату,
рекомендується розділити їх на 3–4 прийоми на добу.
Годування груддю
Цей лікарський засіб не рекомендується під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ферро Комплекс гранулят ефірвесцентний
Цей лікарський засіб містить:

80 мг аспартаму в одному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому в організмі накопичується фенілаланін, оскільки тіло не може його правильно вивести.
205,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одному пакетику. Це становить приблизно 10,3% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати більше пакетиків на добу протягом тривалого часу, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
сахарозу, один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу. Може бути шкідливим для зубів.
барвник жовтий помаранчевий (Е110), що може спричиняти алергічні реакції.

Ферро Комплекс порошок і розчинник для розчину для прийому внутрішньо
Цей лікарський засіб містить:

сахарозу, один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу. Може бути шкідливим для зубів.
парагідроксибензоати (метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат), що можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі уповільнені).

3. Як застосовувати Ферро Комплекс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ферро Комплекс слід приймати за півгодини до їжі.
Ефективні гранули
Рекомендована доза — 1 пакетик на добу, розчинений у воді. Якщо лікар не призначив іншої дози.
Порошок і розчинник для орального розчину
Рекомендована доза — 1 флакон, 1–2 рази на добу. Якщо лікар не призначив іншої дози.
За допомогою розривної мітки зніміть захисну кришку флакона та натисніть на поршень у верхній частині, щоб випустити вміст кришечки в розчин, що міститься нижче.
Збовтайте 30 секунд, доки вміст повністю не розчиниться.
Можна приймати розчин безпосередньо або розбавити його в склянці води чи інших напоях, таких як молоко або фруктові соки.
У важчих випадках лікар може вирішити збільшити дозу залежно від результатів аналізів крові, які слід проводити 2–3 рази на тиждень після початку лікування.
Застосування у дітей
Рекомендована доза — 1 флакон порошку і розчинника для орального розчину, 1–2 рази на добу, залежно від ваги дитини. Лікарський засіб слід приймати перорально за півгодини до їжі.
Якщо через 3 тижні лікування не відбудеться поліпшення стану, повідомте лікаря.
Якщо ви прийняли Ферро Комплекс у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Ферро Комплекс негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми:

біль у шлунку (епігастралгія);
нудота;
блювота, іноді з кров’ю (гематемез);
діарея;
сонливість;
блідість;
синюшність шкіри (цианоз);
серйозні порушення кровообігу (шок);
глибоке безвісність (кома);
смерть, особливо у дітей.
Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів.

Якщо ви забули прийняти Ферро Комплекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

блювота;
нудота;
діарея;
кровотечі з шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі);
чорне забарвлення калу;
темне забарвлення сечі;
тимчасове пофарбування зубів;
алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ферро Комплекс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця для продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Ефervesцентний гранулят: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ферро Комплекс
Ферро Комплекс 695 мг (80 мг Fe) шипучий гранулят

Діюча речовина — глюконат заліза. Кожен пакетик містить 695 мг (відповідає 80 мг Fe).
Інші компоненти: кислота аскорбінова, кислота лимонна, кислота винна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат моногідрат, сахарин натрію, аспартам, сахароза, ароматизатор апельсиновий, жовтий помаранчевий (Е110).

Ферро Комплекс 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок і розчинник для розчину для прийому всередину

Діюча речовина — глюконат заліза. Кожен флакон містить 126 мг (відповідає 15,7 мг Fe⁺⁺).
Інші компоненти: сахароза, карамель, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, ароматизатор карамельний, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ферро Комплекс та вміст упаковки
Ферро Комплекс 695 мг (80 мг Fe) шипучий гранулят
Коробка з 30 пакетиків.
Ферро Комплекс 126 мг/10 мл (15,7 мг Fe) порошок і розчинник для розчину для прийому всередину
Коробка з 10 однодозових флаконів із кришкою-резервуаром та закривальною капсулою.
Власник дозволу на введення в обіг
PHARMAFAR S.r.l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 - Torino – Italia
Виробники
Шипучий гранулят
LA.FA.RE. S.r.l. - Laboratorio Farmaceutico - Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - Ercolano (NA) – Italia
Порошок і розчинник для розчину для прийому всередину
ABC FARMACEUTICI S.p.A. - Strada Vicinale dei Moretti – Ivrea (TO) – Italia