Ferro Complex

Folleto informativo: información para el paciente

FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulado efervescente, 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) polvo y disolvente para solución oral

Ferro gluconato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FERRO COMPLEX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar FERRO COMPLEX
3. Cómo tomar FERRO COMPLEX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FERRO COMPLEX
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es FERRO COMPLEX y para qué se utiliza

FERRO COMPLEX contiene el principio activo gluconato férrico que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados antianémicos que actúan aumentando el número de glóbulos rojos y ayudan a
contrarrestar la anemia, una patología causada por la disminución del nivel de hemoglobina (una proteína
presente en los glóbulos rojos capaz de transportar oxígeno).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la anemia debida a una carencia de hierro.

2. Qué debe saber antes de tomar FERRO COMPLEX

No tome FERRO COMPLEX

• si es alérgico al gluconato de hierro, a medicamentos similares (sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece una afección caracterizada por una acumulación de hierro en algunas partes del cuerpo (hemisiderosis, hemocromatosis);
• si padece otras formas de anemia no provocadas por la falta de hierro en el organismo (anemias hemolíticas no ferropénicas);
• si padece una inflamación crónica del páncreas (pancreatitis crónica);
• si padece un trastorno grave del hígado (cirrosis hepática);
• si presenta lesiones en el estómago o en el intestino (úlcera péptica activa);
• si padece enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
• si se somete a transfusiones de sangre con frecuencia;
• si recibe hierro mediante infusión intravenosa (por vía parenteral).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FERRO COMPLEX.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si:

• padece problemas intestinales (estenosis intestinal, divertículos);
• está tomando complementos dietéticos u otros productos que contengan hierro;
• padece inflamaciones o lesiones del estómago o del intestino (mucosa gastrointestinal).

Debe tomar este medicamento solo después de que el médico le haya diagnosticado una forma de anemia debida a la carencia de hierro en el organismo (anemia ferropénica).
Niños
En los niños, este medicamento debe tomarse bajo estricto control médico. Dosis superiores a 400 mg pueden causar graves problemas de toxicidad (ver el apartado "Uso en niños").
Otros medicamentos y FERRO COMPLEX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• tetraciclinas, penicilamina, antibióticos quinolónicos (ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino) utilizados para el tratamiento de infecciones;
• levodopa, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson;
• metildopa, para el tratamiento de la hipertensión arterial;
• tiroxina, utilizada en caso de problemas de tiroides;
• colestiramina, utilizada para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• suplementos de calcio y de magnesio;
• micofenolato, utilizado tras un trasplante de órgano;
• antiinflamatorios no esteroideos, como los salicilatos, utilizados para aliviar el dolor y las inflamaciones;
• antiácidos (sales de magnesio y de aluminio) utilizados para trastornos estomacales. Si es necesario tomar antiácidos durante el tratamiento con FERRO COMPLEX, se recomienda tomar estos medicamentos con un intervalo de 2-3 horas entre uno y otro.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
FERRO COMPLEX puede utilizarse durante el embarazo. El médico determinará la dosis de FERRO COMPLEX que debe tomar en función de su estado de salud (respuesta al tratamiento, tolerancia gastrointestinal), teniendo en cuenta que, en la segunda mitad del embarazo, es necesario tomar 6 mg de hierro al día. Si necesita tomar dosis elevadas del medicamento, se recomienda fraccionarlas en 3-4 tomas diarias.
Lactancia
No se recomienda este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
FERRO COMPLEX granulado efervescente
Este medicamento contiene:

• 80 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
• 205,5 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por sobre. Esto equivale aproximadamente al 10,3% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Hable con su médico o farmacéutico si necesita tomar más sobres al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.
• sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.
• el colorante amarillo anaranjado (E110), que puede provocar reacciones alérgicas.

FERRO COMPLEX polvo y disolvente para solución oral
Este medicamento contiene:

• sacarosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede ser perjudicial para los dientes.
• parahidroxibenzoatos (metilhidroxibenzoato, propilhidroxibenzoato) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo tomar FERRO COMPLEX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
FERRO COMPLEX debe tomarse media hora antes de las comidas.

Granulado efervescente
La dosis recomendada es de 1 sobre al día disuelto en agua. Salvo prescripción médica en sentido contrario.

Polvo y disolvente para solución oral
La dosis recomendada es de 1 frasco, 1-2 veces al día. Salvo prescripción médica en sentido contrario.
Mediante la apertura de tirar, retire la cápsula de cierre del frasco y presione el émbolo en la parte superior, de modo que el contenido del tapón caiga en la solución situada debajo.
Agite durante 30 segundos hasta que el contenido se disuelva completamente.
Puede ingerir directamente la solución obtenida o diluirla antes en un vaso de agua u otras bebidas, como leche o zumos de frutas.
En los casos más graves, el médico podrá decidir aumentar la dosis en función de los resultados de los análisis de sangre, que deben realizarse 2-3 veces por semana tras el inicio del tratamiento.

Uso en niños
La dosis recomendada es de 1 frasco de polvo y disolvente para solución oral, 1-2 veces al día, según el peso del niño. El medicamento debe administrarse por vía oral, media hora antes de las comidas.
Si tras 3 semanas de tratamiento no se observan mejoras, informe a su médico.

Si toma más FERRO COMPLEX del que debe
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de FERRO COMPLEX, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si se toma una dosis excesiva de este medicamento, pueden presentarse los siguientes síntomas:

• dolor de estómago (epigastralgia);
• náuseas;
• vómitos, incluso con sangre (hematemesis);
• diarrea;
• somnolencia;
• palidez;
• coloración azulada de la piel (cianosis);
• grave problema de circulación (shock);
• estado profundo de inconsciencia (coma);
• muerte, especialmente en niños.
  El médico determinará el tratamiento más adecuado en función de la gravedad de los síntomas.

Si olvida tomar FERRO COMPLEX
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• vómitos;
• náuseas;
• diarrea;
• hemorragias gástricas o intestinales (hemorragias gastrointestinales);
• coloración negra de las heces;
• coloración oscura de la orina;
• coloración temporal de los dientes;
• reacciones alérgicas.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FERRO COMPLEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y
correctamente conservado.
Granulado efervescente: conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene FERRO COMPLEX
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulado efervescente

• El principio activo es gluconato férrico. Cada sobre contiene 695 mg (equivalente a 80 mg de Fe).
• Los demás componentes son: ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato de sodio, carbonato sódico monohidrato, sacarina sódica, aspartamo, sacarosa, aroma de naranja, naranja amarillo (E110).

FERRO COMPLEX 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) polvo y disolvente para solución oral

• El principio activo es gluconato férrico. Cada frasco contiene 126 mg (equivalente a 15,7 mg de Fe++).
• Los demás componentes son: sacarosa, caramelo, metilhidroxibenzoato, propilhidroxibenzoato, aroma de caramelo, agua purificada.

Descripción del aspecto de FERRO COMPLEX y contenido del envase
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulado efervescente
Envase de 30 sobres.
FERRO COMPLEX 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) polvo y disolvente para solución oral
Envase de 10 frascos monodosis con tapón depósito y cápsula de cierre.
Titular de la autorización de comercialización
PHARMAFAR S.r.l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 - Turín – Italia
Productores
Granulado efervescente
LA.FA.RE. S.r.l. - Laboratorio Farmacéutico - Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - Ercolano (NA) – Italia
Polvo y disolvente para solución oral
ABC FARMACEUTICI S.p.A. - Strada Vicinale dei Moretti – Ivrea (TO) – Italia