Ulotka: informacje dla pacjenta

FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulat do sporządzenia napoju, 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu doustnego

Gluconian żelaza
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FERRO COMPLEX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FERRO COMPLEX
Jak stosować FERRO COMPLEX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FERRO COMPLEX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FERRO COMPLEX i do czego służy

FERRO COMPLEX zawiera substancję czynną glukonian żelaza, która należy do grupy
leków zwanych przeciw niedokrwistościowymi, działającymi poprzez zwiększanie liczby czerwonych krwinek i wspomagającymi zwalczanie niedokrwistości, czyli choroby spowodowanej obniżeniem poziomu hemoglobiny (białka występującego w czerwonych krwinkach, które umożliwia transport tlenu).
Ten lek jest wskazany w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FERRO COMPLEX

Nie przyjmuj FERRO COMPLEX

jeśli jest wrażliwy na glukonian żelaza, leki pokrewne (substancje blisko spokrewnione pod względem chemicznym) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma stan charakteryzujący się gromadzeniem się żelaza w niektórych częściach organizmu (hemochromatoza, hemosyderoza);
jeśli cierpi na inne formy anemii nie spowodowane niedoborem żelaza w organizmie (anemie hemolityczne niesideropeniczne);
jeśli ma przewlekłe zapalenie trzustki (przewlekłe zapalenie trzustki);
jeśli ma poważny problem wątrobowy (cirrhosis hepatica);
jeśli ma zmiany chorobowe w żołądku lub jelitach (aktywne owrzodzenie jelit);
jeśli cierpi na choroby zapalne jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita);
jeśli często poddaje się przetaczaniu krwi;
jeśli otrzymuje żelazo przez wlewy dożylna (drogą parenteralną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FERRO COMPLEX.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza, jeśli:

cierpisz na problemy jelitowe (zwężenie jelita, divertykulę);
przyjmujesz suplementy diety lub inne produkty zawierające żelazo;
masz zapalenia lub zmiany w żołądku lub jelitach (śluzówka przewodu pokarmowego);

Ten lek należy przyjmować tylko po tym, jak lekarz zdiagnozował u Ciebie anemię spowodowaną niedoborem żelaza w organizmie (anemia sideropeniczna).
Dzieci
U dzieci ten lek należy przyjmować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. Dawkowanie powyżej 400 mg może powodować poważne problemy toksyczności (zobacz punkt „Stosowanie u dzieci”).
Inne leki i FERRO COMPLEX
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

tetracykliny, penicylaminę, antybiotyki chinolonowe (ciprofloksacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna) stosowane w leczeniu infekcji;
lewodopę stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona;
metyldopę stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
tyroksynę stosowaną w zaburzeniach tarczycy;
cholestyraminę stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
suplementy wapnia i magnezu;
mykofenolan stosowany po przeszczepieniu narządu;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak salicylany, stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych;
środki przeciwwskazowe (sole magnezu i glinu) stosowane w zaburzeniach żołądka. Jeśli konieczne jest przyjmowanie środków przeciwwskazowych podczas leczenia FERRO COMPLEX, zaleca się przyjmowanie tych leków w odstępie 2–3 godzin.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
FERRO COMPLEX może być stosowany w czasie ciąży. Lekarz ustali dawkę FERRO COMPLEX, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia (odpowiedź na terapię, tolerancję przewodu pokarmowego), biorąc pod uwagę, że w drugiej połowie ciąży należy przyjmować 6 mg żelaza dziennie. Jeśli musisz przyjmować wyższe dawki leku, zaleca się podzielenie ich na 3–4 dawki dziennie.
Karmienie piersią
Ten lek nie jest zalecany w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
FERRO COMPLEX granulat efervescentny
Ten lek zawiera:

80 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
205,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na saszetkę. Odpowiada to około 10,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz więcej saszetek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś poinstruowany, aby stosować dietę o niskiej zawartości sodu.
sacharoza, rodzaj cukru. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.
barwnik żółty pomarańczowy (E110), który może powodować reakcje alergiczne.

FERRO COMPLEX proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu doustnego
Ten lek zawiera:

sacharozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.
parahydroksybenzoesanów (metylohydroksybenzoesan, propylohydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować FERRO COMPLEX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
FERRO COMPLEX należy przyjmować pół godziny przed posiłkami.
Granulat efervescentny
Zalecana dawka to 1 paczuszka dziennie rozpuszczona w wodzie. Chyba że lekarz zalecił inaczej.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu doustnego
Zalecana dawka to 1 fiolka, 1–2 razy dziennie. Chyba że lekarz zalecił inaczej.
Przez otwór do rozrywania usuń kapsułkę zamykającą fiolkę i naciśnij na tłoczek u góry,
tak aby zawartość kapsułki wpadła do roztworu znajdującego się poniżej.
Potrząsaj przez 30 sekund, aż zawartość całkowicie się rozpuści.
Możesz od razu wypić otrzymany roztwór lub najpierw rozcieńczyć go w szklance wody lub innych
napojach, takich jak mleko czy soki owocowe.
W cięższych przypadkach lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki w zależności od wyników badań
krwi, które należy wykonywać 2–3 razy w tygodniu po rozpoczęciu leczenia.
Stosowanie u dzieci
Zalecana dawka to 1 fiolka proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu doustnego, 1–2 razy dziennie, w zależności od masy ciała dziecka. Lek należy przyjmować doustnie (przez usta), pół godziny przed posiłkami.
Jeśli po 3 tygodniach leczenia nie wystąpią poprawy, powiadom lekarza.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę FERRO COMPLEX
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki FERRO COMPLEX natychmiast powiadom
lekarza lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić następujące
objawy:

ból żołądka (epigastrygia);
nudności;
wymioty, również z krwią (hematemesis);
biegunka;
senność;
bladość;
niebieskawe zabarwienie skóry (cyanosis);
poważne zaburzenia krążenia (szok);
głęboka utrata przytomności (coma);
śmierć, szczególnie u dzieci. Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów.

Jeśli zapomnisz przyjąć FERRO COMPLEX
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

wymioty;
nudności;
biegunka;
krwawienia żołądka lub jelit (krwawienia przewodu pokarmowego);
czarny kolor stolca;
ciemny kolor moczu;
tymczasowe przebarwienie zębów;
reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FERRO COMPLEX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca, przy założeniu, że produkt jest w oryginalnym opakowaniu i przechowywany zgodnie z zaleceniami.
Granulat musujący: przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FERRO COMPLEX
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulat efervescentny

Substancją czynną jest glukonian żelaza. Każda torebka zawiera 695 mg (równowartość 80 mg Fe).
Pozostałe składniki to: kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, kwas winowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu monohydrat, sacharyna sodowa, aspartam, sacharoza, aroma pomarańczowe, żółty pomarańczowy (E110).

FERRO COMPLEX 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego

Substancją czynną jest glukonian żelaza. Każda fiolka zawiera 126 mg (równowartość 15,7 mg Fe++).
Pozostałe składniki to: sacharoza, karmel, metylohydroksybenzoan, propylohydroksybenzoan, aroma karmelowo, woda oczyszczona.

Opis wyglądu FERRO COMPLEX i zawartość opakowania
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe) granulat efervescentny
Opakowanie kartonowe zawierające 30 torebek.
FERRO COMPLEX 126 mg/10 ml (15,7 mg Fe) proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego
Opakowanie kartonowe zawierające 10 jednostkowych fiol z zatyczką-zbiorniczkiem i kapsułką zamykającą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PHARMAFAR S.r.l. - Corso Vittorio Emanuele II, 82 - 10121 - Torino – Włochy
Producenci
Granulat efervescentny
LA.FA.RE. S.r.l. - Laboratorio Farmaceutico - Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - Ercolano (NA) – Włochy
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu doustnego
ABC FARMACEUTICI S.p.A. - Strada Vicinale dei Moretti – Ivrea (TO) – Włochy