Ферро-Град

Інструкція: інформація для користувача

ФЕРРО-ГРАД, 105 мг таблетки з подовженим вивільненням

Заліза сульфат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ФЕРРО-ГРАД
2. Що потрібно знати перед застосуванням ФЕРРО-ГРАД
3. Як застосовувати ФЕРРО-ГРАД
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЕРРО-ГРАД
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ферро-Град і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується для лікування анемії (захворювання, спричиненого зниженням кількості червоних кров’яних тілець у крові або гемоглобіну — білка, що міститься в крові і відповідає за транспортування кисню).
Його використовують для лікування анемії, спричиненої нестачею заліза, яка виникає через:

• втрату крові, гостру або хронічну
• недостатнє надходження або засвоєння заліза
• підвищену потребу в залізі (під час росту, вагітності)
• інфекційне захворювання

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ферро-Град

Не приймайте Ферро-Град:

• якщо Ви маєте алергію на заліза сульфат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на гемохроматоз або гемосидероз (надлишок заліза в організмі)
• якщо Ви страждаєте на гемолітичну анемію (надмірне руйнування червоних кров’яних тілець)
• якщо Ви страждаєте на кишкові дивертикули (хвороба, спричинена наявністю випинань стінки товстої кишки) або кишкову обструкцію
• якщо Ви регулярно отримуєте переливання крові
• якщо Ви вже отримуєте парентеральне (ін’єкційне) лікування залізом.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ферро-Град.
Через ризик утворення виразок у роті та зміни кольору зубів, таблетки не слід розсмоктувати, жувати або тримати у роті, їх необхідно ковтати цілими разом з водою. Якщо Ви не можете дотримуватися цих інструкцій або маєте труднощі з ковтанням, зверніться до лікаря.
Якщо Ви випадково заковтнули таблетку і почали задихатися, негайно зверніться до лікаря.
Це пов’язано з тим, що якщо таблетка потрапить у дихальні шляхи, існує ризик утворення виразки та звуження бронхів. Це може призвести до тривалого кашлю, кашлю з кров’ю і/або задихи, навіть якщо задихання сталось кілька днів або місяців тому до появи симптомів. Тому Ваш стан необхідно терміново оцінити, щоб переконатися, що таблетка не пошкодила дихальні шляхи.
Чорне фарбування калу може заважати лабораторним дослідженням на виявлення крові у калі. Іноді тест із гваяковою смолою (використовується для виявлення крові у калі) дає хибнопозитивний результат на наявність крові.
Інші лікарські засоби та Ферро-Град
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, зокрема:

• тетрацикліни (антибіотики): як і всі препарати на основі заліза, Ферро-Град уповільнює всмоктування тетрациклінів у організмі, а тетрацикліни уповільнюють всмоктування заліза. Якщо необхідно приймати обидва препарати, тетрацикліни слід приймати за 2 години до або через 3 години після прийому Ферро-Град.
• пеніциламін (ліки від ревматизму): залізо може зменшити всмоктування пеніциламіну в організмі. Якщо необхідно приймати обидва препарати, пеніциламін слід приймати за 2 години до або через 2 години після прийому препарату на основі заліза.
• хлорамфенікол (антибіотик): може затримувати відповідь організму на терапію залізом.
• антациди (використовуються при деяких розладах травлення): одночасне застосування антацидів та пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування заліза. Уникайте прийому пероральних препаратів заліза за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
• хінолони (антибіотики): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може заважати всмоктуванню деяких пероральних хінолонових антибіотиків, таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин та офлоксацин, що підтверджується зниженням концентрації хінолонів у сироватці крові та сечі. Уникайте прийому пероральних препаратів заліза одночасно або протягом 2 годин після прийому хінолонів.
• метілдопа (використовується при артеріальній гіпертензії): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування метілдопи.
• тироксин (ліки для лікування деяких захворювань щитоподібної залози): у пацієнтів із первинним гіпотиреозом одночасне застосування пероральних препаратів заліза може зменшити всмоктування тироксину.
  Вагітність та годування груддю
  Застосування цього лікарського засобу рекомендовано під час вагітності та годування груддю.
  Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
  Керування транспортними засобами та використання механізмів
  Не повідомлялося про жодний вплив на увагу та здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
  Ферро-Град містить олію касторову
  Цей лікарський засіб містить олію касторову, яка може спричиняти шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Ферро-Град

Дозування та спосіб застосування
Дорослі та діти віком старше 10 років: 1 таблетка на добу, не розжовувати.
Ковтати таблетку цілісною, запиваючи водою. Не ссати, не розжовувати і не тримати таблетку у роті.
Ймовірність шлункової непереносимості (на рівні шлунка) є низькою, однак якщо така ситуація виникне, таблетку можна приймати після їжі.
Якщо ви прийняли Ферро-Град у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Ферро-Град, негайно повідомте лікаря та зверніться до найближчої лікарні; візьміть з собою упаковку препарату з рештою таблеток.
Ознаки важкої токсичності можуть проявитися з затримкою, оскільки залізо міститься у формі з контролюваним вивільненням. У разі гострого отруєння залізом можуть виникнути такі симптоми: підвищення проникності капілярів (судин), гіповолемія плазми (зниження об’єму крові в обігу), підвищення серцевого викиду (об’єм крові, що виштовхується шлуночком) та раптовий серцево-судинний колапс (знижена доступність крові до органів, що проявляється слабким і прискореним серцебиттям, пітливістю, відчуттям холоду в руках і ногах, блідістю та нудотою).
У разі передозування необхідно намагатися прискорити виведення прийнятих таблеток Ферро-Град

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Спостерігалися з низькою частотою:

• діарея,
• запор,
• нудота,
• блювота,
• болі або розлади живота,
• чорне фарбування калу.

У деяких окремих випадках спостерігалися:

• алергічні реакції, що варіюються від висипу (ерупції на шкірі) до анафілаксії (серйозної алергічної реакції, потенційно смертельної).

З частотою, що не відома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• утворення виразок у роті (у разі неправильного застосування, коли таблетки жують, смокчуть або тримають у роті). Усі пацієнти, особливо літні люди та пацієнти з труднощами ковтання, можуть мати ризик утворення виразок у горлі або стравоході (трубки, що з’єднує рот із шлунком). У разі потрапляння таблетки в дихальні шляхи може виникнути ризик утворення виразок у бронхах (основних каналах для проходження повітря в легенях), що призводить до бронхіального звуження.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти,
ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ферро-Град

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ферро-Град
Діюча речовина: заліза сульфату висушеного …………… 329,7 мг (еквівалентно 105 мг
Fe) на таблетку.
Інші складові:
Таблетка: метилакрилат-метилметакрилат, магнію стеарат, повідон, поліетиленгліколь
6000.
Покриття таблетки: ацетофталат целюлози, поліетиленгліколь 6000, Е172,
етилванілін, овоальбумін, пропіленгліколь, полісорбат 80, олія рицинова, сахарин.
Опис зовнішнього вигляду Ферро-Град та вміст упаковки
Блістер по 40 таблеток із подовженим вивільненням
Власник дозволу на введення в обіг
ТЕОФАРМА С.р.л.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Валле Салімбене (PV)
Факс 0382.525845
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
ТЕОФАРМА С.р.л.
Viale Certosa, 8/A
27100 Павія