Ulotka: informacja dla użytkownika

FERRO-GRAD, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 105 mg

Sulfato ferroso
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest FERRO-GRAD
Co należy wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD
Jak stosować FERRO-GRAD
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FERRO-GRAD
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FERRO-GRAD i do czego służy

Ten lek stosuje się w leczeniu anemii (choroby spowodowanej zmniejszeniem się liczby czerwonych krwinek w krwi lub stężenia hemoglobiny, białka obecnego w krwi odpowiedzialnego za transport tlenu).
Stosuje się go w leczeniu anemii spowodowanej niedoborem żelaza, wywołanej:

utratą krwi, ostra lub przewlekła
niedostatecznym przyjmowaniem lub wchłanianiem żelaza
zwiększonym zapotrzebowaniem na żelazo (wzrost, ciąża)
chorobą zakaźną

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FERRO-GRAD

Nie przyjmuj FERRO-GRAD:

jeśli jest nadwrażliwy na siarczan żelaza lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli chorujesz na hemochromatozę lub hemosyderozę (przeciążenie organizmu żelazem)
jeśli chorujesz na anemię hemolityczną (nadmierną destrukcję czerwonych krwinek)
jeśli chorujesz na divertykulozę jelit (chorobę spowodowaną występowaniem wypuklin w ścianie jelita grubego) lub niedrożność jelit
jeśli otrzymujesz powtarzane transfuzje krwi
jeśli już otrzymujesz leczenie żelazem drogą dożyciową (wstrzykiwanie za pomocą zastrzyków).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem FERRO-GRAD.
Ze względu na ryzyko powstawania owrzodzeń jamy ustnej i zmiany koloru zębów, tabletek nie wolno ssać, żuć ani trzymać w ustach, należy je połykać całe z wodą. Jeśli nie możesz postępować zgodnie z tymi wskazówkami lub masz trudności z połykaniem, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przypadkowo zakrztusisz się tabletką, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
W takim przypadku istnieje ryzyko, że tabletka dostała się do dróg oddechowych, co może prowadzić do powstawania owrzodzeń i zwężenia oskrzeli. Może to powodować trwałe kaszle, kaszel z krwią i/lub duszności, nawet jeśli zakrztuszenie miało miejsce kilka dni lub miesięcy wcześniej. Dlatego stan Twojego zdrowia należy pilnie ocenić, aby upewnić się, że tabletka nie uszkodziła dróg oddechowych.
Czarnienie stolca może zakłócać badania laboratoryjne wykrywające obecność krwi w stolcu. Czasem test z żywicy gwiejdzianej (używany do wykrywania krwi w stolcu) daje fałszywie pozytywne wyniki.
Inne leki i FERRO-GRAD
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w szczególności:

tetracykliny (antybiotyki): jak wszystkie leki zawierające żelazo, Ferro-Grad opóźnia wchłanianie tetracyklin w organizmie, a tetracykliny opóźniają wchłanianie żelaza. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie obu terapii, tetracykliny należy podawać 2 godziny przed lub 3 godziny po zażyciu Ferro-Grad.
penicylamina (lek stosowany w reumatyzmie): żelazo może zmniejszać wchłanianie penicylaminy w organizmie. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie obu terapii, penicylamina powinna być podana 2 godziny przed lub 2 godziny po zażyciu leku zawierającego żelazo.
chloramfenikol (antybiotyk): może opóźniać odpowiedź organizmu na leczenie żelazem.
leki przeciwwymiotne (stosowane w niektórych zaburzeniach trawienia): jednoczesne stosowanie leków przeciwwymiotnych i doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie żelaza. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu leków przeciwwymiotnych.
chinolony (antybiotyki): jednoczesne stosowanie doustnych preparatów żelaza może wpływać na wchłanianie niektórych doustnych antybiotyków chinolonowych, takich jak cyprofloksacyna, norfloksacyna i ofloksacyna, co wynika z obniżonego stężenia chinolonów w surowicy i moczu. Unikaj przyjmowania doustnych preparatów żelaza jednocześnie lub w ciągu 2 godzin po zażyciu chinolonów.
metyldopa (stosowana w nadciśnieniu tętniczym): jednoczesne stosowanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie metyldopy.
tyroksyna (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób tarczycy): u pacjentów z pierwotnym niedoczynnością tarczycy jednoczesne stosowanie doustnych preparatów żelaza może zmniejszać wchłanianie tyroksyny. Ciąża i karmienie piersią Stosowanie tego leku jest zalecane w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono wpływu na uwagę i zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
FERRO-GRAD zawiera olej rycynowy
Ten lek zawiera olej rycynowy, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować FERRO-GRAD

Dawka i sposób stosowania
Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia: 1 tablet dziennie, nie do żucia.
Tabletkę należy połknąć całą z wodą. Nie ssąc, nie żując ani nie trzymając tabletu w ustach.
Ryzyko nietolerancji żołądkowej (na poziomie żołądka) jest niewielkie; jednak jeśli do niej dojdzie, tablet można przyjmować po posiłku.
Jeśli wziął Pan/Pani więcej FERRO-GRAD niż należy
Jeśli uważa Pan/Pani, że przyjął(a) zbyt dużą dawkę FERRO-GRAD, niezwłocznie powiadom lekarza i udaj się do najbliższego szpitala; zabierając ze sobą opakowanie leku z pozostałymi tabletkami.
Objawy ciężkiej toksyczności mogą pojawić się z opóźnieniem, ponieważ żelazo ma formę o kontrolowanym uwalnianiu. W przypadku ostrej zatrucia żelazem mogą wystąpić następujące objawy: zwiększenie przepuszczalności kapilarnej (naczyń krwionośnych), hipowolemia plazmatyczna (zmniejszenie objętości krwi krążącej), zwiększenie frakcji wyrzutowej serca (objętość krwi wypompowywanej przez komorę serca) oraz nagły kolaps sercowo-naczyniowy (ograniczona dostępność krwi dla narządów, objawiający się słabe, szybkie bicie serca, poceniem się, uczuciem zimna w rękach i stopach, bladością i nudnościami).
W przypadku przedawkowania należy podjąć działania mające na celu przyspieszenie eliminacji zażytych tabletek FERRO-GRAD.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Obserwowano z niską częstością:

biegunkę,
zaparcia,
nudności,
wymioty,
bóle lub dolegliwości brzucha,
czarny kolor stolca.

W pojedynczych przypadkach obserwowano:

reakcje alergiczne, od wysypki (erupcji skórnej) po anafilaksję (ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną).

Z częstotliwością nieznaną (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

owrzodzenia jamy ustnej (w przypadku nieprawidłowego użycia, gdy tabletki są żuczone, ssane lub trzymane w ustach). Wszyscy pacjenci, a szczególnie pacjenci starsi i ci z trudnościami w połykaniu, mogą również mieć ryzyko owrzodzeń gardła lub przełyku (rury łączącej usta ze żołądkiem). W przypadku, gdy tabletka dostanie się do dróg oddechowych, istnieje ryzyko owrzodzeń oskrzeli (głównych kanałów prowadzących powietrze do płuc), co może prowadzić do zwężenia oskrzeli.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać FERRO-GRAD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FERRO-GRAD
Substancją czynną jest: suchy siarczan żelaza(II) …………… 329,7 mg (równoważne 105 mg
Fe) w jednej tabletce.
Pozostałe składniki to:
Tabletka: metyloakrylan–metylo(metakrylan), stearyna magnezu, povidon, polietylenoglikol
6000.
Powleka tabletki: celuloza acetoftalan, polietylenoglikol 6000, E172, etylvanillina, owoalbumina, glikol propylenowy, polisorbat 80, olej rycynowy, sacharyna.
Opis wyglądu FERRO-GRAD i zawartości opakowania
Blister z 40 tabletkami o przedłużonym uwalnianiu
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fax 0382.525845
e-mail: [email protected]
Producent:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia