Инструкция: информация для пользователя

Ферро-Град, таблетки с пролонгированным высвобождением 105 мг

Сульфат железа
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Ферро-Град
Что необходимо знать перед приемом Ферро-Града
Как принимать Ферро-Град
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ферро-Град
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ферро-Град и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат применяется для лечения анемии (заболевания, вызванного снижением количества эритроцитов в крови или содержания гемоглобина — белка, находящегося в крови и отвечающего за транспортировку кислорода).
Препарат используется для лечения анемии, вызванной дефицитом железа, при следующих состояниях:

острые или хронические кровопотери
недостаточное поступление или усвоение железа
повышенная потребность в железе (в период роста, при беременности)
инфекционные заболевания

2. Что нужно знать перед приемом Ферро-Град

Не принимайте Ферро-Град:

если у вас аллергия на сульфат железа или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас гемохроматоз или гемосидероз (избыточное накопление железа в организме)
если у вас гемолитическая анемия (чрезмерное разрушение эритроцитов)
если у вас дивертикулёз кишечника (заболевание, вызванное наличием выпячиваний толстой кишки) или кишечная непроходимость
если вы регулярно получаете переливания крови
если вы уже проходите парентеральное (инъекционное) лечение препаратами железа.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом приема Ферро-Град проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Из-за риска развития язв во рту и изменения цвета зубов таблетки нельзя рассасывать, жевать или держать во рту. Их необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Если вы не можете следовать этим инструкциям или у вас есть трудности с глотанием, обратитесь к врачу.
Если случайно таблетка попала в дыхательные пути, как можно скорее обратитесь к врачу.
Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути существует риск развития язвы и сужения бронхов. Это может привести к длительному кашлю, кашлю с кровью и/или одышке, даже если удушение произошло несколько дней или месяцев назад. Поэтому ваше состояние необходимо срочно оценить, чтобы убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.
Чёрный цвет кала может мешать лабораторным анализам на выявление скрытой крови в кале. Иногда тест с гваяковой смолой (используемый для обнаружения крови в кале) даёт ложноположительные результаты.

Другие лекарственные средства и Ферро-Град
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, в частности:

тетрациклины (антибиотики): как и все препараты железа, Ферро-Град замедляет всасывание тетрациклинов в организме, а тетрациклины замедляют всасывание железа. Если необходимо одновременное применение обоих препаратов, тетрациклины следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приема Ферро-Град.
пеницилламин (лекарственное средство, применяемое при ревматизме): железо может снижать всасывание пеницилламина в организме. Если необходимо одновременное применение обоих препаратов, пеницилламин следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов железа.
хлорамфеникол (антибиотик): может замедлять реакцию организма на терапию железом.
антациды (применяются при некоторых нарушениях пищеварения): одновременный приём антацидов и пероральных препаратов железа может снижать всасывание железа. Избегайте приёма пероральных препаратов железа за 1 час до или через 2 часа после приёма антацидов.
хинолоны (антибиотики): одновременный приём пероральных препаратов железа может мешать всасыванию некоторых пероральных хинолоновых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин, что подтверждается снижением концентрации хинолонов в сыворотке и моче. Избегайте одновременного приёма пероральных препаратов железа или в течение 2 часов после приёма хинолонов.
метилдопа (применяется при артериальной гипертензии): одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание метилдопы.
тироксин (лекарственное средство для лечения некоторых заболеваний щитовидной железы): у пациентов с первичным гипотиреозом одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание тироксина.

Беременность и кормление грудью
Применение этого лекарственного средства рекомендовано при беременности и кормлении грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не отмечено никакого влияния на внимание и способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Ферро-Град содержит касторовое масло
Это лекарственное средство содержит касторовое масло, которое может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Ферро-Град

Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 таблетке в день, не разжёвывая.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не всасывать, не разжёвывать и не держать таблетку во рту.
Вероятность желудочной непереносимости (на уровне желудка) низкая; однако, если это произойдёт, таблетку можно принимать после еды.

Если вы приняли больше Ферро-Град, чем нужно
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Ферро-Град, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата с оставшимися таблетками.
Признаки тяжёлой токсичности могут проявиться с задержкой, поскольку железо содержится в форме с контролируемым высвобождением. При остром отравлении железом могут наблюдаться следующие симптомы: повышение проницаемости капилляров (кровеносных сосудов), гиповолемия плазмы (снижение объёма циркулирующей крови), увеличение сердечного выброса (объёма крови, выбрасываемой желудочком) и внезапный кардиоваскулярный коллапс (снижение кровоснабжения органов, проявляющийся слабым и учащённым сердцебиением, потливостью, ощущением холода в руках и ногах, бледностью и тошнотой).
В случае передозировки необходимо постараться ускорить выведение проглоченных таблеток Ферро-Град.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Наблюдались следующие побочные эффекты с низкой частотой:

диарея,
запор,
тошнота,
рвота,
боли или неприятные ощущения в животе,
потемнение кала.

В отдельных случаях наблюдались:

аллергические реакции, варьирующие от кожной сыпи (высыпаний) до анафилаксии (тяжелой аллергической реакции, потенциально опасной для жизни).

С неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

язвенные поражения полости рта (при неправильном применении, когда таблетки разжёвываются, рассасываются или удерживаются во рту). Все пациенты, но особенно пожилые и пациенты с нарушениями глотания, могут быть подвержены риску возникновения язв в горле или пищеводе (трубке, соединяющей рот со желудком). В случае попадания таблетки в дыхательные пути возможно развитие язв бронхов (основных каналов прохождения воздуха в лёгкие), что может привести к сужению бронхов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ферро-Град

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, после истечения срока годности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ферро-Град
Действующее вещество: сульфат железа(II) высушенный …………… 329,7 мг (эквивалентно 105 мг
Fe) на таблетку.
Вспомогательные вещества:
Таблетка: метилакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, повидон, полигликоль
6000.
Покрытие таблетки: ацетофталат целлюлозы, полигликоль 6000, Е172, этилванилин, овоальбумин, пропиленгликоль, полисорбат 80, касторовое масло, сахарин.

Описание внешнего вида Ферро-Град и содержимое упаковки
Блистер по 40 таблеток с пролонгированным высвобождением

Держатель регистрационного удостоверения
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Факс 0382.525845
Электронная почта: [email protected]

Производитель:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Павия