Феритин ОТІ

Інструкція: інформація для користувача

Феритин ОТІ 40 мг/8 мл сироп, 62,5 мг/8 мл сироп, 62,5 мг/8 мл сироп

Комплекс натрію ферик глюконату
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Феритин ОТІ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Феритину ОТІ
3. Як застосовувати Феритин ОТІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Феритин ОТІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Феритин ОТІ і для чого він призначений

Феритин ОТІ — це засіб проти анемії, оральний препарат на основі тривалентного заліза.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких захворювань:
Залізодефіцитні захворювання (викликані дефіцитом заліза в організмі);
Гіпохромна анемія (кількість гемоглобіну нижча за норму);
Хлороз (блідість шкіри внаслідок зниження кількості гемоглобіну);
Анемії, що виникли після кровотеч (через значну втрату крові);
Залізодефіцитні анемії (нестача заліза в організмі);
Олігемічні синдроми (знижена кількість крові в організмі порівняно з нормою) у дітей та підлітків, спричинені токсико-інфекційними та дефіцитними (білковими та залізними) причинами;
Анемії вагітних;
У якості допоміжного засобу під час реконвалесценції та інтенсивного росту.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Феритин ОТІ

Не приймайте Феритин ОТІ

• якщо Ви маєте алергію на комплекс натрію глюконату заліза або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на гемосидероз або гемохроматоз (надмірне накопичення заліза в організмі);
• якщо Ви страждаєте на гемолітичну анемію (знижена кількість червоних кров’яних тілець).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Феритин ОТІ.
Особливих застережень щодо застосування не існує.
Інші лікарські засоби та Феритин ОТІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо залізо або його похідні застосовуються одночасно з тетрациклінами (антибіотики), може виникнути зниження всмоктування тетрациклінів в організмі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Феритин ОТІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Феритин ОТІ містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може бути шкідливим для зубів.
Феритин ОТІ містить p-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат та етил p-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Феритин ОТІ сироп містить етанол
Цей лікарський засіб містить 1,8 мг алкоголю (етанолу) на флакон або дозу 8 мл. Ця кількість відповідає 1 мл вина або 1 мл пива.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
Феритин ОТІ сироп містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон або дозу 8 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Феритин ОТІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
40 мг/8 мл сиропу (однодозовий флакон для дітей)
Застосування у дітей: один флакон двічі на добу під час їди.
62,5 мг/8 мл сиропу (однодозовий флакон для дорослих)
Дорослі — один флакон двічі на добу під час їди.
Застосування у дітей — половина дози (половина вмісту флакона двічі на добу під час їди).
Феритин ОТІ має кришку з дитячим запобіжним замком: щоб відкрити флакон, сильно натисніть на кришку
і одночасно оберіть її проти годинникової стрілки.
62,5 мг/8 мл сиропу (флакон 240 мл для дорослих)
Дорослі — одна мірна склянка 8 мл двічі на добу під час їди.
Застосування у дітей — половина дози (4 мл двічі на добу під час їди).
Якщо ви прийняли Феритин ОТІ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Феритину ОТІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати тимчасові розлади шлунково-кишкового тракту, які, за потреби,
слід лікувати симптоматично.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Аналогічно до всіх препаратів, що містять залізо, надмірні дози при пероральному застосуванні можуть призводити до порушень шлунка та кишечника, зокрема:

• блювота,
• нудота,
• діарея,
• печія (відчуття печіння в шлунку).

Тривале застосування може спричинити запори (стрикнення).
Під час прийому препаратів, що містять залізо, може виникнути безпечне потемніння калу, яке не має патологічного значення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Феритин ОТІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Феритин ОТІ
40 мг/8 мл сиропу (однодозові флакончики для дітей)

• Діючою речовиною є натрієва соль залізного глюконату. Кожен флакончик містить 113,6 мг комплексу натрієвої солі залізного глюконату (відповідає 40 мг Fe+++).
• Інші компоненти: сахароза, гліцерин, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, етил p-гідроксибензоат, натрієва сіль дегідроацетинової кислоти, ароматизатор вершковий голландський, очищена вода до 8 мл.

62,5 мг/8 мл сиропу (однодозові флакончики для дорослих)

• Діючою речовиною є натрієва соль залізного глюконату. Кожен флакончик містить 177,5 мг комплексу натрієвої солі залізного глюконату (відповідає 62,5 мг Fe+++).
• Інші компоненти: сахароза, гліцерин, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, етил p-гідроксибензоат, натрієва сіль дегідроацетинової кислоти, ароматизатор вершковий голландський, очищена вода до 8 мл.

62,5 мг/8 мл сиропу (флакон 240 мл)

• Діючою речовиною є натрієва соль залізного глюконату. У 100 мл міститься 2218,7 мг комплексу натрієвої солі залізного глюконату (відповідає 781,2 мг Fe+++).
• Інші компоненти: сахароза, гліцерин, метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, етил p-гідроксибензоат, натрієва сіль дегідроацетинової кислоти, ароматизатор вершковий голландський, очищена вода до 8 мл.

Опис зовнішнього вигляду Феритину ОТІ та вміст упаковки
40 мг/8 мл сиропу (діти): коробка з 10 однодозових флакончиків.
62,5 мг/8 мл сиропу (дорослі): коробка з 10 однодозових флакончиків.
62,5 мг/8 мл сиропу: 1 флакон 240 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino
Ексклюзивний дистриб’ютор для продажу в Італії
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29- 10015 San Bernardo d’Ivrea –Torino

Інструкція з застосування: інформація для користувача

Капсули тверді Феритин ОТІ 62,5 мг

Комплекс натрію фероцітрату
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Феритин ОТІ і для чого він призначається
2. Що треба знати перед прийомом Феритину ОТІ
3. Як приймати Феритин ОТІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Феритин ОТІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Феритин ОТІ і чому цей засіб призначається

Феритин ОТІ — це протизаліковий засіб, пероральний препарат на основі тривалентного заліза.
Цей лікарський засіб застосовується для лікування таких захворювань:
Залізодефіцитні захворювання (спричинені дефіцитом заліза в організмі);
Гіпохромна анемія (кількість гемоглобіну нижча за норму);
Хлороз (блідість шкіри, спричинена зниженим рівнем гемоглобіну);
Анемії, вторинні до кровотеч (пов’язані зі значною втратою крові);
Залізодефіцитні анемії (нестача заліза в організмі);
Олігемічні синдроми (знижений рівень крові в організмі порівняно з нормою) у дітей та підлітків, спричинені токсико-інфекційними та дефіцитними (протеїновими та залізними) станами;
Анемії вагітних;
Як допоміжний засіб під час одужання та у період росту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Феритин ОТІ

Не приймайте Феритин ОТІ

• якщо Ви маєте алергію на комплекс натрію глюконату заліза або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на гемосидерозу або гемохроматоз (надмірне накопичення заліза в організмі);
• якщо Ви страждаєте на гемолітичну анемію (знижену кількість червоних кров’яних тіл).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Феритин ОТІ.
Особливих застережень щодо застосування не існує.
Інші лікарські засоби та Феритин ОТІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо залізо або його похідні застосовуються разом із тетрациклінами (антибіотиками), може виникнути зниження всмоктування тетрациклінів в організмі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Феритин ОТІ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Феритин ОТІ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Феритин ОТІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі — одна капсула двічі на день під час їди.
Застосування у дітей — половина дози (одна капсула один раз на день).
Якщо ви прийняли Феритин ОТІ у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового приймання надмірної дози Феритину ОТІ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати тимчасові кишкові розлади, які слід лікувати симптоматично, в залежності від випадку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.

Подібно до всіх препаратів, що містять залізо, надмірні дози при пероральному застосуванні можуть призводити до порушень шлунка та кишечника, зокрема:

• блювота,
• нудота,
• діарея,
• печія (почуття печіння в шлунку).

Тривале застосування може спричинити запори (стрикту).

Під час прийому препаратів, що містять залізо, може виникнути безпечне потемніння калу, яке не має патологічного значення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Феритин ОТІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Феритин ОТІ

• Діюча речовина — натрію залізистий глюконат. Кожна капсула містить 177,5 мг комплексу натрію залізистого глюконату (що відповідає 62,5 мг Fe+++).
• Інші складові: тальк, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, левіліт, діоксид титану, желатин.

Опис зовнішнього вигляду Феритин ОТІ та вміст упаковки
Упаковка з 20 твердих капсул.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Корсо Вітторіо Емануеле II, 72 – 10121 Турин
Ексклюзивний дистриб'ютор для продажу в Італії
Alfasigma S.p.A. - Віа Рагацці дел 99, № 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
ABC Farmaceutici S.p.A.
Кантон Моретті, 29- 10015 Сан-Бернардо-д’Івреа – Турин